生长激素缺乏症的临床特征与重组人生长激素疗效分析：一项十年纵向队列研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0709

中国全科医学 ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (06): 733-740.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0709

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生长激素缺乏症的临床特征与重组人生长激素疗效分析：一项十年纵向队列研究

赵倩倩¹^,², 张梅¹, 李艳英¹, 张艳红¹, 晏文华¹, 潘慧³, 班博¹^,^*()

1．272000　山东省济宁市，济宁医学院附属医院内分泌遗传代谢科
2．250000　山东省济南市，山东大学齐鲁医院内分泌科
3．100730　北京市，北京协和医院内分泌科

收稿日期:2025-02-10 修回日期:2025-06-25 出版日期:2026-02-20 发布日期:2026-01-05
通讯作者: 班博
作者贡献：
赵倩倩提出研究思路，设计研究方案，进行数据收集和统计分析；张梅负责论文修改；李艳英进行数据整理；张艳红对文章的知识性内容作批评性审阅；晏文华进行数据收集；潘慧进行课题指导；班博负责最终修订论文，对论文负责。
基金资助:
山东省自然科学基金资助项目(ZR2022MH284); 济宁医学院附属医院博士后研究项目(JYFY399354)

Clinical Characteristics of Growth Hormone Deficiency and Analysis of the Efficacy of Recombinant Human Growth Hormone: a Ten-year Longitudinal Cohort Study

ZHAO Qianqian¹^,², ZHANG Mei¹, LI Yanying¹, ZHANG Yanhong¹, YAN Wenhua¹, PAN Hui³, BAN Bo¹^,^*()

1. Department of Endocrinology, Genetics and Metabolism, Affiliated Hospital of Jining Medical University, Jining 272000, China
2. Department of Endocrinology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan 250000, China
3. Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Beijing 1007301, China

Received:2025-02-10 Revised:2025-06-25 Published:2026-02-20 Online:2026-01-05
Contact: BAN Bo

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摘要/Abstract

摘要： 背景生长激素缺乏症（GHD）会导致儿童生长发育障碍，其临床特征复杂多样且诊断治疗困难。重组人生长激素（rhGH）是治疗GHD的首选药物，但疗效反应存在显著的个体差异，其影响因素尚不明确。目的基于一项十年纵向队列研究，探讨GHD患儿的临床特征及其rhGH治疗效果。方法选取2013—2022年于济宁医学院附属医院内分泌遗传代谢科住院并诊断为GHD的患儿1 050例为研究对象，分析GHD患儿一般临床特征及rhGH治疗效果，应用多元Logistic回归分析探讨第1年rhGH治疗效果的影响因素。结果 1 050例GHD患儿中男性患儿737例（70.19%）、女性患儿313例（29.81%），平均年龄（10.3±3.5）岁，平均骨龄（8.4±3.6）岁，平均身高标准差积分（SDS）为（-2.64±0.63），中位胰岛素样生长因子1（IGF-1）SDS为-1.06（-1.79，-0.28），中位生长激素峰值为5.51（3.64，7.28）ng/mL，大部分（72.76%，764例）患儿处于青春期前。与rhGH未治疗患儿相比，rhGH治疗患儿的平均年龄更小，平均身高SDS更大，平均遗传靶身高更低（P<0.05）。经过0.5年rhGH治疗后，GHD患儿身高SDS存在显著改善（β=0.34，95%CI=0.29~0.39，P<0.001），随着治疗时长增加，rhGH治疗8年时达最大改善（β=2.28，95%CI=1.84~2.72，P<0.001）。年龄（OR=0.84，95%CI=0.78~0.91，P<0.001）、骨龄（OR=0.87，95%CI=0.81~0.94，P<0.001）、身高SDS（OR=0.24，95%CI=0.12~0.49，P<0.001）、胰岛素样生长因子结合蛋白3（OR=0.73，95%CI=0.60~0.89，P<0.001）以及生长激素峰值（OR=0.98，95%CI=0.95~0.99，P=0.004）负向影响rhGH治疗效果；遗传靶身高SDS（OR=1.22，95%CI=1.02~1.46，P=0.032）、遗传靶身高SDS-身高SDS（OR=1.34，95%CI=1.13~1.59，P=0.001）以及IGF-1（OR=1.01，95%CI=1.01~1.22，P=0.019）正向影响rhGH治疗效果。结论本研究显示GHD患儿骨龄延迟，IGF-1水平低。rhGH治疗可显著改善GHD患儿身高，治疗时间越长、年龄和骨龄越小、身高SDS越低、胰岛素样生长因子结合蛋白3水平越低、生长激素峰值越低、遗传靶身高越高，身高SDS改善越明显。因此，对于身材严重矮小的GHD患儿，特别是重度GHD患儿应早期诊断、早期干预、足够疗程治疗，以改善其身高，提高其生活质量。

