中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0001

中国全科医学 ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (20): 2525-2533.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0001

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中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

冯天笑¹, 李康健¹, 于大伟¹, 孙婉钰², 符碧峰¹, 冯敏山³, 王平¹^,^*()

¹300193　天津市，天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心
²100040　北京市，中国中医科学院眼科医院
³100102　北京市，中国中医科学院望京医院

收稿日期:2021-11-25 修回日期:2022-04-10 出版日期:2022-07-15 发布日期:2022-05-11
通讯作者: 王平
冯天笑，李康健，于大伟，等.中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究[J].中国全科医学，2022，25（20）：2525-2533，2540. [www.chinagp.net]
作者贡献：冯天笑、王平负责文章的构思及设计，提出主要研究指标及研究目的；李康健、于大伟、孙婉钰、符碧峰、冯敏山负责文献筛选与数据统计，绘制表格；冯天笑、李康健负责论文起草、初步撰写；王平负责文章的质量控制及审校，并对文章整体负责。
基金资助:
国家中医药管理局中医药循证能力建设项目(2019XZZX-GK006); 王平劳模创新工作室(津教工〔2016〕3号); 中医传承工作室(津卫中〔2017〕193号)

Choice of Outcomes Used in Randomized Controlled Trials Measuring the Efficacy and Safety of Massage Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy

Tianxiao FENG¹, Kangjian LI¹, Dawei YU¹, Wanyu SUN², Bifeng FU¹, Minshan FENG³, Ping WANG¹^,^*()

¹First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, National Clinical Research Center for Chinese Medicine Acupuncture and Moxibustion, Tianjin 300193, China
²Eye Hospital, China Academy of CMS, Beijing 100040, China
³Wang Jing Hospital of CACMS, Beijing 100102, China

Received:2021-11-25 Revised:2022-04-10 Published:2022-07-15 Online:2022-05-11
Contact: Ping WANG
About author:
FENG T X, LI K J, YU D W, et al. Choice of outcomes used in randomized controlled trials measuring the efficacy and safety of massage therapy for cervical spondylotic radiculopathy[J]. Chinese General Practice, 2022, 25 (20) : 2525-2533, 2540.

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摘要/Abstract

摘要： 背景中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展，大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表，但在结局指标选择方面存在一定的问题，严重限制了高质量临床证据的产生。目的评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况，为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。方法计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库，检索手法治疗CSR的RCT，检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险，采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。结果共纳入66项RCT，按照报告的结局指标的功能属性分为7类：生活质量95次（41.48%）、症状体征64次（27.95%）、理化检查39次（17.03%）、安全性事件12次（5.24%）、经济学评估12次（5.24%）、远期预后5次（2.18%）、中医症状/证候2次（0.87%）。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分，指标测量范围从治疗后1 d~随访6个月,共涉及17个测量时点，以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d（27.08%）、治疗后14 d（26.67%）、治疗后14 d（29.17%）、治疗后28 d（28.57%）及治疗后14 d（33.33%）为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标，14项RCT同时应用3个结局指标，20项RCT同时应用2个结局指标，5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。结论目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题，如未区分主要和次要结局指标；更多关注替代指标，轻视终点结局指标；忽视主观结局指标应用时的设盲；结局指标数量及组合选择异质性大；多使用复合结局指标评价结局；结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究，积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。

关键词: 颈椎病, 正骨手法, 神经根型颈椎病, 随机对照试验, 患者报告结局评价, 核心结局指标集

Abstract:

Background

Massage is an important treatment for cervical spondylotic radiculopathy (CSR) . As massage-related research advances, numerous randomized controlled trials (RCT) concerning massage therapy in CSR have been published, but high-quality evidence is still limited due to some problems in the choice of outcomes.

Objective

To evaluate the outcomes used in RCTs in recent 10 years regarding CSR treated using massage, providing a basis for the choice of core outcomes used in studies about massage in CSR.

Methods

RCTs regarding CSR treated using massage were searched in databases of CNKI, Wanfang Data, CQVIP, SinoMed, PubMed, EMBase and Cochrane Library from January 2011 to May 2021. Literature screening, data extraction, and risk of bias assessment were performed by two researchers separately. A qualitative analysis was conducted to analyze the outcomes used in the RCTs.

Results

In all, 66 RCTs were included, in which the outcomes were categorized into 7 categories based on functional attributes: quality of life (95 times, 41.48%) , symptoms and signs (64 times, 27.95%) , physical and chemical examinations (39 times, 17.03%) , safety events (12 times, 5.24%) , economic assessment (12 times, 5.24%) , long-term prognosis (5 times, 2.18%) , and TCM symptoms/syndromes (2 times, 0.87%) . The most frequently used five outcomes were overall response rate, Visual Analogue Scale (VAS) score, Neck Disability Index score, adverse reactions and adverse events, symptom and sign score, and the measurement time points for which were 17 in total in a period from one day after treatment to the sixth month of follow-up. The above-mentioned outcome indexes are mainly measured at 14 days (27.08%) , 14 days (26.67%) , 14 days (29.17%) , 28 days (28.57%) and 14 days (33.33%) after treatment. The number of RCTs using one, two, three, and at least four outcomes was 5, 20, 14, and 27, respectively. Forty-eight RCTs reported the overall response rate.

