中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (11): 1367-1375.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0044
郭鑫1, 周明娟1,2, 范斐婷1,2, 肖晶旻1,2, 池逸和1, 吴蕾1,2, 林琳1,2, 陈远彬1,2,3,*()
收稿日期:
2024-02-25
修回日期:
2024-06-10
出版日期:
2025-04-15
发布日期:
2025-02-06
通讯作者:
陈远彬
作者贡献:
郭鑫收集数据,进行表格的绘制与展示,撰写论文;周明娟、范斐婷筛选病例,对患者进行随访管理;郭鑫、肖晶旻负责统计学处理;郭鑫、池逸和进行数据的收集与整理;吴蕾、陈远彬进行论文的修订;林琳负责研究监督与质控;陈远彬提出研究思路,负责研究设计,筛选病例,对文章整体负责,监督管理。
基金资助:
GUO Xin1, ZHOU Mingjuan1,2, FAN Feiting1,2, XIAO Jingmin1,2, CHI Yihe1, WU Lei1,2, LIN Lin1,2, CHEN Yuanbin1,2,3,*()
Received:
2024-02-25
Revised:
2024-06-10
Published:
2025-04-15
Online:
2025-02-06
Contact:
CHEN Yuanbin
摘要: 背景 支气管哮喘(以下简称哮喘)前期是哮喘的疾病前状态,研究表明此类患者可能更易发展为哮喘,然而目前尚缺乏有效的干预手段。 目的 评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性,形成哮喘前期的中医治未病外治方案。 方法 本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者,随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例,脱落12例;对照组完成38例,脱落22例,剔除1例(合并支气管扩张症)。试验组(50例)给予天灸散穴位贴敷,对照组(38例)给予安慰剂穴位贴敷。疗程24周,治疗结束后随访24周。比较两组患者治疗前(V1访视)、治疗第12周(V2访视)、第24周(V3访视)及第48周随访结束(V4访视)时的主要结局指标(支气管激发/舒张试验转阴率)及次要结局指标[支气管激发/舒张试验阳性率,肺功能第1秒用力呼气末容积(FEV1)和小气道功能指标,中医症状积分,健康状况调查问卷(SF-36)评分,血清嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)和嗜酸性粒细胞比例(EOS%),血清总免疫球蛋白IgE(总IgE)水平]。治疗期间观察不良事件发生情况。 结果 V2访视、V3访视、V4访视时试验组支气管激发/舒张试验转阴率(66.1%、64.5%、58.1%)高于对照组(47.5%、44.3%、36.1%)(P<0.05);组别对支气管舒张试验FEV1变化值主效应显著(P组间<0.05),V4访视时试验组支气管舒张试验FEV1变化值小于对照组(P<0.05);V2访视、V3访视时试验组呼气峰值流量(PEF)治疗前后差值大于对照组(P<0.05);V4访视时试验组SF-36的生理机能(PF)、生理职能(RP)维度评分高于对照组(P<0.05);治疗前试验组总体健康(GH)维度评分低于对照组(P<0.05),治疗后两组GH维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);V2访视、V3访视、V4访视时试验组中医证候总积分低于对照组,但组间差异无统计学意义(P>0.05);V1访视两组血清ECP水平组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),V3访视时试验组血清ECP高于对照组(P<0.05),V1访视、V3访视时两组血清EOS%水平及差值、ECP差值和血清总IgE水平及差值组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 天灸散穴位贴敷有效提高哮喘前期患者的支气管激发/舒张试验转阴率,增加PEF,减少支气管舒张试验后FEV1变化值,改善生活质量,且安全性好。
组别 | 例数 | 性别[例(%)] | 年龄( | 身高( | 体质量( | BMI( | 病程[M(P25,P75),周] | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
男 | 女 | |||||||
对照组 | 61 | 30(49.2) | 31(50.8) | 38.0±13.6 | 164.1±8.9 | 59.4±11.5 | 22.0±3.6 | 20(7,49) |
试验组 | 62 | 28(45.2) | 34(54.8) | 36.7±11.9 | 163.3±9.3 | 60.2±14.4 | 22.4±3.9 | 26(11,104) |
检验统计量值 | 0.199 | -0.532a | -0.469a | 0.325a | 0.563a | -1.914b | ||
P值 | 0.655 | 0.595 | 0.640 | 0.746 | 0.575 | 0.056 | ||
组别 | 主要症状[例(%)] | 家族史[例(%)] | ||||||
咳嗽 | 咳痰 | 气道瘙痒感 | 胸闷 | 气急 | 喘息 | 过敏性鼻炎 | 哮喘 | |
对照组 | 52(85.2) | 37(60.7) | 30(49.2) | 16(26.2) | 9(14.8) | 14(23.0) | 10(16.4) | 1(1.6) |
试验组 | 59(95.2) | 36(58.1) | 34(54.8) | 17(27.4) | 4(6.5) | 8(12.9) | 9(14.5) | 3(4.8) |
检验统计量值 | 3.434 | 0.086 | 0.394 | 0.022 | 2.242 | 2.114 | 0.083 | |
P值 | 0.064 | 0.770 | 0.530 | 0.882 | 0.134 | 0.146 | 0.773 | 0.619c |
组别 | 既往过敏性疾病史[例(%)] | 合并症[例(%)] | FEV1( | FEV1%( | ||||
过敏性鼻炎 | 荨麻疹、湿疹、过敏性皮疹 | 慢性鼻炎、鼻窦炎 | 慢性咽炎 | 慢性胃炎 | ||||
对照组 | 24(39.3) | 24(39.3) | 8(13.1) | 8(13.1) | 6(9.8) | 3.05±0.85 | 95.05±12.77 | |
试验组 | 23(37.1) | 25(40.3) | 7(11.3) | 15(24.2) | 6(9.7) | 3.00±0.84 | 94.46±11.68 | |
