A Review of Studies on Patient-reported Outcomes and Disease-specific Health-related Quality of Life Instruments for Irritable Bowel Syndrome

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0787

Chinese General Practice ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (18): 2268-2276.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0787

Special Issue: 消化系统疾病最新文章合辑；患者报告结局最新文章合辑；全科质控专项研究

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A Review of Studies on Patient-reported Outcomes and Disease-specific Health-related Quality of Life Instruments for Irritable Bowel Syndrome

1. Research Center for Quality of Life and Applied Psychology/Key Laboratory for Quality of Life and Psychological Assessment and Intervention, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, China
2. School of Public Health, Kunming Medical University, Kunming 650500, China
3. Department of Gastroenterology, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University, Zhanjiang 524023, China
4. Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University, Zhanjiang 524023, China

Received:2022-10-28 Revised:2022-12-05 Published:2023-06-20 Online:2022-12-22
Contact: WAN Chonghua

肠易激综合征患者报告结局与生命质量测定特异性量表研究进展

1．523808　广东省东莞市，广东医科大学生命质量与应用心理研究中心　生命质量与心理测评干预重点实验室
2．650500　云南省昆明市，昆明医科大学公共卫生学院
3．524023　广东省湛江市，广东医科大学附属医院消化内科
4．524023　广东省湛江市，广东医科大学附属第二医院消化内科

通讯作者: 万崇华
作者简介:
作者贡献：巫小玉负责资料分析，撰写论文初稿；万崇华负责总体设计、论文修订，文章质量控制及审校，对文章整体负责；陈莹、阮艳琴、翁一洁、许小江负责文献搜集、整理资料。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目（71373058）——慢性病患者报告结局测定量表体系研制及其得分的最小临床有意义差异制定; 国家自然科学基金资助项目（72164024）——慢性消化系统疾病患者报告结局量表"模块式"研制及其在移动医疗健康APP中的应用

Abstract

Abstract:

Scale assessment for irritable bowel syndrome (IBS) has been widely implemented in clinical practice, how to choose an appropriate assessment tool is very important. In view of this, we used literature research methodology to search patient-reported outcomes and disease-specific health-related quality of life instruments for IBS, summarized their main contents and psychometric properties, then put forward recommendations on the selection of the instruments. A total of 37 commonly used instruments for IBS were retrieved, which have proven to have good reliability, validity and responsiveness, and can be better applied in clinical practice. We suggest medical professionals and researchers choose an assessment instrument for IBS according to the purpose and content of their research.

Key words: Irritable bowel syndrome, Patient reported outcome measures, Quality of life, Specific scale, Measurement characteristic, Reliability, Test-retest reliability, Validity

摘要：

肠易激综合征患者相关量表测评已经广泛应用于临床实践，如何选择合适的测评工具至关重要。基于此，本文采用文献检索方法搜索与肠易激综合征有关的特异性量表，总结其主要内容和测量学特性并提出量表选择建议。共计检索到37个肠易激综合征患者常用的生命质量测定相关特异性量表，目前已证实现有的肠易激综合征特异性量表具有较好的信度、效度和反应度，能较好地运用于临床实践中，建议医学及相关科研人员应根据不同研究目的和内容选择相应的量表。

