Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Osteoporosis (2022)

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121

Abstract

Key words: Osteoporosis, Osteoporotic fractures, Diagnosis, Drug therapy, Bone density conservation agents, Diagnostic and treatment guideline

关键词: 骨质疏松, 骨质疏松性骨折, 诊断, 药物疗法, 骨密度保护剂, 诊疗指南

Cite this article

Chinese Society of Osteoporosis and Bone Mineral Research. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Osteoporosis (2022)[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(14): 1671-1691. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.
中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J]. 中国全科医学, 2023, 26(14): 1671-1691. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.

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Figures/Tables 28

Figure 1 Pathogenesis of primary osteoporosis

Figure 2 Genant visual semiquantitative method

Table 1 Evaluation indications of vertebrate fracture

符合以下任何一条，建议行胸、腰椎X线侧位影像及其骨折判定
·70岁以上，椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.0
·女性65~69岁，椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.5
·绝经后女性及50岁以上男性，具有以下任一特殊危险因素：
-成年期（≥50岁）发生非暴力性骨折
-较年轻时最高身高缩短≥4 cm
-1年内身高进行性缩短≥2 cm
-近期或正在使用长程（>3个月）糖皮质激素治疗

Table 1 Evaluation indications of vertebrate fracture

符合以下任何一条，建议行胸、腰椎X线侧位影像及其骨折判定
·70岁以上，椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.0
·女性65~69岁，椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.5
·绝经后女性及50岁以上男性，具有以下任一特殊危险因素：
-成年期（≥50岁）发生非暴力性骨折
-较年轻时最高身高缩短≥4 cm
-1年内身高进行性缩短≥2 cm
-近期或正在使用长程（>3个月）糖皮质激素治疗

Table 2 Bone turnover markers

骨形成标志物

骨吸收标志物

血清碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）
血清骨钙素（osteocalcin，OC）
血清骨源性碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BALP）
血清Ⅰ型原胶原C-端前肽（procollagen type Ⅰ C-prepeptide，P1CP）
血清Ⅰ型原胶原N-端前肽（procollagen type Ⅰ N-prepeptide，P1NP）

空腹2 h尿钙/肌酐比值（ratio of urinary calcium to creatinine，LCa/Cr）
血清抗酒石酸酸性磷酸酶（tartrate-resistant acid phosphatase，TRACP）
血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽（C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen，CTX）
尿毗啶琳（urinary pyridinoline，Pyr）
尿脱氧毗啶琳（urinary deoxypyridinoline，D-Pyr）
尿Ⅰ型胶原交联N-末端肽（urinary N-terminal telopeptide of type Ⅰ collagene，L-NTX）
尿Ⅰ型胶原交联C-末端肽（urinary C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen，L-CTX）

Table 2 Bone turnover markers

骨形成标志物

骨吸收标志物

Table 3 Classification standard of bone mineral density based on DXA

诊断	T-值
正常	T-值≥-1.0
骨量减少	-2.5<T-值<-1.0
骨质疏松	T-值≤-2.5
严重骨质疏松	T-值≤-2.5+脆性骨折

Table 3 Classification standard of bone mineral density based on DXA

诊断	T-值
正常	T-值≥-1.0
骨量减少	-2.5<T-值<-1.0
骨质疏松	T-值≤-2.5
严重骨质疏松	T-值≤-2.5+脆性骨折

Table 4 Diagnostic criteria of osteoporosis

骨质疏松症诊断标准（符合以下三条中之一者）
·髋部或椎体脆性骨折
·DXA测定中轴骨骨密度或桡骨远端1/3骨密度T-值≤-2.5
·骨密度测量符合骨量减少（-2.5<T-值<-1.0）+肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折

Table 4 Diagnostic criteria of osteoporosis

骨质疏松症诊断标准（符合以下三条中之一者）
·髋部或椎体脆性骨折
·DXA测定中轴骨骨密度或桡骨远端1/3骨密度T-值≤-2.5
·骨密度测量符合骨量减少（-2.5<T-值<-1.0）+肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折

