脾胃培源方加减联合针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生效果的多中心临床随机对照试验

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0823

中国全科医学 ›› 2024, Vol. 27 ›› Issue (20): 2466-2475.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0823

所属专题：消化系统疾病最新文章合辑；用药最新文章合辑

脾胃培源方加减联合针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生效果的多中心临床随机对照试验

吴凯瑞¹, 叶宇¹, 李娇月², 裴蓓¹, 李学军³^,^*(), 程红亮⁴^,^*()

1．230061　安徽省合肥市，安徽中医药大学第二附属医院
2．100029　北京市，北京中医药大学第三附属医院
3．230061　安徽省合肥市，安徽中医药大学第二附属医院脾胃科
4．230061　安徽省合肥市，安徽中医药大学第二附属医院脑病科

收稿日期:2023-11-13 修回日期:2024-03-16 出版日期:2024-07-15 发布日期:2024-04-08
通讯作者: 李学军, 程红亮
作者贡献：吴凯瑞提出研究思路，设计研究方案，负责研究的构思与步骤，撰写论文；吴凯瑞、叶宇、李娇月进行数据的收集与清洗，统计学处理，统计表的绘制与展示；裴蓓负责进行论文的修订与标准；李学军、程红亮负责文章的质量审查，对文章进行监督管理。
基金资助:
安徽省中医药科技攻关专项项目(202303a07020003); 安徽省重点研究与开发计划项目(2022e07020023); 安徽省重大疑难疾病中西医协同攻关项目(0708-2021)

A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial Study on the Effect of Piwei Peiyuan Decoction Combined with Acupuncture in the Treatment of Chronic Atrophic Gastritis with Intestinal Metaplasia

WU Kairui¹, YE Yu¹, LI Jiaoyue², PEI Bei¹, LI Xuejun³^,^*(), CHENG Hongliang⁴^,^*()

1. The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230061, China
2. The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100029, China
3. Department of Spleen and Stomach Diseases, the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230061, China
4. Department of Brain Disease, the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine, Hefei 230061, China

Received:2023-11-13 Revised:2024-03-16 Published:2024-07-15 Online:2024-04-08
Contact: LI Xuejun, CHENG Hongliang

摘要/Abstract

摘要： 背景慢性萎缩性胃炎（CAG）伴肠化生（IM）是胃癌的独立危险因素，长期的炎症与氧化应激反应刺激患者的身心状态。现代医疗模式下质子泵抑制剂和胃黏膜保护剂满足不了患者的高抗药性，寻求有效的中医新疗法、多手段治疗CAG伴IM已迫在眉睫。目的评价中药复方脾胃培源方加减联合针刺治疗CAG伴IM临床疗效及其安全性。方法选取2022年1月—2023年9月就诊于安徽中医药大学第二附属医院脾胃科、治未病中心和北京中医药大学第三附属医院经胃镜及病理组织检查确诊结果为CAG伴IM患者202例，采用随机数字表法分为对照组67例，治疗组A 68例，治疗组B 67例，均参与6周治疗。（1）对照组：铝镁加混悬液联合叶酸片（3次/d）；（2）治疗组A：予脾胃培源方分证型加减（2次/d）；（3）治疗组B：脾胃培源方（用法同组A）联合针刺（1次/d），以足三里、梁丘、公孙、内关、中脘为主穴，据证型选用配穴。治疗前及治疗6周后记录OLGA、OLGIM分期，胃黏膜病理疗效，胃黏膜病理评分，临床症状评分，患者报告结局（PRO）量表评分，药物相关不良事件（AE）和药物不良反应（ADR）情况。结果完成6周疗程的患者共192例（对照组：62例，治疗组A：66例，治疗组B：64例）患者。对照组有效率为48.39%（30/62），治疗组A有效率为69.70%（46/66），治疗组B有效率为71.88%（46/64）；三组有效率比较，差异有统计学意义（χ2=9.144，P=0.01）。三组治疗后胃黏膜病理评分、临床症状评分、PRO量表评分均较同组治疗前降低（P<0.05）。胃黏膜病理评分：治疗组A和治疗组B慢性炎症、萎缩、IM评分均低于对照组，活动性炎症、发育不良评分均高于对照组（P<0.05）。临床症状评分：治疗组A和治疗组B胃脘胀满、胃脘痛评分均低于对照组（P<0.05）。PRO量表评分：治疗组A和治疗组B反酸、消化不良、排便、心理状态、全身症状及总分均低于对照组（P<0.05）。三组AE、ADR发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论脾胃培源方联合针刺治疗CAG伴IM的总体临床疗效优于铝镁加混悬液联合叶酸片，比传统抗酸剂与胃黏膜保护剂效果更佳。

关键词: 慢性萎缩性胃炎, 肠化生, 脾胃培源方, 针药联合, 临床疗效, 随机对照试验

Abstract:

Background

Chronic atrophic gastritis (CAG) with intestinal metaplasia (IM) is an independent risk factor for gastric cancer. Long-term inflammation and oxidative stress response stimulate the physical and mental state of patients. Under the modern medical model, proton pump inhibitors and gastric mucosal protective agents are increasingly unable to meet the high drug resistance of patients. It is urgent to seek effective new Chinese medicine treatments and multiple methods to treat CAG and IM.

Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of modified Piwei Peiyuan Decoction combined with acupuncture in the treatment of CAG with IM.

Methods

From January 2022 to September 2023, 202 patients with CAG and IM diagnosed by gastroscopy and pathological examination in the Department of Spleen and Stomach, the Center for Preventive Treatment of Disease, the Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine and the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine were selected. The patients were divided into control group (n=67), treatment group A (n=68) and treatment group B (n=67) by random number table method. All patients participated in 6 weeks of treatment: (1) Control group: aluminum magnesium suspension combined with folic acid tablets (3 times/d) ; (2) Treatment group A: to add and subtract syndrome types of Piwei Peiyuan Decoction (2 times/d) ; (3) Treatment group B: Piwei Peiyuan Decoction (the same as group A) combined with acupuncture (1 time/d), with Zusanli, Liangqiu, Gongsun, Neiguan, Zhongwan as the main points, according to the syndrome type selection of acupoints. Before and 6 weeks after treatment, OLGA, OLGIM staging, gastric mucosal pathological efficacy, gastric mucosal pathological score, clinical symptom score, PRO scale score, drug-related adverse events (AE) and adverse drug reactions (ADR) were recorded.

Results

A total of 192 patients completed the 6-week course of treatment (62 in the control group, 66 in the treatment group A, and 64 in the treatment group B). The effective rate of the control group was 48.39% (30/62), the effective rate of the treatment group A was 69.70% (46/66), and the effective rate of the treatment group B was 71.88% (46/64). There was a statistically significant difference in the effective rate among the three groups (χ²=9.144, P=0.01). After treatment, the gastric mucosal pathological score, clinical symptom score and PRO scale score in the three groups were lower than those in the same group before treatment (P<0.05). Pathological score of gastric mucosa: the scores of chronic inflammation, atrophy and IM in treatment group A and treatment group B were lower than those in control group, and the scores of active inflammation and dysplasia were higher than those in control group (P<0.05). Clinical symptom score: the scores of epigastric fullness and epigastric pain in treatment group A and treatment group B were lower than those in control group (P<0.05). The PRO scale score: the treatment group A and the treatment group B were lower than the control group in acid reflux, dyspepsia, defecation, psychological state, systemic symptoms and total score (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of AE and ADR among the three groups (P>0.05) .

Conclusion

The overall clinical efficacy of Piwei Peiyuan Decoction combined with acupuncture is better than that of aluminum magnesium suspension combined with folic acid tablets, which is better than that of traditional antacids and gastric mucosal protective agents.

Key words: Chronic atrophic gastritis, Intestinal metaplasia, Piwei Peiyuan decoction, Combination of acupuncture and medicine, Clinical efficacy, Randomized controlled trial

吴凯瑞,叶宇,李娇月,等. 脾胃培源方加减联合针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生效果的多中心临床随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2024, 27(20): 2466-2475. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0823.
WU Kairui,YE Yu,LI Jiaoyue, et al. A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial Study on the Effect of Piwei Peiyuan Decoction Combined with Acupuncture in the Treatment of Chronic Atrophic Gastritis with Intestinal Metaplasia[J]. Chinese General Practice, 2024, 27(20): 2466-2475. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0823.