检验统计量值 | 0.066 | 0.012 | 0.096 | 2.482 | 0.001 | -0.326a | -0.268a | |
P值 | 0.798 | 0.912 | 0.757 | 0.115 | 0.976 | 0.745 | 0.789 | |
组别 | FVC( | PEF( | FEF75[M(P25,P75),L] | FEF50( | MMEF( | 支气管激发可疑阳性[例(%)] | 支气管舒张可疑阳性[例(%)] | |
对照组 | 3.72±0.91 | 7.68±1.92 | 1.07(0.71,2.30) | 3.53±1.50 | 2.87±1.37 | 14(51.9) | 49(96.1) | |
试验组 | 3.63±1.00 | 7.29±1.98 | 1.12(0.76,1.89) | 3.49±1.14 | 2.91±1.15 | 13(38.2) | 50(94.3) | |
检验统计量值 | -0.506a | -1.104a | -0.068b | -0.166a | 0.183a | 1.131 | ||
P值 | 0.614 | 0.272 | 0.946 | 0.869 | 0.855 | 0.288 | 1.000c |
表1 两组一般资料比较
Table 1 Comparison of baseline characteristics between the two groups
组别 | 例数 | 性别[例(%)] | 年龄( | 身高( | 体质量( | BMI( | 病程[M(P25,P75),周] | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
男 | 女 | |||||||
对照组 | 61 | 30(49.2) | 31(50.8) | 38.0±13.6 | 164.1±8.9 | 59.4±11.5 | 22.0±3.6 | 20(7,49) |
试验组 | 62 | 28(45.2) | 34(54.8) | 36.7±11.9 | 163.3±9.3 | 60.2±14.4 | 22.4±3.9 | 26(11,104) |
检验统计量值 | 0.199 | -0.532a | -0.469a | 0.325a | 0.563a | -1.914b | ||
P值 | 0.655 | 0.595 | 0.640 | 0.746 | 0.575 | 0.056 | ||
组别 | 主要症状[例(%)] | 家族史[例(%)] | ||||||
咳嗽 | 咳痰 | 气道瘙痒感 | 胸闷 | 气急 | 喘息 | 过敏性鼻炎 | 哮喘 | |
对照组 | 52(85.2) | 37(60.7) | 30(49.2) | 16(26.2) | 9(14.8) | 14(23.0) | 10(16.4) | 1(1.6) |
试验组 | 59(95.2) | 36(58.1) | 34(54.8) | 17(27.4) | 4(6.5) | 8(12.9) | 9(14.5) | 3(4.8) |
检验统计量值 | 3.434 | 0.086 | 0.394 | 0.022 | 2.242 | 2.114 | 0.083 | |
P值 | 0.064 | 0.770 | 0.530 | 0.882 | 0.134 | 0.146 | 0.773 | 0.619c |
组别 | 既往过敏性疾病史[例(%)] | 合并症[例(%)] | FEV1( | FEV1%( | ||||
过敏性鼻炎 | 荨麻疹、湿疹、过敏性皮疹 | 慢性鼻炎、鼻窦炎 | 慢性咽炎 | 慢性胃炎 | ||||
对照组 | 24(39.3) | 24(39.3) | 8(13.1) | 8(13.1) | 6(9.8) | 3.05±0.85 | 95.05±12.77 | |
试验组 | 23(37.1) | 25(40.3) | 7(11.3) | 15(24.2) | 6(9.7) | 3.00±0.84 | 94.46±11.68 | |
检验统计量值 | 0.066 | 0.012 | 0.096 | 2.482 | 0.001 | -0.326a | -0.268a | |
P值 | 0.798 | 0.912 | 0.757 | 0.115 | 0.976 | 0.745 | 0.789 | |
组别 | FVC( | PEF( | FEF75[M(P25,P75),L] | FEF50( | MMEF( | 支气管激发可疑阳性[例(%)] | 支气管舒张可疑阳性[例(%)] | |
对照组 | 3.72±0.91 | 7.68±1.92 | 1.07(0.71,2.30) | 3.53±1.50 | 2.87±1.37 | 14(51.9) | 49(96.1) | |
试验组 | 3.63±1.00 | 7.29±1.98 | 1.12(0.76,1.89) | 3.49±1.14 | 2.91±1.15 | 13(38.2) | 50(94.3) | |
检验统计量值 | -0.506a | -1.104a | -0.068b | -0.166a | 0.183a | 1.131 | ||
P值 | 0.614 | 0.272 | 0.946 | 0.869 | 0.855 | 0.288 | 1.000c |
组别 | 例数 | 转阴率 | 可疑阳性率 | 转阳率 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 29(47.5) | 27(44.3) | 22(36.1) | 28(45.9) | 24(39.3) | 26(42.6) | 4(6.6) | 10(16.4) | 13(21.3) |
试验组 | 62 | 41(66.1) | 40(64.5) | 36(58.1) | 20(32.3) | 17(27.4) | 17(27.4) | 1(1.6) | 5(8.1) | 9(14.5) |
χ2值 | 4.332 | 5.086 | 5.972 | 2.405 | 1.968 | 3.126 | 1.992 | 0.967 | ||
P值 | 0.037 | 0.024 | 0.015 | 0.121 | 0.161 | 0.077 | 0.207a | 0.158 | 0.325 |
表2 两组患者治疗后支气管激发/舒张试验结果比较[例(%)]
Table 2 Comparison of the BPT/BDT result after treatment between the two groups
组别 | 例数 | 转阴率 | 可疑阳性率 | 转阳率 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 29(47.5) | 27(44.3) | 22(36.1) | 28(45.9) | 24(39.3) | 26(42.6) | 4(6.6) | 10(16.4) | 13(21.3) |