Conclusion

We found many problems existing in the choice of outcomes used in RCTs assessing massage for CSR. The problems are as follows: primary and secondary outcomes were not defined; alternative outcomes received more attention while endpoint outcomes were neglected; the blinding method was ignored in RCTs using subjective outcomes; there was tremendous heterogeneity between RCTs in the number or combination of outcomes used, composite outcomes were mostly used; there was non-uniformity in measurement times of outcomes. We suggest that further relevant studies should pay attention to sufficient top-level design and preliminary research, and actively take actions to establish a set of core outcomes.

Key words: Cervical spondylosis, Bone setting manipulation, Cervical spondylotic radiculopathy, Randomized controlled trial, Patient reported outcome measures, The core outcome set

冯天笑,李康健,于大伟,等. 中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(20): 2525-2533. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0001.
Tianxiao FENG,Kangjian LI,Dawei YU, et al. Choice of Outcomes Used in Randomized Controlled Trials Measuring the Efficacy and Safety of Massage Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy[J]. Chinese General Practice, 2022, 25(20): 2525-2533. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0001.

图/表 5

参考文献 88

[1]	胥少汀，葛宝丰，徐印坎. 实用骨科学[M].3版. 北京：人民军医出版社，2005.
[2]	ZHU L G，WEI X，WANG S Q. Does cervical spine manipulation reduce pain in people with degenerative cervical radiculopathy? A systematic review of the evidence，and a meta-analysis[J]. Clin Rehabil，2016，30（2）：145-155. DOI：10.1177/0269215515570382.
[3]	王艳国，郭秀琴，张琪，等. 手法治疗神经根型颈椎病的系统评价[J]. 中华中医药杂志，2013，28（2）：499-503.
[4]	魏戌，王旭，孙凯，等. 中医手法治疗颈椎病的研究现状与展望[J]. 中华中医药杂志，2020，35（10）：4781-4784.
[5]	王晓宇，王虎城，刘蕾蕾，等. 手法治疗神经根型颈椎病疗效和安全性的系统评价再评价[J]. 中国循证医学杂志，2019，19（8）：976-982. DOI：10.7507/1672-2531.201902089.
[6]	郭凯，李林，詹红生，等. 手法治疗神经根型颈椎病临床随机对照试验的系统评价[J]. 环球中医药，2012，5（1）：3-7. DOI：10.3969/j.issn.1674-1749.2012.01.001.
[7]	BIANPIED P R，GROSS A R，ELLIOTT J M，et al. Neck pain：revision 2017 Clinical Practice Guidelines linked to the international classification of functioning，disability and health from the Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association[J]. J Orthop Sports Phys Ther，2017，47（7）：A1-83. DOI：10.2519/jospt.2017.0302.
[8]	唐金陵，PAUL G. 循证医学基础[M]. 北京：北京大学医学出版社，2016.
[9]	戴亮，郑颂华，田然，等. 规范中医药临床研究方案内容2018声明：建议、说明与详述[J]. 中国中西医结合杂志，2019，39（6）：739-749. DOI：10.7661/j.cjim.20190111.121.
[10]	朱立国，邱贵兴. 坚持中西医并重，提升中医骨伤科循证研究水平[J]. 中国骨伤，2021，34（1）：1-4. DOI：10.12200/j.issn.1003-0034.2021.01.001.
[11]	HIGGINS J P，ALTMAN D G，GTZSCHE P C，et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials[J]. BMJ，2011，343：d5928. DOI：10.1136/bmj.d5928.
[12]	马军虎，胡沛铎，周伟，等. 基于平乐正骨之推拿手法治疗神经根型颈椎病效果观察[J]. 西部中医药，2021，34（4）：122-126. DOI：10.12174/j.issn.2096-9600.2021.04.30.
[13]	成磊，沈国权，王赛娜，等. 脊柱微调手法结合八段锦锻炼治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2021，30（7）：725-729. DOI：10.3969/j.issn.1008-8849.2021.07.009.
[14]	张庆浩，师彬，王从安，等. 三维平衡正脊手法配合针刺治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 山东中医杂志，2021，40（1）：65-70. DOI：10.16295/j.cnki.0257-358x.2021.01.012.
[15]	李远栋，刘爱峰，张君涛，等. 红外热成像评估定点侧屈旋扳手法治疗神经根型颈椎病的可视化研究[J]. 辽宁中医杂志，2021，48（3）：85-88. DOI：10.13192/j.issn.1000-1719.2021.03.025.
[16]	宣守松，罗永宝，何天峰，等. 脊柱微调手法治疗神经根型颈椎病临床观察[J]. 河北中医，2020，42（12）：1871-1875. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2020.12.023.
[17]	陈飞，李业甫，郭庆军，等. 李业甫筋骨并举手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 安徽中医药大学学报，2020，39（2）：46-49. DOI：10.3969/j.issn.2095-7246.2020.02.014.
[18]	杨勇，陈文静，郑伟，等. 理筋正骨手法联合中药热敷治疗神经根型颈椎病临床观察[J]. 湖北中医药大学学报，2020，22（1）：98-101. DOI：10.3969/j.issn.1008-987x.2020.01.28.
[19]	蒋学余，张婷，任祥，等. 三维正骨推拿手法治疗神经根型颈椎病的临床研究[J]. 湖南中医药大学学报，2020，40（3）：337-341. DOI：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.03.018.
[20]	邓真，沈知彼，詹红生，等. 石氏定位旋扳法治疗神经根型颈椎病的疗效观察[J]. 中国中医骨伤科杂志，2020，28（5）：5-9.
[21]	吴海波，刘建航，谢桂鑫，等. 韦氏整脊手法结合神经松动术治疗神经根型颈椎病的临床疗效[J]. 广西医学，2020，42（18）：2444-2446. DOI：10.11675/j.issn.0253-4304.2020.18.27.
[22]	陈黎明，许根荣，郭盛君，等. 仰卧定点复位法治疗神经根型颈椎病中手法发力方向对疗效的影响[J]. 中华中医药杂志，2020，35（4）：2189-2192.
[23]	胡文杰，王涛，孙伟，等. 拔伸旋转整脊法配合微波治疗神经根型颈椎病临床观察[J]. 河北中医，2020，42（10）：1564-1567. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2020.10.026.
[24]	李远栋，苏瑾，李嘉钰，等. 定点侧屈旋扳整颈手法联合颈痛颗粒治疗神经根型颈椎病的临床研究[J]. 辽宁中医杂志，2020，47（3）：120-123. DOI：10.13192/j.issn.1000-1719.2020.03.037.
[25]	张其云，赵永华，陈亚锋. 龙氏牵引下正骨法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 河北中医，2019，41（7）：1072-1075. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2019.07.025.
[26]	李远栋，苏瑾，李嘉钰，等. 脉冲射频联合定点侧屈旋扳整颈手法治疗神经根型颈椎病临床疗效观察[J]. 国际生物医学工程杂志，2019，42（3）：211-215. DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-4181.2019.03.005.
[27]	吴以诚，胡吴斌，占茂林. "筋骨并重"思想在推拿治疗神经根型颈椎病的临床应用及疗效分析[J]. 中国中医急症，2019，28（8）：1427-1429. DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2019.08.030.
[28]	陈茂水，刘万鹏，王哲，等. 峨眉派"畅气通络"手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 河北中医，2019，41（3）：429-433. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2019.03.024.
[29]	唐雨，李晓屏，张靖哲. 中医辨证推拿法联合针刺对神经根型颈椎病的干预效果[J]. 四川中医，2019，37（5）：187-190.
[30]	程远东，刘太，王标，等. 颈四针加郑氏手法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 中国中医骨伤科杂志，2018，26（10）：40-44.
[31]	张鞠华，顾佩莉，徐春巍，等. 两步手法联合中药汽疗治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 中国中医骨伤科杂志，2018，26（3）：14-16.
[32]	丁诤，曾光. 深刺大椎穴联合整脊推拿治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 中医学报，2018，33（04）：676-681. DOI：10.16368/j.issn.1674-8999.2018.04.161.
[33]	张小英，安军明，谢伟. 针刺配合整脊疗法治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2018，27（28）：3150-3153. DOI：10.3969/j.issn.1008-8849.2018.28.022.
[34]	胡文杰，李阳，王涛，等. 拔伸旋转整脊手法联合颈椎牵引治疗神经根型颈椎病临床观察[J]. 河北中医，2018，40（4）：593-595，618. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2018.04.026.
[35]	蒋剑锋，魏爱淳，陈清清，等. 神经松动技术联合整脊手法治疗神经根型颈椎病的疗效观察[J]. 颈腰痛杂志，2018，39（2）：185-187. DOI：10.3969/j.issn.1005-7234.2018.02.003.
[36]	王立华，马静，王爱丽. 针灸疗法联合推拿治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察[J]. 中国全科医学，2018，21（S2）：184-186.
[37]	杨克新，孙武，朱立国，等. 颈舒颗粒联合旋提手法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 中国中医骨伤科杂志，2017，25（10）：11-13，18.