Table 5 Common diseases and drugs tend to cause osteoporosis

常见疾病及药物
内分泌系统疾病
甲状旁腺功能亢进症库欣综合征甲状腺功能亢进症高钙尿症	垂体前叶功能减退症性腺功能减退症神经性厌食	早绝经（绝经年龄<40岁）糖尿病（1型和2型）雄激素抵抗综合征
胃肠道疾病
炎症性肠病胰腺疾病	胃肠道旁路或其他手术乳糜泻	原发性胆汁性肝硬化吸收不良
血液系统疾病
多发性骨髓瘤单克隆免疫球蛋白病系统性肥大细胞增多症	白血病血友病珠蛋白生成障碍性贫血	淋巴瘤镰状细胞贫血
风湿免疫性疾病
类风湿关节炎银屑病	系统性红斑狼疮其他风湿免疫性疾病	强直性脊柱炎
神经肌肉疾病
癫痫帕金森病	卒中脊髓损伤	肌萎缩多发性硬化
其他疾病
慢性代谢性酸中毒慢性阻塞性肺病特发性脊柱侧凸淀粉样变	终末期肾病充血性心力衰竭抑郁症艾滋病	器官移植后骨病结节病肠外营养
药物
糖皮质激素促性腺激素释放激素类似物甲状腺激素（过量）抑酸剂环抱霉素A	质子泵抑制剂肿瘤化疗药噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂他克莫司	芳香化酶抑制剂抗癫痫药抗凝剂（肝素）抗病毒药物（如阿德福韦酯）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

Table 5 Common diseases and drugs tend to cause osteoporosis

常见疾病及药物
内分泌系统疾病
甲状旁腺功能亢进症库欣综合征甲状腺功能亢进症高钙尿症	垂体前叶功能减退症性腺功能减退症神经性厌食	早绝经（绝经年龄<40岁）糖尿病（1型和2型）雄激素抵抗综合征
胃肠道疾病
炎症性肠病胰腺疾病	胃肠道旁路或其他手术乳糜泻	原发性胆汁性肝硬化吸收不良
血液系统疾病
多发性骨髓瘤单克隆免疫球蛋白病系统性肥大细胞增多症	白血病血友病珠蛋白生成障碍性贫血	淋巴瘤镰状细胞贫血
风湿免疫性疾病
类风湿关节炎银屑病	系统性红斑狼疮其他风湿免疫性疾病	强直性脊柱炎
神经肌肉疾病
癫痫帕金森病	卒中脊髓损伤	肌萎缩多发性硬化
其他疾病
慢性代谢性酸中毒慢性阻塞性肺病特发性脊柱侧凸淀粉样变	终末期肾病充血性心力衰竭抑郁症艾滋病	器官移植后骨病结节病肠外营养
药物
糖皮质激素促性腺激素释放激素类似物甲状腺激素（过量）抑酸剂环抱霉素A	质子泵抑制剂肿瘤化疗药噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂他克莫司	芳香化酶抑制剂抗癫痫药抗凝剂（肝素）抗病毒药物（如阿德福韦酯）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

Figure 3 Flowchart of diagnosis and treatment of osteoporosis

Table 6 Indications for anti-osteoporosis drug therapy

抗骨质疏松症药物治疗适应证
·发生椎体脆性骨折（临床或无症状）或髋部脆性骨折者
·DXA骨密度（腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3）T-值≤-2.5，无论是否有过骨折
·骨量低下者（骨密度：-2.5<T-值<-1.0），且具备以下情况之一：
-发生过下列部位脆性骨折（肱骨上段、前臂远端或骨盆）
-FRAX®计算未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20%

Table 6 Indications for anti-osteoporosis drug therapy

抗骨质疏松症药物治疗适应证
·发生椎体脆性骨折（临床或无症状）或髋部脆性骨折者
·DXA骨密度（腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3）T-值≤-2.5，无论是否有过骨折
·骨量低下者（骨密度：-2.5<T-值<-1.0），且具备以下情况之一：
-发生过下列部位脆性骨折（肱骨上段、前臂远端或骨盆）
-FRAX®计算未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20%

