
Chinese General Practice ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (10): 1354-1360.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0564
• Digital Health Frontiers • Previous Articles
Received:2024-10-15
Revised:2025-08-08
Published:2026-04-05
Online:2026-03-25
Contact:
YOU Lili
通讯作者:
尤莉莉
作者简介:作者贡献:
焦玺同提出研究思路,负责研究的构思与设计,研究的实施,撰写论文;焦玺同、刘璐、郭嘉悦进行数据的收集与整理,统计学处理,图、表的绘制与展示;刘璐、尤莉莉进行文章的修订;尤莉莉负责文章的质量控制与审查,对文章整体负责,监督管理。
CLC Number:
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URL: https://www.chinagp.net/EN/10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0564
| 产品名称 | 公司名称 | 产品类型 | 国家 | 审批分类 | 核心功能 | 适用人群 | 是否需要处方 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CureApp HT | Cure APP | APP | 日本 | 日本药品和医疗器械综合管理局(PMDA)批准的Ⅱ类医疗器械 | (1)输入和教育——基于生物、心理和社会数据的"虚拟护士"提供讲座和建议;(2)根据在健康专业人员的帮助下开发的算法分析血压数据;(3)个性化生活方式调整方案(减少盐摄入量、体质量控制、运动、改善睡眠条件、应对压力和减少饮酒);(4)自我规划和评估-鼓励 | 高血压患者 | 是 |
| Dario | Dario health | APP+智能血压计 | 美国 | (1)美国食品和药品管理局(FDA)批准的Ⅱ类设备;(2)欧洲认证机构颁发CE1标志;(3)加拿大卫生部许可;(4)澳大利亚药品管理局(TGA)批准;(5)经以色列卫生部批准 | (1)智能血压计功能 将记录的血压值储存在Dario程序里 (2)APP功能 数字日志:患者可以实现血压信息记录并与医生共享 添加血糖、体质量等其他指标以全面了解情况 个性化服务:根据记录形成每周报告 | 1型糖尿病、2型糖尿病、高血压患者 | 否 |
| welldoc | Welldoc | 慢性病护理平台 | 美国 | (1)Welldoc Diabetes OTC/Rx 美国:FDA批准的Ⅱ类医疗器械 加拿大:加拿大卫生部许可的Ⅱ类医疗器械 (2)Well.com 未经批准 | (1)APP 跨糖尿病、高血压、心力衰竭、体质量管理和糖尿病前期的多条件数字指导,具有综合的心理健康和睡眠支持。该应用程序连接和分析个人的重要健康数据,以提供个性化的、人工智能驱动的数字指导和见解 (2)Welldoc护理管理门户 可访问的健康数据和可操作的见解,以支持诊所就诊之间的临床决策、干预措施和人口健康管理 (3)健康报告 分析Welldoc App用户生成的数据,整合护理标准,以提供见解、趋势和模式 | 糖尿病前期、糖尿病、高血压、心力衰竭、超重和肥胖患者 | Welldoc Diabetes不需要处方(Welldoc Diabetes Rx需要处方以获得额外的胰岛素管理支持) |
Table 1 Hypertension health management(HHM)product information in the Digital Therapeutics Alliance(DTA)product library
| 产品名称 | 公司名称 | 产品类型 | 国家 | 审批分类 | 核心功能 | 适用人群 | 是否需要处方 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CureApp HT | Cure APP | APP | 日本 | 日本药品和医疗器械综合管理局(PMDA)批准的Ⅱ类医疗器械 | (1)输入和教育——基于生物、心理和社会数据的"虚拟护士"提供讲座和建议;(2)根据在健康专业人员的帮助下开发的算法分析血压数据;(3)个性化生活方式调整方案(减少盐摄入量、体质量控制、运动、改善睡眠条件、应对压力和减少饮酒);(4)自我规划和评估-鼓励 | 高血压患者 | 是 |