[38]	刘立飞，陈莉秋，徐玉禄，等. 龙氏正骨手法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 河北中医，2017，39（1）：124-126. DOI：10.3969/j.issn.1002-2619.2017.01.032.
[39]	黎顺平，唐上德，王云娜，等. 尚德正骨手法治疗中青年神经根型颈椎病40例[J]. 山东中医杂志，2017，36（10）：876-878. DOI：10.16295/j.cnki.0257-358x.2017.10.016.
[40]	李华南，马菲，张玮，等. 时相性辨证分期推拿疗法治疗气滞血瘀型神经根型颈椎病临床研究[J]. 中华中医药学刊，2017，35（4）：939-942. DOI：10.13193/j.issn.1673-7717.2017.04.046.
[41]	纪双泉，麦丽玲，陈建平，等. 整脊手法结合神经松动术治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 中国康复医学杂志，2017，32（5）：582-584. DOI：10.3969/j.issn.1001-1242.2017.05.020.
[42]	王凤德，吕计宝. 壮医经筋疗法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 上海针灸杂志，2017，36（2）：211-214. DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2017.02.0211.
[43]	王大力，荣兵. 腹部推拿配合针灸治疗神经根型颈椎病的随机对照试验临床观察[J]. 辽宁中医杂志，2016，43（12）：2627-2630. DOI：10.13192/j.issn.1000-1719.2016.12.055.
[44]	罗道珊，张琪，黄宇轩. 刃针结合龙氏手法改善神经根型颈椎病VAS疼痛评分的临床观察[J]. 北京中医药，2016，35（7）：687-689. DOI：10.16025/j.1674-1307.2016.07.020.
[45]	丁海涛，王庆甫，唐学章，等. 俯卧拔伸微调法治疗神经根型颈椎病[J]. 中华中医药杂志，2016，31（6）：2139-2142.
[46]	王书君，王绍美，杜志峰，等. 改良关节松动法联合针刀治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 河北医学，2016，22（5）：755-759. DOI：10.3969/j.issn.1006-6233.2016.05.020.
[47]	高扬，杨文广，李乾，等. 经穴疏导加痛点揉拨推拿手法配合牵引治疗神经根型颈椎病的临床研究[J]. 湖北中医药大学学报，2015（5）：35-37. DOI：10.3969/j.issn.1008-987x.2015.05.12.
[48]	王军涛，张文骞，邹亮. 卧位牵顿手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 山东中医杂志，2015，34（4）：264-266. DOI：10.16295/j.cnki.0257-358x.2015.04.011.
[49]	高轩，刘佳，李道通，等. 优值牵引法结合提拉推顶手法治疗神经根型颈椎病临床观察[J]. 风湿病与关节炎，2015，4（3）：20-22. DOI：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.03.005.
[50]	李洪涛，王世轩，赵双利. 针刀结合不定点旋转扳法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 时珍国医国药，2015，26（9）：2191-2193. DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2015.09.053.
[51]	张瑞春，马鑫文，沈明球. "整颈三步九法"治疗神经根型颈椎病随机对照临床试验研究[J]. 辽宁中医药大学学报，2015，17（2）：81-83. DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2015.02.029.
[52]	聂达荣，张加芳，杨善文，等. 定点旋颈手法治疗神经根型颈椎病50例观察[J]. 山东医药，2015，55（15）：65-66. DOI：10.3969/j.issn.1002-266X.2015.015.025.
[53]	林勋，郑梦捷，陈博，等. 中医旋转整复手法治疗神经根型颈椎病的生命质量分析[J]. 中国中医骨伤科杂志，2015，23（5）：5-8.
[54]	张国龙，路爽，田伟，等. 脊柱定位调适平衡法治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 临床军医杂志，2014，42（8）：855-856. DOI：10.3969/j.issn.1671-3826.2014.08.30.
[55]	刘建成，庞日朝，董超，等. 龙氏治脊疗法联合颈肌训练治疗神经根型颈椎病的临床研究[J]. 中华物理医学与康复杂志，2014，36（11）：880-882. DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-1424.2014.011.018.
[56]	朱立国，张旭，冯敏山. 旋提手法配合颈椎康复操防治神经根型颈椎病的应用研究[J]. 世界中西医结合杂志，2014，9（12）：1324-1327. DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.141220.
[57]	朱丹阳，范小利，卢山. 拔伸手法治疗神经根型颈椎病疗效及生物电改变的临床观察[J]. 颈腰痛杂志，2014，35（3）：234-235. DOI：10.3969/j.issn.1005-7234.2014.03.023.
[58]	林勋，郑梦捷，陈博，等. 中医旋转整复手法治疗神经根型颈椎病的临床观察[J]. 上海中医药大学学报，2014，28（6）：48-51. DOI：10.16306/j.1008-861x.2014.06.015.
[59]	何育风，吴双，王翔，等. 经筋手法结合小角度矢状位扳法治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察[J]. 世界科学技术-中医药现代化，2013，15（6）：1375-1378. DOI：10.11842/wst.2013.06.022.
[60]	周骥，王得志，王轶稀，等. 定点牵引侧扳法治疗神经根型颈椎病86例的临床分析[J]. 中国医药导报，2013，10（13）：100-102. DOI：10.3969/j.issn.1673-7210.2013.13.038.
[61]	王为民，李远栋，刘玉峰，等. 动态牵引下旋提手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 吉林中医药，2013，33（8）：839-840. DOI：10.3969/j.issn.1003-5699.2013.08.039.
[62]	周海华，常清章，闫建军，等. 改良旋提法联合红花注射液治疗神经根型颈椎病疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志，2013，22（33）：3678-3680. DOI：10.3969/j.issn.1008-8849.2013.33.010.
[63]	李秀彬，李正祥，王立新，等. 脊柱微调手法对神经根型颈椎病的颈椎曲度的影响[J]. 中华中医药学刊，2012，30（8）：1782-1784. DOI：10.13193/j.archtcm.2012.08.88.lixb.076.
[64]	秦毅，李振宇，鲁尧，等. 孙氏旋转手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2012，20（7）：3-5.
[65]	王顺兴，黄泳. 小针刀配合整脊手法治疗神经根型颈椎病的临床研究[J]. 中医学报，2012，27（12）：1573-1574. DOI：10.16368/j.issn.1674-8999.2012.12.038.
[66]	宋渊，李盛华. 旋转斜扳手法配合中药外敷治疗神经根型颈椎病119例临床观察[J]. 西部中医药，2012，25（7）：85-86. DOI：10.3969/j.issn.1004-6852.2012.07.037.
[67]	张善东，胡寿春，邓叶清. 仰卧位颈椎定点拔伸推顶法治疗神经根型颈椎病的疗效观察[J]. 辽宁中医杂志，2012，39（12）：2421-2423. DOI：10.13192/j.ljtcm.2012.12.92.zhangshd.073.
[68]	高国栋，张晓刚，宋敏，等. "三步二位五法"治疗神经根型颈椎病150例临床观察[J]. 中国中医骨伤科杂志，2012，20（4）：18-20.
[69]	朱国苗. 旋转拔伸手法治疗神经根型颈椎病的临床经济学研究[J]. 时珍国医国药，2012，23（9）：2338-2339. DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2012.09.103.
[70]	张明才，石印玉，陈东煜，等. 矫正关节突关节"骨错缝"手法治疗神经根型颈椎病的有效性研究[J]. 上海中医药杂志，2011，45（12）：42-45. DOI：10.16305/j.1007-1334.2011.12.021.
[71]	廖军，陈水金，徐腾，等. 通督强脊手法治疗神经根型颈椎病随机对照研究[J]. 时珍国医国药，2011，22（2）：445-447. DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2011.02.084.
[72]	陈昌乐，牛小梅，张章，等. 推拿配合角度牵引综合治疗神经根型颈椎病77例临床研究[J]. 中华中医药杂志，2011，26（5）：1235-1238.
[73]	林远方，朱其广，郑晓斌，等. 卧位牵顿手法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2011，19（12）：14-16.
[74]	刘鹏，李远栋，张君涛，等. 旋提手法对神经根型颈椎病曲度改变的疗效分析[J]. 天津中医药，2011，28（4）：298-300.
[75]	魏林林，郑盛惠，王曙辉，等. 侧卧位定点扳法治疗神经根型颈椎病临床研究[J]. 中国中医急症，2011，20（6）：869-870. DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2011.06.005.
[76]	范京强，郭程湘，陈博来，等. 郭氏"畅气通络"手法治疗神经根型颈椎病的疗效观察[J]. 实用医学杂志，2011，27（12）：2267-2269. DOI：10.3969/j.issn.1006-5725.2011.12.072.
[77]	王宏，黄小波，陈文强. 中药离子导入结合推拿按摩治疗神经根型颈椎病的疗效观察[J]. 北京中医药，2011，30（5）：374-375. DOI：10.16025/j.1674-1307.2011.05.016.
[78]	国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京：南京大学出版社，1994.
[79]	郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002.
[80]	李增春，陈德玉，吴德升，等. 第三届全国颈椎病专题座谈会纪要[J]. 中华外科杂志，2008，46（23）：1796-1799. DOI：10.3321/j.issn:0529-5815.2008.23.014.
[81]	李维国，王向东. 新版《临床疾病诊断依据治愈好转标准》简介[J]. 解放军医院管理杂志，1998，5（3）：299. DOI：10.16770/j.cnki.1008-9985.1998.03.069.
[82]	魏征. 脊椎病因治疗学[M]. 香港：商务印刷馆，1992.
[83]	梁克玉. 骨科常见疾病诊疗经验丛书：颈椎病及腰腿痛[M]. 武汉：湖北科学技术出版社，2012.
[84]	曾于珍，陈世耀. 临床研究结局指标选择与样本量估计[J]. 协和医学杂志，2018，9（1）：87-92. DOI：10.3969/j.issn.1674-9081.2018.01.016.
[85]	MOHER D，HOPEWELL S，SCHULZ K，et al. CONSORT 2010 explanation and elaboration：updated guidelines for reporting parallel group randomised trials[J]. BMJ，2010，340：c869. DOI：10.1136/bmj.c869.
[86]	郭新峰，朱泉，赖世隆. 替代指标和中间指标及其在中医药疗效评价研究中应用价值的思考[J]. 中国中西医结合杂志，2005（7）：585-590. DOI：10.3321/j.issn:1003-5370.2005.07.002.
[87]	张英英，申晨，张颖，等. 以"总有效率"作为中医药疗效评价指标存在的误区[J]. 中国药物评价，2020，37（5）：337-340. DOI：10.3969/j.issn.2095-3593.2020.05.005.
[88]	张冬，张明妍，郑文科，等. 中医药临床试验核心指标集构建及德尔菲法实施规范[J]. 中医杂志，2017，58（1）：20-22. DOI：10.13288/j.11-2166/r.2017.01.006.

