Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375

Chinese General Practice ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (19): 2717-2723.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375

Special Issue: 社区卫生服务最新研究合辑

• Original Research·Special Topic: Digital and Intelligent Healthcare • Previous Articles Next Articles

Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community

1. School of Nursing, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510080, China
2. Yuexiu District Center for Disease Control and Prevention, Guangzhou 510080, China
3. Guangdong Provincial Geriatrics Institute, Guangdong Provincial People' s Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University, Guangzhou 510080, China

Received:2025-11-15 Revised:2026-03-27 Published:2026-07-05 Online:2026-06-05
Contact: CAO Xi
About author:
CHEN Xinyi, HUANG Ziqian are co-first authors

MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究

1．510080　广东省广州市，中山大学护理学院
2．510080　广东省广州市，广东省广州市越秀区疾病预防控制中心
3．510080　广东省广州市，广东省老年医学研究所　南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）老年医学科

通讯作者: 曹希
作者简介:
陈歆怡、黄紫千为共同第一作者
作者贡献：
陈歆怡提出主要研究目标，负责研究的构思与设计，研究的实施，撰写论文；黄紫千参与研究过程的实施并进行调整，进行试验和调查，筛选研究对象，负责论文修改；陈昱丰负责监督研究实施过程；黄俊负责监督研究过程，进行试验和调查；翁帆、赖志胜、薛玉梅负责参与设计研究方案并监督，对研究及论文提出指导性建议；曹希提出研究思路，设计试验方案和筛查方案，负责文章的质量控制与审查，对文章整体负责，监督管理；陈歆怡、黄紫千在本研究中具有同等贡献。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目(72304288); 广东省基础与应用基础研究基金联合基金(2022A1515110762)

Abstract

Abstract:

Background

Early detection of atrial fibrillation is important for timely initiation of anticoagulation. Hand-held single-lead electrocardiogram devices are recommended for atrial fibrillation screening, but limited evidence is available for its use in Chinese population.

Objective

To investigate the diagnostic performance of a hand-held single-lead ECG device (MyDiagnostick) in atrial fibrillation screening and its potential in the opportunistic screening of atrial fibrillation in the community.

Methods

Diagnostic performance of the MyDiagnostick was examined among 296 hospitalized patients with atrial fibrillation, using 12-lead electrocardiograms as the gold standard. Sensitivity, specificity, and kappa value were calculated. A single-time point opportunistic screening for atrial fibrillation was conducted using the MyDiagnostick in 1 577 community dwellings. Detection rate of atrial fibrillation was calculated.

Results

The sensitivity and specificity of the MyDiagnostick for diagnosing atrial fibrillation were 0.945 and 0.947, respectively. The Kappa value was 0.892. Among 1 577 community dwellings, 60 cases of atrial fibrillation were detected (3.80%), among which 33 cases were new-onset atrial fibrillation (2.13%). Male gender (OR=2.553, 95%CI=1.504-4.333) and a history of stroke/transient ischemic attack/thrombosis (OR=2.840, 95%CI=1.330-6.064) were risk factors for atrial fibrillation in the community population.

Conclusion

The handheld single-lead electrocardiogram device of MyDiagnostick has a high accuracy in atrial fibrillation diagnosis and shows the potential to be used in atrial fibrillation screening in the community.

Key words: Atrial fibrillation, Hand-held single-lead ECG device, Community, Screening

摘要：

背景

心房颤动（以下简称房颤）的早期发现与管理非常重要，手持式单导联心电设备被推荐用于房颤筛查，但其在中国人群中的准确性和应用证据缺乏。

目的

分析手持式单导联心电设备（MyDiagnostick房颤检测棒）的房颤检测效能，探索该设备应用于社区人群机会性房颤筛查的效果。

方法

本研究的研究对象包括两部分。第一部分为准确性检验样本：纳入2022年2月—2023年8月就诊于广东省人民医院心血管内科的房颤患者296例。第二部分为社区筛查样本：2023年10月—2024年6月在广州市三所社区卫生中心就诊的居民1 577名。在房颤患者中，以12导联心电图为"金标准"，测量MyDiagnostick房颤检测棒对房颤诊断的灵敏度、特异度和Kappa值；在社区人群中使用MyDiagnostick手持式单导联心电设备进行单次机会性房颤筛查，分析其房颤检出率。