| Dario | Dario health | APP+智能血压计 | 美国 | (1)美国食品和药品管理局(FDA)批准的Ⅱ类设备;(2)欧洲认证机构颁发CE1标志;(3)加拿大卫生部许可;(4)澳大利亚药品管理局(TGA)批准;(5)经以色列卫生部批准 | (1)智能血压计功能 将记录的血压值储存在Dario程序里 (2)APP功能 数字日志:患者可以实现血压信息记录并与医生共享 添加血糖、体质量等其他指标以全面了解情况 个性化服务:根据记录形成每周报告 | 1型糖尿病、2型糖尿病、高血压患者 | 否 |
| welldoc | Welldoc | 慢性病护理平台 | 美国 | (1)Welldoc Diabetes OTC/Rx 美国:FDA批准的Ⅱ类医疗器械 加拿大:加拿大卫生部许可的Ⅱ类医疗器械 (2)Well.com 未经批准 | (1)APP 跨糖尿病、高血压、心力衰竭、体质量管理和糖尿病前期的多条件数字指导,具有综合的心理健康和睡眠支持。该应用程序连接和分析个人的重要健康数据,以提供个性化的、人工智能驱动的数字指导和见解 (2)Welldoc护理管理门户 可访问的健康数据和可操作的见解,以支持诊所就诊之间的临床决策、干预措施和人口健康管理 (3)健康报告 分析Welldoc App用户生成的数据,整合护理标准,以提供见解、趋势和模式 | 糖尿病前期、糖尿病、高血压、心力衰竭、超重和肥胖患者 | Welldoc Diabetes不需要处方(Welldoc Diabetes Rx需要处方以获得额外的胰岛素管理支持) |
| 产品名称 | 产品类型 | 国家 | 应用场景 | 核心功能 | 适用人群 | 干预时长 | 主要结局 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HPCP教练程序[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)药物使用提醒 (2)患者教育 (3)饮食指导 (4)睡眠追踪及压力管理 (5)血压监测 | 高血压患者 | 24周 | 收缩压(SBP);舒张压(DBP);非高血压人员数量变化 |
| TELEM+ TELEMEV[ | 智能血压计+APP+短信提醒 | 美国 | 基层高血压管理 | (1)测量和记录血压 (2)刺激生活方式改变的个性化短信(体质量、运动、体脂、腰围) | 高血压患者 | 24周 | 生活方式的改变 |
| SNS[ | 自我护理APP | 中国 | 基层高血压管理 | (1)健康教育 (2)个人自我护理计划 (3)每日记录 (4)自动每周健康报告 | 服用处方降压药物的高血压患者 | 12周 | SBP、DBP;非高血压人员比例变化 |
| SMASH[ | APP | 西班牙 | 医院 | (1)短信提醒用户测量血压 (2)APP可以展示每周、每月的血压变化表 (3)根据药物依从性(MA)分级,从信息库中 自动选择相应的信息量身定制反馈给用户 | 高血压患者 | 24周 | SBP、SBP控制率(血压在目标范围内,为控制血压) |
| HOME BP[ | APP | 英国 | 医院 | 干预定制 (1)电子邮件提醒每月7 d进行2次早晨血压读数,计算平均家庭血压 (2)红绿灯系统提供反馈。当家庭平均血压连续两个月高于目标时,通过电子邮件要求处方者实施预先计划的药物更换 (3)健康教育 | 服用不超过3种降压药物的高血压患者 | 48周 | SBP |
| PIA[ | APP | 德国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制:传输血压测量值、图形显示血压随时间变化的情况,用药计划、订购处方药 (2)健康教育:介绍高血压管理方面的循证信息 (3)增强支持:实践团队和患者面对面现场培训 | 服用1种以上降压药物的高血压患者 | 48周 | 血压控制率 |
| The FAITH! TRIAL[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制:基线LS7a相关信息被纳入根据个体定制的信息库中 (2)增强支持:干预者每周管理共享帖子,以征求关于自我效能、自我调节、社会支持以及社会生态模型框架内健康生活方式的障碍/促进因素的讨论 (3)健康教育 | 非裔美国人 | 24周 | LS7评分变化 |
