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·论著·

泄浊消癥法治疗晚期糖尿病肾脏病的临床研究

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杨涵雯 ，王耀献 ，吴巧茹 ，张佳乐 ，闫润泽 ，王晓娜 ，王珍 ，孙卫卫 1* 扫描二维码
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【摘要】 背景 糖尿病肾脏病（DKD）的发病率逐年升高，已成为全世界终末期肾病的主要病因。然而 DKD
起病隐匿，进入临床蛋白尿期后进展迅速，当肾功能明显受损后，常规治疗难以延缓疾病进展。因此，探究能够延缓
晚期 DKD 疾病进展的切实有效的治疗方法是亟待解决的临床问题。王耀献教授针对 DKD 晚期浊毒与癥瘕为主的病机
特点，提出泄浊消癥法治疗晚期 DKD，在临床实践中取得了良好疗效。目的 以“伏热”理论和“肾络癥瘕”理论为
基础，探讨泄浊消癥法治疗晚期 DKD 的临床疗效。方法 采用基于真实世界的前瞻性队列研究设计，2016—2020 年，
于北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、中国中医科学院望京
医院、中国中医科学院西苑医院、北京市中西医结合医院、北京市房山区中医医院就诊并符合本课题纳入标准的 DKD
患者为研究对象，以泄浊消癥法作为暴露因素，分为对照组和试验组。对照组予西医基础治疗，试验组在西医基础治
疗的基础上联合泄浊消癥法治疗。观察周期为 24 周，分别于 0、4、12、24 周时检测两组血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、
24 小时尿蛋白定量（24 hUTP）、总胆固醇（TC），计算估算肾小球滤过率（eGFR），记录中医症状积分；于 0、
12、24 周时检测两组糖化血红蛋白（HbA 1c ）。记录试验期间记录不良事件，评价安全性。结果 本研究共 59 例患者
完成试验，其中试验组 36 例、对照组 23 例。时间对两组受试者 eGFR、Scr、BUN 水平主效应显著（P<0.05）。组间
与时间对两组受试者中医症状积分变化存在交互作用（P<0.05）。组内比较发现，相较于 0 周，对照组在 24 周时 Scr
水平、中医症状积分升高，在 12 周和 24 周时 BUN 水平升高（P<0.05）；相较于 0 周，试验组在 4 周时 eGFR 水平升
高（P<0.05）。组间比较发现，24 周时试验组 eGFR 水平高于对照组，Scr、BUN 水平和中医症状积分低于对照组（P<0.05）。
对照组不良事件发生率为 21.74%（5/23），试验组不良事件发生率为 8.33%（3/36），两组间不良事件发生率比较，
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差异无统计学意义（χ =2.15，P=0.14）。结论 在晚期 DKD 治疗中，泄浊消癥法联合西医常规治疗相较于单纯西医
常规治疗在延缓 eGFR 降低，减缓 Scr、BUN 水平升高，保护肾脏功能，降低热证积分，改善中医症状方面具有优势，
能够提高临床疗效。
【关键词】 糖尿病肾病；泄浊消癥；肾络癥瘕；真实世界研究；疗效比较研究
【中图分类号】 R 587.24 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0193
杨涵雯，王耀献，吴巧茹，等 . 泄浊消癥法治疗晚期糖尿病肾脏病的临床研究［J］. 中国全科医学，2022，25（26）：
3252-3257，3262. ［www.chinagp.net］
YANG H W，WANG Y X，WU Q R，et al. Efficacy and safety of Xiezhuoxiaozheng therapy in diabetic kidney disease：a
clinical study ［J］. Chinese General Practice，2022，25（26）：3252-3257，3262.

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Efficacy and Safety of Xiezhuoxiaozheng Therapy in Diabetic Kidney Disease：a Clinical Study YANG Hanwen ，
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WANG Yaoxian ，WU Qiaoru ，ZHANG Jiale ，YAN Runze ，WANG Xiaona ，WANG Zhen ，SUN Weiwei 1*
1.Department of Nephrology and Endocrinology，Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing
100700，China
2.Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China
3.Department of Nephrology，Beijing Dongcheng First People's Hospital，Beijing 100077，China
4.No. 1 Department of Nephrology，the Affiliated Hospital of Shandong University of TCM，Shandong 250011，China
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Corresponding author：SUN Weiwei，Chief physician；E-mail：sunweitcm@163.com
【Abstract】 Background The incidence of diabetic kidney disease （DKD） is increasing，which has become a
major cause of end-stage renal disease. DKD has an insidious onset，and progresses rapidly since the presence of proteinuria，
it is difficult to slow down its progression with conventional therapy especially when renal function is significantly impaired.

基金项目：首都卫生发展科研专项项目重点攻关（首发 2016-1-4192）
1.100700 北京市，北京中医药大学东直门医院肾病内分泌科 2.100029 北京市，北京中医药大学 3.100077 北京市东城区第
一人民医院肾病科 4.250011 山东省济南市，山东中医药大学附属医院肾病一科
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通信作者：孙卫卫，主任医师；E-mail：sunweitcm@163.com
本文数字出版日期：2022-05-20