结果

MyDiagnostick房颤检测棒用于房颤检测的灵敏度和特异度分别为0.945和0.947；其与12导联心电图对房颤的诊断具有强一致性（Kappa值=0.892）。在1 577名社区居民中检出房颤60例（房颤检出率3.80%），其中新发房颤33例（新发房颤检出率2.13%）。男性（OR=2.553，95%CI=1.504~4.333）和卒中/短暂脑缺血发作/血栓史（OR=2.840，95%CI=1.330~6.064，P<0.05）是社区人群发生房颤的危险因素。

结论

MyDiagnostick手持式单导联心电设备具有较高的房颤检测准确性，应用于社区人群机会性房颤筛查中具有较好的筛查效果。

关键词: 心房颤动, 手持式单导联心电设备, 社区, 筛查

CLC Number:

R 541.75

CHEN Xinyi,HUANG Ziqian,CHEN Yufeng, et al. Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2717-2723. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375.
陈歆怡,黄紫千,陈昱丰等. MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2717-2723. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375.

Figures/Tables 5

References 26

[1]	Elliott A D, Middeldorp M E, Van Gelder I C, et al. Epidemiology and modifiable risk factors for atrial fibrillation[J]. Nat Rev Cardiol, 2023, 20(6): 404-417. DOI: 10.1038/s41569-022-00820-8.
[2]	Shi S B, Tang Y H, Zhao Q Y, et al. Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: a national cross-sectional epidemiological study[J]. Lancet Reg Health West Pac, 2022, 23: 100439. DOI: 10.1016/j.lanwpc.2022.100439.
[3]	Wong C X, Tse H F, Choi E K, et al. The burden of atrial fibrillation in the Asia-Pacific region[J]. Nat Rev Cardiol, 2024, 21(12): 841-843. DOI: 10.1038/s41569-024-01091-1.
[4]	Lip G Y H, Proietti M, Potpara T, et al. Atrial fibrillation and stroke prevention: 25 years of research at EP Europace journal[J]. Europace, 2023, 25(9): euad226. DOI: 10.1093/europace/euad226.
[5]	张莲, 殷春悦, 胡善联. 我国心房纤颤的疾病负担[J]. 中国卫生经济, 2013, 32(12): 5-7.
[6]	Turakhia M P, Guo J D, Keshishian A, et al. Contemporary prevalence estimates of undiagnosed and diagnosed atrial fibrillation in the United States[J]. Clin Cardiol, 2023, 46(5): 484-493. DOI: 10.1002/clc.23983.
[7]	Van Gelder I C, Rienstra M, Bunting K V, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. Eur Heart J, 2024, 45(36): 3314-3414. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae176.
[8]	Joglar J A, Chung M K, Armbruster A L, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS guideline for the diagnosis and management of atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association joint committee on clinical practice guidelines[J]. Circulation, 2024, 149(1): e1-e156. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001193.
[9]	中华医学会心血管病学分会, 中国生物医学工程学会心律分会. 心房颤动诊断和治疗中国指南[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(6): 572-618. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20230416-00221.
[10]	Halcox J P J, Wareham K, Cardew A, et al. Assessment of remote heart rhythm sampling using the AliveCor heart monitor to screen for atrial fibrillation: the REHEARSE-AF study[J]. Circulation, 2017, 136(19): 1784-1794.
[11]	Vaes B, Stalpaert S, Tavernier K, et al. The diagnostic accuracy of the MyDiagnostick to detect atrial fibrillation in primary care[J]. BMC Fam Pract, 2014, 15: 113. DOI: 10.1186/1471-2296-15-113.
[12]	Freedman B, Camm J, Calkins H, et al. Screening for atrial fibrillation: a report of the AF-SCREEN international collaboration[J]. Circulation, 2017, 135(19): 1851-1867.
[13]	Tieleman R G, Plantinga Y, Rinkes D, et al. Validation and clinical use of a novel diagnostic device for screening of atrial fibrillation[J]. Europace, 2014, 16(9): 1291-1295. DOI: 10.1093/europace/euu057.
[14]	Yeo C, Mon A A, Tan V H, et al. Validation of MyDiagnostick tool to identify atrial fibrillation in a multi-ethnic Asian population[J]. Singapore Med J, 2023, 64(7): 430-433. DOI: 10.11622/smedj.2022028.
[15]	About the MyDiagnostick[EB/OL]. (2021-10-28)[2025-06-19].
[16]	方积乾. 生物医学研究的统计方法[M]. 北京: 高等教育出版社, 2007.
[17]	邝慧薇, 郑少红, 杨秋娴, 等. 心房颤动快速检测棒在门诊心房颤动机会性筛查的应用[J]. 岭南心血管病杂志, 2024, 30(2): 197-200. DOI: 10.3969/j.issn.1007-9688.2024.02.13.
[18]	潘桂俊, 李艳, 石玉霜, 等. 便携式单导联心电仪在社区老年心房颤动筛查中的应用[J]. 上海医药, 2024, 45(2): 39-43. DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2024.02.011.
[19]	Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. Rev Española De Cardiol Engl Ed, 2021, 74(5): 437. DOI: 10.1016/j.rec.2021.03.009.
[20]	Gu H Y, Huang J, Liu X, et al. Effectiveness of single-lead ECG devices for detecting atrial fibrillation: an overview of systematic reviews[J]. Worldviews Evid Based Nurs, 2024, 21(1): 79-86. DOI: 10.1111/wvn.12667.
[21]	Pamporis K, Karakasis P, Sagris M, et al. Prevalence of asymptomatic atrial fibrillation and risk factors associated with asymptomatic status: a systematic review and meta-analysis[J]. Eur J Prev Cardiol, 2025: zwaf138. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaf138.
[22]	杨乙珩, 徐荣谦, 张荣峰, 等. 大连市社区老年人群无症状房颤筛查:一项单中心研究[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(10): 1056-1062. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20230819-00097.
[23]	Ahlberg G, Andreasen L, Ghouse J, et al. Genome-wide association study identifies 18 novel loci associated with left atrial volume and function[J]. Eur Heart J, 2021, 42(44): 4523-4534.
[24]	Champsi A, Mobley A R, Subramanian A, et al. Gender and contemporary risk of adverse events in atrial fibrillation[J]. Eur Heart J, 2024, 45(36): 3707-3717. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae539.
[25]	Shin J, Han K, Jung J H, et al. Age at menopause and risk of heart failure and atrial fibrillation: a nationwide cohort study[J]. Eur Heart J, 2022, 43(40): 4148-4157. DOI: 10.1093/eurheartj/ehac364.
[26]	Hou L, Xu M Q, Yu Y Y, et al. Exploring the causal pathway from ischemic stroke to atrial fibrillation: a network Mendelian randomization study[J]. Mol Med, 2020, 26(1): 7.

