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纳入研究的偏倚风险与适用性评价结果进行总结、分析。 型的同时,建立了矩阵多项式模型;LIU 等 [24] 通过建
2 结果 立亚分布风险模型,避免数据竞争;ASGARI 等 [37] 在
2.1 文献筛选流程及结果 通过检索得到相关文献 采用 Cox 回归建立静态预测模型的同时,建立了基于
12 550 篇,经过逐层筛选,最终纳入研究 31 项 [9-39] 。 混合效应模型和 Cox 模型的纵向和生存数据联合模型。
文献筛选流程见图 1。 20 项 [10,12-14,16-19,22-23,25,27,29-35,39] 研究报告在筛选
2.2 纳入文献的基本特征 纳入的 31 项研究主要来 变量时采用了逐步选择法,7 项 [9,15,19,21,24,28,38]
源于中国(n=15)、日本(n=6)和韩国(n=4);17 研究采用了单因素分析,SHAO 等 [36]
项 [9-11,14-18,20-21,26,28,30,34-35,37-38] 为前瞻性队列研究,14 则基于 LASSO 算法进行变量筛选。4
项 [12-13,19,22-25,27,29,31-33,36,39] 为回顾性队列研 项 [11,16,31,34] 研究建立了基于性别的 T2DM 发
究;样本量(不包含缺失数据)为 1 851~366 009, 病风险差异化预测模型。模型验证方面,
发 生 结 局 事 件 的 患 者 数 为 144~38 718 例。30 5项 [9,15,17-18,31] 研究仅对模型进行了外部验证,
项 [9-10,12-39] 研 究 将 空 腹 血 糖(FBG) ≥ 7.0 mmol/L 22 项 [10-14,16,19-21,23-30,32-33,35,38-39] 研究仅对模型
作为观察终点,12 项 [18-20,22,25,30-31,33,35-38] 研究将 进行了内部验证,4 项 [22,34,36-37] 研究采用内部验
糖化血红蛋白(HbA 1c ) ≥ 6.5% 作 为 观 察 终 点,13 证与外部验证相结合的方法对模型进行了验证。
项 [9,11,14-17,19,25,29,31,34,36,38] 研究将餐后 2 h 血糖 纳 入 模 型 的 AUC 为 0.62~0.92, 提 示 模 型 预 测 性
(2 h-PG)≥ 11.1 mmol/L 作为观察终点,3 项 [22,33,36] 能 较 好。15 项 [10,14,19-21,23-24,26-27,30,32,34,36-38]
研究将随机血糖≥ 11.0 mmol/L 作为观察终点,见表 1。 研究考虑了模型的过度拟合情况,并对其进行了校准,
2.3 纳入预测模型的基本特征 见表 2。
2.3.1 模型的建立与验证 3 项 [26,34,37] 研究保持了连 2.3.2 模型中的预测因子及其呈现形式 模型包含的
续变量的连续性,2 项 [18,31] 研究保持了部分连续变量 预测因子数量为 3~24 个,预测因子可主要分为人口学
的连续性,26 项 [9-17,19-25,27-30,32-33,35-36,38-39] 研究将全 因素、体格检查指标、实验室检查指标三类。其中人
部连续变量转化为分类变量。数据缺失及其处理方法 口学因素以年龄、性别和糖尿病家族史较为常见,体
方面,3 项 [14,19,38] 研究存在着较为严重的数据缺失现 格检查指标以体质指数(BMI)和腰围较为常见,而实
象(缺失率 >30%),RHEE 等 [39] 采用多重插补法处 验室指标以 FBG、HbA 1c 和三酰甘油(TG)较为常见。
理缺失值,ASGARI 等 [37] 使用单一插补法对缺失数据 模型呈现形式主要以风险评分和风险计算公式为主,
进行填补,22 项 [9-11,14,17-24,27-30,32-36,38] 研究采用了完 3项 [23,34,36] 研究采用列线图的方式呈现模型,见表 3。
整个案分析法。纳入研究多采用 Cox 回归、Logistic 回 2.4 纳入文献的偏倚风险和适用性评价结果
归建立模型。WANG 等 [34] 在采用 Logistic 回归建立模 2.4.1 纳入文献的偏倚风险评价结果 纳入研究均存在
较高的偏倚风险。
通过数据库检索获得相关文献(n=12 550): 2.4.1.1 研究对象领域 4 项 [10,33-34,36] 研究将特定人群,
PubMed(n=2 459)、EmBase(n=4 984)、the 如心血管疾病、癌症、卒中患者、妊娠者排除在研究对
Cochrane Library(n=5 107)
象之外,这可能会对 T2DM 发病率的准确性造成不利影
剔除重复文献(n=2 569)
响,故此4 项研究在该领域的偏倚风险评估结果为“高”,
排除文献(n=9 724): 其余研究均为“低”,见表 4。
阅读题目和摘要初筛(n=9 981) 综述、述评、国际会议摘要(n=1 215) [21] [22]
与研究内容无关的文献(n=8 054) 2.4.1.2 预测因子领域 XU 等 和 NANRI 等 的
无法获取全文的文献(n=5) 研究为多中心研究,但各中心对预测因子采用的测量方
初筛后得到文献(n=257) 排除文献(n=235): 法有差异;WANG 等 [23] 的研究则未报告预测因子测量
研究对象非亚洲人群(n=159) 相关信息。2项 [21-22] 研究在该领域的偏倚风险评估结
研究类型非队列研究(n=59)
研究内容为 T2MD 诊断模型(n=3) 果为“高”,1 项 [23] 研究为“不清楚”,其余研究均
阅读全文复筛(n=257) 观察对象为特定患病人群(n=2)
仅建立了模型而未对模型进行验证,或仅 为“低”,见表 4。
通过人工检索获 对既往开发的模型进行了验证(n=5) 2.4.1.3 结果领域 2 项 [16,28] 研究中,FBG 既是 T2DM
得文献(n=9) 模型包含的预测因子数 <2(n=1)
细胞、基因水平的研究(n=3) 的诊断标准,亦是模型中的预测因子,但此 2 项研究
最终纳入文献(n=31) 未采用回归法构建预测模型(n=2) 均未明确基于 FBG 的模型适用条件。NANRI 等 [22] 、
重复发表的研究(n=1)
YATSUYA 等 [30] 、HU 等 [33] 的研究中,接受降糖
注:T2DM=2 型糖尿病 治疗的定义及结局变量的测量方法在各中心间有所
图 1 文献筛选流程 [38]
Figure 1 Literature screening flowchart 不同。OH 等 的研究中,对于葡萄糖耐量试验和