背景 针灸是治疗慢性非特异性腰痛（CNSLBP）的重要方法。随着研究的发展，大量针灸治疗CNSLBP的随机对照试验（RCT）已经发表，但由于在结局指标选择方面存在一定的问题，严重限制了高质量临床证据的产生。
目的 评价针灸治疗CNSLBP RCT选用的结局指标情况，为针灸治疗CNSLBP相关研究提供参考依据。
方法 系统检索4个中文数据库（中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统）、3个英文数据库（PubMed、Embase、Cochrane Library）2017-01-01至2022-03-15发布的针灸治疗CNSLBP的文献，以及自建库以来至2022-03-15发表的非特异性腰痛（NSLBP）的核心结局指标集（COS）。对纳入的针灸治疗CNSLBP的文献基本特征进行分析，对文献的临床结局指标进行归类，对文献中的结局指标及《中医病证诊断疗效标准》的应用现状进行分析。分析NSLBP研究的COS现状，比较其与现有针灸治疗CNSLBP文献结局指标的异同。
结果 本研究纳入的针灸治疗CNSLBP的49篇文献均为RCT，共包含4篇英文文献和45篇中文文献。共包含4 272例患者，其中观察组2 049例、对照组2 223例，年龄为18~69岁。38篇文献报告了病程。纳入的文献共包含33个结局指标，分为疼痛类指标、功能障碍指标、复合指标、生活质量指标、日常生活能力指标、安全性指标、患者满意度指标、疾病认知指标、心理状态指标、其他指标。单篇文献的结局指标数量为1~8个。42篇文献的结局指标测量时点为治疗前和治疗后2个时点。仅有2篇文献报告了安全性指标。《中医病证诊断疗效标准》中"有效率"指标的使用率为77.55%（38/49）。11篇NSLBP研究的COS的指标域涵盖了疼痛类指标、功能障碍指标、生活质量指标、心理状态指标、社会功能指标和患者满意度指标等，其中3篇文献对指标域重要性进行了分级，4篇文献涵盖了患者满意度指标，5篇文献涵盖了心理状态指标，9篇文献针对不同的指标域选择了不同的测量工具；1篇文献为中医治疗NSLBP研究的COS。
结论 针灸治疗CNSLBP RCT的结局指标与NSLBP研究的COS均在不同程度上对疼痛、功能障碍、生活质量、心理状态和患者满意度的结局指标有所关注，但在指标域的选择上存在种类、关注方向和测量工具的差异。针灸治疗CNSLBP RCT的结局指标的现状存在主次结局指标、测量时点不明确，指标数量的选择异质性大，指标应用不规范，重视疗效指标、轻视安全性指标等问题，建议今后的针灸研究在设计结局指标时，参照目前已有的NSLBP研究的COS及常用的测量工具，同时结合研究本身的特点扩展相应的公认的结局指标。
