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程序》 ［2］ 。并将按照卫生保健实践指南的报告条目 ［3］ 后中英文文献 2 262 篇，精筛后获得安全性相关文献
制作指南计划书和正式指南文件。 76 篇。明确文献的检索策略和纳入、排除标准后，
1.2 临床问题、证据检索依据及推荐意见形成 两组共识专家组成员按照题目、摘要和全文的逐级
1.2.1 临床问题 临床问题来源于临床实践及相 顺序独立进行文献筛选，然后根据预先设计的资料
关文献预检索，对 2 型糖尿病（type 2 diabetes， 提取表对纳入的文献进行信息提取。存在分歧时通
T2DM）合并慢性肾脏病（chronic kidney disease， 过咨询第三方循证方法学专家的意见，讨论解决。
CKD）诊疗经验丰富的一线临床医师、临床药师进行 1.2.3 证据等级评价 共识专家组对证据进行评价，
2 轮问卷征集、访谈，并通过对参与本共识撰写的专 评价工具为牛津循证医学中心临床证据水平分级和
家开展线上调研和讨论座谈，纳入本共识的临床问 推荐级别（OCEBM） ［3］ 。本共识推荐建议的等级依
题以及对目前诊疗方法的归纳总结。 据 OCEBM 和 GRADE 推荐强度分级情况，根据证据
1.2.2 指南检索和临床证据检索 系统检索 质量、利弊权衡、患者意愿、价值观、干预的成本和
PubMed、EMBase、Cochrane Library、 中 国 知 网 可及的资源等综合考量形成推荐强度，分为 A、B、C、
（CNKI）、万方数据知识服务平台和中国生物医学 D 级。纳入的参考文献共 76 篇，其中推荐级别Ⅰ级
文献数据库（CBM），以及指南发布网站〔包括英 的参考文献为 70 篇（92.11%），推荐级别Ⅱ级的参
国国家临床优化研究所（National Institute for Health 考文献为 6 篇（7.89%），详见表 1 ［4-79］ 。
and Clinical Excellence，NICE）、苏格兰院际指南 1.2.4 共识推荐意见的形成 证据评价组负责证据
网 络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network， 评价、起草证据总结。证据质量基于 OCEBM 证据等
SIGN）、WHO 官 网（https://www.who.int/）和中华 级评价。指南共识专家组成员通过德尔菲法对推荐
人民共和国国家卫生健康委员会官网（https://www. 意见达成共识后，最终由指南指导委员会审定通过。
nhc.gov.cn/）〕。临床证据检索时间为建库至 2022- 同行评审主要包括：问题的审核、审核证据表和完
05-08，限定语种为英文或中文，以“2 型糖尿病， 整的推荐意见方案（指南小组会议方式进行），秘
Type 2 Diabetes，肾病，nephropathy，nephrosis， 书组负责记录对意见的反馈和所有的改动。
nephroma，the kidney disease，肾功能不全，联用， 1.2.5 共识注册 本专家共识已在国际实践指南注
联合用药，combination，多重用药，Polypharmacy” 册平台（Global Practice Guidelines Registry Platform，
为检索词。检索纳入包含 T2DM 合并 CKD 患者，其 http：//www.guidelines-registry.cn/国内版）进行注册（注
中年龄 >65 岁界定为老年患者。检索结果获得去重 册号：IPGRP-2021CN261）。

表 1 本共识推荐建议的等级依据牛津循证医学中心临床证据水平分级和推荐级别（OCEBM）
Table 1 The level of evidence graded by the OCEBM recommended in the Chinese Expert Consensus on Medication Safety in Polypharmacy in Type 2 Diabetics
with Chronic Kidney Disease
证据 证据 定义 参考文献 文献数 占比
级别 质量 量（篇）（%）
A级 1a 同质性 RCT 的系统评价 ［4-44］ 41 53.95
1b 单个 RCT 研究 ［45-73］ 29 38.16
1c “全或无”证据 — 0 0
B级 2a 同质性队列研究的系统综述 — 0 0
2b 单一的队列研究（包括低质量的 ［74-79］ 6 7.89
RCT，例：随访率 <80%）
2c 结局性研究 — 0 0
3a 同质性病例对照研究的系统综述 — 0 0
3b 单独的病例对照研究 — 0 0
C级 4 病例系列（和低质量的队列和病例 — 0 0
对照研究）
D级 5 没有严格评价的专家意见，或完全 — 0 0
基于生理学和基础研究
合计 — — 76 100.00
注：—表示无此项内容；RCT= 随机对照试验