试验组 | 62 | 41(66.1) | 40(64.5) | 36(58.1) | 20(32.3) | 17(27.4) | 17(27.4) | 1(1.6) | 5(8.1) | 9(14.5) |
χ2值 | 4.332 | 5.086 | 5.972 | 2.405 | 1.968 | 3.126 | 1.992 | 0.967 | ||
P值 | 0.037 | 0.024 | 0.015 | 0.121 | 0.161 | 0.077 | 0.207a | 0.158 | 0.325 |
组别 | 例数 | FEV1[M(P25,P75),L] | FEV1差值[M(P25,P75),L] | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 61 | 2.78(2.36,3.64) | 2.80(2.31,3.39) | 2.71(2.20,3.46) | 2.81(2.19,3.37) | 0.03(-0.08,0.14) | -0.02(-0.16,0.04) | -0.12(-0.19,0.06) |
试验组 | 62 | 2.76(2.34,3.57) | 2.82(2.43,3.72) | 2.79(2.25,3.76) | 2.92(2.23,3.68) | 0.07(-0.07,0.21) | 0.01(-0.15,0.10) | -0.07(-0.22,0.06) |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=1.579,Waldχ2时间=34.938,Waldχ2组间=0 | Waldχ2交互=0.301,Waldχ2时间=34.831,Waldχ2组间=1.094 | ||||||
P值 | P交互=0.664,P时间<0.001,P组间=0.995 | P交互=0.860,P时间<0.001,P组间=0.296 | ||||||
组别 | FEV1%(%) | FEV1%差值[M(P25,P75),%] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 94.32±2.34 | 94.02±2.20 | 90.35±2.40 | 90.03±2.42 | 2.00(-2.10,5.60) | -0.70(-6.50,1.85) | -2.40(-5.98,2.38) | |
试验组 | 95.15±1.89 | 97.20±1.77 | 94.31±1.94 | 92.67±1.95 | 1.90(-3.00,7.10) | 0.10(-5.40,4.03) | -1.10(-7.70,3.18) | |
Waldχ2(F)值 | F交互=0.844,F时间=7.612,F组间=0.939 | Waldχ2交互=0.369,Waldχ2时间=31.186,Waldχ2组间=0.752 | ||||||
P值 | P交互=0.456,P时间<0.001,P组间=0.336 | P交互=0.831,P时间<0.001,P组间=0.386 | ||||||
组别 | FVC%[M(P25,P75),L] | FVC差值[M(P25,P75),L] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 3.62(2.95,4.27) | 3.51(2.86,4.11) | 3.51(2.97,4.16) | 3.49(2.93,4.10) | 0.08(-0.06,0.20) | -0.04(-0.18,0.13) | -0.04(-0.18,0.08) | |
试验组 | 3.34(2.92,4.36) | 3.61(2.92,4.43) | 3.44(2.77,4.38) | 3.44(2.74,4.29) | 0.07(-0.12,0.30) | 0.05(-0.17,0.22) | -0.07(-0.24,0.07) | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=1.819,Waldχ2时间=20.684,Waldχ2组间=0.088 | Waldχ2交互=1.139,Waldχ2时间=22.127,Waldχ2组间=0.633 | ||||||
P值 | P交互=0.611,P时间<0.001,P组间=0.767 | P交互=0.566,P时间<0.001,P组间=0.426 | ||||||
组别 | PEF(L) | PEF差值[M(P25,P75),L] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 7.68±1.92 | 7.43±2.10 | 7.15±1.90 | 7.25±2.02 | -0.13(-0.53,0.37) | -0.28(-0.78,0.49) | -0.15(-0.98,0.22) | |
试验组 | 7.29±1.98 | 7.62±1.85 | 7.52±1.90 | 7.11±2.13 | 0.26(-0.13,0.67)a | -0.02(-0.35,0.67) | 0.02(-0.80,0.60) | |
Waldχ2(F)值 | F交互=1.720,F时间=1.903,F组间=0.090 | Waldχ2交互=0.873,Waldχ2时间=8.565,Waldχ2组间=3.558 | ||||||
P值 | P交互=0.180,P时间=0.149,P组间=0.765 | P交互=0.646,P时间=0.014,P组间=0.059 |
表3 两组患者治疗前后肺功能FEV1、FEV1%、FVC、PEF比较
Table 3 Comparison of lung function indicators FEV1,FEV1%,FVC and PEF before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | FEV1[M(P25,P75),L] | FEV1差值[M(P25,P75),L] | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 61 | 2.78(2.36,3.64) | 2.80(2.31,3.39) | 2.71(2.20,3.46) | 2.81(2.19,3.37) | 0.03(-0.08,0.14) | -0.02(-0.16,0.04) | -0.12(-0.19,0.06) |
试验组 | 62 | 2.76(2.34,3.57) | 2.82(2.43,3.72) | 2.79(2.25,3.76) | 2.92(2.23,3.68) | 0.07(-0.07,0.21) | 0.01(-0.15,0.10) | -0.07(-0.22,0.06) |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=1.579,Waldχ2时间=34.938,Waldχ2组间=0 | Waldχ2交互=0.301,Waldχ2时间=34.831,Waldχ2组间=1.094 | ||||||