关键词: 生长激素缺乏症, 重组人生长激素, 身材矮小, 治疗效果, 队列研究

Abstract:

Background

Growth hormone deficiency (GHD) can lead to growth and development disorders in children. Its clinical features are complex and diverse, and diagnosis and treatment are difficult. Recombinant human growth hormone (rhGH) is the first - choice drug for treating GHD, but there are significant individual differences in treatment efficacy, and the influencing factors are not yet clear.

Objective

Based on a ten-year longitudinal cohort study, to investigate the clinical characteristics of children with GHD and the efficacy of rhGH therapy.

Methods

A total of 1 050 children who were hospitalized in the Department of Endocrinology, Genetics and Metabolism, Affiliated Hospital of Jining Medical University from 2013 to 2022 and diagnosed with GHD were selected as the study subjects. The general clinical characteristics of children with GHD and the treatment effects of rhGH were analyzed. Multivariate logistic regression analyzed factors affecting first-year rhGH treatment effects.

Results

Among the 1 050 children with GHD, there were 737 (70.19%) boys and 313 (29.81%) girls. The average age was (10.3±3.5) years, the average bone age was (8.4±3.6) years, the average height standard deviation score (SDS) was (-2.64±0.63), the median insulin-like growth factor 1 (IGF-1) SDS was -1.06 (-1.79 to -0.28), the median peak growth hormone level was 5.51 (3.64 to 7.28) ng/mL, and most (72.76%, 764 cases) of the children were prepubertal. Compared with children who had not received rhGH treatment, children who received rhGH treatment had a younger average age, a higher average height SDS, and a lower average genetic target height, and the differences were statistically significant (P<0.05). rhGH treatment can significantly improve the height SDS in children with GHD. After 0.5 years of rhGH treatment, there was a significant improvement in the height SDS of the children (β=0.34, 95%CI=0.29 to 0.39, P<0.001). As the treatment duration increased, the maximum improvement was achieved after 8 years of rhGH treatment (β=2.28, 95%CI=1.84 to 2.72, P<0.001). Age (OR=0.84, 95%CI=0.78 to 0.91, P<0.001), bone age (OR=0.87, 95%CI=0.81 to 0.94, P<0.001), height SDS (OR=0.24, 95%CI=0.12 to 0.49, P<0.001), insulin - like growth factor binding protein 3 (OR=0.73, 95%CI=0.60 to 0.89, P<0.001), and peak growth hormone level (OR=0.98, 95%CI=0.95 to 0.99, P=0.004) had a negative impact on the efficacy of rhGH treatment. Genetic target height SDS (OR=1.22, 95%CI=1.02 to 1.46, P=0.032), genetic target height SDS - height SDS (OR=1.34, 95%CI=1.13 to 1.59, P=0.001), and IGF-1 (OR=1.01, 95%CI=1.01 to 1.22, P=0.019) had a positive impact on the efficacy of rhGH treatment.

Conclusion

This study revealed that children with GHD exhibited delayed bone age and low levels of IGF-1. rhGH significantly improves height in children with GHD, with more favorable outcomes observed in longer the treatment duration, younger the chronological age and bone age, the lower the baseline height SDS, the lower the insulin-like growth factor binding protein 3 level with lower peak growth hormone levels and higher genetic target heights. Early diagnosis, timely intervention, and appropriate treatment are essential for children with severe GHD to enhance their height and overall quality of life.

Key words: Growth hormone deficiency, Recombinant human growth hormone, Short stature, Therapeutic effect, Cohort study

赵倩倩,张梅,李艳英,等. 生长激素缺乏症的临床特征与重组人生长激素疗效分析：一项十年纵向队列研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(06): 733-740. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0709.
ZHAO Qianqian,ZHANG Mei,LI Yanying, et al. Clinical Characteristics of Growth Hormone Deficiency and Analysis of the Efficacy of Recombinant Human Growth Hormone: a Ten-year Longitudinal Cohort Study[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(06): 733-740. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0709.