| Medisafe[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制 (2)手动输入药物列表及其首选给药时间,提供警报,提醒患者何时需要服药,并生成每周依从性报告 (3)跟踪血压 | 至少接受1种但不超过3种降压药的高血压患者 | 12周 | 药物依从性、SBP变化 |
| "blood pressuremanagement application" [ | APP | 伊朗 | 医院 | (1)干预定制:记录血压并接受记录的血压的反馈;将血压水平反馈于图表上;健康饮食(DASH饮食b和低盐饮食)和减肥计划;提醒服药时间、就诊日期 (2)健康教育:关于疾病的性质、控制和治疗的知识信息 (3)戒烟激励和支持计划:将用户记录的信息保存在门户网站,供医生和研究人员使用 | 接受高血压治疗至少一年的高血压患者 | 24周 | 降压药物的依从性 |
| "Yan Fu"APP[ | APP | 中国 | 医院 | (1)个人记录:包括用户的基本信息和医疗状况 (2)提醒:提醒用户测量血压、服药和锻炼 (3)记录:用户的血压、用药情况 (4)查询:用户可以通过APP查询有关高血压的信息 (5)急诊:用户可以一键拨打急救电话及时获得救治 (6)参与者:监测亲属和医生可以监测参与者的健康记录 (7)健康评估:提供4种健康评估并给出个人管理建议 | 高血压患者 | 24周 | SBP、DBP;血压控制率 |
| PEP-NG[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)患者使用触摸笔在触摸屏界面上回答问题 (2)用一个简单易用的动画时钟报告用药时间和剂量,并立即在平板电脑屏幕上提供个性化定制的教育内容 (3)患者自我报告用药次数、不良的自我用药行为,自动生成纠正策略,供高级执业注册护士(APRN)在进行初级保健服务之前进行审查 | 60岁以上的高血压患者 | 4次随访 | 患者不良自我用药行为风险评分 |
| SMBP平台[ | 智能血压仪+APP | 韩国 | 医院 | 算法对输入的数据进行分析,并为用户生成建议,例如在血压异常时发出警报信息 | 服用一种或多种降压药的高血压患者 | 24周 | SBP |
| Mosio development[ | 高血压监测管理平台 | 美国 | 基层高血压管理 | (1)提示血压自我监测及预警 (2)与这些血压结果相关的定制短信 (3)有针对性的健康行为短信:基于参与者在登记时是否有初级保健提供者和/或是否服用降压药 (4)一般健康行为短信:涉及BP目标和重要的生活方式调整,包括减少钠摄入量、增加水果和蔬菜摄入量以及增加体力活动 | 非裔美国高血压患者 | 24周 | SBP、DBP |
Table 2 Operational functional specifications of hypertension digital therapeutics (DTx) products
| 产品名称 | 产品类型 | 国家 | 应用场景 | 核心功能 | 适用人群 | 干预时长 | 主要结局 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HPCP教练程序[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)药物使用提醒 (2)患者教育 (3)饮食指导 (4)睡眠追踪及压力管理 (5)血压监测 | 高血压患者 | 24周 | 收缩压(SBP);舒张压(DBP);非高血压人员数量变化 |
| TELEM+ TELEMEV[ | 智能血压计+APP+短信提醒 | 美国 | 基层高血压管理 | (1)测量和记录血压 (2)刺激生活方式改变的个性化短信(体质量、运动、体脂、腰围) | 高血压患者 | 24周 | 生活方式的改变 |
| SNS[ | 自我护理APP | 中国 | 基层高血压管理 | (1)健康教育 (2)个人自我护理计划 (3)每日记录 (4)自动每周健康报告 | 服用处方降压药物的高血压患者 | 12周 | SBP、DBP;非高血压人员比例变化 |