图/表 7

参考文献 60

[1]	RUGGE M, CORREA P, DIXON M F, et al. Gastric mucosal atrophy：interobserver consistency using new criteria for classification and grading[J]. Aliment Pharmacol Ther，2002，16(7):1249-1259. DOI：10.1046/j.1365-2036.2002.01301.x.
[2]	SHI Y T, WEI N, WANG K H, et al. Deep learning-assisted diagnosis of chronic atrophic gastritis in endoscopy[J]. Front Oncol，2023，13:1122247. DOI：10.3389/fonc.2023.1122247.
[3]	FANG J Y, DU Y Q, LIU W Z, et al. Chinese consensus on chronic gastritis（2017，Shanghai）[J]. J Dig Dis，2018，19(4):182-203. DOI：10.1111/1751-2980.12593.
[4]	JEONG S H, MOLLOY L, ANG E, et al. Re-thinking the possible interaction between proton pump inhibitors and capecitabine[J]. Cancer Chemother Pharmacol，2022，90(5):381-388. DOI：10.1007/s00280-022-04473-9.
[5]	RIVERA A S, HARNE P S, CARDENAS C, et al. S3666 Severe hemorrhagic gastritis in a patient receiving PD-1 inhibitor treated with high dose proton pump inhibitor[J]. Am J Gastroenterol，2022，117(10S):e2300. DOI：10.14309/01.ajg.0000871304.75140.12.
[6]	DILAGHI E, BELLISARIO M, ESPOSITO G, et al. The impact of proton pump inhibitors on the development of gastric neoplastic lesions in patients with autoimmune atrophic gastritis[J]. Front Immunol，2022，13:910077. DOI：10.3389/fimmu.2022.910077.
[7]	ABRAHAMI D, MCDONALD E G, SCHNITZER M E, et al. Proton pump inhibitors and risk of gastric cancer：population-based cohort study[J]. Gut，2022，71(1):16-24. DOI：10.1136/gutjnl-2021-325097.
[8]	WALDUM H L, SØRDAL Ø, FOSSMARK R. Proton pump inhibitors（PPIs）may cause gastric cancer - clinical consequences[J]. Scand J Gastroenterol，2018，53(6):639-642. DOI：10.1080/00365521.2018.1450442.
[9]	裴蓓，刘云，宋标，等. 脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎脾胃虚弱证患者疗效及对胃黏膜三叶因子2、核因子-κB表达的影响[J]. 中国中医药信息杂志，2023，30(3):121-125. DOI：10.19879/j.cnki.1005-5304.202203762.
[10]	魏思媛，刘云，孙琴，等. 基于网络药理学研究白术-黄芪药对抗胃癌作用机制[J]. 现代中药研究与实践，2022，36(1):80-85. DOI：10.13728/j.1673-6427.2022.01.016.
[11]	李玉凤，陈亮亮，李学军. 基于TGF-β1/Smad3通路探讨脾胃培源方对慢性萎缩性胃炎大鼠干预作用[J]. 湖南中医药大学学报，2019，39(2):173-177. DOI：10.3969/j.issn.1674-070X.2019.02.006.
[12]	李玉凤. 慢性萎缩性胃炎中医证候分布规律及脾胃培源方对慢性萎缩性胃炎大鼠胃组织Shh、Gli-l、Ptch、Smo表达的影响[D]. 合肥：安徽中医药大学，2019.
[13]	李学军，吴婧，陈亮亮，等. 脾胃培源方对脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎的临床疗效及理化指标的影响[J]. 中国中西医结合消化杂志，2016，24(7):541-544. DOI：10.3969/j.issn.1671-038X.2016.07.14.
[14]	李学军，俞红五，吴婧，等. 脾胃培源灌肠方对UC大鼠DOR、β-arrestinl、Bcl-2表达的影响[J]. 湖南中医杂志，2018，34(10):161-163. DOI：10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2018.10.071.
[15]	李璟，李琪，王硕硕，等. 隔物灸法对慢性胃炎患者胃黏膜保护的临床效应研究[J]. 世界科学技术-中医药现代化，2016，18(3):361-367. DOI：10.11842/wst.2016.03.006.
[16]	李琪，吴梦蝶，吴焕淦，等. 针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验研究综述[J]. 世界科学技术-中医药现代化，2019，21(8):1563-1572. DOI：10.11842/wst.2019.08.002.
[17]	YANG L J, LIU X Y, ZHU J J, et al. Progress in traditional Chinese medicine against chronic gastritis：from chronic non-atrophic gastritis to gastric precancerous lesions[J]. Heliyon，2023，9(6):e16764. DOI：10.1016/j.heliyon.2023.e16764.
[18]	ZHANG T, ZHANG B H, XU J K, et al. Chinese herbal compound prescriptions combined with Chinese medicine powder based on traditional Chinese medicine syndrome differentiation for treatment of chronic atrophic gastritis with erosion：a multi-center，randomized，positive-controlled clinical trial[J]. Chin Med，2022，17(1):142. DOI：10.1186/s13020-022-00692-7.
[19]	LIU Y T, CAI C C, QIN X M. Regulation of gut microbiota of Astragali Radix in treating for chronic atrophic gastritis rats based on metabolomics coupled with 16S rRNA gene sequencing[J]. Chem Biol Interact，2022，365:110063. DOI：10.1016/j.cbi.2022.110063.
[20]	SHAH S C, PIAZUELO M B, KUIPERS E J, et al. AGA clinical practice update on the diagnosis and management of atrophic gastritis：expert review[J]. Gastroenterology，2021，161(4):1325-1332.e7. DOI：10.1053/j.gastro.2021.06.078.
[21]	张声生，周强. 胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017）[J]. 中医杂志，2017，58(13):1166-1170. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2017.13.023.
[22]	DU Y Q, SU T, HAO J Y, et al. Gastro-protecting effect of gefarnate on chronic erosive gastritis with dyspeptic symptoms[J]. Chin Med J，2012，125(16):2878-2884.
[23]	TYTGAT G N. The Sydney System：endoscopic division. Endoscopic appearances in gastritis/duodenitis[J]. J Gastroenterol Hepatol，1991，6(3):223-234. DOI：10.1111/j.1440-1746.1991.tb01469.x.
[24]	RUGGE M, CORREA P, DI MARIO F, et al. OLGA staging for gastritis：a tutorial[J]. Dig Liver Dis，2008，40(8):650-658. DOI：10.1016/j.dld.2008.02.030.
[25]	CAPELLE L G, DE VRIES A C, HARINGSMA J, et al. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis[J]. Gastrointest Endosc，2010，71(7):1150-1158. DOI：10.1016/j.gie.2009.12.029.
[26]	WHO Classification of Tumours Editorial Board.WHO classification of tumours of digestive system[M]. Lyon：IARC Press，2019.
[27]	张贺军，金珠，崔荣丽，等. OLGA分期、分级评估系统在胃镜活检组织病理学评价中的应用[J]. 中华消化内镜杂志，2014，31(3):121-125. DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-5232.2014.03.001.
[28]	郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则：试行[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002.
[29]	张声生，刘凤斌，侯政昆. 脾胃病症状量化标准专家共识意见（2017）[J]. 中华中医药杂志，2017，32(8):3590-3596.
[30]	TANG X D, ZHOU L Y, ZHANG S T, et al. Randomized double-blind clinical trial of Moluodan（摩罗丹）for the treatment of chronic atrophic gastritis with dysplasia[J]. Chin J Integr Med，2016，22(1):9-18. DOI：10.1007/s11655-015-2114-5.
[31]	唐旭东，王萍，刘保延，等. 基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析[J]. 中医杂志，2009，50(1):27-29. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2009.01.013.