P值 | P交互=0.664,P时间<0.001,P组间=0.995 | P交互=0.860,P时间<0.001,P组间=0.296 | ||||||
组别 | FEV1%(%) | FEV1%差值[M(P25,P75),%] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 94.32±2.34 | 94.02±2.20 | 90.35±2.40 | 90.03±2.42 | 2.00(-2.10,5.60) | -0.70(-6.50,1.85) | -2.40(-5.98,2.38) | |
试验组 | 95.15±1.89 | 97.20±1.77 | 94.31±1.94 | 92.67±1.95 | 1.90(-3.00,7.10) | 0.10(-5.40,4.03) | -1.10(-7.70,3.18) | |
Waldχ2(F)值 | F交互=0.844,F时间=7.612,F组间=0.939 | Waldχ2交互=0.369,Waldχ2时间=31.186,Waldχ2组间=0.752 | ||||||
P值 | P交互=0.456,P时间<0.001,P组间=0.336 | P交互=0.831,P时间<0.001,P组间=0.386 | ||||||
组别 | FVC%[M(P25,P75),L] | FVC差值[M(P25,P75),L] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 3.62(2.95,4.27) | 3.51(2.86,4.11) | 3.51(2.97,4.16) | 3.49(2.93,4.10) | 0.08(-0.06,0.20) | -0.04(-0.18,0.13) | -0.04(-0.18,0.08) | |
试验组 | 3.34(2.92,4.36) | 3.61(2.92,4.43) | 3.44(2.77,4.38) | 3.44(2.74,4.29) | 0.07(-0.12,0.30) | 0.05(-0.17,0.22) | -0.07(-0.24,0.07) | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=1.819,Waldχ2时间=20.684,Waldχ2组间=0.088 | Waldχ2交互=1.139,Waldχ2时间=22.127,Waldχ2组间=0.633 | ||||||
P值 | P交互=0.611,P时间<0.001,P组间=0.767 | P交互=0.566,P时间<0.001,P组间=0.426 | ||||||
组别 | PEF(L) | PEF差值[M(P25,P75),L] | ||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 7.68±1.92 | 7.43±2.10 | 7.15±1.90 | 7.25±2.02 | -0.13(-0.53,0.37) | -0.28(-0.78,0.49) | -0.15(-0.98,0.22) | |
试验组 | 7.29±1.98 | 7.62±1.85 | 7.52±1.90 | 7.11±2.13 | 0.26(-0.13,0.67)a | -0.02(-0.35,0.67) | 0.02(-0.80,0.60) | |
Waldχ2(F)值 | F交互=1.720,F时间=1.903,F组间=0.090 | Waldχ2交互=0.873,Waldχ2时间=8.565,Waldχ2组间=3.558 | ||||||
P值 | P交互=0.180,P时间=0.149,P组间=0.765 | P交互=0.646,P时间=0.014,P组间=0.059 |
组别 | 例数 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 |
---|---|---|---|---|---|
对照组 | 61 | 31(50.8) | 18(29.5) | 22(36.1) | 15(24.6) |
试验组 | 62 | 23(37.1) | 18(29.0) | 22(35.5) | 18(29.0) |
χ2值 | 2.351 | 0.003 | 0.005 | 0.309 | |
P值 | 0.125 | 0.954 | 0.946 | 0.578 |
表4 两组患者治疗前后小气道功能比较[例(%)]
Table 4 Comparison of small airway function before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 |
---|---|---|---|---|---|
对照组 | 61 | 31(50.8) | 18(29.5) | 22(36.1) | 15(24.6) |
试验组 | 62 | 23(37.1) | 18(29.0) | 22(35.5) | 18(29.0) |
χ2值 | 2.351 | 0.003 | 0.005 | 0.309 | |
P值 | 0.125 | 0.954 | 0.946 | 0.578 |
组别 | 例数 | FEV1下降率(激发后)(%) | FEV1变化值(舒张后)(mL) | FEV1改善率(舒张后)(%) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 11.10(5.60,12.40) | 4.20(2.18,8.00) | 4.70(3.15,9.10) | 4.60(2.70,10.95) | 240.00(220.00,280.00) | 150.00(70.00,200.00) | 170.00(110.00,252.50) | 220.00(162.50,337.50) | 8.96(7.19,10.68) | 4.79(2.20,6.70) | 5.88(3.59,12.50) | 8.01(5.68,13.23) |
试验组 | 62 | 9.15(7.18,12.80) | 4.20(2.50,7.00) | 3.60(2.20,6.00) | 6.50(3.60,9.50) | 230.00(215.00,275.00) | 160.00(75.00,190.00) | 130.00(90.00,210.00) | 150.00(110.00,220.00)a | 8.88(7.34,10.27) | 5.06(2.61,7.18) | 5.27(2.53,8.00) | 5.66(3.70,10.76) |
