Research Status of Patient-reported Outcome Measurements for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0617

Abstract

Abstract:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is one of the common respiratory diseases, and the acute exacerbation of COPD is an acute event that severely reduces the quality of life in patients with COPD. We searched PubMed, CNKI, Wanfang Data Knowledge Service Platform, Vip.com and Chinese Biomedical Literature, sifted out 69 representative literatures according to the inclusion and exclusion criteria, and found that there were 23 patient-reported outcome (PRO) assessment tools used in patients with acute exacerbation of COPD. Except for the EXACT-PRO, all of them directly use PRO assessment tools of stable patients. These assessment tools are divided into general, disease-specific and symptom-specific assessment tools, mainly involving symptoms, physiological field, social field, psychological emotion, daily activities and other fields. The number of items is from one to 100, and the response scale is mostly in the form of Likert, and its development and assessment are based on classical test theory. It is suggested that future studies on quality of life of patients with acute exacerbation of COPD should focus on the following points: strengthening the research on specific assessment tools; attaching importance to the combined application of classical test theory, item response theory and generalizability theory; paying attention to the study of the minimal clinically important difference of assessment tools; selecting assessment tools appropriately.

Key words: Pulmonary disease, chronic obstructive, Scale, Patient-reported outcome, Respiratory tract diseases, Assessment tools, Review

摘要：

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见呼吸系统疾病之一，其急性加重作为一种急性事件，严重影响COPD患者生存质量。本研究检索PubMed、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网和中国生物医学文献数据库，经纳排标准共筛出69篇代表性文献，发现目前国内外应用于COPD急性加重期患者报告结局的测评工具共23个，除COPD急性加重自我报告结局（EXACT-PRO）外均直接采用稳定期患者报告结局测评工具，可分为普适性、疾病特异性及症状特异性测评工具，主要涉及症状、生理领域、社会领域、心理情绪、日常活动等领域。建议未来COPD急性加重期患者生存质量研究重点关注以下几方面：加强特异性测评工具研究，重视经典测量理论、项目反应理论及概化理论联合应用，重视测评工具最小临床重要差值研究，合理选择测评工具。

关键词: 肺疾病，慢性阻塞性, 量表, 患者报告结局, 呼吸道疾病, 测评工具, 综述

CLC Number:

R 563.9

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Figures/Tables 2

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测评工具	研制者	年份（年）	国家	领域	条目数（个）	评分等级（分）	工具积分（分）	积分解读
CRQ^[8]	GUYATT等	1987	加拿大	呼吸困难、疲劳、情绪障碍、疾病控制	20	1~5	20~100	↓
SGRQ^[13,14]	JONES等	1991	英国	症状、活动、影响	76	0~4	0~100	↓
SOLQ^[18]	TU等	1997	美国	躯体功能、情绪功能、生活技能、治疗满意度	29	1~5/1~7	0~400	↑
COPD-QOL^[20,21]	蔡映云等、王明航等	2001	中国	日常生活能力、社会活动情况、抑郁心理症状、焦虑心理症状	35	1~4	35~140	↓
CRQ-SAS^[9,10]	WILLIAMS、VALERO等	2001	英国	呼吸困难、疲劳、情绪障碍、疾病控制	20	1~7	20~140	↓
CCQ^[23]	VAN等	2003	荷兰	症状、功能状态、精神状态	10	0~6	0~6	↓
QLICD-COPD^[26]	杨铮等	2007	中国	共性模块：躯体功能、心理功能和社会功能；特异性模块：咳嗽、咳痰、氧疗和社会心理影响	30+15	1~5	—	正向条目↑；逆向条目↓
SGRQ-C^[16]	MEGURO等	2007	英国	症状、活动、影响	40	0~4	0～100	↓
CAT^[28]	JONES等	2009	英国	—	8	0~5	0~40	↓
EXACT-PRO^[31]	LEIDY等	2010	美国	呼吸道症状、其他	23	0~5	0~100	↓
COPD"病人报告结局"量表^[35]	管聘	2015	中国	中医证候、躯体健康、心理和精神状况、个人生活情况、疾病疗效及医疗工作的满意度	35+2	1~5	35~175	↓
E-RS^[33]	LEIDY等	2019	美国	呼吸困难、咳嗽及咳痰、胸部症状	11	0~3/0~4	0~40	↓
测评工具	测量学特性	特征	MCID^a（分）
CRQ^[8]	中文版：量表重测信度系数为0.732，效度为0.565	使用简单，但耗时较长，过于依赖研究者	0.5
SGRQ^[13,14]	重复性良好，与肺功能及临床症状显著相关，各领域Cronbach's α系数均>0.72	经典，准确；但设计烦琐，统计方法复杂，耗时较长，对文化程度有一定要求	4.0
SOLQ^[18]	量表Cronbach's α系数为0.93，各领域内部一致性系数范围为0.77~0.93，重测信度系数范围为0.64~0.88	所含条目相对较少，适用于社区、住院及门诊等场所，但打保龄球、高尔夫等部分条目并不适用于我国	—
COPD-QOL^[20,21]	量表Cronbach's α系数为0.96，各领域Cronbach's α系数为0.83~0.92，量表Guttman分半系数为0.85；量表重测信度为0.93，各领域重测信度为0.71~0.83	与SGRQ相比更符合我国国情，具有较好的信度及效度	—
CRQ-SAS^[9,10]	除呼吸困难领域外，各领域信度系数均>0.70	与CRQ相比操作简单，耗时较短，是评价慢性呼吸疾病患者生存质量的有效工具	—
CCQ^[23]	量表Cronbach's α系数范围为0.84~0.94，各维度Cronbach's α系数范围为0.59~0.90，重测信度范围为0.85~0.99；效度良好	可较好地评估COPD患者急性发作期间生存质量和恢复情况	0.4
QLICD-COPD^[26]	量表内部一致性信度为0.93，重测信度为0.94，分半信度为0.84	具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性，可作为我国COPD患者生存质量的测评工具	—
SGRQ-C^[16]	量表信度为0.99，各领域信度范围0.96~0.99	与SGRQ相比条目较少，症状领域不再限定特定时期；应用相对较少	4.0
CAT^[28]	量表Cronbach's α系数为0.88，重测信度系数为0.80，与SGRQ相关性较好；中文版：量表总Cronbach's α系数为0.805，CAT与FEV₁%预计值呈显著负相关（r值为-0.567）	应用广泛；相比SGRQ更为简短，易于完成；能够有效评价COPD急性加重期患者生存质量	2.0
EXACT-PRO^[31]	量表Cronbach's α系数为0.96，各领域Cronbach's α系数为0.83~0.99；量表与CAT相关性为0.80	较为全面、灵敏地评估COPD急性加重期患者治疗期间症状缓解程度	—
COPD"病人报告结局"量表^[35]	量表内容效度、结构效度符合标准，校标效度与WHOQOL-BREF相关系数为0.537；总量表与各领域分半信度系数均>0.70，Cronbach's α系数均>0.75	结合了我国文化特征与中医症候特点，一定程度上能够反映中医临床疗效特点	—
E-RS^[33]	量表Cronbach's α系数为0.88~0.92；与SGRQ、mMRC、FEV₁%相关性较好	简单省时，是一种较为可靠的COPD呼吸道症状测评工具	3（E-RS总分）；2（呼吸困难领域）；1（咳嗽咳痰领域）；1（胸部症状领域）

