患者报告结局测量工具选择路径：以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.068

中国全科医学 ›› 2021, Vol. 24 ›› Issue (36): 4648-4652.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.068

所属专题：患者报告结局最新文章合辑

患者报告结局测量工具选择路径：以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例

陈千吉1，陈红1，张英1，万颖1，周彦吉1，安易1，孙亚男2，于长禾1*

1.100700北京市，北京中医药大学东直门医院　2.100053北京市，北京首都医科大学宣武医院中医科
*通信作者：于长禾，主治医师；E-mail：yakno2@163.com
注：陈千吉、陈红共同为第一作者

出版日期:2021-12-20 发布日期:2021-12-01
基金资助:
国家自然科学基金青年科学基金项目（81803956）——慢性腰背痛中医临床研究核心结局指标集的构建与优化

Selection Path of Patient-Reported Outcome Measures：a Case Study of Selecting an Activities of Daily Living Scale for Chinese Patients with Low Back Pain　

CHEN Qianji1，CHEN Hong1，ZHANG Ying1，WAN Ying1，ZHOU Yanji1，AN Yi1，SUN Yanan2，YU Changhe1*

1.Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China
2.Traditional Chinese Medicine Department，Xuanwu Hospital，Capital Medical University，Beijing100053，China
*Corresponding author：YU Changhe，Attending physician；E-mail：yakno2@163.com
CHEN Qianji and CHEN Hong are co-first authors

Published:2021-12-20 Online:2021-12-01

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摘要/Abstract

摘要： 患者报告结局测量工具（PROMs）是评价与量化患者报告结局的工具，而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件，但PROMs数量众多，测量性能评价欠规范、不全面，因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一。基于共识健康测量工具的选择标准（COSMIN）旨在帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的PROMs，本研究参考COSMIN并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例，探讨PROMs选择路径，发现PROMs选择路径主要包含以下5项主要内容：全面检索判断是否已有工具、研制/译制工具、工具测量性能研究、系统评价、改编工具，其中系统评价是PROMs选择路径中的关键；同时，PROMs的选择并非“一蹴而就”，而是一个循环向前的过程。

本文更多信息：本文通信作者接受本刊专访，对该文重点内容进行了解读，视频链接为https://www.chinagp.net/CN/news/news21.shtml，点击即可在线观看。

关键词: 腰痛, 患者报告结局评价, 基于共识健康测量工具的选择标准, 患者报告结局测量工具, 系统评价

Abstract: Patient-reported outcome measures（PROMs）are tools for evaluating and quantifying patient-reported outcomes，and qualified measurement properties is a basic prerequisite for their application. There have been a large number of PROMs，whose measurement properties have not been evaluated standardly and comprehensively，so how to select an appropriate PROM has become one problem that needs to be solved urgently in clinical research. COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments（COSMIN）are designed to help researchers and medical workers choose the most appropriate outcome measurement. Referring to the COSMIN，we attempted to explore the selection path of PROMs for Chinese patients via showcasing the process of selecting an activities of daily living scale for Chinese low back pain patients. We found that the path for selecting an PROM includes five main steps：（1）acomprehensive retrieval to determine the presence of targeted PROMs；（2）development of new PROMs or cross-cultural adaption of foreign PROMs；（3）research on measurement properties；（4）systematic review of the properties；（5）optimization of current PROMs. In particular，system review of the propertiesis emphasized as the critical step. Meanwhile，the selection of PROMs is not overnight，but a circular and forward process.
Low back pain；Patient reported outcome measures；COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments；Patient-Reported Outcome Measures；Systematic reviews

陈千吉,陈红,张英,等. 患者报告结局测量工具选择路径：以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例[J]. 中国全科医学, 2021, 24(36): 4648-4652. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.068.

CHEN Qianji, CHEN Hong, ZHANG Ying, WAN Ying, ZHOU Yanji, AN Yi, SUN Yanan, YU Changhe. Selection Path of Patient-Reported Outcome Measures：a Case Study of Selecting an Activities of Daily Living Scale for Chinese Patients with Low Back Pain　[J]. Chinese General Practice, 2021, 24(36): 4648-4652.

图/表 3

图1 PROMs选择路径

Figure 1 Selection path of PROMs

图2 中国腰痛患者ADLS的选择路径

Figure 2 Selection path of ADLS for Chinese patients with low back pain

表1 RADL量表系统评价[5]的改进GRADE证据质量评级

Table 1 Evidence quality of systematic reviews of RADL Scale based on modified GRADE approach

RADL量表	偏倚风险	不一致性	不准确性	间接性	最终证据质量分级
重测信度	降3级	降0级	降2级	降0级	极低
内部一致性	降0级	降0级	降1级	降0级	中等
聚合效度	降2级	降0级	降1级	降0级	极低

参考文献 16

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