Table 7 Main drugs for prevention and treatment of osteoporosis

骨吸收抑制剂	骨形成促进剂	双重作用药物	其他机制类药物	中成药
双膦酸盐类 RANKL单克隆抗体（地舒单抗）降钙素雌激素 SERMs	甲状旁腺素类似物	硬骨抑素单克隆抗体（罗莫佐单抗）	活性维生素D及其类似物（阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇）维生素K2	骨碎补总黄酮制剂淫羊藿总黄酮制剂人工虎骨粉制剂中药复方制剂等

Table 7 Main drugs for prevention and treatment of osteoporosis

骨吸收抑制剂	骨形成促进剂	双重作用药物	其他机制类药物	中成药
双膦酸盐类 RANKL单克隆抗体（地舒单抗）降钙素雌激素 SERMs	甲状旁腺素类似物	硬骨抑素单克隆抗体（罗莫佐单抗）	活性维生素D及其类似物（阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇）维生素K2	骨碎补总黄酮制剂淫羊藿总黄酮制剂人工虎骨粉制剂中药复方制剂等

Table 8 Alendronate sodium

说明	阿仑膦酸钠
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	阿仑膦酸钠素片或肠溶片，70 mg/片，口服1片/次，每周1次；10 mg/片，口服1片/次，每日1次阿仑膦酸钠D₃片：阿仑膦酸钠70 mg+维生素D₃ 2 800 U或5 600 U的复合片剂，口服1片/次，每周1次
使用方法	清晨空腹服用，200~300 ml白水送服，服药后30 min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧；30 min后再摄入食物或其他药品
注意事项	胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、食管憩室者慎用
禁忌证	导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐30 min者；对本品任何成分过敏者；肌酐清除率<35 ml/min者

Table 8 Alendronate sodium

说明	阿仑膦酸钠
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	阿仑膦酸钠素片或肠溶片，70 mg/片，口服1片/次，每周1次；10 mg/片，口服1片/次，每日1次阿仑膦酸钠D₃片：阿仑膦酸钠70 mg+维生素D₃ 2 800 U或5 600 U的复合片剂，口服1片/次，每周1次
使用方法	清晨空腹服用，200~300 ml白水送服，服药后30 min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧；30 min后再摄入食物或其他药品
注意事项	胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、食管憩室者慎用
禁忌证	导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐30 min者；对本品任何成分过敏者；肌酐清除率<35 ml/min者

Table 9 Zoledronic acid

说明	唑来膦酸
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	唑来膦酸静脉注射剂，5 mg，静脉滴注，每年1次
使用方法	静脉滴注至少15 min（建议0.5~l.0 h），药物使用前应充分水化
注意事项	低钙血症者慎用；严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D；患者在首次应用药物后可能出现一过性发热、肌肉和关节疼痛等流感样症状，多数在1~3 d内缓解，可予非甾体类解热镇痛药对症处理
禁忌证	对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者；肌酐清除率<35 ml/min者；孕妇及哺乳期妇女

Table 9 Zoledronic acid

说明	唑来膦酸
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	唑来膦酸静脉注射剂，5 mg，静脉滴注，每年1次
使用方法	静脉滴注至少15 min（建议0.5~l.0 h），药物使用前应充分水化
注意事项	低钙血症者慎用；严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D；患者在首次应用药物后可能出现一过性发热、肌肉和关节疼痛等流感样症状，多数在1~3 d内缓解，可予非甾体类解热镇痛药对症处理
禁忌证	对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者；肌酐清除率<35 ml/min者；孕妇及哺乳期妇女

Table 10 Risedronate sodium

说明	利塞膦酸钠
适应证	NMPA批准预防和治疗绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	利塞膦酸钠片剂，35 mg/片，口服1片/次，每周1次；5 mg/片，口服1片/次，每日1次
使用方法	同口服阿仑膦酸钠
注意事项	胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用
禁忌证	同阿仑膦酸钠

Table 10 Risedronate sodium

说明	利塞膦酸钠
适应证	NMPA批准预防和治疗绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	利塞膦酸钠片剂，35 mg/片，口服1片/次，每周1次；5 mg/片，口服1片/次，每日1次
使用方法	同口服阿仑膦酸钠
注意事项	胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用
禁忌证	同阿仑膦酸钠