[32]	张艳宏，刘保延，刘志顺，等. PRO与中医临床疗效评价[J]. 中医杂志，2007，48(8):680-682. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2007.08.003.
[33]	GIROUX V, RUSTGI A K. Metaplasia：tissue injury adaptation and a precursor to the dysplasia-cancer sequence[J]. Nat Rev Cancer，2017，17(10):594-604. DOI：10.1038/nrc.2017.68.
[34]	王雨鸽，许静茹，王俞铧，等. 刘启泉教授基于"随变而调气"论治慢性萎缩性胃炎[J]. 陕西中医，2022，43(2):236-239. DOI：10.3969/j.issn.1000-7369.2022.02.023.
[35]	RAZA M, BHATT H. Atrophic gastritis[M]. Treasure Island（FL）：StatPearls Publishing，2023.
[36]	CRAFA P, RUSSO M, MIRAGLIA C, et al. From Sidney to OLGA：an overview of atrophic gastritis[J]. Acta Biomed，2018，89(8-S):93-99. DOI：10.23750/abm.v89i8-S.7946.
[37]	GUO Y, ZHANG Y, GERHARD M, et al. Effect of Helicobacter pylori on gastrointestinal microbiota：a population-based study in Linqu，a high-risk area of gastric cancer[J]. Gut，2020，69(9):1598-1607. DOI：10.1136/gutjnl-2019-319696.
[38]	MASSIRONI S, ZILLI A, ELVEVI A, et al. The changing face of chronic autoimmune atrophic gastritis：an updated comprehensive perspective[J]. Autoimmun Rev，2019，18(3):215-222. DOI：10.1016/j.autrev.2018.08.011.
[39]	YOON K, KIM N. Reversibility of atrophic gastritis and intestinal metaplasia by eradication of Helicobacter pylori[J]. Korean J Gastroenterol，2018，72(3):104-115. DOI：10.4166/kjg.2018.72.3.104.
[40]	BURUCOA C, AXON A. Epidemiology of Helicobacter pylori infection[J]. Helicobacter，2017，22(Suppl 1). DOI：10.1111/hel.12403.
[41]	ZHOU W A, ZHANG H, WANG X, et al. Network pharmacology to unveil the mechanism of Moluodan in the treatment of chronic atrophic gastritis[J]. Phytomedicine，2022，95:153837. DOI：10.1016/j.phymed.2021.153837.
[42]	LI Z, ZHANG H, WANG D, et al. Research progress on mechanism of acupuncture for chronic atrophic gastritis[J].Zhongguo Zhen Jiu，2016，36(10):1117-1120. DOI：10.13703/j.0255-2930.2016.10.035.
[43]	LIU C C, CHEN J L, CHANG X R, et al. Comparative metabolomics study on therapeutic mechanism of electro-acupuncture and moxibustion on rats with chronic atrophic gastritis（CAG）[J]. Sci Rep，2017，7(1):14362. DOI：10.1038/s41598-017-13195-5.
[44]	XU J J, ZHENG X J, CHENG K K, et al. NMR-based metabolomics reveals alterations of electro-acupuncture stimulations on chronic atrophic gastritis rats[J]. Sci Rep，2017，7:45580. DOI：10.1038/srep45580.
[45]	CHEN H F, GONG Y, HUANG Z J, et al. Efficacy and safety of Chinese herbal medicine Qirui Weishu capsule in treating chronic non-atrophic gastritis：a multicentre，double-blind，randomized controlled clinical trial[J]. J Ethnopharmacol，2022，294:115341. DOI：10.1016/j.jep.2022.115341.
[46]	TONG Y L, WANG R L, LIU X, et al. Zuojin Pill ameliorates chronic atrophic gastritis induced by MNNG through TGF-β1/PI3K/Akt axis[J]. J Ethnopharmacol，2021，271:113893. DOI：10.1016/j.jep.2021.113893.
[47]	CAO Y, ZHENG Y X, NIU J B, et al. Efficacy of Banxia Xiexin Decoction for chronic atrophic gastritis：a systematic review and meta-analysis[J]. PLoS One，2020，15(10):e0241202. DOI：10.1371/journal.pone.0241202.
[48]	TIAN G H, WU C H, LI J, et al. Network pharmacology based investigation into the effect and mechanism of Modified Sijunzi Decoction against the subtypes of chronic atrophic gastritis[J]. Pharmacol Res，2019，144:158-166. DOI：10.1016/j.phrs.2019.04.012.
[49]	Efficacy and safety of acupuncture therapy for chronic atrophic gastritis：a meta-analysis and trial sequential analysis protocol：Erratum[J]. Medicine，2019，98(40):e17514. DOI：10.1097/MD.0000000000017514.
[50]	曹世霞，康斐，王永飞，等. 苦参碱注射液联合脾胃培源方对慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效[J]. 中成药，2020，42(1):257-259. DOI：10.3969/j.issn.1001-1528.2020.01.056.
[51]	裴蓓，温子昂，杨琦，等. 慢性萎缩性胃炎患者肠化或异型增生的影响因素分析及预测模型的建立[J]. 中国实验方剂学杂志，2022，28(12):148-154. DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20221294.
[52]	裴蓓，温子昂，郑艳敏，等. 基于网络药理学探索脾胃培源方治疗胃癌的作用机制[J]. 中医药临床杂志，2022，34(7):1265-1273. DOI：10.16448/j.cjtcm.2022.0719.
[53]	李学军，杨满琴，王丽，等. 一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药制剂及制备方法：CN115487258A[P]. 2022-12-20.
[54]	裴蓓. 脾胃培源方治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎的远期疗效回顾性研究[D]. 合肥：安徽中医药大学，2023.
[55]	PEI B, WEN Z, YANG Q, et al. Risk factors analysis and prediction model establishment of intestinal metaplasia or dysplasia in patients with chronic atrophic gastritis：a multi-center retrospective study[J]. Front Med（Lausanne），2022，9:912331. DOI：10.3389/fmed.2022.912331.
[56]	YANG L J, HU Z P, ZHU J J, et al. Systematic elucidation of the mechanism of quercetin against gastric cancer via network pharmacology approach[J]. BioMed Res Int，2020，2020:3860213. DOI：10.1155/2020/3860213.
[57]	LI H, CHEN C. Quercetin has antimetastatic effects on gastric cancer cells via the interruption of uPA/uPAR function by modulating NF-κb，PKC-δ，ERK1/2，and AMPKα[J]. Integr Cancer Ther，2018，17(2):511-523. DOI：10.1177/1534735417696702.
[58]	CHEN H J, LIN C M, LEE C Y, et al. Kaempferol suppresses cell metastasis via inhibition of the ERK-p38-JNK and AP-1 signaling pathways in U-2 OS human osteosarcoma cells[J]. Oncol Rep，2013，30(2):925-932. DOI：10.3892/or.2013.2490.
[59]	HU G Y, YU B P, DONG W G, et al. Expression of TFF2 and Helicobacter pylori infection in carcinogenesis of gastric mucosa[J]. World J Gastroenterol，2003，9(5):910-914. DOI：10.3748/wjg.v9.i5.910.
[60]	HANBY A M, POULSOM R, SINGH S, et al. Spasmolytic polypeptide is a major antral peptide：distribution of the trefoil peptides human spasmolytic polypeptide and pS2 in the stomach[J]. Gastroenterology，1993，105(4):1110-1116. DOI：10.1016/0016-5085(93)90956-d.