结局指标分类		频次（次）	报告率（%）
症状体征		64	27.95
	症状体征积分^{[18，23，24，31，33，34，66，68，72]}	9
	颈部压痛值^[61]	1
	颈肩压痛评分^[17]	1
	颈椎活动度^[16，43]	2
	颈椎活动度评分^[29]	1
	疼痛减轻时间^[19]	1
	"咔哒"声次数^[50]	1
	总有效率^{[12，13，14，16，18，19，20，23，24，26，27，28，29，30，31，32，34，38，39，40，42，43，45，46，47，48，49，50，51，54，55，56，57，58，59，60，62，64，65，67，68，69，71，72，73，75，76，77]}	48
生活质量		95	41.48
	VAS评分^{[12，13，14，15，16，19，20，21，22，24，26，27，28，30，31，32，34，35，37，39，40，41，42，43，44，45，46，50，51，52，55，58，59，62，65，66，76]}	37
	MPQ评分^{[17，29，58，71，75]}	5
	SF-MPQ评分^[17，25]	2
	NPQ评分^{[19，20，59]}	3
	NRS评分^[77]	1
	NDI评分^{[13，14，16，21，22，25，28，30，31，35，40，41，43，45，51，56，77]}	17
	CASCS评分^[12，38]	2
	SF-36评分^{[13，16，34，43，53]}	5
	JOA评分^{[26，32，55，56]}	4
	神经根型颈椎病神经功能评定^[76]	1
	田中靖久颈椎病20分法评分^{[18，27，28，42，46，50，61，64]}	8
	颈椎病治疗成绩评分表^{[14，39，45，67，70，73]}	6
	世界卫生组织生活质量测定量表^[36]	1
	自拟生存质量评分^[32]	1
	日常生活改善情况评分^[60]	1
	神经根型颈椎病疗效评价体系评分^[37]	1
理化检查		39	17.03
	WBLSV^[12]	1
	WBHSV^[12]	1
	TNF-α^[16，17]	2
	IL-1β^[16，47]	2
	IL-6^[16，17]	2
	IL-1^[17]	1
	SP^[71]	1
	正中神经F波传导速度^{[17，18，48，57，75]}	5
	尺神经F波传导速度^{[17，18，48，57，75]}	5
	正中神经F波出现率^[18]	1
	尺神经F波出现率^[18]	1
	颈椎生理曲度^{[15，16，29，36，54，63，74]}	7
	寰枢外侧关节间隙^[36]	1
	齿状突和两侧块距离^[36]	1
	椎间孔大小^[36，70]	2
	椎体棘突和中线距离^[36]	1
	C_4~5、C_5~6椎管左右神经根周围脂肪CT值^[40]	1
	超声引导下椎间孔内臂丛神经根横切面内径^[19]	1
	红外热成像温度均值^[15，24]	2
	红外热成像温差值^[26]	1
中医症状/证候		2	0.87
	中医证候积分^[32，49]	2
安全性事件		12	5.24
	不良反应和不良事件^{[15，22，32，34，40，42，43，52，53，58，65，73]}	12
远期预后		5	2.18
	复发率^{[20，43，56，65]}	4
	GPS^[32]	1
经济学评估		12	5.24
	直接医疗成本^[69]	1
	直接非医疗成本^[69]	1
	间接成本^[69]	1
	总成本^[69]	1
	C/E^[69]	1
	∆C/∆E^[69]	1
	治疗起效时间^[73]	1
	所有病例平均治疗次数^[73]	1
	痊愈病例平均治疗次数^[73]	1
	患者满意度^[28，34]	2
	医疗舒适度^[28]	1

