重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效：一项随机对照试验

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0411

中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (05): 581-586.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0411

重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效：一项随机对照试验

张祥, 林晓光, 陈静, 杨丹丹, 张雪玲^*()

223800　江苏省宿迁市，徐州医科大学附属宿迁医院　南京鼓楼医院集团宿迁医院神经内科

收稿日期:2024-08-10 修回日期:2024-10-15 出版日期:2025-02-15 发布日期:2024-11-25
通讯作者: 张雪玲
作者贡献：
张祥提出主要研究目标，负责研究的构思与设计，研究的实施，撰写论文，对整体文章负责；陈静、杨丹丹进行数据的收集与整理，统计学处理，图、表的绘制与展示；林晓光进行论文的修订；张雪玲负责文章的质量控制与审查，监督管理。
基金资助:
宿迁市科技计划资助(Z2023101)

Clinical Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Combined with Entacapone-Levodopa-Carbidopa on Motor and Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Trial

ZHANG Xiang, LIN Xiaoguang, CHEN Jing, YANG Dandan, ZHANG Xueling^*()

Department of Neurology, the Affiliated Suqian Hospital of Xuzhou Medical University/Nanjing Drum Tower Hospital Group Suqian Hospital, Suqian 223800, China

Received:2024-08-10 Revised:2024-10-15 Published:2025-02-15 Online:2024-11-25
Contact: ZHANG Xueling

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摘要/Abstract

摘要： 背景帕金森病（PD）是常见的运动障碍性疾病之一，多见于中老年人，随着人口老龄化的不断加剧，发病率越来越高，给患者家庭乃至社会均带来沉重的负担。目的探讨重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴对帕金森病患者运动及非运动症状的疗效。方法本研究为随机、双盲设计。选取2022年8月—2024年5月在南京鼓楼医院集团宿迁医院就诊的帕金森病患者共110例。采用随机数字表法分为对照组32例、恩他卡朋双多巴组40例和观察组38例。对照组患者接受多巴丝肼治疗（0.5片/次，3次/d）和假性刺激，恩他卡朋双多巴组患者接受恩他卡朋双多巴治疗（1片/次，3次/d）和假性刺激，观察组患者接受恩他卡朋双多巴（1片/次，3次/d）联合重复经颅磁刺激治疗（40个序列/d，1次/d，5次/周），共治疗4周。分别在治疗前及治疗后采用帕金森病评定量表第三部分（UPDRS Ⅲ）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、帕金森病睡眠量表（PDSS）、简易精神状态量表（MMSE）、自主神经症状量表（SCOPA-AUT）、日常生活能力量表（ADL）评估患者的运动及非运动症状的改善情况。结果对照组患者治疗后UPDRS Ⅲ评分低于组内治疗前，ADL评分高于组内治疗前（P<0.05）；恩他卡朋双多巴组、观察组患者治疗后UPDRS Ⅲ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于组内治疗前，MMSE、PDSS、ADL评分高于组内治疗前（P<0.05）。恩他卡朋双多巴组与观察组患者治疗后UPDRS Ⅲ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于对照组，PDSS、MMSE、ADL评分高于对照组（P<0.05）。观察组患者治疗后UPDRS Ⅲ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于恩他卡朋双多巴组，PDSS、MMSE、ADL评分高于恩他卡朋双多巴组（P<0.05）。治疗后三组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论帕金森病患者予以重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗，可以明显改善其运动及非运动症状，且其疗效优于单一药物治疗。

关键词: 帕金森病, 重复经颅磁刺激, 恩他卡朋双多巴, 非运动症状, 运动症状, 随机对照试验

Abstract:

Background

Parkinson's disease (PD) is one of the most common movement disorders, primarily affecting middle-aged and elderly individuals. With the increasing aging population, the incidence of PD is rising, placing a heavy burden on patients' families and society.

Objective

To investigate the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) combined with entacapone-levodopa-carbidopa (LCE) on motor and non-motor symptoms in PD patients.

Methods

The study employed a randomized, double-blind design. A total of 110 PD patients who visited the Nanjing Drum Tower Hospital Group Suqian Hospital from August 2022 to May 2024 were selected and randomly divided into a control group (n=32) , a LCE group (n=40) , and an observation group (n=38) . The control group received Madopar treatment (0.5 tablet per dose, 3 doses per day) and sham stimulation, the LCE group received LCE treatment (1 tablet per dose, 3 doses per day) and sham stimulation, and the observation group received LCE (1 tablet per dose, 3 doses per day) combined with rTMS treatment (40 sequences per day, once daily, 5 times per week) for 4 weeks. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale PartⅢ (UPDRSⅢ) , Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) , Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) , Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS) , Mini-Mental State Examination (MMSE) , Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) , and Activities of Daily Living (ADL) were used to assess improvements in motor and non-motor symptoms before and after treatment.

Results

In the control group, UPDRSⅢ scores decreased and ADL scores increased after treatment compared to pre-treatment (P<0.05) . In the LCE and observation groups, UPDRSⅢ, HAMD, HAMA, and SCOPA-AUT scores decreased, while MMSE, PDSS, and ADL scores increased after treatment compared to pre-treatment (P<0.05) . Post-treatment UPDRSⅢ, HAMD, HAMA, and SCOPA-AUT scores were lower, and PDSS, MMSE, and ADL scores were higher in the LCE and observation groups compared to the control group (P<0.05) . The observation group had lower UPDRSⅢ, HAMD, HAMA, and SCOPA-AUT scores and higher PDSS, MMSE, and ADL scores than the LCE group after treatment (P<0.05) . There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions among the three groups after treatment (P>0.05) .