组别	例数	年龄（岁）	性别[例（%）]		长期居留本市[例（%）]		婚姻状况[例（%）]
组别	例数	年龄（岁）	男	女	是	否	未婚	已婚	离婚	丧偶
对照组	62	53.1±10.8	31（50.00）	31（50.00）	48（77.42）	14（22.58）	2（3.23）	57（91.94）	2（3.23）	1（1.61）
治疗组A	66	53.1±11.6	36（54.55）	30（45.45）	54（81.82）	12（18.18）	2（3.03）	63（95.45）	1（1.52）	0
治疗组B	64	55.5±10.1	31（48.44）	33（51.56）	43（67.19）	21（32.81）	0	62（96.88）	1（1.56）	1（1.56）
χ²（F）值		1.060^a	0.525		3.941		3.714
P值		0.348	0.769		0.139		0.715
组别	教育程度[例（%）]				消化道肿瘤家族史[例（%）]		饮酒史[例（%）]		睡眠障碍[例（%）]
组别	未受教育	小学	初中	高中及以上	有	无	有	无	有	无
对照组	5（8.06）	9（14.52）	17（27.42）	31（50.00）	2（3.23）	60（96.77）	28（45.16）	34（54.84）	38（61.29）	24（38.71）
治疗组A	2（3.03）	12（18.18）	21（31.82）	31（46.97）	1（1.52）	65（98.48）	37（56.06）	29（43.94）	32（48.48）	34（52.52）
治疗组B	4（6.25）	13（20.31）	21（32.81）	26（40.63）	4（6.25）	60（93.75）	21（32.81）	43（67.19）	35（54.69）	29（45.31）
χ²（F）值	3.039				2.120		7.107		2.115
P值	0.804				0.347		0.029		0.347
组别	BMI[例（%）]				中医证型[例（%）]
组别	消瘦	正常	超重	肥胖	肝胃不和证	脾胃湿热证	脾胃气虚证	脾胃虚寒证	胃阴不足证	胃络瘀阻证
对照组	1（1.61）	41（66.13）	15（24.19）	5（8.06）	21（33.87）	7（11.29）	17（27.42）	7（11.29）	4（6.45）	6（9.68）
治疗组A	1（1.52）	39（59.09）	22（33.33）	4（6.06）	21（31.82）	6（9.09）	20（30.30）	6（9.09）	5（7.58）	8（12.12）
治疗组B	4（6.25）	32（50.00）	20（31.25）	8（12.50）	18（28.13）	7（10.94）	21（32.81）	6（9.38）	5（7.81）	7（10.94）
χ²（F）值	6.980				1.268
P值	0.323				0.999