变量	数据
性别
男	180（60.8）
女	116（39.2）
文化程度
小学及以下	40（13.5）
初中	91（30.7）
高中	112（37.8）
本科及以上	53（17.9）
房颤相关症状
呼吸短促	66（22.3）
胸部不适感	129（43.6）
胸痛	34（11.5）
心悸	231（78.0）
疲乏	76（25.7）
无以上症状	42（14.1）
合并慢性病
高血压	135（45.6）
糖尿病	53（17.9）
冠心病	46（15.5）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史	39（13.2）
充血性心力衰竭	11（3.7）
血管病变（如冠心病或心肌梗死、外周动脉病、主动脉斑块等）	61（20.6）
卒中风险评分
≤1分	134（45.3）
2分	70（23.6）
3分	47（15.9）
≥4分	45（15.2）
BMI
<18.5 kg/m²	9（3.0）
18.5~23.9 kg/m²	111（37.5）
≥24.0 kg/m²	176（59.5）

变量	数据
性别
男	180（60.8）
女	116（39.2）
文化程度
小学及以下	40（13.5）
初中	91（30.7）
高中	112（37.8）
本科及以上	53（17.9）
房颤相关症状
呼吸短促	66（22.3）
胸部不适感	129（43.6）
胸痛	34（11.5）
心悸	231（78.0）
疲乏	76（25.7）
无以上症状	42（14.1）
合并慢性病
高血压	135（45.6）
糖尿病	53（17.9）
冠心病	46（15.5）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史	39（13.2）
充血性心力衰竭	11（3.7）
血管病变（如冠心病或心肌梗死、外周动脉病、主动脉斑块等）	61（20.6）
卒中风险评分
≤1分	134（45.3）
2分	70（23.6）
3分	47（15.9）
≥4分	45（15.2）
BMI
<18.5 kg/m²	9（3.0）
18.5~23.9 kg/m²	111（37.5）
≥24.0 kg/m²	176（59.5）