关键词: 肠易激综合征, 患者报告结局评价, 生活质量, 特异性量表, 测量学特征, 信度, 重测信度, 效度

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Figures/Tables 2

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特异性量表	条目数（个）	维度（个）	维度内容	填写方式	总得分（分）	量表评分标准	调查时间
肠易激综合征生命质量量表（Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire，IBSQOL）^[7]	30	9	情绪健康、心理健康、睡眠、精力、身体功能、饮食、社会角色、身体角色、性关系	自评	0~100	5级/6级Likert评分法	4周
肠易激综合征-生命质量测量量表（Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure，IBS-QOL）^[8]	34	8	烦躁不安、活动限制、身体形象、健康担忧、饮食限制、社交、性障碍、人际关系	自评	34~170	5级Likert评分法	1个月
肠易激综合征问卷（Irritable Bowel Syndrome Questionnaire，IBSQ）^[9]	26	4	肠道症状、疲劳、活动受限、情绪功能障碍	自评/他评	26~182	7级Likert评分法	2周
肠易激综合征病情程度量表（Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score，IBS-SSS）^[10]	24	5	腹痛严重程度、腹痛频率、腹胀、排便满意度、对生活质量的干扰	自评	0~500	7级Likert评分法	1周
肠易激综合征特异性生活质量问卷（Irritable Bowel Syndrome-Specific Quality of Life Questionnaire，IBS-36）^[11]	36	8	日常活动、情绪影响、家庭关系、饮食、睡眠及疲劳、社会影响、性关系、症状	自评	0~216	7级Likert评分法	2个月
胃肠道生活质量指数（The Gastrointestinal Quality of Life Index，GIQLI）^[12]	36	5	胃肠道症状、身体功能、情绪、社会功能、医疗压力	自评	0~144	5级Likert评分法	2周
功能性肠病严重指数（Functional Bowel Disorder Severity Index，FBDSI）^[13]	43	8	日常生活、忧虑、饮食、睡眠、不适、疾病处理、疾病控制、压力	自评	0~215	5级Likert评分法	6个月
消化系统健康状态量表（Digestive Health Status Instrument，DHSI）^[14]	34	5	腹泻、便秘、反流、疼痛领域、肠功能障碍	自评	—	—	4周
肠易激综合征的胃肠道症状评分量表（Gastrointestinal Symptom Rating Scale-Irritable Bowel Syndrome，GSRS-IBS）^[15]	13	5	腹痛、腹胀、腹泻、便秘、饱胀感	自评	13~91	7级Likert评分法	1周
利兹消化不良问卷（Leeds Dyspepsia Questionnaire，LDQ）^[16]	16	8	上腹痛、胸骨后疼痛、反流、恶心、呕吐、嗳气、早饱、吞咽困难	他评	0~40	5级Likert评分法	6个月
功能性消化系统疾病生存质量量表（Functional Dyspepsia Disorders Quality of Life Questionnaire，FDDQL）^[17]	43	8	日常活动、焦虑、饮食、睡眠、不适、健康感知、疾病控制、压力	自评	0~100	5级Likert评分法	2周
便秘患者生活质量评估问卷（Patient Assessment of Constipation-Quality of Life Questionnaire，PAC-QOL）^[18]	28	4	身体不适、心理不适、担心和焦虑、满意度	自评	0~112	5级Likert评分法	2周
便秘患者症状评估问卷（Patient Assessment of Constipation-Symptoms Questionnaire，PAC-SYM）^[19]	12	3	腹部症状、直肠症状、大便症状	自评	0~48	5级Likert评分法	2周
消化不良健康相关满意量表（Satisfaction with Dyspepsia Related Health Scale，SDRH）^[20]	14	4	疼痛强度、疼痛障碍、非疼痛症状、消化不良相关健康满意度	自评	10~100	疼痛强度/障碍：11级Likert评分法；非疼痛症状/满意度：5级Likert评分法	3个月
反流和消化不良生活质量问卷（Quality of Life in Reflux and Dyspepsia Questionnaire，QOLRAD）^[21]	25	5	情绪困扰、睡眠障碍、饮食失调、身体/社会功能、活力	自评	0~175	7级Likert评分法	4周
消化不良症状严重指数（Dyspepsia Symptom Severity Index，DSSI）^[22]	20	3	反流、溃疡、胃肠动力障碍	自评	0~80	5级Likert评分法	2周
消化不良严重程度评估（Severity of Dyspepsia Assessment，SODA）^[23]	17	3	疼痛强度、非疼痛症状、满意度	自评	9~241	复合：自评分（0~100）；4/5/11级Likert评分法	1周
尼平消化不良指数（Nepean Dyspepsia Index，NDI）^[24]	25	5	日常生活干扰、对学习/工作的干扰、疾病的了解、饮食障碍、睡眠障碍	自评	25~99	5级Likert评分法	2周