组别	例数	年龄（岁）	性别[例（%）]		长期居留本市[例（%）]		婚姻状况[例（%）]
组别	例数	年龄（岁）	男	女	是	否	未婚	已婚	离婚	丧偶
对照组	62	53.1±10.8	31（50.00）	31（50.00）	48（77.42）	14（22.58）	2（3.23）	57（91.94）	2（3.23）	1（1.61）
治疗组A	66	53.1±11.6	36（54.55）	30（45.45）	54（81.82）	12（18.18）	2（3.03）	63（95.45）	1（1.52）	0
治疗组B	64	55.5±10.1	31（48.44）	33（51.56）	43（67.19）	21（32.81）	0	62（96.88）	1（1.56）	1（1.56）
χ²（F）值		1.060^a	0.525		3.941		3.714
P值		0.348	0.769		0.139		0.715
组别	教育程度[例（%）]				消化道肿瘤家族史[例（%）]		饮酒史[例（%）]		睡眠障碍[例（%）]
组别	未受教育	小学	初中	高中及以上	有	无	有	无	有	无
对照组	5（8.06）	9（14.52）	17（27.42）	31（50.00）	2（3.23）	60（96.77）	28（45.16）	34（54.84）	38（61.29）	24（38.71）
治疗组A	2（3.03）	12（18.18）	21（31.82）	31（46.97）	1（1.52）	65（98.48）	37（56.06）	29（43.94）	32（48.48）	34（52.52）
治疗组B	4（6.25）	13（20.31）	21（32.81）	26（40.63）	4（6.25）	60（93.75）	21（32.81）	43（67.19）	35（54.69）	29（45.31）
χ²（F）值	3.039				2.120		7.107		2.115
P值	0.804				0.347		0.029		0.347
组别	BMI[例（%）]				中医证型[例（%）]
组别	消瘦	正常	超重	肥胖	肝胃不和证	脾胃湿热证	脾胃气虚证	脾胃虚寒证	胃阴不足证	胃络瘀阻证
对照组	1（1.61）	41（66.13）	15（24.19）	5（8.06）	21（33.87）	7（11.29）	17（27.42）	7（11.29）	4（6.45）	6（9.68）
治疗组A	1（1.52）	39（59.09）	22（33.33）	4（6.06）	21（31.82）	6（9.09）	20（30.30）	6（9.09）	5（7.58）	8（12.12）
治疗组B	4（6.25）	32（50.00）	20（31.25）	8（12.50）	18（28.13）	7（10.94）	21（32.81）	6（9.38）	5（7.81）	7（10.94）
χ²（F）值	6.980				1.268
P值	0.323				0.999

萎缩/IM评分		胃体
萎缩/IM评分		轻度萎缩/IM（1分）	中度萎缩/IM（2分）	重度萎缩/IM（3分）
胃窦（角）	无萎缩/IM（0分）	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅱ期
	轻度萎缩/IM（1分）	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅲ期
	中度萎缩/IM（2分）	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期
	重度萎缩/IM（3分）	Ⅲ期	Ⅳ期	Ⅳ期

萎缩/IM评分		胃体
萎缩/IM评分		轻度萎缩/IM（1分）	中度萎缩/IM（2分）	重度萎缩/IM（3分）
胃窦（角）	无萎缩/IM（0分）	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅱ期
	轻度萎缩/IM（1分）	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅲ期
	中度萎缩/IM（2分）	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期
	重度萎缩/IM（3分）	Ⅲ期	Ⅳ期	Ⅳ期

组别	例数	慢性炎症		活动性炎症		萎缩		肠化生		发育不良
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	62	2.65±0.91	2.19±0.91^a	1.97±0.91	1.40±0.95^a	3.76±1.14	2.61±1.27^a	3.06±1.17	2.61±1.22^a	1.32±0.62	0.97±0.60^a
治疗组A	66	2.62±0.87	1.85±0.93^ab	2.05±0.97	1.79±0.81^ab	3.65±1.17	1.71±1.31^ab	2.88±1.13	1.91±1.34^ab	1.55±0.77	1.30±0.68^ab
治疗组B	64	2.67±0.86	1.73±0.80^ab	1.88±0.88	1.75±0.84^ab	3.70±1.27	1.67±1.35^ab	2.97±1.15	1.88±1.27^ab	1.48±0.76	1.22±0.72^ab
F值		0.054	4.628	0.559	3.775	0.127	10.381	0.416	6.674	1.623	4.295
P值		0.947	0.011	0.573	0.025	0.881	<0.001	0.661	0.002	0.200	0.015