结局指标分类		频次（次）	报告率（%）
症状体征		64	27.95
	症状体征积分^{[18，23，24，31，33，34，66，68，72]}	9
	颈部压痛值^[61]	1
	颈肩压痛评分^[17]	1
	颈椎活动度^[16，43]	2
	颈椎活动度评分^[29]	1
	疼痛减轻时间^[19]	1
	"咔哒"声次数^[50]	1
	总有效率^{[12，13，14，16，18，19，20，23，24，26，27，28，29，30，31，32，34，38，39，40，42，43，45，46，47，48，49，50，51，54，55，56，57，58，59，60，62，64，65，67，68，69，71，72，73，75，76，77]}	48
生活质量		95	41.48
	VAS评分^{[12，13，14，15，16，19，20，21，22，24，26，27，28，30，31，32，34，35，37，39，40，41，42，43，44，45，46，50，51，52，55，58，59，62，65，66，76]}	37
	MPQ评分^{[17，29，58，71，75]}	5
	SF-MPQ评分^[17，25]	2
	NPQ评分^{[19，20，59]}	3
	NRS评分^[77]	1
	NDI评分^{[13，14，16，21，22，25，28，30，31，35，40，41，43，45，51，56，77]}	17
	CASCS评分^[12，38]	2
	SF-36评分^{[13，16，34，43，53]}	5
	JOA评分^{[26，32，55，56]}	4
	神经根型颈椎病神经功能评定^[76]	1
	田中靖久颈椎病20分法评分^{[18，27，28，42，46，50，61，64]}	8
	颈椎病治疗成绩评分表^{[14，39，45，67，70，73]}	6
	世界卫生组织生活质量测定量表^[36]	1
	自拟生存质量评分^[32]	1
	日常生活改善情况评分^[60]	1
	神经根型颈椎病疗效评价体系评分^[37]	1
理化检查		39	17.03
	WBLSV^[12]	1
	WBHSV^[12]	1
	TNF-α^[16，17]	2
	IL-1β^[16，47]	2
	IL-6^[16，17]	2
	IL-1^[17]	1
	SP^[71]	1
	正中神经F波传导速度^{[17，18，48，57，75]}	5
	尺神经F波传导速度^{[17，18，48，57，75]}	5
	正中神经F波出现率^[18]	1
	尺神经F波出现率^[18]	1
	颈椎生理曲度^{[15，16，29，36，54，63，74]}	7
	寰枢外侧关节间隙^[36]	1
	齿状突和两侧块距离^[36]	1
	椎间孔大小^[36，70]	2
	椎体棘突和中线距离^[36]	1
	C_4~5、C_5~6椎管左右神经根周围脂肪CT值^[40]	1
	超声引导下椎间孔内臂丛神经根横切面内径^[19]	1
	红外热成像温度均值^[15，24]	2
	红外热成像温差值^[26]	1
中医症状/证候		2	0.87
	中医证候积分^[32，49]	2
安全性事件		12	5.24
	不良反应和不良事件^{[15，22，32，34，40，42，43，52，53，58，65，73]}	12
远期预后		5	2.18
	复发率^{[20，43，56，65]}	4
	GPS^[32]	1
经济学评估		12	5.24
	直接医疗成本^[69]	1
	直接非医疗成本^[69]	1
	间接成本^[69]	1
	总成本^[69]	1
	C/E^[69]	1
	∆C/∆E^[69]	1
	治疗起效时间^[73]	1
	所有病例平均治疗次数^[73]	1
	痊愈病例平均治疗次数^[73]	1
	患者满意度^[28，34]	2
	医疗舒适度^[28]	1