反流疾病问卷（Reflux Disease Questionnaire，RDQ）^[25]	12	3	烧心、反酸、消化不良	自评	12~72	6级Likert评分法	4周
胃肠相关的生活质量问卷（Quality of Life in Related to Stomach and Intestinal Problems Questionnaire，QOL-PEI）^[26]	18	4	常见症状的严重性、疼痛程度、因疼痛造成的残疾、消化不良有关的健康满意度	自评	0~400	5级Likert评分法	3个月
上消化道疾病患者评估-生活质量（Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Quality of Life，PAGI-QOL）^[27]	30	5	日常活动、服装、饮食习惯、关系、心理健康	自评	0~150	6级Likert评分法	2周
上消化道疾病患者评估-症状严重程度指数（Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Symptom Sverity Index，PAGI-SYM）^[28]	20	6	烧心/反胃、饱胀早饱、恶心/呕吐、腹胀、上腹痛、下腹痛	自评	0~100	6级Likert评分法	2周
阿雷格里港消化不良症状问卷（Porto Alegre Dyspeptic Symptoms Questionnaire，PADYQ）^[29]	11	5	上腹痛、恶心、呕吐、上腹部饱胀感、早饱感	自评	0~44	强度：6级Likert评分法持续时间：4级Likert评分法频率：5级Likert评分法	1个月
内脏敏感指数（the Visceral Sensitivity Index，VSI）^[30]	15	5	忧虑、恐惧、警惕性、敏感性、逃避	自评	15~90	6级Likert评分法	1周
胃肠道症状评分（Gastrointestinal Symptom Score，GIS）^[31]	10	—	恶心、呕吐、腹胀、腹部痉挛、早饱、胃灼热、食欲不振、胸骨后不适、上腹痛、疾病	自评	0~40	5级Likert评分法	2周
7-分全球总体症状量表（7-Point Global Overall Symptom Scale，GOS）^[32]	10	—	上腹痛、上腹不适、烧心、反酸、上腹饱胀、嗳气、恶心、早饱、餐后饱胀、其他上腹部症状	自评	7~70	7级Likert评分法	2/28 d
便秘相关生活质量（Constipation-Related Quality of Life，CRQOL）^[33]	18	4	社交障碍、饮食习惯、痛苦、对洗手间的看法	自评	19~90	5级Likert评分法	2周
消化系统症状频率问卷（Digestive Symptom Frequency Questionnaire，DSFQ）^[34]	4	4	腹痛、腹胀、胃肠胀气、肠胃炎	—	0~16	5级Likert评分法	1周
鲁汶餐后窘迫量表（Leuven Postprandial Distress Scale，LPDS）^[35]	8	8	早饱感、餐后饱胀、上腹部腹胀、上腹部疼痛、上腹部灼烧感、恶心、嗳气、胃灼热	自评	0~32	5级Likert评分法	1周
布里斯托尔粪便形态量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）^[36]	7	—	1~2：便秘；3~4：理想便性；5~7：腹泻	自评	—	—	4周
香港消化不良指数（Hong Kong Index of Dyspepsia，HKID）^[37]	12	—	胃痛、腹胀、腹痛、饭前胃痛、焦虑时胃痛、呕吐、恶心、打嗝、反酸、烧心、胃酸感、食欲不振	自评	12~60	5级Likert评分法	2周
肠易激综合征中医证候量表^[38]	44	4	肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、脾肾阳虚证、脾胃阴虚证	自评/他评	44~220	5级Likert评分法	4周
基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表^[39]	35	6	反流、消化不良、全身状况、排便异常、心理、社会功能	自评	0~140	5级Likert评分法	—
慢性病患者生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表（Quality of Life Instrument for Chronic Diseases-Irritable Bowel Syndrome，QLICD-IBS）（特异模块）^[40]	15	3	腹部胀痛、粪便情况和心理生活影响	自评	15~75	5级Likert评分法	1个月
脾胃系疾病患者报告结局量表之肠易激综合征量表（The Irritable Bowel Syndrome Subscale in Spleen and Stomach Disease PRO Scale，SSDPRO-IBS）^[41]	43	4	生理、心理、环境、独立性	自评	80~400	5级Likert评分法	2周
功能性消化不良患者报告结局量表^[42]	45	5	躯体生理、日常生活、心理、社会交际、满意度	自评	0~180	5级Likert评分法	2周
中华肠易激综合征患者报告结局评价量表（越南版）（The Vietnamese version of Irritable Bowel Syndrome Scale Patient-Reported Outcome，IBS-PRO）^[43]	42	4	生理领域、独立性领域、心理领域、环境领域	自评	80~400	5级Likert评分法	2周

