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表 2 SAT 诊断 PUB 患者 H.pylori 感染研究的基本特征
Table 2 Basic characteristics of the SAT aimed to detect H.pylori infection in patients with peptic ulcer bleeding
发表 NSAIDs 是否纳入应 H.pylori
第一作者 时间 地区 样本量 使用率 H.pylori 感染 用 PPI 或抗 平均取 试剂盒 感染率 灵敏度 特异度
（%） （%）
（例）
判定标准
样时间
（年） 〔n（%）〕 生素患者 〔n（%）〕
LÓPEZ PEÑAS ［10］ 2001 西班牙 32 18（56.3） ②③④⑥ 否 <24 h 多克隆酶免 23（71.9） 95.7 33.3
中至少有 2 项阳性 疫试验
②阳性或③④⑥ 多克隆酶免
GRIÑÓ ［14］ 2003 西班牙 68 41（60.3） 是 <48 h 59（86.8） 96.6 33.3
中至少有 2 项阳性 疫试验
①阳性或② 多克隆酶免
［22］
PEITZ 2003 德国 114 55（48.2） 是 <24h 56（49.1） 83.9 89.7
和③均阳性 疫试验
①阳性或② 多克隆酶免
［22］
PEITZ 2003 德国 109 - 是 第2天 53（48.6） 79.2 87.5
和③均阳性 疫试验
①阳性或② 多克隆酶免
［23］
VAN LEERDAM 2003 荷兰 36 20（55.6） 否 - 15（41.7） 100.0 52.4
和③均阳性 疫试验
①阳性或② 多克隆酶免
［24］
LIN 2004 中国 93 - 否 <72 h 47（50.5） 81.6 68.2
和③均阳性 疫试验
GISBERT ［25］ 2004 西班牙 34 22（64.7） ②③④中至少 否 第 2.8 天 单克隆酶免 34（100.0） 94.1 -
有 2 项阳性 疫试验
②③④中至少 多克隆酶免
GISBERT ［25］ 2004 西班牙 34 22（64.7） 否 第 2.8 天 34（100.0） 73.5 -
有 2 项阳性 疫试验
②③④中至少 HpSA 免疫
［25］
GISBERT 2004 西班牙 34 22（64.7） 否 第 2.8 天 34（100.0） 58.8 -
有 2 项阳性 快检卡
②③⑤中至少 HpSA 免疫
［26］
于涛 2006 中国 15 - 否 <24 h 10（66.7） 100.0 80.0
有 2 项阳性 快检卡
单克隆免疫
［21］
王醒 2019 中国 116 - ②阳性 否 第5天 56（48.3） 91.1 83.3
层析试验
注：① = 细菌培养，② = 组织染色，③ = 快速尿素酶试验，④ = 尿素呼气试验，⑤ = 粪便抗原检测，⑥ = 血清学检测，HpSA=H.pylori 粪便
抗原；- 表示无此项数据
2.2 方法学质量评价 按照 QUADAS-2 评价条目，分别从“病
例的选择”“待评价试验”“金标准”“病例流程和进展情况”4
个方面进行偏倚风险评估，同时进行前 3 部分的临床适用性
评估。从偏倚风险评价结果中可以发现，所有纳入研究的文
献质量相对较好，高风险条目主要为“病例流程和进展情况”
方面（61.1%），见图 2。
2.3 单个诊断试验 Meta 分析结果
2.3.1 阈值效应分析 UBT、SAT 灵敏度对数与（1- 特异度）
对数的 Spearman 相关系数分别为 0.377（P=0.461）和 0.696
（P=0.125），表明研究不存在阈值效应。通过绘制 SROC 曲
线并没有出现“肩臂状”分布，进一步说明了本研究无阈值
效应。
2
2.3.2 非阈值效应异质性分析 所有指标 I >50%，采用随机
效应模型进行Meta分析，结果显示，UBT诊断PUB患者H.pylori
感染的合并灵敏度为 0.90〔95%CI（0.79，0.95）〕， 合 并
特异度为 0.91〔95%CI（0.86，0.95）〕，合并诊断比值比为
88.89〔95%CI（31.01，254.82）〕，合并阳性似然比为10.07〔95%CI
（6.07，16.71）〕，合并阴性似然比为 0.11〔95%CI（0.05，
0.24）〕，SROC 曲线下面积为 0.93〔95%CI（0.90，0.95）〕。
SAT 诊断 PUB 患者 H.pylori 感染的合并灵敏度为 0.89〔95%CI
（0.81，0.94）〕，合并特异度为 0.75〔95%CI（0.59，0.87）〕，
合并诊断比值比为 24.35〔95%CI（13.76，43.09）〕，合并阳
性似然比为 3.60〔95%CI（2.11，6.12）〕，合并阴性似然比为 0.15
图 2 基于 QUADAS-2 标准的纳入文献质量评价结果
〔95%CI（0.09，0.24）〕，SROC 曲线下面积为 0.91〔95%CI
Figure 2 Quality assessment results of included studies based on
（0.88，0.93）〕，见图 3~9。 QUADAS-2 tool criteria