结局指标	测量时点	频次（次）	百分比（%）	结局指标	测量时点	频次（次）	百分比（%）
总有效率	治疗后7 d	1	2.08	NDI评分	治疗后1 d	1	4.17
	治疗后10 d	3	6.25		治疗后7 d	3	12.50
	治疗后12 d	1	2.08		治疗后10 d	2	8.33
	治疗后14 d	13	27.08		治疗后12 d	1	4.17
	治疗后15 d	3	6.25		治疗后14 d	7	29.17
	治疗后20 d	5	10.42		治疗后15 d	1	4.17
	治疗后21 d	1	2.08		治疗后20 d	1	4.17
	治疗后25 d	2	4.17		治疗后25 d	1	4.17
	治疗后28 d	7	14.58		治疗后28 d	3	12.50
	治疗后30 d	1	2.08		治疗后34 d	1	4.17
	治疗后34 d	1	2.08		随访1个月	1	4.17
	治疗后35 d	2	4.17		随访3个月	2	8.33
	治疗后40 d	1	2.08	不良反应和不良事件	治疗后7 d	1	7.14
	随访1个月	1	2.08		治疗后10 d	2	14.29
	随访3个月	5	10.42		治疗后12 d	1	7.14
	随访6个月	1	2.08		治疗后14 d	3	21.43
VAS评分	治疗后7 d	4	8.89		治疗后15 d	1	7.14
	治疗后10 d	5	11.11		治疗后25 d	1	7.14
	治疗后12 d	2	4.44		治疗后28 d	4	28.57
	治疗后14 d	12	26.67		随访3个月	1	7.14
	治疗后15 d	2	4.44	症状体征积分	治疗后14 d	3	33.33
	治疗后20 d	3	6.67		治疗后20 d	1	11.11
	治疗后21 d	2	4.44		治疗后21 d	1	11.11
	治疗后25 d	1	2.22		治疗后28 d	2	22.22
	治疗后28 d	7	15.56		治疗后30 d	1	11.11
	治疗后34 d	1	2.22		治疗后35 d	1	11.11
	治疗后40 d	1	2.22
	随访3个月	4	8.89
	随访6个月	1	2.22

