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尿素呼气试验和粪便抗原检测对消化性溃疡出血患者幽门螺杆菌感染诊断价值的Meta分析

廖桂彬, 龚嘉倩, 赵利娜, 侯江涛, 郑鸿铭, 李逸婷, 吴苑, 陈斌

中国全科医学 2022, 25 (03): 354-362. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.086

摘要（1274）

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背景

在消化性溃疡出血（PUB）患者中，抑酸药物的使用以及出血状态等会对幽门螺杆菌（H.pylori）感染的诊断造成干扰，关于尿素呼气试验（UBT）和粪便抗原检测（SAT）应用于出血患者的诊断准确性报道并不一致。

目的

明确UBT和SAT用于PUB患者H.pylori感染的准确性。

方法

计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统（CBM），收集有关PUB患者运用UBT和/或SAT诊断H.pylori感染的诊断准确性试验，检索时间为建库至2021-03-31。提取资料并应用QUADAS-2工具进行文献质量评价；运用双变量混合效应模型和网络Meta分析模型（NMA）合并诊断试验效应量；采用Meta回归和亚组分析的方法探究异质性的来源。

结果

共纳入18篇文献，总计25项研究，包含1 105例患者。Meta分析结果显示，UBT、SAT诊断PUB患者H.pylori感染的合并灵敏度为0.90〔95%CI（0.79，0.95）〕、0.89〔95%CI（0.81，0.94）〕，合并特异度为0.91〔95%CI（0.86，0.95）〕、0.75〔95%CI（0.59，0.87）〕，合并诊断比值比为88.89〔95%CI（31.01，254.82）〕、24.35〔95%CI（13.76，43.09）〕，合并阳性似然比为10.07〔95%CI（6.07，16.71）〕、3.60〔95%CI（2.11，6.12）〕，合并阴性似然比为0.11〔95%CI（0.05，0.24）〕、0.15〔95%CI（0.09，0.24）〕，综合受试者工作特征（SROC）曲线下面积为0.93〔95%CI（0.90，0.95）〕、0.91〔95%CI（0.88，0.93）〕。Meta回归提示，取样时间对UBT和SAT的灵敏度异质性存在影响，取样时间和H.pylori感染判定标准对UBT的合并特异度异质性存在影响。Deek漏斗图提示纳入研究间不存在潜在发表偏倚（P_UBT=0.53，P_SAT=0.64）。

结论

UBT具有更好地发现PUB患者H.pylori感染的能力，对疾病诊断的帮助优于SAT。鉴于SAT的假阳性结果，针对PUB患者不推荐单独使用SAT，同时依据取样时间与诊断效能的负相关性，为尽量避免质子泵抑制剂对检测结果的影响，推荐血流动力学稳定条件下尽早完善H.pylori相关检测。

检查方式	亚组	研究数量（项）	合并灵敏度	合并特异度	合并诊断比值比	合并阳性似然比	合并阴性似然比	SROC曲线下面积
UBT	取样时间<24 h	8^{[9,10,11,12,13，15,16,17]a}	0.94（0.91，0.96）	0.92（0.85，0.96）	119.27（49.06，289.94）	7.78（4.04，14.97）	0.09（0.05，0.17）	0.97（0.96，0.98）
	取样时间>3 d	3^{[12，18，21]b}	0.69（0.60，0.76）	0.88（0.78，0.94）	11.84（2.01，69.85）	4.37（1.93，9.89）	0.41（0.21，0.80）	0.81（0.78，0.83）
	复合标准	10^{[9,10,11,12，14，16,17,18,19]c}	0.89（0.86，0.92）	0.87（0.77，0.93）	46.65（14.98，145.29）	5.30（3.10，9.06）	0.15（0.06，0.37）	0.92（0.89，0.94）
	单一标准	4^{[13，15，20,21]}	0.76（0.70，0.82）	0.92（0.86，0.96）	87.63（4.42，173.31）	11.53（2.09，63.66）	0.14（0.02，0.81）	0.94（0.92，0.96）
SAT	取样时间<24 h	3^{[10，22，26]d}	0.89（0.80，0.95）	0.82（0.71，0.90）	37.24（14.19，97.76）	3.47（0.74，16.14）	0.17（0.09，0.30）	0.93（0.90，0.95）
	取样时间2~3 d	6^{[14，22，24,25]e}	0.82（0.77，0.87）	0.75（0.66，0.82）	15.26（7.76，30.01）	2.77（1.23，6.24）	0.24（0.16，0.35）	0.87（0.80，0.95）

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表3 UBT和SAT诊断PUB患者H.pylori感染的亚组分析结果（点估计及95%CI）

正文中引用本图/表的段落

以Meta回归分别分析UBT和SAT异质性的来源，自变量选择如下：样本量是否>50例、H.pylori感染判定标准是否为复合标准、是否纳入PPI或抗生素使用者、取样时间（1 d；2~3 d；>3 d；未报道）以及试剂盒是否为单克隆抗体检测（仅限SAT）。统计所分成的亚组间单独合并的结果，计算亚组间差异的统计学检验。结果显示，取样时间对UBT和SAT的灵敏度结果的异质性均具有统计学意义（P<0.05）；取样时间和H.pylori感染判定标准对UBT的特异度结果的异质性均具有统计学意义（P<0.05），见图10、图11。剔除取样时间未报道的文献，分别以"取样时间""H.pylori感染判定标准"进行亚组分析，结果见表3。

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