摘要： 目的 分析江苏省接种甲型肝炎疫苗（HepA）发生疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行病学特征，评价HepA预防接种的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统，收集江苏省2008-2013年HepA AEFI报告数据和HepA接种数据，对相关指标进行描述性分析。结果 江苏省2008-2013年共报告HepA AEFI 2 585例，其中冻干甲型肝炎减毒活疫苗（HepA-L）1 068例，平均报告发生率310.0/100万剂；甲型肝炎灭活疫苗（HepA-I）1 517例,平均报告发生率358.8/100万剂。HepA-L AEFI一般反应发生率为267.0/100万剂（920例），异常反应发生率为39.5/100万剂（136例）；HepA-I AEFI一般反应发生率为334.2/100万剂（1 413例），异常反应发生率为24.1/100万剂（102例）。年龄分布上，HepA-L AEFI以1岁组为主，占83.1%；HepA-I AEFI以1岁组和2～3岁组为主，分别占57.7%和38.7%。HepA-L和HepA-I AEFI男女性别比均为1.4∶1。HepA-L和HepA-I AEFI每个季节均有报告，春、夏季所占比例略高，分别为59.6%和61.6%。在不良反应的临床损害分布上一般反应的主要症状为发热、红肿、硬结，异常反应主要症状为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1 d发生。结论 HepA-L和HepA-I均具有较好的预防接种安全性，不良反应以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主，发生时间主要集中在接种后≤1 d。临床需关注HepA接种后急性过敏反应的发生信号。

关键词: 甲型肝炎疫苗, 大规模疫苗接种 , 疑似预防接种异常反应