Wald χ2值 | Waldχ2交互=2.258,Waldχ2时间=48.630,Waldχ2组间=0.707 | Waldχ2交互=2.951,Waldχ2时间=103.309,Waldχ2组间=3.975 | Waldχ2交互=2.295,Waldχ2时间=50.471,Waldχ2组间=3.216 | ||||||||||
P值 | P交互=0.521,P时间<0.001,P组间=0.401 | P交互=0.399,P时间<0.001,P组间=0.046 | P交互=0.513,P时间<0.001,P组间=0.073 |
表5 两组患者治疗前后肺功能FEV1变化值比较[M(P25,P75)]
Table 5 Comparison of the change in lung function FEV1 before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | FEV1下降率(激发后)(%) | FEV1变化值(舒张后)(mL) | FEV1改善率(舒张后)(%) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 11.10(5.60,12.40) | 4.20(2.18,8.00) | 4.70(3.15,9.10) | 4.60(2.70,10.95) | 240.00(220.00,280.00) | 150.00(70.00,200.00) | 170.00(110.00,252.50) | 220.00(162.50,337.50) | 8.96(7.19,10.68) | 4.79(2.20,6.70) | 5.88(3.59,12.50) | 8.01(5.68,13.23) |
试验组 | 62 | 9.15(7.18,12.80) | 4.20(2.50,7.00) | 3.60(2.20,6.00) | 6.50(3.60,9.50) | 230.00(215.00,275.00) | 160.00(75.00,190.00) | 130.00(90.00,210.00) | 150.00(110.00,220.00)a | 8.88(7.34,10.27) | 5.06(2.61,7.18) | 5.27(2.53,8.00) | 5.66(3.70,10.76) |
Wald χ2值 | Waldχ2交互=2.258,Waldχ2时间=48.630,Waldχ2组间=0.707 | Waldχ2交互=2.951,Waldχ2时间=103.309,Waldχ2组间=3.975 | Waldχ2交互=2.295,Waldχ2时间=50.471,Waldχ2组间=3.216 | ||||||||||
P值 | P交互=0.521,P时间<0.001,P组间=0.401 | P交互=0.399,P时间<0.001,P组间=0.046 | P交互=0.513,P时间<0.001,P组间=0.073 |
组别 | 例数 | 鼻塞[M(P25,P75)] | 咳嗽[M(P25,P75)] | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | |||||
对照组 | 61 | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 1(1,2) | 1(0,1) | 1(1,1) | 1(0,1) | |||
试验组 | 62 | 1(0,1.25) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 1(1,2) | 1(0,1) | 1(0,1) | 1(0,1) | |||
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.399,Waldχ2时间=17.858,Waldχ2组间=0.032 | Waldχ2交互=9.491,Waldχ2时间=72.422,Waldχ2组间=0.165 | ||||||||||
P值 | P交互=0.494,P时间<0.001,P组间=0.858 | P交互=0.023,P时间<0.001,P组间=0.685 | ||||||||||
组别 | 咯痰[M(P25,P75)] | 气急[M(P25,P75)] | 胸闷[M(P25,P75)] | |||||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | |
对照组 | 1(0,2) | 1(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0.5) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) |
试验组 | 1(0,2) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) |
Wald χ2(F)值 | Waldχ2交互=0.118,Waldχ2时间=40.562,Waldχ2组间=0.037 | Waldχ2交互=1.421,Waldχ2时间=25.029,Waldχ2组间=0.001 | Waldχ2交互=0.481,Waldχ2时间=5.222,Waldχ2组间=0.075 | |||||||||
P值 | P交互=0.990,P时间<0.001,P组间=0.847 | P交互=0.701,P时间<0.001,P组间=0.977 | P交互=0.923,P时间=0.156,P组间=0.785 | |||||||||
组别 | 咽痒[M(P25,P75)] | 总积分[M(P25,P75)] | 总积分差值( | |||||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 1(0,2) | 1(0,1.75) | 1(0,2) | 1(0,1) | 5(4,6) | 3(1,4.75) | 3(1,5) | 3(1,6) | -2.27±2.48 | -2.26±2.80 | -2.05±3.13 | |
试验组 | 1.5(0,2) | 1(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 5(4,8) | 3(1,4) | 2(1,4) | 2(0,4) | -2.46±3.05 | -3.08±2.53 | -3.02±2.93 | |
Wald χ2(F)值 | Waldχ2交互=6.054,Waldχ2时间=45.129,Waldχ2组间=0.356 | Waldχ2交互=6.459,Waldχ2时间=105.790,Waldχ2组间=0.100 | F交互=1.656,F时间=0.561,F组间=1.466 | |||||||||
P值 | P交互=0.109,P时间<0.001,P组间=0.551 | P交互=0.091,P时间<0.001,P组间=0.751 | P交互=0.194,P时间=0.571,P组间=0.229 |
表6 两组患者治疗前后中医单项证候积分及总积分比较(分)
