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           1.2 研究方法 采集患者年龄、性别、体质指数（BMI）、                       2 结果
           T2DM 病程、既往病史、药物使用史、吸烟史（连续                           2.1 两组临床特征、血生化参数及 FGMS 指标 79 例
           吸烟≥ 1 年，≥ 3 支 /d，无论是否戒烟）。患者静息                       患 者 中， 男 51 例（64.6%）， 女 28 例（65.4%）； 年
           15 min 后取坐位测量血压，共测量 3 次取平均值。患者                      龄 35~98 岁， 平 均 年 龄（66.6±13.7） 岁； 糖 尿 病 病
           禁食 8~12 h 后抽取肘静脉血 5 ml，以 3 500 r/min 离心             程 1~40 年，中位病程 15（7，21）年；HbA 1c 水平为
           5 min，离心半径 17.5 cm，留取血清，采用高效液相色                     5.9%~13.6%， 平 均 HbA 1c 水 平（8.3±1.8）%；UACR
           谱法（ADAMS A1c HA-8160 型色谱仪）测定 HbA 1c ；               水平为 1.74~1 124.24 mg/g，中位 UACR 水平 14.74（5.26，
           采用美国贝克曼 AU5832 全自动生化分析仪测定总胆固                        84.3）mg/g；无白蛋白尿组 50 例（63.3%），白蛋白尿
           醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、                    组 29 例（36.7%）。
           高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、ALB；采用电化学                              两组年龄、性别、BMI、高血压病史所占比例、
           发光法（罗氏 cobase601）测定空腹胰岛素（FINS）、                     血管紧张素转换酶抑制剂 / 血管紧张素受体拮抗剂
           空腹 C 肽（FCP），并使用慢性肾脏病流行病学合作组                         （ACEI/ARB）使用史所占比例、钠 - 葡萄糖协同转
           （CKD-EPI）公式计算 eGFR。                                 运蛋白 2（SGLT-2）抑制剂使用史所占比例、降压药
               患者均佩戴雅培瞬感 FGMS（FreeStyle Libre H）               物使用史所占比例、吸烟史所占比例、收缩压、舒张
           3~14 d，监测期间维持原药物治疗方案。导出数据包                          压、TC、LDL-C、HDL-C、ALB、FINS、FCP、eGFR、
           括 平 均 血 糖（MBG）、 高 血 糖 时 间（>10.0 mmol/L，             FGMS 佩戴天数、FGMS 计算次数比较，差异无统计学
           TAR）、TIR（3.9~10.0 mmol/L）、 低 血 糖 时 间（<3.9           意义（P>0.05）。白蛋白尿组 T2DM 病程长于无白蛋
           mmol/L，TBR）。此外，有 61 例患者留存了原始 txt 文本，                白尿组，HbA 1c 、TG、MBG、TAR 高于无白蛋白尿组，
           采用上海和杰健康咨询有限公司 Gplus 科研级血糖管理                        TIR、TBR 低于无白蛋白尿组，差异均有统计学意义
           系统对数据进行分析，计算以下指标：平均血糖标准差                            （P<0.05），见表 1。
           （SDBG）、血糖变异系数（CV）、平均葡萄糖波动幅                              两组 CV、MODD 水平比较，差异均无统计学意
           度（MAGE）、最大葡萄糖波动幅度（LAGE）、日间                          义（P>0.05）； 白 蛋 白 尿 组 SDBG、MAGE、LAGE、
           葡萄糖平均绝对差（MODD）、连续每隔 2 h 血糖净作                        CONGA 2 水平高于无白蛋白尿组，差异均有统计学意义
           用（CONGA 2 ）。                                        （P<0.05），见表 2。
               在佩戴 FGMS 后 3 个月内至少留取 1 次尿标本（清                   2.2 TIR、TAR 与 HbA 1c 的相关性分析 相关分析结果
           晨首次中段尿液），采用苦味酸法测定肌酐、免疫比浊                            显示，TIR 与 HbA 1c 呈负相关（r=-0.535，P<0.001），
           法测定尿微量白蛋白（罗氏 cobas 501）。以最接近佩                       TAR 与 HbA 1c 呈正相关（r s =0.579，P<0.001）。
           戴日期的 UACR 是否 <30 mg/g 进行分组        ［11］ ：无白蛋白        2.3 FGMS 指 标 与 lnUACR 的 相 关 性 分 析  相 关 分
           尿组和白蛋白尿组。                                           析 结 果 显 示，TIR 与 lnUACR 呈 负 相 关（P<0.05， 图
           1.3 统计学方法 根据前期预试验，采用 Pearson 相                      1），MBG、TAR、SDBG、MAGE、LAGE、CONGA 2 与
           关分析计算 TIR 与 lnUACR 的相关系数 r=0.356，设定                 lnUACR 呈 正 相 关（P<0.05）， 而 TBR、CV 及 MODD
           α=0.05，β=0.2，采用 PASS 软件，计算所需的最小样                    与 lnUACR 无相关性（P>0.05）。使用偏相关分析进一
           本量为 74 例。采用 SPSS 26.0 软件进行统计学分析。                    步控制变量（包括年龄、T2DM 病程、收缩压、HbA 1c 、
           使用 GraphPad Prism 6.0 软件作图。符合正态分布的计                 TG、有无 SGLT-2 抑制剂及降压药物使用史）后，变量
           量资料以（ ±s）表示，两组间比较采用独立样本 t 检                         间相关系数减小，但相关性仍存在（P<0.05，表 3）。
           验；非正态分布的计量资料以 M（P 25 ，P 75 ）表示，两                    2.4 FGMS 指标与白蛋白尿的多因素 Logistic 回归 以
                                                        2
           组间比较采用非参数检验。计数资料的分析采用 χ 检                           有无白蛋白尿为因变量（赋值：有 =1，无 =0），以
           验。因 UACR 非正态分布，将 UACR 转换为 lnUACR，                   TIR 二分类变量为自变量，即将 TIR 按照是否 >70% 转
           采用 Pearson 相关、Spearman 秩相关、偏相关分析探讨                  换为二分类变量（参考 2019 年持续葡萄糖监测国际专
           FGMS 指标与 lnUACR 的相关性并绘制散点图。采用多                      家共识   ［12］ ）（赋值：>70%=2，≤ 70%=1），进行多
           因素 Logistic 回归分析探讨 FGMS 指数与 T2DM 患者发                因素 Logistic 回归分析，结果显示，TIR>70% 是 T2DM
           生白蛋白尿的关系。使用受试者工作特征（ROC）曲                            患者出现白蛋白尿的保护因素（P<0.05）。逐步校正年
           线评估 HbA 1c 及 TIR 对白蛋白尿的预测价值，并采用                     龄（赋值：实测值）、T2DM 病程（赋值：实测值）、
           Delong 检验比较 HbA 1c 和 TIR 预测白蛋白尿的 ROC 曲              收缩压（赋值：实测值）、HbA 1c （赋值：实测值）、
           线下面积（AUC）。以 P<0.05 为差异有统计学意义。                       TG（赋值：实测值）以及 SGLT-2 抑制剂使用史（赋值：
   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49   50