Table 11 Ibandronate sodium

说明	伊班膦酸钠
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	伊班膦酸钠静脉注射剂，1 mg/安瓿，2 mg加入250 ml 0.9%氯化钠溶液静脉滴注2 h以上，每3个月1次；伊班膦酸钠片剂，150 mg/片，每次口服1片，每月1次
使用方法	静脉滴注药物前注意充分水化；口服片剂服用方法同阿仑膦酸钠
注意事项	静脉注射剂同唑来膦酸；口服剂同阿仑膦酸钠
禁忌证	静脉注射剂同唑来膦酸；口服剂同阿仑膦酸钠

Table 11 Ibandronate sodium

说明	伊班膦酸钠
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	伊班膦酸钠静脉注射剂，1 mg/安瓿，2 mg加入250 ml 0.9%氯化钠溶液静脉滴注2 h以上，每3个月1次；伊班膦酸钠片剂，150 mg/片，每次口服1片，每月1次
使用方法	静脉滴注药物前注意充分水化；口服片剂服用方法同阿仑膦酸钠
注意事项	静脉注射剂同唑来膦酸；口服剂同阿仑膦酸钠
禁忌证	静脉注射剂同唑来膦酸；口服剂同阿仑膦酸钠

Table 12 Minodronic acid

说明	米诺膦酸
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	米诺膦酸片剂，1 mg/片，口服1片/次，每日1次
使用方法	同阿仑膦酸钠
注意事项	同阿仑膦酸钠
禁忌证	食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐至少30 min者；对本品任何成分或其他双膦酸盐类药物过敏者

Table 12 Minodronic acid

说明	米诺膦酸
适应证	NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	米诺膦酸片剂，1 mg/片，口服1片/次，每日1次
使用方法	同阿仑膦酸钠
注意事项	同阿仑膦酸钠
禁忌证	食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐至少30 min者；对本品任何成分或其他双膦酸盐类药物过敏者

Table 13 Denosumab

说明	地舒单抗
适应证	NMPA批准用于治疗高骨折风险的绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP
疗效	增加腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	地舒单抗注射剂，每支60 mg（1 ml），每半年皮下注射1次，每次60 mg
注意事项	治疗前、后需补充充足的钙剂和维生素D；主要不良反应包括低钙血症、齿龈肿痛、牙周感染、深部感染（肺炎、蜂窝组织炎等）、皮疹、皮肤瘙痒、肌肉或骨痛等
禁忌证	低钙血症

Table 13 Denosumab

说明	地舒单抗
适应证	NMPA批准用于治疗高骨折风险的绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP
疗效	增加腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	地舒单抗注射剂，每支60 mg（1 ml），每半年皮下注射1次，每次60 mg
注意事项	治疗前、后需补充充足的钙剂和维生素D；主要不良反应包括低钙血症、齿龈肿痛、牙周感染、深部感染（肺炎、蜂窝组织炎等）、皮疹、皮肤瘙痒、肌肉或骨痛等
禁忌证	低钙血症

Table 14 Elcatonin

说明	依降钙素
适应证	NMPA批准治疗骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛
疗效	增加腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	依降钙素注射剂，20 U/支，每次肌肉注射20 U，每周1次；依降钙素注射剂，10 U/支，每次肌肉注射10 U，每周2次
注意事项	少数患者注射药物后可能出现面部潮红、恶心等不良反应
禁忌证	对本品过敏者禁用

Table 14 Elcatonin

说明	依降钙素
适应证	NMPA批准治疗骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛
疗效	增加腰椎和髋部骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险
用法	依降钙素注射剂，20 U/支，每次肌肉注射20 U，每周1次；依降钙素注射剂，10 U/支，每次肌肉注射10 U，每周2次
注意事项	少数患者注射药物后可能出现面部潮红、恶心等不良反应
禁忌证	对本品过敏者禁用

