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国内外高血压数字疗法产品的应用前景及对我国的启示
焦玺同, 刘璐, 郭嘉悦, 尤莉莉
中国全科医学    2026, 29 (10): 1354-1360.   DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0564
摘要   (470 HTML4 PDF(pc) (2031KB)(25)  

高血压具有病因不明确、病程较长、无法完全根治等特点,其患病率居于代谢性疾病首位。为了减轻患者的疾病负担,高血压健康管理从2009年起被纳入国家基本公共卫生服务项目,然而高血压患者的随访率远低于预期水平。数字疗法通过高质量的软件程序提供循证治疗干预措施,从而预防、管理或治疗高血压,对于增加医患之间的沟通频次,提高卫生资源利用效率具有重要意义。本文梳理国际数字疗法联盟产品库以及当前文献数据库中已发表随机对照试验研究结果的高血压数字疗法产品,探讨我国未来高血压数字疗法产品的应用前景。研究提示我国应吸取国际高血压数字疗法产品在健康管理中的经验,利用社会环境提高医患双方对数字疗法理念的接受程度,从政策上建立符合产品特点的监管制度,提高企业的研发实力,推动数字疗法产品在高血压健康管理领域的发展。


产品名称 公司名称 产品类型 国家 审批分类 核心功能 适用人群 是否需要处方
CureApp HT Cure APP APP 日本 日本药品和医疗器械综合管理局(PMDA)批准的Ⅱ类医疗器械 (1)输入和教育——基于生物、心理和社会数据的"虚拟护士"提供讲座和建议;(2)根据在健康专业人员的帮助下开发的算法分析血压数据;(3)个性化生活方式调整方案(减少盐摄入量、体质量控制、运动、改善睡眠条件、应对压力和减少饮酒);(4)自我规划和评估-鼓励 高血压患者
Dario Dario health APP+智能血压计 美国 (1)美国食品和药品管理局(FDA)批准的Ⅱ类设备;(2)欧洲认证机构颁发CE1标志;(3)加拿大卫生部许可;(4)澳大利亚药品管理局(TGA)批准;(5)经以色列卫生部批准 (1)智能血压计功能 将记录的血压值储存在Dario程序里
(2)APP功能
数字日志:患者可以实现血压信息记录并与医生共享
添加血糖、体质量等其他指标以全面了解情况
个性化服务:根据记录形成每周报告
1型糖尿病、2型糖尿病、高血压患者
welldoc Welldoc 慢性病护理平台 美国 (1)Welldoc Diabetes OTC/Rx
美国:FDA批准的Ⅱ类医疗器械
加拿大:加拿大卫生部许可的Ⅱ类医疗器械
(2)Well.com
未经批准
(1)APP
跨糖尿病、高血压、心力衰竭、体质量管理和糖尿病前期的多条件数字指导,具有综合的心理健康和睡眠支持。该应用程序连接和分析个人的重要健康数据,以提供个性化的、人工智能驱动的数字指导和见解
(2)Welldoc护理管理门户
可访问的健康数据和可操作的见解,以支持诊所就诊之间的临床决策、干预措施和人口健康管理
(3)健康报告
分析Welldoc App用户生成的数据,整合护理标准,以提供见解、趋势和模式
糖尿病前期、糖尿病、高血压、心力衰竭、超重和肥胖患者 Welldoc Diabetes不需要处方(Welldoc Diabetes Rx需要处方以获得额外的胰岛素管理支持)
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表1

数字联盟产品库里的高血压健康管理产品信息

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