结局指标	测量时点	频次（次）	百分比（%）	结局指标	测量时点	频次（次）	百分比（%）
总有效率	治疗后7 d	1	2.08	NDI评分	治疗后1 d	1	4.17
	治疗后10 d	3	6.25		治疗后7 d	3	12.50
	治疗后12 d	1	2.08		治疗后10 d	2	8.33
	治疗后14 d	13	27.08		治疗后12 d	1	4.17
	治疗后15 d	3	6.25		治疗后14 d	7	29.17
	治疗后20 d	5	10.42		治疗后15 d	1	4.17
	治疗后21 d	1	2.08		治疗后20 d	1	4.17
	治疗后25 d	2	4.17		治疗后25 d	1	4.17
	治疗后28 d	7	14.58		治疗后28 d	3	12.50
	治疗后30 d	1	2.08		治疗后34 d	1	4.17
	治疗后34 d	1	2.08		随访1个月	1	4.17
	治疗后35 d	2	4.17		随访3个月	2	8.33
	治疗后40 d	1	2.08	不良反应和不良事件	治疗后7 d	1	7.14
	随访1个月	1	2.08		治疗后10 d	2	14.29
	随访3个月	5	10.42		治疗后12 d	1	7.14
	随访6个月	1	2.08		治疗后14 d	3	21.43
VAS评分	治疗后7 d	4	8.89		治疗后15 d	1	7.14
	治疗后10 d	5	11.11		治疗后25 d	1	7.14
	治疗后12 d	2	4.44		治疗后28 d	4	28.57
	治疗后14 d	12	26.67		随访3个月	1	7.14
	治疗后15 d	2	4.44	症状体征积分	治疗后14 d	3	33.33
	治疗后20 d	3	6.67		治疗后20 d	1	11.11
	治疗后21 d	2	4.44		治疗后21 d	1	11.11
	治疗后25 d	1	2.22		治疗后28 d	2	22.22
	治疗后28 d	7	15.56		治疗后30 d	1	11.11
	治疗后34 d	1	2.22		治疗后35 d	1	11.11
	治疗后40 d	1	2.22
	随访3个月	4	8.89
	随访6个月	1	2.22