Table 15 Salmon cal citonin

说明	鲑降钙素
适应证	NMPA批准用于预防因制动引起的急性骨丢失及创伤后痛性骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	鲑降钙素鼻喷剂，2 ml（4 400 U）/瓶，鼻喷200 U，每日或隔日1次鲑降钙素注射剂，50 U/支，50 U皮下或肌肉注射，每日1次或100 U皮下或肌肉注射，隔日1次
注意事项	少数患者使用药物后出现面部潮红、恶心等不良反应，偶有过敏现象，可按照药品说明书的要求确定是否做过敏试验
禁忌证	对鲑降钙素或本品中任何赋形剂过敏者

Table 15 Salmon cal citonin

说明	鲑降钙素
适应证	NMPA批准用于预防因制动引起的急性骨丢失及创伤后痛性骨质疏松症
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险
用法	鲑降钙素鼻喷剂，2 ml（4 400 U）/瓶，鼻喷200 U，每日或隔日1次鲑降钙素注射剂，50 U/支，50 U皮下或肌肉注射，每日1次或100 U皮下或肌肉注射，隔日1次
注意事项	少数患者使用药物后出现面部潮红、恶心等不良反应，偶有过敏现象，可按照药品说明书的要求确定是否做过敏试验
禁忌证	对鲑降钙素或本品中任何赋形剂过敏者

Table 16 Meno pausal hormone therapy

说明	绝经激素治疗（雌激素、雌+孕激素、替勃龙）
适应证	围绝经期和绝经后女性，特别是有绝经相关症状（如潮热、出汗等）、泌尿生殖道萎缩症状，以及希望预防绝经后骨质疏松的妇女
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、髋部及非椎体骨折的风险，并明显缓解更年期症状
用法	有口服、经皮和阴道用药等多种制剂；激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限，应根据患者个体情况而定
注意事项	严格掌握实施激素治疗的适应证和禁忌证，绝经早期开始使用（60岁以前或绝经不到10年）受益更大；建议使用最低有效剂量，定期进行（每年）安全性评估，特别是乳腺和子宫
禁忌证	雌激素依赖性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证；子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者酌情慎用

Table 16 Meno pausal hormone therapy

说明	绝经激素治疗（雌激素、雌+孕激素、替勃龙）
适应证	围绝经期和绝经后女性，特别是有绝经相关症状（如潮热、出汗等）、泌尿生殖道萎缩症状，以及希望预防绝经后骨质疏松的妇女
疗效	增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度，降低椎体、髋部及非椎体骨折的风险，并明显缓解更年期症状
用法	有口服、经皮和阴道用药等多种制剂；激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限，应根据患者个体情况而定
注意事项	严格掌握实施激素治疗的适应证和禁忌证，绝经早期开始使用（60岁以前或绝经不到10年）受益更大；建议使用最低有效剂量，定期进行（每年）安全性评估，特别是乳腺和子宫
禁忌证	雌激素依赖性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证；子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者酌情慎用

Table 17 Raloxifene

说明	雷洛昔芬
适应证	NMPA批准的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症
疗效	降低骨转换至女性绝经前水平，减少骨丢失，增加骨密度，降低椎体和非椎体骨折风险
用法	雷洛昔芬片剂，60 mg/片，口服60 mg/次，每日1次
注意事项	少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状，建议绝经2年以上女性服用
禁忌证	静脉血栓栓塞性疾病（深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者）；肝功能异常（如胆汁瘀积症）；肌酐清除率<35 ml/min；不明原因子宫出血，以及子宫内膜癌；对雷洛昔芬或任何赋形剂成分过敏

Table 17 Raloxifene

说明	雷洛昔芬
适应证	NMPA批准的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症
疗效	降低骨转换至女性绝经前水平，减少骨丢失，增加骨密度，降低椎体和非椎体骨折风险
用法	雷洛昔芬片剂，60 mg/片，口服60 mg/次，每日1次
注意事项	少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状，建议绝经2年以上女性服用
禁忌证	静脉血栓栓塞性疾病（深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者）；肝功能异常（如胆汁瘀积症）；肌酐清除率<35 ml/min；不明原因子宫出血，以及子宫内膜癌；对雷洛昔芬或任何赋形剂成分过敏