脾胃培源方加减联合针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生效果的多中心临床随机对照试验

A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial Study on the Effect of Piwei Peiyuan Decoction Combined with Acupuncture in the Treatment of Chronic Atrophic Gastritis with Intestinal Metaplasia

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组别	例数	治疗前					治疗后
组别	例数	0期	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期	0期	Ⅰ期	Ⅱ期	Ⅲ期	Ⅳ期
对照组	62	0	5（8.06）	21（33.87）	23（37.10）	13（20.97）	1（1.61）	11（17.74）	27（43.55）	15（24.19）	8（12.9）
治疗组A	66	0	6（9.10）	24（36.36）	24（36.36）	12（18.18）	11（16.67）	32（48.48）	13（19.70）	9（13.64）	1（1.52）
治疗组B	64	0	5（7.81）	24（37.50）	21（32.81）	14（21.88）	10（15.63）	33（51.56）	11（17.19）	8（12.50）	2（3.13）
Z值		0.751					40.955
P值		0.996					<0.001

[1]	林翠丽, 何友成, 黄铭涵, 王鑫, 林诗锦, 郑泽宇, 罗邦水, 倪艺婧. 复方胃炎合剂含药血清通过Toll样受体4与Sonic Hedgehog通路串话调控NLRP3/Caspase-1通路介导胃黏膜上皮细胞焦亡研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(32): 4768-4776.
[2]	程玉, 杨荣, 龙仁, 廖晓阳, 赵洋. 社区基本医疗的随机对照试验研究设计、实施和案例解析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(31): 4528-4535.
[3]	魏学娟, 王利华, 王丽, 任静林, 闫海青, 于海洋, 刘景峰. 智能语音外呼辅助传统干预对社区老年"三高"共病患者健康管理的效果研究：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(31): 4635-4640.
[4]	苏蝶, 张岩, 陈小松, 韩玉霞, 闫永彬, 段俊亚, 陈新颖, 赵成昊. 中医药治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎随机对照试验结局指标分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(31): 4609-4618.
[5]	张壹品, 张育康, 谷欣宇, 钱群群, 程露露, 李冬静, 陈朝晖. 理筋正骨手法联合动态神经肌肉稳定技术治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效及神经机制初探：一项随机对照研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(30): 4445-4452.
[6]	赵聪娟, 金田田, 梁婕, 王贝宁, 高燕. 胰高血糖素样肽1受体激动剂对糖尿病肾脏病患者治疗效果比较：一项网状Meta分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(29): 4326-4336.
[7]	占道伟, 魏绪旺, 胡旻雷, 徐颖梅, 杨喜兵, 罗开涛. 针刺联合替罗非班治疗对溶栓后缺血性脑卒中患者早期神经功能恶化的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(29): 4241-4247.
[8]	石力, 周振坤, 刘婕, 潘国凤. 基于经筋理论针罐结合治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(28): 4141-4146.
[9]	邓玮, 黄梦婷, 易胜利, 林杨, 许力丹, 任哲学, 朱秀琼, 李烨莎, 任梦鸽, 柯大智, 李桂琼, 吴志勤, 骆傲然, 何发培. AI赋能全科临床思维的培养与实施效果研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(28): 4078-4085.
[10]	王伟, 于飞, 闫晓红. 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂在不同病因心力衰竭中的应用与机制：来自缺血性与非缺血性心力衰竭的证据[J]. 中国全科医学, 2026, 29(27): 3976-3984.
[11]	刘俞彤, 梅力, 尹平, 李峰, 王茜, 姚望, 陈跃来, 苑成梅. 针刺联合抗焦虑药物治疗广泛性焦虑障碍患者伴发失眠症状的探索性多中心随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(25): 3670-3677.
[12]	王双瑞, 王勇佳, 范晓敏, 刘湘钰, 胡顺晴, 杨子健, 张新建. 高频与低频星状神经节阻滞联合失眠认知行为疗法治疗失眠障碍的疗效与安全性研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(25): 3678-3685.
[13]	姬长勐, 徐思惠, 李天虎, 丁勇, 王伟强. 低频重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激对脑卒中患者上肢运动功能障碍的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(23): 3275-3280.
[14]	张珂, 曾先昌, ZOLZAYA Enkhzaya, 朱烨琳, 黄怡文, 刘珍秀, 陶枫. 泄热醒脾饮对肥胖患者饮食行为及体质量相关结局的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(20): 2759-2765.
[15]	吴瑞宁, 周明, 张攻孜, 李军, 谢苏杭, 刘杨晓雪, 张佳丽, 刘毛毛, 黄丽萍. 固定式与移动式外骨骼机器人改善脑卒中患者下肢功能及生活质量：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2026, 29(17): 2326-2333.