图/表 5

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时间	例数	性别（男/女）	年龄（±s，岁）	骨龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	身高SDS（±s）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	父亲身高（±s，cm）
2013年	35	17/18	10.9±3.2	9.4±3.3	128.70 ±15.63	-2.68±0.60	30.11±11.16	17.5±3.0	166.96±7.07
2014年	52	28/24	10.9±3.2	8.9±3.4	129.11 ±15.73	-2.67±0.54	30.76±10.46	17.9±2.9	168.14±4.87
2015年	48	23/25	10.1±3.3	8.3±3.6	126.05 ±17.90	-2.47±0.43	28.10±11.47	16.9±3.1	168.93±4.90
2016年	94	60/34	9.6±3.4	7.5±3.3	122.53 ±17.03	-2.59±0.52	26.09±9.83	16.7±2.4	168.58±4.51
2017年	102	52/50	10.1±3.6	8.1±3.7	124.70 ±18.27	-2.63±0.62	28.24±11.74	17.3±3.2	167.34±6.01
2018年	148	90/58	9.9±3.5	7.9±3.6	123.85±17.15	-2.69±0.66	25.97±9.77	16.3±2.6	167.66±5.68
2019年	145	72/73	10.7±3.7	8.6±3.7	126.79±17.64	-2.79±0.72	28.26±12.45	16.7±3.3	168.18±5.61
2020年	145	94/51	10.3±3.4	8.3±3.7	126.46±17.73	-2.67±0.69	28.93±11.92	17.3±3.7	167.83±5.10
2021年	164	115/49	10.1±3.4	8.6±3.7	125.31±17.55	-2.57±0.50	28.41±12.20	17.2±3.6	168.24±5.81
2022年	117	66/51	10.6±3.3	9.0±3.3	128.04±16.30	-2.51±0.57	29.04±11.53	17.0±3.3	168.37±5.79
检验统计量值		1.421^a	1.362^b	1.723^b	1.258^b	1.721^b	2.194^b	1.803^b	3.481^b
P值		0.174	0.201	0.080	0.256	0.080	0.135	0.046	0.704
时间	母亲身高（±s，cm）	MPH（±s，cm）	IGF-1[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	IGF-1 SDS[M（P₂₅，P₇₅）]	IGFBP-3[M（P₂₅，P₇₅），μg/mL]	生长激素峰值[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]
2013年	157.20±4.79	165.34±7.33	141.50（99.55，189.25）	-1.40（-2.51，-0.44）	3.66（3.29，4.59）	5.54（3.62，6.68）
2014年	155.82±4.51	164.48±7.54	174.32（96.90，260.25）	-1.18（-1.93，-0.26）	4.36（3.63，5.13）	5.70（4.33，8.25）
2015年	157.36±4.62	165.85±6.90	135.00（70.88，272.00）	-1.33（-2.16，-0.42）	3.79（3.08，4.62）	5.29（3.79，7.06）
2016年	156.13±4.18	165.64±7.03	127.00（85.90，202.00）	-1.22（-1.92，-0.40）	4.58（3.74，5.65）	5.64（4.25，7.39）
2017年	156.35±5.33	164.52±7.15	152.00（96.13，247.25）	-1.06（-1.83，-0.29）	3.90（3.12，4.56）	5.04（3.21，6.67）
2018年	155.75±5.48	163.63±7.27	157.00（111.25，235.75）	-1.02（-1.80，-0.12）	4.62（3.83，5.45）	5.51（3.59，7.78）
2019年	155.89±5.27	165.46±6.56	169.00（113.00，224.00）	-1.13（-1.60，-0.26）	4.51（3.64，5.34）	5.93（3.97，7.46）
2020年	155.96±4.54	165.01±6.64	185.50（121.50，239.50）	-0.80（-1.47，0.03）	4.31（3.66，5.20）	5.97（3.83，7.57）
2021年	156.58±4.54	164.01±7.29	172.50（117.50，256.50）	-0.80（-1.49，-0.11）	4.61（3.71，5.58）	5.33（3.25，7.04）
2022年	155.81±5.01	164.92±7.37	187.16（118.59，275.34）	-1.14（-2.16，-0.78）	4.26（3.46，5.04）	4.72（3.15，6.26）
检验统计量值	0.880^b	1.120^b	2.500	5.160	9.603	1.941
P值	0.543	0.345	0.008	<0.001	<0.001	0.026