特异性量表	条目数（个）	维度（个）	维度内容	填写方式	总得分（分）	量表评分标准	调查时间
肠易激综合征生命质量量表（Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire，IBSQOL）^[7]	30	9	情绪健康、心理健康、睡眠、精力、身体功能、饮食、社会角色、身体角色、性关系	自评	0~100	5级/6级Likert评分法	4周
肠易激综合征-生命质量测量量表（Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure，IBS-QOL）^[8]	34	8	烦躁不安、活动限制、身体形象、健康担忧、饮食限制、社交、性障碍、人际关系	自评	34~170	5级Likert评分法	1个月
肠易激综合征问卷（Irritable Bowel Syndrome Questionnaire，IBSQ）^[9]	26	4	肠道症状、疲劳、活动受限、情绪功能障碍	自评/他评	26~182	7级Likert评分法	2周
肠易激综合征病情程度量表（Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score，IBS-SSS）^[10]	24	5	腹痛严重程度、腹痛频率、腹胀、排便满意度、对生活质量的干扰	自评	0~500	7级Likert评分法	1周
肠易激综合征特异性生活质量问卷（Irritable Bowel Syndrome-Specific Quality of Life Questionnaire，IBS-36）^[11]	36	8	日常活动、情绪影响、家庭关系、饮食、睡眠及疲劳、社会影响、性关系、症状	自评	0~216	7级Likert评分法	2个月
胃肠道生活质量指数（The Gastrointestinal Quality of Life Index，GIQLI）^[12]	36	5	胃肠道症状、身体功能、情绪、社会功能、医疗压力	自评	0~144	5级Likert评分法	2周
功能性肠病严重指数（Functional Bowel Disorder Severity Index，FBDSI）^[13]	43	8	日常生活、忧虑、饮食、睡眠、不适、疾病处理、疾病控制、压力	自评	0~215	5级Likert评分法	6个月
消化系统健康状态量表（Digestive Health Status Instrument，DHSI）^[14]	34	5	腹泻、便秘、反流、疼痛领域、肠功能障碍	自评	—	—	4周
肠易激综合征的胃肠道症状评分量表（Gastrointestinal Symptom Rating Scale-Irritable Bowel Syndrome，GSRS-IBS）^[15]	13	5	腹痛、腹胀、腹泻、便秘、饱胀感	自评	13~91	7级Likert评分法	1周
利兹消化不良问卷（Leeds Dyspepsia Questionnaire，LDQ）^[16]	16	8	上腹痛、胸骨后疼痛、反流、恶心、呕吐、嗳气、早饱、吞咽困难	他评	0~40	5级Likert评分法	6个月
功能性消化系统疾病生存质量量表（Functional Dyspepsia Disorders Quality of Life Questionnaire，FDDQL）^[17]	43	8	日常活动、焦虑、饮食、睡眠、不适、健康感知、疾病控制、压力	自评	0~100	5级Likert评分法	2周
便秘患者生活质量评估问卷（Patient Assessment of Constipation-Quality of Life Questionnaire，PAC-QOL）^[18]	28	4	身体不适、心理不适、担心和焦虑、满意度	自评	0~112	5级Likert评分法	2周
便秘患者症状评估问卷（Patient Assessment of Constipation-Symptoms Questionnaire，PAC-SYM）^[19]	12	3	腹部症状、直肠症状、大便症状	自评	0~48	5级Likert评分法	2周
消化不良健康相关满意量表（Satisfaction with Dyspepsia Related Health Scale，SDRH）^[20]	14	4	疼痛强度、疼痛障碍、非疼痛症状、消化不良相关健康满意度	自评	10~100	疼痛强度/障碍：11级Likert评分法；非疼痛症状/满意度：5级Likert评分法	3个月
反流和消化不良生活质量问卷（Quality of Life in Reflux and Dyspepsia Questionnaire，QOLRAD）^[21]	25	5	情绪困扰、睡眠障碍、饮食失调、身体/社会功能、活力	自评	0~175	7级Likert评分法	4周
消化不良症状严重指数（Dyspepsia Symptom Severity Index，DSSI）^[22]	20	3	反流、溃疡、胃肠动力障碍	自评	0~80	5级Likert评分法	2周
消化不良严重程度评估（Severity of Dyspepsia Assessment，SODA）^[23]	17	3	疼痛强度、非疼痛症状、满意度	自评	9~241	复合：自评分（0~100）；4/5/11级Likert评分法	1周
尼平消化不良指数（Nepean Dyspepsia Index，NDI）^[24]	25	5	日常生活干扰、对学习/工作的干扰、疾病的了解、饮食障碍、睡眠障碍	自评	25~99	5级Likert评分法	2周
反流疾病问卷（Reflux Disease Questionnaire，RDQ）^[25]	12	3	烧心、反酸、消化不良	自评	12~72	6级Likert评分法	4周