测评工具	研制者	年份（年）	国家	领域	条目数（个）	评分等级（分）	工具积分（分）	积分解读
CRQ^[8]	GUYATT等	1987	加拿大	呼吸困难、疲劳、情绪障碍、疾病控制	20	1~5	20~100	↓
SGRQ^[13,14]	JONES等	1991	英国	症状、活动、影响	76	0~4	0~100	↓
SOLQ^[18]	TU等	1997	美国	躯体功能、情绪功能、生活技能、治疗满意度	29	1~5/1~7	0~400	↑
COPD-QOL^[20,21]	蔡映云等、王明航等	2001	中国	日常生活能力、社会活动情况、抑郁心理症状、焦虑心理症状	35	1~4	35~140	↓
CRQ-SAS^[9,10]	WILLIAMS、VALERO等	2001	英国	呼吸困难、疲劳、情绪障碍、疾病控制	20	1~7	20~140	↓
CCQ^[23]	VAN等	2003	荷兰	症状、功能状态、精神状态	10	0~6	0~6	↓
QLICD-COPD^[26]	杨铮等	2007	中国	共性模块：躯体功能、心理功能和社会功能；特异性模块：咳嗽、咳痰、氧疗和社会心理影响	30+15	1~5	—	正向条目↑；逆向条目↓
SGRQ-C^[16]	MEGURO等	2007	英国	症状、活动、影响	40	0~4	0～100	↓
CAT^[28]	JONES等	2009	英国	—	8	0~5	0~40	↓
EXACT-PRO^[31]	LEIDY等	2010	美国	呼吸道症状、其他	23	0~5	0~100	↓
COPD"病人报告结局"量表^[35]	管聘	2015	中国	中医证候、躯体健康、心理和精神状况、个人生活情况、疾病疗效及医疗工作的满意度	35+2	1~5	35~175	↓
E-RS^[33]	LEIDY等	2019	美国	呼吸困难、咳嗽及咳痰、胸部症状	11	0~3/0~4	0~40	↓
测评工具	测量学特性	特征	MCID^a（分）
CRQ^[8]	中文版：量表重测信度系数为0.732，效度为0.565	使用简单，但耗时较长，过于依赖研究者	0.5
SGRQ^[13,14]	重复性良好，与肺功能及临床症状显著相关，各领域Cronbach's α系数均>0.72	经典，准确；但设计烦琐，统计方法复杂，耗时较长，对文化程度有一定要求	4.0
SOLQ^[18]	量表Cronbach's α系数为0.93，各领域内部一致性系数范围为0.77~0.93，重测信度系数范围为0.64~0.88	所含条目相对较少，适用于社区、住院及门诊等场所，但打保龄球、高尔夫等部分条目并不适用于我国	—
COPD-QOL^[20,21]	量表Cronbach's α系数为0.96，各领域Cronbach's α系数为0.83~0.92，量表Guttman分半系数为0.85；量表重测信度为0.93，各领域重测信度为0.71~0.83	与SGRQ相比更符合我国国情，具有较好的信度及效度	—
CRQ-SAS^[9,10]	除呼吸困难领域外，各领域信度系数均>0.70	与CRQ相比操作简单，耗时较短，是评价慢性呼吸疾病患者生存质量的有效工具	—
CCQ^[23]	量表Cronbach's α系数范围为0.84~0.94，各维度Cronbach's α系数范围为0.59~0.90，重测信度范围为0.85~0.99；效度良好	可较好地评估COPD患者急性发作期间生存质量和恢复情况	0.4
QLICD-COPD^[26]	量表内部一致性信度为0.93，重测信度为0.94，分半信度为0.84	具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性，可作为我国COPD患者生存质量的测评工具	—
SGRQ-C^[16]	量表信度为0.99，各领域信度范围0.96~0.99	与SGRQ相比条目较少，症状领域不再限定特定时期；应用相对较少	4.0
CAT^[28]	量表Cronbach's α系数为0.88，重测信度系数为0.80，与SGRQ相关性较好；中文版：量表总Cronbach's α系数为0.805，CAT与FEV₁%预计值呈显著负相关（r值为-0.567）	应用广泛；相比SGRQ更为简短，易于完成；能够有效评价COPD急性加重期患者生存质量	2.0
EXACT-PRO^[31]	量表Cronbach's α系数为0.96，各领域Cronbach's α系数为0.83~0.99；量表与CAT相关性为0.80	较为全面、灵敏地评估COPD急性加重期患者治疗期间症状缓解程度	—
COPD"病人报告结局"量表^[35]	量表内容效度、结构效度符合标准，校标效度与WHOQOL-BREF相关系数为0.537；总量表与各领域分半信度系数均>0.70，Cronbach's α系数均>0.75	结合了我国文化特征与中医症候特点，一定程度上能够反映中医临床疗效特点	—
E-RS^[33]	量表Cronbach's α系数为0.88~0.92；与SGRQ、mMRC、FEV₁%相关性较好	简单省时，是一种较为可靠的COPD呼吸道症状测评工具	3（E-RS总分）；2（呼吸困难领域）；1（咳嗽咳痰领域）；1（胸部症状领域）