Table 18 Teriparatide

说明	特立帕肽
适应证	NMPA批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症；国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及GIOP
疗效	有效提高骨密度，降低椎体和非椎体骨折的危险
用法	特立帕肽注射制剂，20 μg/次，皮下注射，每日1次
注意事项	少数患者注射特立帕肽后血钙水平一过性轻度升高，多在16~24 h内回到基线水平；用药期间应监测血钙水平，防止高钙血症的发生；疗程不超过24个月
禁忌证	畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症；肌酐清除率<35 ml/min；18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年；对本品过敏者

Table 18 Teriparatide

说明	特立帕肽
适应证	NMPA批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症；国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及GIOP
疗效	有效提高骨密度，降低椎体和非椎体骨折的危险
用法	特立帕肽注射制剂，20 μg/次，皮下注射，每日1次
注意事项	少数患者注射特立帕肽后血钙水平一过性轻度升高，多在16~24 h内回到基线水平；用药期间应监测血钙水平，防止高钙血症的发生；疗程不超过24个月
禁忌证	畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症；肌酐清除率<35 ml/min；18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年；对本品过敏者

Table 19 Alfacalcidol

说明	阿法骨化醇
适应证	NMPA批准的适应证为骨质疏松症等
疗效	适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，抑制骨吸收；增加骨密度，增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险
用法	阿法骨化醇胶丸，0.25 μg/粒、0.5μg/粒或1.0 μg/粒，口服每次0.25~1.0 μg，每日1次
注意事项	治疗期间应注意监测血钙和尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症者禁用

Table 19 Alfacalcidol

说明	阿法骨化醇
适应证	NMPA批准的适应证为骨质疏松症等
疗效	适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，抑制骨吸收；增加骨密度，增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险
用法	阿法骨化醇胶丸，0.25 μg/粒、0.5μg/粒或1.0 μg/粒，口服每次0.25~1.0 μg，每日1次
注意事项	治疗期间应注意监测血钙和尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症者禁用

Table 20 Calcitriol

说明	骨化三醇
适应证	NMPA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等
疗效	适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，并抑制骨吸收；对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险
用法	骨化三醇胶丸，0.25 μg/粒、0.5 μg/粒，口服每次0.25 μg，每日1次或2次
注意事项	治疗期间注意监测血、尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症者禁用

Table 20 Calcitriol

说明	骨化三醇
适应证	NMPA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等
疗效	适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，并抑制骨吸收；对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险
用法	骨化三醇胶丸，0.25 μg/粒、0.5 μg/粒，口服每次0.25 μg，每日1次或2次
注意事项	治疗期间注意监测血、尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症者禁用

Table 21 Eldecalcitol

说明	艾地骨化醇
适应证	NMPA批准的适应证为治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加患者骨密度，降低椎体和非椎体骨折风险
用法	艾地骨化醇胶囊，0.50 μg/粒或0.75 μg/粒，口服每次1粒，每日1次
注意事项	治疗期间注意监测血钙和尿钙水平；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症；孕妇及哺乳期患者

Table 21 Eldecalcitol

说明	艾地骨化醇
适应证	NMPA批准的适应证为治疗绝经后骨质疏松症
疗效	增加患者骨密度，降低椎体和非椎体骨折风险
用法	艾地骨化醇胶囊，0.50 μg/粒或0.75 μg/粒，口服每次1粒，每日1次
注意事项	治疗期间注意监测血钙和尿钙水平；肾结石患者慎用
禁忌证	高钙血症；孕妇及哺乳期患者

Table 22 Menatetrenone

说明	四烯甲萘醌
适应证	NMPA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量
疗效	能够促进骨形成，并有一定抑制骨吸收作用，能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量
用法	四烯甲萘醌胶囊，15 mg/粒，口服15 mg/次，每日3次
注意事项	主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高
禁忌证	服用华法林患者

Table 22 Menatetrenone

说明	四烯甲萘醌
适应证	NMPA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量
疗效	能够促进骨形成，并有一定抑制骨吸收作用，能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量
用法	四烯甲萘醌胶囊，15 mg/粒，口服15 mg/次，每日3次
注意事项	主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高
禁忌证	服用华法林患者