胃肠相关的生活质量问卷（Quality of Life in Related to Stomach and Intestinal Problems Questionnaire，QOL-PEI）^[26]	18	4	常见症状的严重性、疼痛程度、因疼痛造成的残疾、消化不良有关的健康满意度	自评	0~400	5级Likert评分法	3个月
上消化道疾病患者评估-生活质量（Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Quality of Life，PAGI-QOL）^[27]	30	5	日常活动、服装、饮食习惯、关系、心理健康	自评	0~150	6级Likert评分法	2周
上消化道疾病患者评估-症状严重程度指数（Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Symptom Sverity Index，PAGI-SYM）^[28]	20	6	烧心/反胃、饱胀早饱、恶心/呕吐、腹胀、上腹痛、下腹痛	自评	0~100	6级Likert评分法	2周
阿雷格里港消化不良症状问卷（Porto Alegre Dyspeptic Symptoms Questionnaire，PADYQ）^[29]	11	5	上腹痛、恶心、呕吐、上腹部饱胀感、早饱感	自评	0~44	强度：6级Likert评分法持续时间：4级Likert评分法频率：5级Likert评分法	1个月
内脏敏感指数（the Visceral Sensitivity Index，VSI）^[30]	15	5	忧虑、恐惧、警惕性、敏感性、逃避	自评	15~90	6级Likert评分法	1周
胃肠道症状评分（Gastrointestinal Symptom Score，GIS）^[31]	10	—	恶心、呕吐、腹胀、腹部痉挛、早饱、胃灼热、食欲不振、胸骨后不适、上腹痛、疾病	自评	0~40	5级Likert评分法	2周
7-分全球总体症状量表（7-Point Global Overall Symptom Scale，GOS）^[32]	10	—	上腹痛、上腹不适、烧心、反酸、上腹饱胀、嗳气、恶心、早饱、餐后饱胀、其他上腹部症状	自评	7~70	7级Likert评分法	2/28 d
便秘相关生活质量（Constipation-Related Quality of Life，CRQOL）^[33]	18	4	社交障碍、饮食习惯、痛苦、对洗手间的看法	自评	19~90	5级Likert评分法	2周
消化系统症状频率问卷（Digestive Symptom Frequency Questionnaire，DSFQ）^[34]	4	4	腹痛、腹胀、胃肠胀气、肠胃炎	—	0~16	5级Likert评分法	1周
鲁汶餐后窘迫量表（Leuven Postprandial Distress Scale，LPDS）^[35]	8	8	早饱感、餐后饱胀、上腹部腹胀、上腹部疼痛、上腹部灼烧感、恶心、嗳气、胃灼热	自评	0~32	5级Likert评分法	1周
布里斯托尔粪便形态量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）^[36]	7	—	1~2：便秘；3~4：理想便性；5~7：腹泻	自评	—	—	4周
香港消化不良指数（Hong Kong Index of Dyspepsia，HKID）^[37]	12	—	胃痛、腹胀、腹痛、饭前胃痛、焦虑时胃痛、呕吐、恶心、打嗝、反酸、烧心、胃酸感、食欲不振	自评	12~60	5级Likert评分法	2周
肠易激综合征中医证候量表^[38]	44	4	肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、脾肾阳虚证、脾胃阴虚证	自评/他评	44~220	5级Likert评分法	4周
基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表^[39]	35	6	反流、消化不良、全身状况、排便异常、心理、社会功能	自评	0~140	5级Likert评分法	—
慢性病患者生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表（Quality of Life Instrument for Chronic Diseases-Irritable Bowel Syndrome，QLICD-IBS）（特异模块）^[40]	15	3	腹部胀痛、粪便情况和心理生活影响	自评	15~75	5级Likert评分法	1个月
脾胃系疾病患者报告结局量表之肠易激综合征量表（The Irritable Bowel Syndrome Subscale in Spleen and Stomach Disease PRO Scale，SSDPRO-IBS）^[41]	43	4	生理、心理、环境、独立性	自评	80~400	5级Likert评分法	2周
功能性消化不良患者报告结局量表^[42]	45	5	躯体生理、日常生活、心理、社会交际、满意度	自评	0~180	5级Likert评分法	2周
中华肠易激综合征患者报告结局评价量表（越南版）（The Vietnamese version of Irritable Bowel Syndrome Scale Patient-Reported Outcome，IBS-PRO）^[43]	42	4	生理领域、独立性领域、心理领域、环境领域	自评	80~400	5级Likert评分法	2周