房颤检测棒	12导联心电图		合计
房颤检测棒	房颤心律	非房颤心律	合计
阳性	137	8	145
阴性	8	144	152
合计	145	152	297

房颤检测棒	12导联心电图		合计
房颤检测棒	房颤心律	非房颤心律	合计
阳性	137	8	145
阴性	8	144	152
合计	145	152	297

变量	总数	检测结果		χ²值	P值
变量	总数	房颤（n=60）	非房颤（n=1 517）	χ²值	P值
年龄				7.319	0.026
33~64岁	354（22.4）	6（1.7）	348（98.3）
65~74岁	863（54.7）	34（3.9）	829（96.1）
≥75岁	360（22.9）	20（5.6）	340（94.4）
性别				10.118	0.001
男	517（32.8）	31（6.0）	486（94.0）
女	1 061（67.2）	29（2.7）	1 031（97.3）
文化程度				9.622	0.022
小学及以下	193（12.2）	12（6.2）	181（93.8）
初中	378（24.0）	20（5.3）	358（94.7）
高中/中专	670（42.5）	22（3.3）	647（96.7）
大专及以上	337（21.4）	6（1.8）	331（98.2）
婚姻情况				0.215	0.643
已婚	1 297（82.2）	48（3.7）	1 249（96.3）
未婚/离异/丧偶	280（17.8）	12（4.3）	268（95.7）
家庭月收入				5.821	0.121
<5 000元	463（29.4）	21（4.5）	442（95.5）
5 000~9 999元	683（43.3）	30（4.4）	653（95.6）
10 000~14 999元	293（18.6）	8（2.7）	285（97.3）
≥15 000元	138（8.8）	1（0.7）	137（99.3）
吸烟情况^*				6.279	0.043
从不吸烟	1 286（81.5）	42（3.3）	1 244（96.7）
目前吸烟	136（8.6）	7（5.1）	129（94.9）
饮酒情况				2.296	0.272
从不饮酒	1 357（86）	52（3.8）	1 305（96.2）
偶尔饮酒	182（11.5）	5（2.7）	177（97.3）
经常饮酒（≥3次/周）	38（2.4）	3（7.9）	35（92.1）
运动情况（每次30 min）				7.751	0.041
每周5次及以上	969（61.4）	46（4.7）	923（95.3）
每周3~4次	206（13.1）	2（1.0）	204（99.0）
每周1~2次	225（14.3）	6（2.7）	219（97.3）
无	177（11.2）	6（3.4）	171（96.6）
BMI分组				5.524	0.069
<18.5 kg/m²	86（5.5）	0	86（100.0）
18.5~23.9 kg/m²	833（52.8）	13（1.6）	820（98.4）
>24.0 kg/m²	658（41.7）	47（7.1）	611（92.9）
充血性心力衰竭	26（1.6）	3（11.5）	23（88.5）	2.442	0.118
高血压	716（45.4）	25（3.5）	691（96.5）	0.346	0.556
糖尿病	306（19.4）	12（3.9）	294（96.1）	0.015	0.903
卒中/短暂脑缺血发作/血栓史	92（5.8）	9（9.8）	83（90.2）	7.895	0.005
血管病变（冠心病或心肌梗死、外周动脉疾病、主动脉斑块）	273（17.3）	17（6.2）	256（93.8）	5.307	0.021
CHA₂DS₂-VASc卒中风险评分				7.516	0.057
≤1分	370（23.5）	13（3.5）	357（96.5）
2分	434（27.5）	13（3.0）	421（97.0）
3分	414（26.3）	18（4.3）	396（95.7）
≥4分	359（22.8）	16（4.5）	343（95.5）

Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community

MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究

RichHTML

PDF

Knowledge

Abstract

Cite this article

share this article

Figures/Tables 5

References 26

Related Articles 15

Recommended Articles

Metrics

Comments

变量	B	SE	Waldχ²值	P值	OR（95%CI）
常量	-3.136	0.327	91.817	<0.001	0.043
性别（以女为参照）
男	0.937	0.270	12.061	0.001	2.553（1.504~4.333）
文化程度（以小学及以下为参照）
初中	-0.239	0.383	0.388	0.533	0.788（0.371~1.670）
高中/中专	-0.691	0.375	3.389	0.066	0.501（0.240~1.046）
大专及以上	-1.538	0.519	8.789	0.003	0.215（0.078~0.594）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史（以无为参照）
有	1.044	0.387	7.274	0.007	2.840（1.330~6.064）