Table 23 Romosozumab

说明	罗莫佐单抗
适应证	FDA和EMA批准的适应证为存在骨折高风险的绝经后女性
疗效	增加骨质疏松症患者骨密度，降低椎体及髋部骨折风险
用法	罗莫佐单抗注射剂，规格每支105 mg（1.17 ml），每月使用210 mg，皮下注射，总疗程为12个月
注意事项	FDA黑框警告：该药可能会增加心肌梗死（心脏病发作）、卒中和心血管疾病死亡的风险；该药不应使用于过去1年内有心脏病发作或卒中的患者；对其他具有心血管风险因素的患者，应权衡治疗利弊；如果患者在治疗过程中心脏病发作或卒中，应立即停止使用罗莫佐单抗
禁忌证	对药物活性成分过敏；低钙血症；有心肌梗死或卒中史

Table 23 Romosozumab

说明	罗莫佐单抗
适应证	FDA和EMA批准的适应证为存在骨折高风险的绝经后女性
疗效	增加骨质疏松症患者骨密度，降低椎体及髋部骨折风险
用法	罗莫佐单抗注射剂，规格每支105 mg（1.17 ml），每月使用210 mg，皮下注射，总疗程为12个月
注意事项	FDA黑框警告：该药可能会增加心肌梗死（心脏病发作）、卒中和心血管疾病死亡的风险；该药不应使用于过去1年内有心脏病发作或卒中的患者；对其他具有心血管风险因素的患者，应权衡治疗利弊；如果患者在治疗过程中心脏病发作或卒中，应立即停止使用罗莫佐单抗
禁忌证	对药物活性成分过敏；低钙血症；有心肌梗死或卒中史

Table 24 Traditional Chinese patent medicine for osteoporosis

药品名	适应证	功效	不良反应	注意事项
骨碎补总黄酮制剂	NMPA批准治疗原发性骨质疏松症、骨量减少	补肾、强骨、止痛	偶见口干，便秘	忌辛辣、生冷、油腻食物；感冒发热患者不宜服用；医师指导下服用
淫羊藿总黄酮制剂	NMPA批准治疗骨质疏松症	滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨	尚不明确	忌食生冷、油腻食物；感冒时不宜服用；医师指导下服用；孕妇禁用
人工虎骨粉制剂	NMPA批准用于骨质疏松症患者症状的改善	健骨	偶见服药后口干	服药期间多饮水
仙灵骨葆胶囊	NMPA批准用于骨质疏松症和骨折等	滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨	皮疹、瘙痒等；胃肠道反应；肝功能异常；乏力、外周水肿等	有肝病史或肝功异常者禁用；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；重症感冒期间不宜服用；避免与有肝毒性的药物联合用药，且用药期间应定期监测肝功能
芪骨胶囊	NMPA批准用于女性绝经后骨质疏松症	滋养肝肾、强筋健骨	少见腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应；少见多汗、口干、皮肤瘙痒、口腔溃疡等；偶见肝肾功能异常	肝肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用，阴虚火旺慎用；用药期间应定期监测肝、肾功能
骨疏康胶囊	NMPA批准用于原发性骨质疏松症	补肾益气、活血壮骨	个别患者上腹部不适	忌食辛辣、生冷、油腻食物；发热患者暂停使用；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用
左归丸	NMPA批准用于真阴不足，腰膝酸软、盗汗、神疲、口燥	滋肾补阴	偶见轻度皮肤瘙痒	孕妇忌服，儿童禁用；忌油腻食物；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用