Conclusion

Treatment with rTMS combined with LCE can significantly improve motor and non-motor symptoms in PD patients, with better efficacy than monotherapy.

Key words: Parkinson's disease, Repetitive transcranial magnetic stimulation, Entacapone-levodopa-carbidopa, Non-motor symptoms, Motor symptoms, Randomized controlled trial

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图/表 7

参考文献 29

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组别	例数	性别（例）		年龄（岁）	病程（年）	H-Y分级（级）
组别	例数	男	女	年龄（岁）	病程（年）	H-Y分级（级）
对照组	32	20	12	64.95±7.61	3.93±1.70	2.29±0.53
恩他卡朋双多巴组	40	25	15	63.90±7.75	4.25±1.69	2.33±0.57
观察组	38	24	14	65.38±8.34	4.40±1.45	2.36±0.57
F（χ²）值		0.541^a		0.492	0.817	0.099
P值		0.763		0.613	0.444	0.905

组别	例数	性别（例）		年龄（岁）	病程（年）	H-Y分级（级）
组别	例数	男	女	年龄（岁）	病程（年）	H-Y分级（级）
对照组	32	20	12	64.95±7.61	3.93±1.70	2.29±0.53
恩他卡朋双多巴组	40	25	15	63.90±7.75	4.25±1.69	2.33±0.57
观察组	38	24	14	65.38±8.34	4.40±1.45	2.36±0.57
F（χ²）值		0.541^a		0.492	0.817	0.099
P值		0.763		0.613	0.444	0.905

组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	27.81±6.46	24.63±5.74	14.663	<0.001
恩他卡朋双多巴组	40	27.33±5.45	21.80±5.35^a	9.255	<0.001
观察组	38	26.92±6.55	17.37±5.43^ab	13.506	<0.001
F值		0.183	15.683
P值		0.833	<0.001

组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	27.81±6.46	24.63±5.74	14.663	<0.001
恩他卡朋双多巴组	40	27.33±5.45	21.80±5.35^a	9.255	<0.001
观察组	38	26.92±6.55	17.37±5.43^ab	13.506	<0.001
F值		0.183	15.683
P值		0.833	<0.001

组别	例数	HAMA评分				HAMD评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	13.44±4.22	13.16±3.97	1.722	0.100	15.19±4.37	14.97±3.97	1.222	0.231
恩他卡朋双多巴组	40	13.13±4.49	10.45±4.01^a	10.740	<0.001	14.78±4.63	12.33±4.14^a	12.105	<0.001
观察组	38	13.79±4.42	8.37±2.75^ab	13.985	<0.001	15.71±3.88	9.39±3.15^ab	20.754	<0.001
F值		0.224	15.305			0.632	19.527
P值		0.800	<0.001			0.462	<0.001

重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效：一项随机对照试验

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组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	16.06±5.76	15.81±5.69	1.856	0.07
恩他卡朋双多巴组	40	16.60±6.54	12.95±5.53^a	11.152	<0.001
观察组	38	16.11±5.25	10.32±3.50^ab	12.785	<0.001
F值		0.097	10.600
P值		0.907	<0.001

组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	70.78±13.86	71.72±13.24	2.675	0.01
恩他卡朋双多巴组	40	70.63±16.95	77.88±12.24^a	7.660	<0.001
观察组	38	69.61±15.04	82.89±8.67^ab	10.143	<0.001
F值		0.063	8.259
P值		0.939	<0.001

组别	例数	头晕	胃肠道反应	肝肾功能异常	痫性发作	运动并发症	总发生率
对照组	32	0	1（3.13）	1（3.13）	0	0	2（6.26）
恩他卡朋双多巴组	40	0	1（2.50）	1（2.50）	0	0	2（5.00）
观察组	38	1（2.63）	0	0	0	0	1（2.63）
χ²值							5.000
P值							0.287

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[14]	娄五斌, 李芳, 张卫星, 沈洁. 高频振荡通气联合容量保证通气在超早产儿呼吸窘迫综合征的应用价值[J]. 中国全科医学, 2024, 27(13): 1616-1622.
[15]	梁可可, 郭庆歌, 李晓欢, 马建军, 杨红旗, 石小雪, 范咏言, 杨大伟, 郭大帅, 董琳瑞, 古祺, 李东升. 基于视网膜结构改变的机器学习对早期帕金森病诊断的预测价值研究[J]. 中国全科医学, 2024, 27(09): 1102-1108.

组别	例数	MMSE评分				PDSS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	23.24±2.43	23.91±2.22	1.869	0.070	94.13±13.06	95.66±13.47	1.956	0.060
恩他卡朋双多巴组	40	22.83±2.33	24.93±1.94^a	8.071	<0.001	92.03±13.82	102.68±14.42^a	10.352	<0.001
观察组	38	23.13±2.70	26.29±1.64^ab	11.339	<0.001	95.34±11.63	108.79±9.39^ab	16.228	<0.001
F值		0.396	13.477			0.663	9.430
P值		0.674	<0.001			0.517	<0.001

组别	例数	MMSE评分				PDSS评分
组别	例数	治疗前	治疗后	t_配对值	P值	治疗前	治疗后	t_配对值	P值
对照组	32	23.24±2.43	23.91±2.22	1.869	0.070	94.13±13.06	95.66±13.47	1.956	0.060
恩他卡朋双多巴组	40	22.83±2.33	24.93±1.94^a	8.071	<0.001	92.03±13.82	102.68±14.42^a	10.352	<0.001
观察组	38	23.13±2.70	26.29±1.64^ab	11.339	<0.001	95.34±11.63	108.79±9.39^ab	16.228	<0.001
F值		0.396	13.477			0.663	9.430
P值		0.674	<0.001			0.517	<0.001