特异性量表	信度		效度			反应度	可行性填表时间（min）
	重测信度	内部一致性信度	结构效度		校标效度
	重测信度	内部一致性信度	相关分析	因子分析	校标效度
肠易激综合征生命质量量表（IBSQOL）^[7]	—	0.66~0.93	0.16~0.70	—	—	—	25
肠易激综合征-生命质量测量量表（IBS-QOL）^[8]	0.69~0.89	0.65~0.92	—	8（72.7%）	SF-36：0.30~0.47	—	10
肠易激综合征问卷（IBSQ）^[9]	—	—	—	—	—	—	—
肠易激综合征病情程度量表（IBS-SSS）^[10]	—	0.87~0.96	0.43	—	—	—	5
肠易激综合征特异性生活质量问卷（IBS-36）^[11]	0.92	0.95	0.84	—	SF-36：0.31~0.45	r=0.31~0.70，P<0.001	20
胃肠道生活质量指数（GIQLI）^[12]	0.93	0.92	—	—	QL：0.53	配对t检验： t=-11.38，P<0.001	—
功能性肠病严重指数（FBDSI）^[13]	—	0.94	—	—	—	—	—
消化系统健康状态量表（DHSI）^[14]	—	0.63~0.90	0.36~0.80	—	SF-36：0.02~0.50	—	—
肠易激综合征的胃肠道症状评分量表（GSRS-IBS）^[15]	0.55~0.70	0.74~0.85	0.50~0.76	5（78.0%）	IBS-QOL：0.18~0.64	—	—
利兹消化不良问卷（LDQ）^[16]	0.83	0.69	0.49	—	—	Wilcoxon秩和检验：P<0.000 1	5
功能性消化系统疾病生存质量量表（FDDQL）^[17]	0.74~0.98	0.68~0.82	0.57~0.87	4（68.7%）	SSDPRO-CG：0.39~0.75	ES=0.49，SRM=1.04	13
便秘患者生活质量评估问卷（PAC-QOL）^[18]	0.75~0.88	0.74~0.93	—	—	SF-36：0.02~0.42	ES=0.69~1.18	10
便秘患者症状评估问卷（PAC-SYM）^[19]	0.71~0.76	0.80~0.87	0.53~0.69	—	Bowel movement diary：0.27~0.50	配对t检验： P<0.000 1	—
消化不良健康相关满意量表（SDRH）^[20]	—	0.74~0.93	0.58~0.87	4（63.0%）	—	—	—
反流和消化不良生活质量问卷（QOLRAD）^[21]	0.70~0.84	0.90~0.94	—	—	SF-36：0.36~0.71	ES=0.82~1.45	12~15
消化不良症状严重指数（DSSI）^[22]	0.90~0.92	0.84~0.89	0.78~0.87	—	DSD：0.36~0.74	—	—
消化不良严重程度评估（SODA）^[23]	—	0.90~0.97	—	—	有改善患者得分：3.6~10.6（P<0.05）；无改善：0.5~2.2（P<0.05）	ES=0.24~0.98	—
尼平消化不良指数（NDI）^[24]	0.85~0.94	0.85~0.95	—	4（69.29%）	SF-36：0.28~0.47	与VAS 2周内病情变化相关系数：r=0.35	20~25
反流疾病问卷（RDQ）^[25]	0.80~0.88	0.80~0.85	0.58~0.76	—	DHSI：0.17~0.52	配对t检验：P≤0.002 9	—
胃肠相关的生活质量问卷（QOL-PEI）^[26]	0.89~0.94	0.68~0.94	0.32~0.87	—	EuroQOL：0.54	—	12.7
上消化道疾病患者评估-生活质量（PAGI-QOL）^[27]	0.61~0.84	0.83~0.94	0.37~0.75	—	SF-36：0.52~0.72	ES=0.37~0.64，SRM=0.49~0.91	—
上消化道疾病患者评估-症状严重程度指数（PAGI-SYM）^[28]	0.60~0.82	0.79~0.91	—	—	SF-36：0.23~0.47	ES=0.21~1.28，SEM=0.29~0.63	—
阿雷格里港消化不良症状问卷（PADYQ）^[29]	0.68~0.88	0.75~0.90	—	3（70.0%）	WHOQOL-BREF：R=0.29，P=0.023	配对t检验：P≤0.001	—
内脏敏感指数（VSI）^[30]	0.86	0.93	0.49~0.77	2（59.0%）	—	—	—
胃肠道症状评分（GIS）^[31]	0.84~0.91	Kendall：0.44~0.61	—	—	NDI：0.89	协方差分析： P<0.000 1	2~3
7-分全球总体症状量表（GOS）^[32]	0.62/0.42	—	0.64~0.80 /0.41~0.62	—	GSRS-IBS：0.25~0.56	ES=3.0/1.1，SRM=1.9/2.1	—
便秘相关生活质量（CRQOL）^[33]	0.87~0.91	0.89~0.96	0.29~0.55	4（55.8%）	IBS-QOL：0.50~0.76	—	—
消化系统症状频率问卷（DSFQ）^[34]	0.64~0.83	—	—	—	IBS-SSS：0.76	—	—
香港消化不良指数（HKID）^[37]	0.89	0.82	—	—	SF-36：0.27~0.34	—	—
肠易激综合征中医证候量表^[38]	0.71~0.83	0.75~0.85	>0.6	4（47.1%）	—	ES=0.6~0.8	（3.23 ±2.45）
基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表^[39]	—	0.68~0.83	—	6（52.1%）	t检验法：P<0.05	—	—
慢性病患者生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表（QLICD-IBS）（特异模块）^[40]	0.99	0.81	0.34~0.72	5（62.6%）	SF-36：0.19~0.58	配对t检验：t=-11.21，P<0.000 1	15
脾胃系疾病患者报告结局量表之肠易激综合征量表（SSDPRO-IBS）^[41]	—	0.59~0.94	0.31~0.95	6（54.2%）	—	—	11.3
功能性消化不良患者报告结局量表^[42]	0.71~0.91	—	—	16（72.3%）	—	—	20
中华肠易激综合征患者报告结局评价量表（越南版）（IBS-PRO）^[43]	0.96~0.98	0.64~0.88	0.23~0.88	—	—	Wilcoxon秩和检验：Z=-11.20，P<0.01	10.7