时间	例数	性别（男/女）	年龄（±s，岁）	骨龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	身高SDS（±s）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	父亲身高（±s，cm）
2013年	35	17/18	10.9±3.2	9.4±3.3	128.70 ±15.63	-2.68±0.60	30.11±11.16	17.5±3.0	166.96±7.07
2014年	52	28/24	10.9±3.2	8.9±3.4	129.11 ±15.73	-2.67±0.54	30.76±10.46	17.9±2.9	168.14±4.87
2015年	48	23/25	10.1±3.3	8.3±3.6	126.05 ±17.90	-2.47±0.43	28.10±11.47	16.9±3.1	168.93±4.90
2016年	94	60/34	9.6±3.4	7.5±3.3	122.53 ±17.03	-2.59±0.52	26.09±9.83	16.7±2.4	168.58±4.51
2017年	102	52/50	10.1±3.6	8.1±3.7	124.70 ±18.27	-2.63±0.62	28.24±11.74	17.3±3.2	167.34±6.01
2018年	148	90/58	9.9±3.5	7.9±3.6	123.85±17.15	-2.69±0.66	25.97±9.77	16.3±2.6	167.66±5.68
2019年	145	72/73	10.7±3.7	8.6±3.7	126.79±17.64	-2.79±0.72	28.26±12.45	16.7±3.3	168.18±5.61
2020年	145	94/51	10.3±3.4	8.3±3.7	126.46±17.73	-2.67±0.69	28.93±11.92	17.3±3.7	167.83±5.10
2021年	164	115/49	10.1±3.4	8.6±3.7	125.31±17.55	-2.57±0.50	28.41±12.20	17.2±3.6	168.24±5.81
2022年	117	66/51	10.6±3.3	9.0±3.3	128.04±16.30	-2.51±0.57	29.04±11.53	17.0±3.3	168.37±5.79
检验统计量值		1.421^a	1.362^b	1.723^b	1.258^b	1.721^b	2.194^b	1.803^b	3.481^b
P值		0.174	0.201	0.080	0.256	0.080	0.135	0.046	0.704
时间	母亲身高（±s，cm）	MPH（±s，cm）	IGF-1[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	IGF-1 SDS[M（P₂₅，P₇₅）]	IGFBP-3[M（P₂₅，P₇₅），μg/mL]	生长激素峰值[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]
2013年	157.20±4.79	165.34±7.33	141.50（99.55，189.25）	-1.40（-2.51，-0.44）	3.66（3.29，4.59）	5.54（3.62，6.68）
2014年	155.82±4.51	164.48±7.54	174.32（96.90，260.25）	-1.18（-1.93，-0.26）	4.36（3.63，5.13）	5.70（4.33，8.25）
2015年	157.36±4.62	165.85±6.90	135.00（70.88，272.00）	-1.33（-2.16，-0.42）	3.79（3.08，4.62）	5.29（3.79，7.06）
2016年	156.13±4.18	165.64±7.03	127.00（85.90，202.00）	-1.22（-1.92，-0.40）	4.58（3.74，5.65）	5.64（4.25，7.39）
2017年	156.35±5.33	164.52±7.15	152.00（96.13，247.25）	-1.06（-1.83，-0.29）	3.90（3.12，4.56）	5.04（3.21，6.67）
2018年	155.75±5.48	163.63±7.27	157.00（111.25，235.75）	-1.02（-1.80，-0.12）	4.62（3.83，5.45）	5.51（3.59，7.78）
2019年	155.89±5.27	165.46±6.56	169.00（113.00，224.00）	-1.13（-1.60，-0.26）	4.51（3.64，5.34）	5.93（3.97，7.46）
2020年	155.96±4.54	165.01±6.64	185.50（121.50，239.50）	-0.80（-1.47，0.03）	4.31（3.66，5.20）	5.97（3.83，7.57）
2021年	156.58±4.54	164.01±7.29	172.50（117.50，256.50）	-0.80（-1.49，-0.11）	4.61（3.71，5.58）	5.33（3.25，7.04）
2022年	155.81±5.01	164.92±7.37	187.16（118.59，275.34）	-1.14（-2.16，-0.78）	4.26（3.46，5.04）	4.72（3.15，6.26）
检验统计量值	0.880^b	1.120^b	2.500	5.160	9.603	1.941
P值	0.543	0.345	0.008	<0.001	<0.001	0.026