[1]	LI Zhenyu, ZHU Qiong, CHEN Rong, LU Jing, YU Zhijie, SHEN Fulai, SHEN Yi, FENG Yu, LIU Mei. A Single-group Community Intervention Trial on Improving the Service Efficiency of Contracted Residents Via an Enhanced Medical-preventive "Micro" Integration Service Package [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(21): 3020-3027.
[2]	LI Wenping, CHEN Jianhua, XU Jiapei, JIN Xue, PAN Zihan, CHI Chunhua. A Scoping Review on the Empowerment of Community Elderly Health Services by Digital-Intelligent Health Management Platforms [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(21): 2938-2949.
[3]	LI Wanyu, JIN Hua, YANG Sen, FU Qiangqiang, YU Dehua. Assessment and Optimization of Community Health Behaviors Guided by the Behaviour Change Wheel Theory [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2688-2694.
[4]	ZHANG Xiaojuan, LIU Yang, PENG Bo, YE Yuan, ZHU Kun. Study on the Prevention and Treatment of Hypertension and Diabetes Mellitus in Community Hospital [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2614-2620.
[5]	YI Minzhe, GAO Qingtao, YANG Xianxiao, CHEN Weiwei. The Residents' Perception of Health Education Needs in Different Community Types [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2621-2630.
[6]	PANG Shu, SUN ying, JIANG Chunyan. Comparison of the Effectiveness of Fried's Frailty Phenotype and the FRAIL Scale in Assessing Pre-frailty among Community-dwelling Older Adults Undergoing Health Examinations [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2664-2670.
[7]	ZHAO Xinxin, SUN Xiaoting, LUO Xinhao, SUN Jin, PENG Derong, ZHENG Jialin. Research on the Localization of the Patient-centered Medical Home Model in China: Adaptation Mechanisms, Challenges, and Pathway Analysis [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2608-2613.
[8]	FAN Meixiang, YAN Yunyun, HUANG Yanyan. Interpretation and Discussion of Guidelines for Preventive Activities in General Practice: Bladder Cancer [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(18): 2450-2453.
[9]	LI Menglin, DING Fang, QIAN Yu, PU Dong, DU Qianqian, GUAN Tianhang, HE Yilin. Study on Glycemic Control Status and Influencing Factors among Community Diabetic Patients [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(17): 2334-2339.
[10]	CHEN Yan, SHEN Dequan, SHENG Renlei, CHANG Yujie, YANG Jiaqi, DING Jie, SUN Zhifang, WANG Dahui. Influencing Factors and Importance Ranking of the Utilization of Primary-level Traditional Chinese Medicine Preventive and Health Care Services for the Elderly [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2182-2189.
[11]	CHEN Bihua, LIN Qiyi, LI Wuhua, SU Jin, TU Liping, SHI Lan, DING Xiaoqin, YI Chuntao. The Influencing Factors and Mechanisms of the Work Output Level of Family Doctor Teams from the Perspective of Team Effectiveness [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2167-2173.
[12]	FU Mingyuan, YU Xiaoyi, GE Caiying, KONG Min. Impaired Awareness of Hypoglycemia: Prevalence and Determinants among Community-based Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2252-2258.
[13]	ZHANG Xinglong, WEI Xinghuan, CHEN Lili, ZHU Bilian, GAO Hongda, FENG Jun. Evaluation of Service Performance of Primary Medical and Health Institutions in Guangxi under the Tight County Medical Community [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2174-2181.
[14]	ZHENG Zelu, ZHOU Jun, LIANG Zhi, WANG Xuehui, XU Feng, LI Oujing, XIAO Hong, LIU Xiaoyu, YANG Qingmei, ZHANG Mei, LIN Na, MI Baohong, CHEN Weiheng. Comorbidity Profiles and Treatment Patterns of Osteoarthritis Patients: a Cross-sectional Study Based on Community Medical Records [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2205-2213.
[15]	WANG Ziwen, GAO Gangqiang, WANG Zhong, WU You. Consistency Evaluation of the Improved 2-minute Step Test and the 6-minute Walk Test in Community Populations [J]. Chinese General Practice, 2026, 29(16): 2214-2220.