特异性量表	信度		效度			反应度	可行性填表时间（min）
	重测信度	内部一致性信度	结构效度		校标效度
	重测信度	内部一致性信度	相关分析	因子分析	校标效度
肠易激综合征生命质量量表（IBSQOL）^[7]	—	0.66~0.93	0.16~0.70	—	—	—	25
肠易激综合征-生命质量测量量表（IBS-QOL）^[8]	0.69~0.89	0.65~0.92	—	8（72.7%）	SF-36：0.30~0.47	—	10
肠易激综合征问卷（IBSQ）^[9]	—	—	—	—	—	—	—
肠易激综合征病情程度量表（IBS-SSS）^[10]	—	0.87~0.96	0.43	—	—	—	5
肠易激综合征特异性生活质量问卷（IBS-36）^[11]	0.92	0.95	0.84	—	SF-36：0.31~0.45	r=0.31~0.70，P<0.001	20
胃肠道生活质量指数（GIQLI）^[12]	0.93	0.92	—	—	QL：0.53	配对t检验： t=-11.38，P<0.001	—
功能性肠病严重指数（FBDSI）^[13]	—	0.94	—	—	—	—	—
消化系统健康状态量表（DHSI）^[14]	—	0.63~0.90	0.36~0.80	—	SF-36：0.02~0.50	—	—
肠易激综合征的胃肠道症状评分量表（GSRS-IBS）^[15]	0.55~0.70	0.74~0.85	0.50~0.76	5（78.0%）	IBS-QOL：0.18~0.64	—	—
利兹消化不良问卷（LDQ）^[16]	0.83	0.69	0.49	—	—	Wilcoxon秩和检验：P<0.000 1	5
功能性消化系统疾病生存质量量表（FDDQL）^[17]	0.74~0.98	0.68~0.82	0.57~0.87	4（68.7%）	SSDPRO-CG：0.39~0.75	ES=0.49，SRM=1.04	13
便秘患者生活质量评估问卷（PAC-QOL）^[18]	0.75~0.88	0.74~0.93	—	—	SF-36：0.02~0.42	ES=0.69~1.18	10
便秘患者症状评估问卷（PAC-SYM）^[19]	0.71~0.76	0.80~0.87	0.53~0.69	—	Bowel movement diary：0.27~0.50	配对t检验： P<0.000 1	—
消化不良健康相关满意量表（SDRH）^[20]	—	0.74~0.93	0.58~0.87	4（63.0%）	—	—	—
反流和消化不良生活质量问卷（QOLRAD）^[21]	0.70~0.84	0.90~0.94	—	—	SF-36：0.36~0.71	ES=0.82~1.45	12~15
消化不良症状严重指数（DSSI）^[22]	0.90~0.92	0.84~0.89	0.78~0.87	—	DSD：0.36~0.74	—	—
消化不良严重程度评估（SODA）^[23]	—	0.90~0.97	—	—	有改善患者得分：3.6~10.6（P<0.05）；无改善：0.5~2.2（P<0.05）	ES=0.24~0.98	—
尼平消化不良指数（NDI）^[24]	0.85~0.94	0.85~0.95	—	4（69.29%）	SF-36：0.28~0.47	与VAS 2周内病情变化相关系数：r=0.35	20~25
反流疾病问卷（RDQ）^[25]	0.80~0.88	0.80~0.85	0.58~0.76	—	DHSI：0.17~0.52	配对t检验：P≤0.002 9	—
胃肠相关的生活质量问卷（QOL-PEI）^[26]	0.89~0.94	0.68~0.94	0.32~0.87	—	EuroQOL：0.54	—	12.7