测评工具	研制者	年份（年）	国家	领域	条目数（个）	评分等级（分）	工具积分（分）	积分解读
mMRC^[37,38]	FLETCHER	1960△	英国	呼吸困难	1	0~4	0~4	↓
BORG^[40]	BO RG	1970	瑞典	呼吸困难	1	0~10	0~10	↓
PFSDQ-M^[44]	LAREAU等	1998	美国	日常活动变化、呼吸困难、疲劳程度	40	0~10	各维度总分为0~100	↓
CQLQ^[48]	FRENCH等	2002	美国	躯体状况、社会心理状况、功能状况、情绪状况、极端躯体不适、个人健康忧虑	28	1~4	28~112	↓
BCSS^[51]	LEIDY等	2003	美国	呼吸困难、咳嗽、咳痰	3	0~4	0~12	↓
CASA-Q^[53]	CRAWFO RD等	2008	美国	咳嗽症状、咳嗽影响、咳痰症状、咳痰影响	20	0~4	0~100	↑；总分<60分则存在气道黏液高分泌
测评工具	测量学特性	特征	MCID^a（分）
mMRC^[37,38]	与SGRQ、CRQ评分存在显著相关性	高效便捷，能较好地反映COPD患者病情程度和生存质量的相关性；但不能评估COPD患者的整体病情	—
BORG^[40]	—	简便易行，更适用于肺康复治疗、功能锻炼的COPD患者	1
PFSDQ-M^[44]	中文版：量表各领域内部一致性信度范围为0.93~0.95，重测信度范围为0.70~0.83，结构效度一般；反应度一般	是美国胸科协会的COPD常用自评问卷之一，可有效评估COPD患者病情发展及症状变化	5
CQLQ^[48]	量表Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数范围为0.62~0.86；量表组内相关系数范围为0.06~0.72；量表重测信度为0.89，各领域重测信度范围0.75~0.93；中文版：量表Cronbach's α系数为0.935，24 h重测信度系数为0.931	操作简单，经济适用，可作为COPD急性加重期疗效观察的简易指标	—
BCSS^[51]	量表Cronbach's α系数为0.70，具有较好的信度与反应度	衡量症状严重程度的可靠指标	总分改变>1.0分：症状显著改善；0.6分：中等改善；0.3分：轻度改善
CASA-Q^[53]	量表Cronbach's α系数范围为0.80~0.91；重测信度为>0.70；	评价咳嗽和咳痰症状的有效指标；是第1个包含痰液评估的量表	10.6分（咳嗽症状）；10.1分（咳嗽影响）；9.5分（咳痰症状）；7.8分（咳痰影响）

测评工具	研制者	年份（年）	国家	领域	条目数（个）	评分等级（分）	工具积分（分）	积分解读
mMRC^[37,38]	FLETCHER	1960△	英国	呼吸困难	1	0~4	0~4	↓
BORG^[40]	BO RG	1970	瑞典	呼吸困难	1	0~10	0~10	↓
PFSDQ-M^[44]	LAREAU等	1998	美国	日常活动变化、呼吸困难、疲劳程度	40	0~10	各维度总分为0~100	↓
CQLQ^[48]	FRENCH等	2002	美国	躯体状况、社会心理状况、功能状况、情绪状况、极端躯体不适、个人健康忧虑	28	1~4	28~112	↓
BCSS^[51]	LEIDY等	2003	美国	呼吸困难、咳嗽、咳痰	3	0~4	0~12	↓
CASA-Q^[53]	CRAWFO RD等	2008	美国	咳嗽症状、咳嗽影响、咳痰症状、咳痰影响	20	0~4	0~100	↑；总分<60分则存在气道黏液高分泌
测评工具	测量学特性	特征	MCID^a（分）
mMRC^[37,38]	与SGRQ、CRQ评分存在显著相关性	高效便捷，能较好地反映COPD患者病情程度和生存质量的相关性；但不能评估COPD患者的整体病情	—
BORG^[40]	—	简便易行，更适用于肺康复治疗、功能锻炼的COPD患者	1
PFSDQ-M^[44]	中文版：量表各领域内部一致性信度范围为0.93~0.95，重测信度范围为0.70~0.83，结构效度一般；反应度一般	是美国胸科协会的COPD常用自评问卷之一，可有效评估COPD患者病情发展及症状变化	5
CQLQ^[48]	量表Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数范围为0.62~0.86；量表组内相关系数范围为0.06~0.72；量表重测信度为0.89，各领域重测信度范围0.75~0.93；中文版：量表Cronbach's α系数为0.935，24 h重测信度系数为0.931	操作简单，经济适用，可作为COPD急性加重期疗效观察的简易指标	—
BCSS^[51]	量表Cronbach's α系数为0.70，具有较好的信度与反应度	衡量症状严重程度的可靠指标	总分改变>1.0分：症状显著改善；0.6分：中等改善；0.3分：轻度改善
CASA-Q^[53]	量表Cronbach's α系数范围为0.80~0.91；重测信度为>0.70；	评价咳嗽和咳痰症状的有效指标；是第1个包含痰液评估的量表	10.6分（咳嗽症状）；10.1分（咳嗽影响）；9.5分（咳痰症状）；7.8分（咳痰影响）