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           要结局指标：总有效率，综合《中药新药临床研究指导                            1.5.2 采用 STATA 15 软件绘制证据关系网络图，并通
           原则》（2002 年）、《糖尿病中医防治指南》《中医                          过比较 - 矫正倒漏斗图对主要结局指标涉及研究的小样
           病症诊断疗效标准》《神经系统临床生理学》后将临床                            本效应进行评估       ［9］ ；采用 ADDIS 1.16.6 软件进行贝叶
           疗效分为显效、有效、无效，进而计算总有效率，总有                            斯网状 Meta 分析    ［10］ ，该软件基于贝叶斯框架，使用
           效率 = 显效率 + 有效率；②次要结局指标：治疗后正中                        马尔科夫链蒙特卡罗（MCMC）方法完成数据处理、统
           神经运动传导速率（MNCV）、正中神经感觉传导速率                           计。计数资料效应量以 OR 及其 95%CI 表示，计量资料
          （SNCV）、腓总神经 MNCV、腓总神经 SNCV 及安全性。                     效应量以 MD 及其 95%CI 表示。由于本研究证据关系
           1.2.2 文献排除标准 （1）重复文献或无法获取全文；                        网络图不存在闭合环，因此选用一致性模型进行贝叶斯
           （2）研究类型为综述、系统综述、Meta 分析、横断面                         网状Meta分析及排序，并采用潜在标尺缩减参数（PSRF）
           研究、病例报告、队列研究、临床经济学评价、动物实                            评价收敛效能，PSRF 趋向 1 表明收敛效能较好、一致
           验等非临床 RCTs；（3）在同样的针对基础疾病的常规                         性模型分析结果可靠度高           ［11］ 。
           西药治疗基础上，对照组患者采用与试验组患者相同西                            2 结果
           药治疗以外的干预措施或试验组患者采用上述 5 种常用                          2.1 文献筛选流程 初步检索获得文献 3 634 篇，剔除
           DPN中医外治法联合常规西药治疗以外的干预措施；（4）                         重复文献后进一步筛选并排除作用机制研究、前沿进展
           数据不全或有误。                                            类文献，再通过阅读文题和摘要、通过阅读全文并结合
           1.3 文献筛选及资料提取 由 2 名研究人员独立完成                         文献纳入与排除标准排除不符合标准的文献，最终纳入
           文献筛选及资料提取，并进行交叉核对，意见不一致时                            44 篇文献   ［12-55］ ，其中中文文献 43 篇     ［12-53，55］ ，英文
           与第 3 名研究人员协商、讨论解决：首先将检索到的文                          文献1篇    ［54］ 。文献筛选流程见图 1。
           献导入文献管理软件 Note Express 3.0 以排除重复文献，                 2.2 纳入研究的基本特征及偏倚风险评估
           再根据文献纳入与排除标准，通过浏览文题及摘要排除                            2.2.1 纳入研究的基本特征 纳入的 44 项 RCTs              ［12-55］
           明显不符的文献，最后下载文献全文并阅读，筛选出符                            均为双臂（总臂数）临床试验，包含 3 471 例 DPN 患者；
           合条件的文献。制定统一的资料提取表，主要提取内容                            对照组干预措施均为常规西药治疗，试验组患者干预措
           包括：（1）文献基本情况，包括第一作者、发表年份、                           施均为中医外治法联合常规西药治疗，其中采用针刺 8
           样本量及研究对象性别、年龄、病程等；（2）干预措                            项 ［12-19］ 、中药足浴 14 项  ［20-33］ 、穴位按摩 5 项  ［34-38］ 、
           施，即对照组与试验组患者治疗方法、疗程及完成例数                            中药穴位注射 12 项      ［39-50］ 、艾灸 5 项 ［51-55］ 。纳入研究
           等；（3）结局指标，包括总有效率及治疗后正中神经、                           的基本特征见表 1。
           腓总神经 MNCV、SNCV；（4）是否进行中医辨证。                         2.2.2 纳入研究的偏倚风险评估 （1）在随机序列产
           1.4 文献偏倚风险评估 参照 Cochrane 系统评价手册                     生方面，19 项研究       ［13，16-18，22-23，30-31，33，36，39-41，43，45-47，
           5.1 版推荐的文献偏倚风险评估工具（ROB）                ［7］ ，由 2     49，55］ 采用随机数字表，2 项研究        ［24，53］ 采用电脑随机，
           名研究人员独立对纳入文献进行偏倚风险评估，意见不
           一致时与第 3 名研究人员协商、讨论解决。ROB 共包                         中文数据库：CNKI（n=978）、SinoMed（n=855）、VIP（n=697）、
                                                               Wanfang Data （n=532）； 外 文 数 据 库：PubMed（n=256）、
           括 7 个评价项目，分别为随机序列产生、分配隐藏实施、                         Cochrane Library（n=173）、Web of Science（n=143）；其他途径：
           对研究者及参与者设盲、对结果测评者设盲、结局完整                            手工检索文献等（n=0）
           性、结局选择性报告、其他偏倚；每个评价项目包括否
           （no）、不确定（unclear）、是（yes）3 种选项，分别                     初步检索获得文献（n=3 634）
           对应高偏倚风险（high risk of bias）、不确定偏倚风险                                            剔除重复文献（n=2 074）
           （unclear of bias）、低偏倚风险（low risk of bias）。              获得文献（n=1 560）
           1.5 统计学方法                                                                    进一步筛选并排除作用机制研
                                                                                        究、前沿进展类文献（n=902）
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           1.5.1  采 用 RevMan 5.3 软 件 行 Meta 分 析。I >50% 或
                                                                  初筛获得文献（n=658）
           P<0.05 说明纳入研究间存在异质性，需分析异质性来                                                  阅读文题和摘要排除文献
           源，选用随机效应模型进行 Meta 分析或仅进行定性分                                                  （n=471）
               2
           析；I ≤ 50% 且 P ≥ 0.05 说明纳入研究间无统计学异                    二次筛选获得文献（n=187）         阅读全文并结合文献纳入与排
           质性，选用固定效应模型进行 Meta 分析              ［8］ 。计数资料                                 除标准排除文献（n=143）
           效应量以 OR 及其 95%CI 表示，计量资料效应量以 MD                        最终纳入文献（n=44）
           及其 95%CI 表示。采用逐项剔除研究的方法对纳入的                            注：CNKI= 中国知网，SinoMed= 中国生物医学文献服务系统，
           2
           I >50% 的研究对应 Meta 分析结果进行敏感性分析。绘                     VIP= 维普网，Wanfang Data= 万方数据知识服务平台
                                                                                图 1 文献筛选流程
           制倒漏斗图以分析文献发表偏倚。                                                Figure 1 Literature screening process
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