| SMASH[ | APP | 西班牙 | 医院 | (1)短信提醒用户测量血压 (2)APP可以展示每周、每月的血压变化表 (3)根据药物依从性(MA)分级,从信息库中 自动选择相应的信息量身定制反馈给用户 | 高血压患者 | 24周 | SBP、SBP控制率(血压在目标范围内,为控制血压) |
| HOME BP[ | APP | 英国 | 医院 | 干预定制 (1)电子邮件提醒每月7 d进行2次早晨血压读数,计算平均家庭血压 (2)红绿灯系统提供反馈。当家庭平均血压连续两个月高于目标时,通过电子邮件要求处方者实施预先计划的药物更换 (3)健康教育 | 服用不超过3种降压药物的高血压患者 | 48周 | SBP |
| PIA[ | APP | 德国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制:传输血压测量值、图形显示血压随时间变化的情况,用药计划、订购处方药 (2)健康教育:介绍高血压管理方面的循证信息 (3)增强支持:实践团队和患者面对面现场培训 | 服用1种以上降压药物的高血压患者 | 48周 | 血压控制率 |
| The FAITH! TRIAL[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制:基线LS7a相关信息被纳入根据个体定制的信息库中 (2)增强支持:干预者每周管理共享帖子,以征求关于自我效能、自我调节、社会支持以及社会生态模型框架内健康生活方式的障碍/促进因素的讨论 (3)健康教育 | 非裔美国人 | 24周 | LS7评分变化 |
| Medisafe[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)干预定制 (2)手动输入药物列表及其首选给药时间,提供警报,提醒患者何时需要服药,并生成每周依从性报告 (3)跟踪血压 | 至少接受1种但不超过3种降压药的高血压患者 | 12周 | 药物依从性、SBP变化 |
| "blood pressuremanagement application" [ | APP | 伊朗 | 医院 | (1)干预定制:记录血压并接受记录的血压的反馈;将血压水平反馈于图表上;健康饮食(DASH饮食b和低盐饮食)和减肥计划;提醒服药时间、就诊日期 (2)健康教育:关于疾病的性质、控制和治疗的知识信息 (3)戒烟激励和支持计划:将用户记录的信息保存在门户网站,供医生和研究人员使用 | 接受高血压治疗至少一年的高血压患者 | 24周 | 降压药物的依从性 |
| "Yan Fu"APP[ | APP | 中国 | 医院 | (1)个人记录:包括用户的基本信息和医疗状况 (2)提醒:提醒用户测量血压、服药和锻炼 (3)记录:用户的血压、用药情况 (4)查询:用户可以通过APP查询有关高血压的信息 (5)急诊:用户可以一键拨打急救电话及时获得救治 (6)参与者:监测亲属和医生可以监测参与者的健康记录 (7)健康评估:提供4种健康评估并给出个人管理建议 | 高血压患者 | 24周 | SBP、DBP;血压控制率 |
| PEP-NG[ | APP | 美国 | 基层高血压管理 | (1)患者使用触摸笔在触摸屏界面上回答问题 (2)用一个简单易用的动画时钟报告用药时间和剂量,并立即在平板电脑屏幕上提供个性化定制的教育内容 (3)患者自我报告用药次数、不良的自我用药行为,自动生成纠正策略,供高级执业注册护士(APRN)在进行初级保健服务之前进行审查 | 60岁以上的高血压患者 | 4次随访 | 患者不良自我用药行为风险评分 |
| SMBP平台[ | 智能血压仪+APP | 韩国 | 医院 | 算法对输入的数据进行分析,并为用户生成建议,例如在血压异常时发出警报信息 | 服用一种或多种降压药的高血压患者 | 24周 | SBP |
| Mosio development[ | 高血压监测管理平台 | 美国 | 基层高血压管理 | (1)提示血压自我监测及预警 (2)与这些血压结果相关的定制短信 (3)有针对性的健康行为短信:基于参与者在登记时是否有初级保健提供者和/或是否服用降压药 (4)一般健康行为短信:涉及BP目标和重要的生活方式调整,包括减少钠摄入量、增加水果和蔬菜摄入量以及增加体力活动 | 非裔美国高血压患者 | 24周 | SBP、DBP |
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