指标组合应用	结局指标	频次（次）
4个结局指标组合应用	VAS评分，NDI评分，SF-36评分，总有效率	3
3个结局指标组合应用	VAS评分，NDI评分，总有效率	10
3个结局指标组合应用	VAS评分，田中靖久颈椎病20分法评分，总有效率	5
	VAS评分，不良反应和不良事件，总有效率	5
	VAS评分，SF-36评分，总有效率	4
	正中神经F波传导速度，尺神经F波传导速度，总有效率	4
	VAS评分，NDI评分，不良反应和不良事件	3
	VAS评分，JOA评分，总有效率	3
	VAS评分，颈椎病治疗成绩评分表，总有效率	3
	VAS评分，症状体征积分，总有效率	3
	VAS评分，NPQ评分，总有效率	3
	NDI评分，SF-36评分，总有效率	3
2个结局指标组合应用	VAS评分，总有效率	26
	VAS评分，NDI评分	14
	NDI评分，总有效率	12
	VAS评分，不良反应和不良事件	10
	不良反应和不良事件，总有效率	8
	田中靖久颈椎病20分法评分，总有效率	7
	症状体征积分，总有效率	7
	VAS评分，田中靖久颈椎病20分法评分	5
	正中神经F波传导速度，尺神经F波传导速度	5
	VAS评分，SF-36评分	4
	SF-36评分，总有效率	4
	正中神经F波传导速度，总有效率	4
	尺神经F波传导速度，总有效率	4
	颈椎病治疗成绩评分表，总有效率	4
	VAS评分，症状体征积分	4
	复发率，总有效率	4
	JOA评分，总有效率	4
	NDI评分，不良反应和不良事件	3
	VAS评分，JOA评分	3
	VAS评分，颈椎病治疗成绩评分表	3
	VAS评分，NPQ评分	3
	NPQ评分，总有效率	3
	NDI评分，SF-36评分	3
	VAS评分，复发率	3
	颈椎生理曲度，总有效率	3
	SF-36评分，不良反应和不良事件	3

中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

Choice of Outcomes Used in Randomized Controlled Trials Measuring the Efficacy and Safety of Massage Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy

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[1]	聂丹宁, 史曙生, 陶昱如. 本体感觉神经肌肉促进技术联合螺旋稳定肌肉链训练治疗青少年特发性脊柱侧弯的临床效果研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(24): 3032-3042.
[2]	文敏, 周永玲, 刘静静, 蒋苛晴, 刘娟, 朱晓丹. 基于移动医疗APP的认知补偿训练对稳定期精神分裂症患者的干预效果与机制研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(22): 2819-2825.
[3]	杨涵单, 乔雯, 何姝, 陈易, 童云梅. 接纳承诺疗法联合舍曲林对抑郁症青少年抑郁情绪、自杀意念及睡眠质量的影响研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(22): 2813-2818.
[4]	王颖, 颜轶隽, 刘蕾, 胡毓敏, 张扬, 刘凯, 姜博仁. 抗阻力运动联合营养干预对老年2型糖尿病合并肌少症患者血糖稳定性影响的临床研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(21): 2604-2610.
[5]	郭鑫, 周明娟, 范斐婷, 肖晶旻, 池逸和, 吴蕾, 林琳, 陈远彬. 天灸散穴位贴敷治疗支气管哮喘前期的随机对照研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(11): 1367-1375.
[6]	李晓泽, 孙国强, 沈蔷, 宋妍, 王虎峰. 社区中老年慢性病患者个体化健康教育干预效果：一项整群随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(11): 1320-1328.
[7]	董晓梅, 赵红岩, 耿忠丽, 徐天朝, 王奇. 小脑蚓部θ短阵快速脉冲刺激模式的重复经颅磁刺激对老年慢性精神分裂症患者阴性症状和认知功能及血清炎症因子水平的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(05): 575-580.
[8]	张祥, 林晓光, 陈静, 杨丹丹, 张雪玲. 重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(05): 581-586.
[9]	李红梅, 张一民, 王勇, 张育荣, 贾潇, 于晶晶, 桑蝶. 有氧运动改善化疗期间乳腺癌患者体质及生活质量研究：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(03): 285-292.
[10]	袁丹, 王莹, 王英鹏, 许莉, 薛佳, 程晶晶, 王海鹏. 远隔缺血后适应治疗对急性缺血性卒中超时间窗患者临床预后的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(02): 169-174.
[11]	秦伟, 涂刚英, 万小梅, 王芳. 平衡强化训练对住院老年精神分裂症患者平衡能力的影响：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(02): 193-199.
[12]	郭佳, 曹春梅, 刘国纯, 郑满, 朱芮含, 龙伟. 不同运动方式对失眠患者睡眠影响效果的网状Meta分析[J]. 中国全科医学, 2024, 27(35): 4376-4387.
[13]	谢丽莹, 麦彤, 周耿标, 赖芳, 韩云. 中医药治疗脓毒症性急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征临床试验结局指标分析与思考[J]. 中国全科医学, 2024, 27(27): 3418-3427.
[14]	李梦元, 高征, 梁婧翘, 张雅冬, 李博, 许昕. 益肾祛浊方对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的随机对照研究[J]. 中国全科医学, 2024, 27(27): 3411-3417.
[15]	赵婷, 张艳, 吴兰心, 孟李雪, 刘莉. 社区共病老年人居家疾病体验的质性研究[J]. 中国全科医学, 2024, 27(25): 3143-3149.