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2 结果 表 3 IBD PROs 初始量表条目筛选结果
Table 3 Item selection of the draft of the IBD PROs scale
2.1 IBD PROs 初始量表 IBD PROs 初始量表框架包含
r 值(条目和领域)
“形神合一”“天人相应”两个维度,其中“形神合一” 评分 Cronbach's
维度 / 方面 天人
由形体、情志两个方面构成。“形体”以“五脏相关” ( ±s,分) α 系数 形体 情志 相应 总分
理论为核心,测量与 IBD 发病相关脏腑系统的症状。“情 形体 0.92
志”从喜、忧、悲、恐等角度测量 IBD 患者的情感及心 1. 腹痛 3.63±0.96 0.91 0.71 0.54 0.50 0.66
理状态。“天人相应”维度测量疾病对 IBD 患者的生活、 2. 腹泻 3.34±1.23 0.91 0.76 0.61 0.59 0.73
工作及人际关系的影响。初始量表共纳入 28 个条目(表 3. 腹胀 3.78±1.03 0.92 0.60 0.50 0.49 0.59
2)。选项均采用 5 等级李克特(Likert)度量,包括“很 4. 里急后重 3.50±1.20 0.91 0.69 0.47 0.48 0.62
严重”“较重”“一般”“轻度”和“一点也不”。 5. 便血 3.69±1.30 0.92 0.68 0.44 0.44 0.60
6. 食欲下降 3.98±1.14 0.91 0.79 0.47 0.59 0.69
表 2 IBD PROs 初始量表的框架结构及条目 7. 恶心呕吐 4.38±1.01 0.91 0.71 0.44 0.47 0.61
Table 2 Conceptual framework and items of the draft of the IBD PROs 8. 体重下降或消瘦 3.52±1.34 0.91 0.81 0.56 0.63 0.75
scale
9. 营养不良 3.46±1.31 0.91 0.84 0.62 0.66 0.79
维度 方面 条目
10. 乏力劳累 3.32±1.20 0.91 0.77 0.55 0.68 0.74
形神 形体 腹痛、腹泻、腹胀、里急后重(大便急迫,但有排 11. 心慌 3.83±1.13 0.91 0.70 0.53 0.54 0.66
合一 便不尽感)、便血、食欲下降、恶心呕吐、体质量
下降或消瘦、营养不良、乏力劳累、心慌(心跳加 12. 性功能下降 3.96±1.12 0.92 0.65 0.55 0.48 0.63
快)、性功能下降
情志 0.92
情志 压抑、心情低落、烦恼、担心疾病遗传给后代、担 13. 压抑 3.59±1.13 0.91 0.74 0.80 0.69 0.82
心疾病反复发作、担心疾病的损害、担心食物加重
(影响)病情、担心发生肿瘤、担心要做手术、对 14. 心情低落 3.56±1.15 0.91 0.74 0.80 0.74 0.83
治疗效果满意 15. 烦恼 3.43±1.15 0.91 0.74 0.80 0.74 0.84
天人 影响您和家人的关系、影响您和朋友或同事的关系、 16. 担心疾病遗传给后代 2.94±1.30 0.92 0.48 0.71 0.50 0.62
相应 影响您的日常生活、影响您的工作能力、影响您的
社会活动(如看电影)、成为他人的负担 17. 担心疾病反复发作 2.08±1.00 0.91 0.48 0.79 0.55 0.66
18. 担心疾病损害 2.16±1.04 0.91 0.52 0.88 0.60 0.73
2.2 条目筛选结果 28 个条目的标准差均 >0.9,条目 19. 担心食物加重病情 2.45±1.18 0.91 0.59 0.84 0.58 0.74
的离散程度良好。结果显示,“形体”“情志”方面及 20. 担心发生肿瘤 2.44±1.16 0.91 0.45 0.78 0.49 0.63
“天人相应”维度的 Cronbach's α 系数分别为 0.92、0.92、 21. 担心要手术 2.31±1.18 0.91 0.49 0.83 0.52 0.68
0.89。删除条目 22 后,“情志”方面的 Cronbach's α 22. 对治疗效果满意 3.63±0.95 0.93 0.27 0.44 0.37 0.39
系数从 0.91 上升至 0.93。除了条目 22“对治疗效果满 天人相应 0.89
23. 影响家人的关系 3.19±1.10 0.89 0.57 0.55 0.72 0.66
意”,其余各条目与维度(方面)得分及总分相关系数
24. 影响朋友或同事的关系 3.40±1.05 0.87 0.59 0.58 0.80 0.69
均 >0.50(P<0.001)。条目筛选详细分析结果见表 3。
25. 影响日常生活 2.72±1.07 0.87 0.67 0.64 0.83 0.76
综合离散趋势法、克朗巴赫系数法、相关系数法的分析
26. 影响工作能力 2.84±1.17 0.87 0.56 0.63 0.83 0.71
结果,最终决定删除条目 22。修订后的 IBD PROs 量表
27. 影响社会活动 3.14±1.16 0.87 0.59 0.59 0.83 0.71
由“形神合一”“天人相应”两个维度构成,其中“形 28. 成为他人的负担 3.36±1.25 0.87 0.65 0.66 0.82 0.76
神合一”的“形体”方面纳入 12 个条目,“情志”纳
入 9 个条目;“天人相应”维度纳入 6 个条目。 的生活体验及实际需求研发适宜的 QoL 测量工具。虽
3 讨论 然中医从未明确提出“生存质量”的定义,但中医对健
随着我国经济的快速发展,我国居民的生活方式及 康的认识蕴涵了中医对 QoL 的思考。在中医理论指导
饮食习惯逐渐西方化,IBD 的患病人数逐年增加。IBD 下建立的量表能更好地反映国内人群的期待和习惯 [39] 。
作为一种慢性疾病,目前西医无根治的方法,治疗的目 IBD PROs 量表基于中医理论构建框架,与中医脾
标是减轻症状、延缓疾病的进展以及减少并发症,改善 胃系疾病 PROs 量表、重症肌无力 PROs 量表有共同的
患者的生存质量,并最终减少医疗花费 [37] 。中西医结 理论基础,因此框架结构相似。中医脾胃系疾病 PROs
合治疗有助于诱导深度缓解以及达标治疗,可以为 IBD 量表、重症肌无力 PROs 量表的研究证实,基于中医理
患者提供优化的治疗手段 [38] 。越来越多的中医工作者 论构建的量表可以用于测量我国患者的 QoL。IBD PROs
开展中医或中西医结合治疗 IBD 的临床试验。在寻找安 量表包含“形神合一”和“天人相应”两个维度;“形
全有效的治疗方案的同时,也应该关注疾病对 IBD 患者 神合一”维度再细分为“形体”“情志”两个方面,分
QoL 造成的损失,从我国国情出发,结合我国 IBD 患者 别对应生理及心理。IBD PROs 量表的框架符合生理、