上消化道疾病患者评估-生活质量（PAGI-QOL）^[27]	0.61~0.84	0.83~0.94	0.37~0.75	—	SF-36：0.52~0.72	ES=0.37~0.64，SRM=0.49~0.91	—
上消化道疾病患者评估-症状严重程度指数（PAGI-SYM）^[28]	0.60~0.82	0.79~0.91	—	—	SF-36：0.23~0.47	ES=0.21~1.28，SEM=0.29~0.63	—
阿雷格里港消化不良症状问卷（PADYQ）^[29]	0.68~0.88	0.75~0.90	—	3（70.0%）	WHOQOL-BREF：R=0.29，P=0.023	配对t检验：P≤0.001	—
内脏敏感指数（VSI）^[30]	0.86	0.93	0.49~0.77	2（59.0%）	—	—	—
胃肠道症状评分（GIS）^[31]	0.84~0.91	Kendall：0.44~0.61	—	—	NDI：0.89	协方差分析： P<0.000 1	2~3
7-分全球总体症状量表（GOS）^[32]	0.62/0.42	—	0.64~0.80 /0.41~0.62	—	GSRS-IBS：0.25~0.56	ES=3.0/1.1，SRM=1.9/2.1	—
便秘相关生活质量（CRQOL）^[33]	0.87~0.91	0.89~0.96	0.29~0.55	4（55.8%）	IBS-QOL：0.50~0.76	—	—
消化系统症状频率问卷（DSFQ）^[34]	0.64~0.83	—	—	—	IBS-SSS：0.76	—	—
香港消化不良指数（HKID）^[37]	0.89	0.82	—	—	SF-36：0.27~0.34	—	—
肠易激综合征中医证候量表^[38]	0.71~0.83	0.75~0.85	>0.6	4（47.1%）	—	ES=0.6~0.8	（3.23 ±2.45）
基于慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表^[39]	—	0.68~0.83	—	6（52.1%）	t检验法：P<0.05	—	—
慢性病患者生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表（QLICD-IBS）（特异模块）^[40]	0.99	0.81	0.34~0.72	5（62.6%）	SF-36：0.19~0.58	配对t检验：t=-11.21，P<0.000 1	15
脾胃系疾病患者报告结局量表之肠易激综合征量表（SSDPRO-IBS）^[41]	—	0.59~0.94	0.31~0.95	6（54.2%）	—	—	11.3
功能性消化不良患者报告结局量表^[42]	0.71~0.91	—	—	16（72.3%）	—	—	20
中华肠易激综合征患者报告结局评价量表（越南版）（IBS-PRO）^[43]	0.96~0.98	0.64~0.88	0.23~0.88	—	—	Wilcoxon秩和检验：Z=-11.20，P<0.01	10.7

A Review of Studies on Patient-reported Outcomes and Disease-specific Health-related Quality of Life Instruments for Irritable Bowel Syndrome

肠易激综合征患者报告结局与生命质量测定特异性量表研究进展

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