治疗情况	例数	性别（男/女）	年龄（±s，岁）	骨龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	身高SDS（±s）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	父亲身高（±s，cm）
rhGH未治疗	433	311/122	10.6±3.6	8.6±3.7	126.88±17.57	-2.76±0.73	28.61±11.53	17.0±3.2	168.50±5.70
rhGH治疗	617	426/191	10.0±3.3	8.3±3.5	125.04±17.10	-2.55±0.53	27.78±11.37	17.0±3.2	167.72±5.38
检验统计量值		0.939^a	8.845^b	1.660^b	2.859^b	22.909^b	0.421^b	0.100^b	2.045^b
P值		0.332	0.003	0.198	0.091	<0.001	0.251	0.923	0.025
治疗情况	母亲身高（±s，cm）	MPH（±s，cm）	IGF-1[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	IGF-1 SDS[M（P₂₅，P₇₅）]	IGFBP-3[M（P₂₅，P₇₅），μg/mL]	生长激素峰值[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	青春期分期（青春期前/青春期）
rhGH未治疗	156.46±4.76	165.38±7.20	167.00（94.58，237.75）	-1.06（-1.87，-0.43）	4.44（3.41，5.31）	5.74（3.69，7.68）	303/130
rhGH治疗	155.93±4.99	164.30±6.95	159.00（105.00，232.00）	-1.05（-1.73，-0.24）	4.36（3.59，5.33）	5.36（3.62，6.97）	461/156
检验统计量值	2.917^b	5.867^b	0.194	2.622	2.157	2.598	0.551^a
P值	0.088	0.016	0.659	0.106	0.563	0.166	0.332

治疗情况	例数	性别（男/女）	年龄（±s，岁）	骨龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	身高SDS（±s）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	父亲身高（±s，cm）
rhGH未治疗	433	311/122	10.6±3.6	8.6±3.7	126.88±17.57	-2.76±0.73	28.61±11.53	17.0±3.2	168.50±5.70
rhGH治疗	617	426/191	10.0±3.3	8.3±3.5	125.04±17.10	-2.55±0.53	27.78±11.37	17.0±3.2	167.72±5.38
检验统计量值		0.939^a	8.845^b	1.660^b	2.859^b	22.909^b	0.421^b	0.100^b	2.045^b
P值		0.332	0.003	0.198	0.091	<0.001	0.251	0.923	0.025
治疗情况	母亲身高（±s，cm）	MPH（±s，cm）	IGF-1[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	IGF-1 SDS[M（P₂₅，P₇₅）]	IGFBP-3[M（P₂₅，P₇₅），μg/mL]	生长激素峰值[M（P₂₅，P₇₅），ng/mL]	青春期分期（青春期前/青春期）
rhGH未治疗	156.46±4.76	165.38±7.20	167.00（94.58，237.75）	-1.06（-1.87，-0.43）	4.44（3.41，5.31）	5.74（3.69，7.68）	303/130
rhGH治疗	155.93±4.99	164.30±6.95	159.00（105.00，232.00）	-1.05（-1.73，-0.24）	4.36（3.59，5.33）	5.36（3.62，6.97）	461/156
检验统计量值	2.917^b	5.867^b	0.194	2.622	2.157	2.598	0.551^a
P值	0.088	0.016	0.659	0.106	0.563	0.166	0.332

治疗时长（年）	例数	身高SDS（±s）	β（95%CI）	P值
0	617	-2.6±0.5
0.5	414	-2.2±0.6	0.34（0.29~0.39）	<0.001
1	332	-1.8±0.6	0.65（0.59~0.70）	<0.001
2	181	-1.4±0.7	1.10（1.04~1.17）	<0.001
3	95	-1.2±0.7	1.42（1.33~1.50）	<0.001
4	57	-1.1±0.8	1.62（1.51~1.73）	<0.001
5	26	-1.1±0.8	1.80（1.64~1.96）	<0.001
6	18	-0.8±0.9	1.97（1.78~2.16）	<0.001
7	9	-0.6±0.4	2.01（1.77~2.26）	<0.001
8	4	-0.4±0.2	2.28（1.84~2.72）	<0.001

生长激素缺乏症的临床特征与重组人生长激素疗效分析：一项十年纵向队列研究

Clinical Characteristics of Growth Hormone Deficiency and Analysis of the Efficacy of Recombinant Human Growth Hormone: a Ten-year Longitudinal Cohort Study

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