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1 项研究 [51] 采用随机号码,判断为低偏倚风险;22 项 PSRF 均趋向 1,收敛效能较好,一致性模型分析结果
研究 [12,14-15,19-21,25-29,32,34-35,37-38,42,44,48,50,52,54] 仅 可靠度高。
提及随机,判断为不确定偏倚风险。(2)在分配隐藏 2.4.3 小样本效应检测 以主要结局指标总有效率为代
实施方面,2 项研究 [24,55] 采用密闭不透光信封,判断 表绘制比较 - 矫正倒漏斗图,结果发现多数散点落在倒
为低偏倚风险;其余 42 项研究 [12-23,25-54] 未提及分配 漏斗图中部且集中在 X=0 垂直线附近,仅有 1 个散点
隐藏,判断为不确定偏倚风险。(3)在对研究者及参 分布在倒漏斗图外,存在小样本效应(图 5)。
与者设盲和对结果测评者设盲方面,44 项研究 [12-55] 均 2.4.4 结局指标
未提及盲法,判断为不确定偏倚风险。(4)在结局完 2.4.4.1 总有效率 33 项研究 [12-13,15,17-21,23-27,30-31,34-
整性方面,3 项研究 [18,22,24] 报告了病例脱落情况,虽 36,39-50,52-53,55] 报告了总有效率,贝叶斯网状 Meta 分析
然对照组与试验组病例脱落数量相当且占比较低,可以 结果显示,试验组患者干预措施为针刺联合常规西药治
忽略不计,但均未进行意向性分析,判断为高偏倚风险; 疗(用B表示)、中药足浴联合常规西药治疗(用C表示)、
其余 41 项 [12-17,19-21,23,25-55] 研究均未提及病例脱落情况, 穴位按摩联合常规西药治疗(用 D 表示)、中药穴位
判断为不确定偏倚风险。(5)在结局选择性报告方面, 注射联合常规西药治疗(用 E 表示)、艾灸联合常规西
44 项研究 [12-55] 均未提及事先临床试验注册,判断为不
确定偏倚风险。(6)在其他偏倚方面,20 项研究 [12-15,
18-19,24,26-27,32-33,37-40,45,50,53-55]
报告未出现不良反应,
其余 24 项研究 [16-17,20-23,25,28-31,34-36,41-44,46-49,51-52] 均
未说明是否出现不良反应。纳入研究的偏倚风险评估结
果见图 2。
2.3 Meta 分析
2.3.1 结局指标 试验组患者干预措施为艾灸联合常规
西药治疗时两组患者治疗后腓总神经 SNCV 比较,差异
无统计学意义(P>0.05);两组患者总有效率及治疗后
正中神经MNCV、正中神经SNCV、腓总神经MNCV比较,
注:A 表示西药治疗(包括口服甲钴胺、维生素 B 1 、维生素 B 6 、
差异均有统计学意义(P<0.05),见表 2。
维生素 B 12 、硫辛酸、依帕司他,肌肉注射甲钴胺、腺苷钴胺,静脉
2.3.2 敏感性分析 剔除异质性较大的研究后,换用固 滴注甲钴胺、硫辛酸、维生素、前列地尔等,单用或几种西药合用),
定效应模型或随机效应模型进行敏感性分析,结果基本 B 表示针刺联合常规西药治疗,C 表示中药足浴联合常规西药治疗,
一致、具有一定稳健性(表 3),分析异质性来源为研 D 表示穴位按摩联合常规西药治疗,E 表示中药穴位注射联合常规西
究设计质量偏低。 药治疗,F 表示艾灸联合常规西药治疗
图 3 报告总有效率的文献发表偏倚的倒漏斗图
2.3.3 文献发表偏倚分析 共 33 篇文献 [12-13,15,17-21,
Figure 3 Inverted funnel plot for publication bias of literature reporting
23-27,30-31,34-36,39-50,52-53,55]
将总有效率作为主要结局指标, overall efficacy rate
绘制倒漏斗图发现散点集中分布于中上部、稍不对称,
提示报告总有效率的文献存在一定发表偏倚,见图 3。
2.4 贝叶斯网状 Meta 分析
2.4.1 证据关系网络图 鉴于总有效率为主要结局指标
且纳入的研究数量最多,因此仅根据总有效率制作证据
关系网络图(图 4)。
2.4.2 一致性模型分析 一致性模型中各结局指标
注:节点越大表示样本量越大,节点间直线越粗表示相关研究数
量越多;DPN= 糖尿病周围神经病变
图 4 5 种常用中医外治法联合常规西药治疗 DPN 总有效率的证据关
系网络图
Figure 4 Evidence network for overall efficacy rate of the five commonly
图 2 纳入研究的偏倚风险评估结果 used external therapies of TCM combined with conventional Western
Figure 2 Risk of bias assessment results of included studies medicine in treating DPN