组别	例数	胃脘胀满		胃脘痛		大便不爽		食少纳呆		神疲乏力		气短懒言
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	62	4.39±1.44	2.42±1.31^a	4.13±1.25	2.16±1.27^a	1.87±0.80	1.06±0.90^a	1.87±0.84	1.08±0.82^a	2.06±0.74	1.42±0.74^a	1.98±0.64	1.23±0.76^a
治疗组A	66	4.42±1.43	1.33±1.28^ab	4.18±1.30	1.12±1.27^ab	1.82±0.84	0.86±0.74^a	1.89±0.84	0.97±0.96^a	2.09±0.72	1.12±0.81^a	1.92±0.69	0.97±0.72^a
治疗组B	64	4.38±1.46	1.31±1.19^ab	4.16±1.25	1.09±1.28^ab	1.80±0.78	0.83±0.70^a	1.84±0.86	0.98±0.88^a	1.97±0.78	1.17±0.70^a	1.97±0.71	0.94±0.69^a
F值		0.021	15.817	0.028	14.359	0.140	1.655	0.057	0.290	0.479	2.835	0.134	3.010
P值		0.980	<0.001	0.973	<0.001	0.869	0.194	0.945	0.749	0.620	0.061	0.875	0.052

组别	例数	胃脘胀满		胃脘痛		大便不爽		食少纳呆		神疲乏力		气短懒言
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	62	4.39±1.44	2.42±1.31^a	4.13±1.25	2.16±1.27^a	1.87±0.80	1.06±0.90^a	1.87±0.84	1.08±0.82^a	2.06±0.74	1.42±0.74^a	1.98±0.64	1.23±0.76^a
治疗组A	66	4.42±1.43	1.33±1.28^ab	4.18±1.30	1.12±1.27^ab	1.82±0.84	0.86±0.74^a	1.89±0.84	0.97±0.96^a	2.09±0.72	1.12±0.81^a	1.92±0.69	0.97±0.72^a
治疗组B	64	4.38±1.46	1.31±1.19^ab	4.16±1.25	1.09±1.28^ab	1.80±0.78	0.83±0.70^a	1.84±0.86	0.98±0.88^a	1.97±0.78	1.17±0.70^a	1.97±0.71	0.94±0.69^a
F值		0.021	15.817	0.028	14.359	0.140	1.655	0.057	0.290	0.479	2.835	0.134	3.010
P值		0.980	<0.001	0.973	<0.001	0.869	0.194	0.945	0.749	0.620	0.061	0.875	0.052

组别	例数	反酸		消化不良		排便
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	62	3.79±1.16	2.23±1.03^a	14.26±4.77	5.87±3.09^a	3.06±1.39	1.31±0.93^a
治疗组A	66	4.02±1.06	1.79±1.03^ab	12.36±4.56	3.45±2.21^ab	3.38±1.39	0.97±0.84^ab
治疗组B	64	3.59±1.17	1.64±0.97^ab	13.84±5.34	3.75±2.03^ab	2.91±1.28	0.86±0.77^ab
F值		2.270	5.712	2.673	17.879	2.054	4.600
P值		0.106	0.004	0.072	<0.001	0.131	0.011
组别	心理状态		社会功能		全身症状		总分
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	9.06±2.89	3.23±1.89^a	2.23±1.66	1.26±1.37^a	4.81±1.79	2.45±0.99^a	37.21±12.36	16.34±8.22^a
治疗组A	9.64±3.27	2.12±1.68^ab	2.55±1.77	0.97±1.12^a	5.39±1.75	1.91±1.19^ab	37.33±12.45	11.24±6.82^ab
治疗组B	9.34±3.19	2.28±1.46^ab	3.03±1.13	1.38±1.06^a	4.31±1.79	1.06±1.23^ab	37.03±11.00	10.97±5.77^ab
F值	0.536	7.923	4.333	2.008	6.033	23.732	0.010	11.77
P值	0.586	<0.001	0.014	0.137	0.003	<0.001	0.990	<0.001

组别	例数	反酸		消化不良		排便
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	62	3.79±1.16	2.23±1.03^a	14.26±4.77	5.87±3.09^a	3.06±1.39	1.31±0.93^a
治疗组A	66	4.02±1.06	1.79±1.03^ab	12.36±4.56	3.45±2.21^ab	3.38±1.39	0.97±0.84^ab
治疗组B	64	3.59±1.17	1.64±0.97^ab	13.84±5.34	3.75±2.03^ab	2.91±1.28	0.86±0.77^ab
F值		2.270	5.712	2.673	17.879	2.054	4.600
P值		0.106	0.004	0.072	<0.001	0.131	0.011
组别	心理状态		社会功能		全身症状		总分
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组	9.06±2.89	3.23±1.89^a	2.23±1.66	1.26±1.37^a	4.81±1.79	2.45±0.99^a	37.21±12.36	16.34±8.22^a
治疗组A	9.64±3.27	2.12±1.68^ab	2.55±1.77	0.97±1.12^a	5.39±1.75	1.91±1.19^ab	37.33±12.45	11.24±6.82^ab
治疗组B	9.34±3.19	2.28±1.46^ab	3.03±1.13	1.38±1.06^a	4.31±1.79	1.06±1.23^ab	37.03±11.00	10.97±5.77^ab
F值	0.536	7.923	4.333	2.008	6.033	23.732	0.010	11.77
P值	0.586	<0.001	0.014	0.137	0.003	<0.001	0.990	<0.001