Table 6 Comparison of the TCM syndrome score before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | 鼻塞[M(P25,P75)] | 咳嗽[M(P25,P75)] | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | |||||
对照组 | 61 | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 1(1,2) | 1(0,1) | 1(1,1) | 1(0,1) | |||
试验组 | 62 | 1(0,1.25) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 1(1,2) | 1(0,1) | 1(0,1) | 1(0,1) | |||
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.399,Waldχ2时间=17.858,Waldχ2组间=0.032 | Waldχ2交互=9.491,Waldχ2时间=72.422,Waldχ2组间=0.165 | ||||||||||
P值 | P交互=0.494,P时间<0.001,P组间=0.858 | P交互=0.023,P时间<0.001,P组间=0.685 | ||||||||||
组别 | 咯痰[M(P25,P75)] | 气急[M(P25,P75)] | 胸闷[M(P25,P75)] | |||||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | |
对照组 | 1(0,2) | 1(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0.5) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) |
试验组 | 1(0,2) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,1) | 0(0,0) | 0(0,0) | 0(0,0) |
Wald χ2(F)值 | Waldχ2交互=0.118,Waldχ2时间=40.562,Waldχ2组间=0.037 | Waldχ2交互=1.421,Waldχ2时间=25.029,Waldχ2组间=0.001 | Waldχ2交互=0.481,Waldχ2时间=5.222,Waldχ2组间=0.075 | |||||||||
P值 | P交互=0.990,P时间<0.001,P组间=0.847 | P交互=0.701,P时间<0.001,P组间=0.977 | P交互=0.923,P时间=0.156,P组间=0.785 | |||||||||
组别 | 咽痒[M(P25,P75)] | 总积分[M(P25,P75)] | 总积分差值( | |||||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V2访视-V1访视 | V3访视-V1访视 | V4访视-V1访视 | ||
对照组 | 1(0,2) | 1(0,1.75) | 1(0,2) | 1(0,1) | 5(4,6) | 3(1,4.75) | 3(1,5) | 3(1,6) | -2.27±2.48 | -2.26±2.80 | -2.05±3.13 | |
试验组 | 1.5(0,2) | 1(0,1) | 0(0,1) | 0(0,1) | 5(4,8) | 3(1,4) | 2(1,4) | 2(0,4) | -2.46±3.05 | -3.08±2.53 | -3.02±2.93 | |
Wald χ2(F)值 | Waldχ2交互=6.054,Waldχ2时间=45.129,Waldχ2组间=0.356 | Waldχ2交互=6.459,Waldχ2时间=105.790,Waldχ2组间=0.100 | F交互=1.656,F时间=0.561,F组间=1.466 | |||||||||
P值 | P交互=0.109,P时间<0.001,P组间=0.551 | P交互=0.091,P时间<0.001,P组间=0.751 | P交互=0.194,P时间=0.571,P组间=0.229 |
组别 | 例数 | BP[M(P25,P75)] | GH( | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 88.89(77.78,100.00) | 83.33(66.67,100.00) | 77.78(55.56,100.00) | 77.78(55.56,100.00) | 48.77±18.34 | 47.84±18.41 | 46.02±19.34 | 49.23±18.80 |
试验组 | 62 | 77.78(55.56,100.00) | 88.89(77.78,100.00) | 88.89(77.78,100.00) | 77.78(77.78,100.00) | 41.37±17.51a | 49.91±20.72 | 52.02±20.44 | 54.20±22.32 |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=11.946,Waldχ2时间=3.972,Waldχ2组间=0.816 | F交互=4.052,F时间=8.290,F组间=0.525 | |||||||
P值 | P交互=0.008,P时间=0.264,P组间=0.366 | P交互=0.008,P时间<0.001,P组间=0.471 | |||||||
组别 | MH[ M(P25,P75)] | PF[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 75.00(62.50,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(65.00,85.00) | 95.00(85.00,100.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(85.00,100.00) | 95.00(80.00,100.00) | |
试验组 | 70.00(60.00,80.00) | 75.00(67.50,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(67.50,85.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(91.25,100.00) | 100.00(95.00,100.00)a | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.234,Waldχ2时间=2.651,Waldχ2组间=0.096 | Waldχ2交互=10.612,Waldχ2时间=1.057,Waldχ2组间=2.252 | |||||||