Table 24 Traditional Chinese patent medicine for osteoporosis

药品名	适应证	功效	不良反应	注意事项
骨碎补总黄酮制剂	NMPA批准治疗原发性骨质疏松症、骨量减少	补肾、强骨、止痛	偶见口干，便秘	忌辛辣、生冷、油腻食物；感冒发热患者不宜服用；医师指导下服用
淫羊藿总黄酮制剂	NMPA批准治疗骨质疏松症	滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨	尚不明确	忌食生冷、油腻食物；感冒时不宜服用；医师指导下服用；孕妇禁用
人工虎骨粉制剂	NMPA批准用于骨质疏松症患者症状的改善	健骨	偶见服药后口干	服药期间多饮水
仙灵骨葆胶囊	NMPA批准用于骨质疏松症和骨折等	滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨	皮疹、瘙痒等；胃肠道反应；肝功能异常；乏力、外周水肿等	有肝病史或肝功异常者禁用；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；重症感冒期间不宜服用；避免与有肝毒性的药物联合用药，且用药期间应定期监测肝功能
芪骨胶囊	NMPA批准用于女性绝经后骨质疏松症	滋养肝肾、强筋健骨	少见腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应；少见多汗、口干、皮肤瘙痒、口腔溃疡等；偶见肝肾功能异常	肝肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用，阴虚火旺慎用；用药期间应定期监测肝、肾功能
骨疏康胶囊	NMPA批准用于原发性骨质疏松症	补肾益气、活血壮骨	个别患者上腹部不适	忌食辛辣、生冷、油腻食物；发热患者暂停使用；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用
左归丸	NMPA批准用于真阴不足，腰膝酸软、盗汗、神疲、口燥	滋肾补阴	偶见轻度皮肤瘙痒	孕妇忌服，儿童禁用；忌油腻食物；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用

Figure 4 Procedure of hierarchical medical treatment of osteoporosis

References 6

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常见疾病及药物
内分泌系统疾病
甲状旁腺功能亢进症库欣综合征甲状腺功能亢进症高钙尿症	垂体前叶功能减退症性腺功能减退症神经性厌食	早绝经（绝经年龄<40岁）糖尿病（1型和2型）雄激素抵抗综合征
胃肠道疾病
炎症性肠病胰腺疾病	胃肠道旁路或其他手术乳糜泻	原发性胆汁性肝硬化吸收不良
血液系统疾病
多发性骨髓瘤单克隆免疫球蛋白病系统性肥大细胞增多症	白血病血友病珠蛋白生成障碍性贫血	淋巴瘤镰状细胞贫血
风湿免疫性疾病
类风湿关节炎银屑病	系统性红斑狼疮其他风湿免疫性疾病	强直性脊柱炎
神经肌肉疾病
癫痫帕金森病	卒中脊髓损伤	肌萎缩多发性硬化
其他疾病
慢性代谢性酸中毒慢性阻塞性肺病特发性脊柱侧凸淀粉样变	终末期肾病充血性心力衰竭抑郁症艾滋病	器官移植后骨病结节病肠外营养
药物
糖皮质激素促性腺激素释放激素类似物甲状腺激素（过量）抑酸剂环抱霉素A	质子泵抑制剂肿瘤化疗药噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂他克莫司	芳香化酶抑制剂抗癫痫药抗凝剂（肝素）抗病毒药物（如阿德福韦酯）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

常见疾病及药物
内分泌系统疾病
甲状旁腺功能亢进症库欣综合征甲状腺功能亢进症高钙尿症	垂体前叶功能减退症性腺功能减退症神经性厌食	早绝经（绝经年龄<40岁）糖尿病（1型和2型）雄激素抵抗综合征
胃肠道疾病
炎症性肠病胰腺疾病	胃肠道旁路或其他手术乳糜泻	原发性胆汁性肝硬化吸收不良
血液系统疾病
多发性骨髓瘤单克隆免疫球蛋白病系统性肥大细胞增多症	白血病血友病珠蛋白生成障碍性贫血	淋巴瘤镰状细胞贫血
风湿免疫性疾病
类风湿关节炎银屑病	系统性红斑狼疮其他风湿免疫性疾病	强直性脊柱炎
神经肌肉疾病
癫痫帕金森病	卒中脊髓损伤	肌萎缩多发性硬化
其他疾病
慢性代谢性酸中毒慢性阻塞性肺病特发性脊柱侧凸淀粉样变	终末期肾病充血性心力衰竭抑郁症艾滋病	器官移植后骨病结节病肠外营养
药物
糖皮质激素促性腺激素释放激素类似物甲状腺激素（过量）抑酸剂环抱霉素A	质子泵抑制剂肿瘤化疗药噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂他克莫司	芳香化酶抑制剂抗癫痫药抗凝剂（肝素）抗病毒药物（如阿德福韦酯）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

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