P值 | P交互=0.525,P时间=0.449,P组间=0.757 | P交互=0.014,P时间=0.787,P组间=0.133 | |||||||
组别 | RE[ M(P25,P75)] | RP[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 83.33(66.67,100.00) | 87.50(75.00,100.00) | 83.33(68.75,100.00) | 75.00(66.67,91.67) | 87.50(68.75,100.00) | 87.50(70.31,100.00) | 81.25(64.06,100.00) | 81.25(62.50,100.00) | |
试验组 | 83.33(58.33,100.00) | 83.33(66.67,100.00) | 79.17(66.67,91.67) | 91.67(75.00,100.00) | 93.75(68.75,100.00) | 87.50(65.63,100.00) | 87.50(75,100.00) | 93.75(85.94,100.00)a | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.561,Waldχ2时间=4.443,Waldχ2组间=0.137 | Waldχ2交互=7.204,Waldχ2时间=1.498,Waldχ2组间=2.151 | |||||||
P值 | P交互=0.464,P时间=0.217,P组间=0.712 | P交互=0.066,P时间=0.683,P组间=0.142 | |||||||
组别 | SF[M(P25,P75)] | VT[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 87.50(75.00,100.00) | 81.25(62.50,100.00) | 87.50(62.50,100.00) | 87.50(62.50,100.00) | 68.75(56.25,81.25) | 62.50(50.00,75.00) | 68.75(50.00,75.00) | 62.50(50.00,75.00) | |
试验组 | 81.25(62.50,100.00) | 87.50(68.75,100.00) | 87.50(75.00,100.00) | 93.75(75.00,100.00) | 68.75(50.00,75.00) | 68.75(56.25,75.00) | 68.75(56.25,75.00) | 75.00(56.25,81.25) | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.956,Waldχ2时间=10.334,Waldχ2组间=0.470 | Waldχ2交互=6.992,Waldχ2时间=1.526,Waldχ2组间=0.250 | |||||||
P值 | P交互=0.398,P时间=0.016,P组间=0.493 | P交互=0.072,P时间=0.676,P组间=0.617 |
表7 两组患者治疗前后SF-36量表各维度评分比较(分)
Table 7 Comparison of the SF-36 score before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | BP[M(P25,P75)] | GH( | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 61 | 88.89(77.78,100.00) | 83.33(66.67,100.00) | 77.78(55.56,100.00) | 77.78(55.56,100.00) | 48.77±18.34 | 47.84±18.41 | 46.02±19.34 | 49.23±18.80 |
试验组 | 62 | 77.78(55.56,100.00) | 88.89(77.78,100.00) | 88.89(77.78,100.00) | 77.78(77.78,100.00) | 41.37±17.51a | 49.91±20.72 | 52.02±20.44 | 54.20±22.32 |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=11.946,Waldχ2时间=3.972,Waldχ2组间=0.816 | F交互=4.052,F时间=8.290,F组间=0.525 | |||||||
P值 | P交互=0.008,P时间=0.264,P组间=0.366 | P交互=0.008,P时间<0.001,P组间=0.471 | |||||||
组别 | MH[ M(P25,P75)] | PF[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 75.00(62.50,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(65.00,85.00) | 95.00(85.00,100.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(85.00,100.00) | 95.00(80.00,100.00) | |
试验组 | 70.00(60.00,80.00) | 75.00(67.50,85.00) | 75.00(61.25,85.00) | 75.00(67.50,85.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(90.00,100.00) | 95.00(91.25,100.00) | 100.00(95.00,100.00)a | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.234,Waldχ2时间=2.651,Waldχ2组间=0.096 | Waldχ2交互=10.612,Waldχ2时间=1.057,Waldχ2组间=2.252 | |||||||
P值 | P交互=0.525,P时间=0.449,P组间=0.757 | P交互=0.014,P时间=0.787,P组间=0.133 | |||||||
组别 | RE[ M(P25,P75)] | RP[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 83.33(66.67,100.00) | 87.50(75.00,100.00) | 83.33(68.75,100.00) | 75.00(66.67,91.67) | 87.50(68.75,100.00) | 87.50(70.31,100.00) | 81.25(64.06,100.00) | 81.25(62.50,100.00) | |
试验组 | 83.33(58.33,100.00) | 83.33(66.67,100.00) | 79.17(66.67,91.67) | 91.67(75.00,100.00) | 93.75(68.75,100.00) | 87.50(65.63,100.00) | 87.50(75,100.00) | 93.75(85.94,100.00)a | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.561,Waldχ2时间=4.443,Waldχ2组间=0.137 | Waldχ2交互=7.204,Waldχ2时间=1.498,Waldχ2组间=2.151 | |||||||
P值 | P交互=0.464,P时间=0.217,P组间=0.712 | P交互=0.066,P时间=0.683,P组间=0.142 | |||||||
组别 | SF[M(P25,P75)] | VT[M(P25,P75)] | |||||||
V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | V1访视 | V2访视 | V3访视 | V4访视 | ||
对照组 | 87.50(75.00,100.00) | 81.25(62.50,100.00) | 87.50(62.50,100.00) | 87.50(62.50,100.00) | 68.75(56.25,81.25) | 62.50(50.00,75.00) | 68.75(50.00,75.00) | 62.50(50.00,75.00) | |
试验组 | 81.25(62.50,100.00) | 87.50(68.75,100.00) | 87.50(75.00,100.00) | 93.75(75.00,100.00) | 68.75(50.00,75.00) | 68.75(56.25,75.00) | 68.75(56.25,75.00) | 75.00(56.25,81.25) | |
Waldχ2(F)值 | Waldχ2交互=2.956,Waldχ2时间=10.334,Waldχ2组间=0.470 | Waldχ2交互=6.992,Waldχ2时间=1.526,Waldχ2组间=0.250 | |||||||
P值 | P交互=0.398,P时间=0.016,P组间=0.493 | P交互=0.072,P时间=0.676,P组间=0.617 |
组别 | 例数 | ECP[M(P25,P75),μg/L] | ECP差值[M(P25,P75),μg/L] | EOS%(%) | EOS%差值( | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
V1 | V3 | V1( | V3[M(P25,P75)] | ||||
对照组 | 61 | 2.37(1.41,6.59) | 5.00(2.77,7.53) | 0.74(-1.83,4.55) | 3.69±3.02 | 2.45(1.43,3.40) | -0.22±1.97 |
试验组 | 62 | 3.54(1.76,8.76) | 8.00(5.00,11.14) | 3.88(-1.32,7.24) | 3.66±3.19 | 2.60(1.45,4.75) | -0.15±1.66 |
Z(t)值 | -1.151 | -2.696 | -1.593 | -0.055a | -0.490 | -0.166a | |
P值 | 0.250 | 0.007 | 0.111 | 0.956 | 0.624 | 0.868 |
表8 两组患者治疗前后血清ECP、EOS%结果比较
Table 8 Comparison of ECP and EOS% before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | ECP[M(P25,P75),μg/L] | ECP差值[M(P25,P75),μg/L] | EOS%(%) | EOS%差值( | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
V1 | V3 | V1( | V3[M(P25,P75)] | ||||
对照组 | 61 | 2.37(1.41,6.59) | 5.00(2.77,7.53) | 0.74(-1.83,4.55) | 3.69±3.02 | 2.45(1.43,3.40) | -0.22±1.97 |
试验组 | 62 | 3.54(1.76,8.76) | 8.00(5.00,11.14) | 3.88(-1.32,7.24) | 3.66±3.19 | 2.60(1.45,4.75) | -0.15±1.66 |
Z(t)值 | -1.151 | -2.696 | -1.593 | -0.055a | -0.490 | -0.166a | |
P值 | 0.250 | 0.007 | 0.111 | 0.956 | 0.624 | 0.868 |
组别 | 例数 | 总IgE | 总IgE差值 | |
---|---|---|---|---|
V1访视 | V3访视 | |||
对照组 | 61 | 82.40(21.65,220.10) | 81.00(20.25,307.08) | 0.10(-8.03,52.15) |
试验组 | 62 | 73.95(26.75,216.78) | 84.60(30.23,227.58) | -0.25(-6.50,22.38) |
Z值 | -0.132 | -0.272 | -0.482 | |
P值 | 0.895 | 0.785 | 0.630 |
表9 两组患者治疗前后血清总IgE结果比较[M(P25,P75),U/mL]
Table 9 Comparison of serum total IgE before and after treatment between the two groups
组别 | 例数 | 总IgE | 总IgE差值 | |
---|---|---|---|---|
V1访视 | V3访视 | |||
对照组 | 61 | 82.40(21.65,220.10) | 81.00(20.25,307.08) | 0.10(-8.03,52.15) |
试验组 | 62 | 73.95(26.75,216.78) | 84.60(30.23,227.58) | -0.25(-6.50,22.38) |
Z值 | -0.132 | -0.272 | -0.482 | |
P值 | 0.895 | 0.785 | 0.630 |
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