Page 128 - 2022-28-中国全科医学
P. 128

http://www.chinagp.net E-mail:zgqkyx@chinagp.net.cn  ·3581·


           工具的合理选择提供参考，也为中国不孕不育患者健康结局                          后获得文献 1 805 篇，经阅读题目和摘要排除 1 439 篇，阅读
           测量工具的研制提供借鉴。                                        全文后，排除不符合纳入标准的文献 137 篇，最终共纳入 229
           1 资料与方法                                             篇文献，文献筛选流程见图 1。
           1.1 文献的纳入与排除标准
           1.1.1 纳入标准 （1）研究对象：临床诊断患有不孕不育者。                     通过数据库检索获得相关文献（n=2 608）：PubMed（n=831）、
           （2）研究工具：采用经过信效度检验的普适性量表〔如健康                         Web of Science（n=361）、the Cochrane Library（n=118）、EmBase（n=359）、
                                                               中国知网（n=458）、万方数据知识服务平台（n=180）、维普中文
           调查简表（SF-36）等〕或疾病特异性量表〔如生育生活质量
                                                               科技期刊全文数据库（n=165）和中国生物医学文献数据库（n=136）
           量表（FertiQoL）等〕对不孕不育患者的 HRQoL 进行评估。（3）
           研究类型：研究类型不限，如横断面研究、随访研究等。（4）
                                                                       剔重后获得文献（n=1 805）
           研究内容：使用 HRQoL 量表测量不孕不育患者生命质量、健
           康效用值等，包括量表开发、测量性能验证研究，以及运用量
                                                                     阅读文题和摘要初筛（n=1 805）
           表评估不孕不育患者 HRQoL 的实证研究等。
           1.1.2 排除标准 （1）评价内容聚焦不孕不育患者婚姻质量、                                排除（n=1 439）：
                                                                          测量内容非 HRQoL（n=1 232）
           心理健康；（2）未明确说明量表使用情况的研究；（3）综述、                                  研究对象非不孕不育患者（n=176）
           系统综述及其他二次研究；（4）重复发表文献；（5）非中、                                   系统综述研究（n=27）
                                                                          定性研究（n=4）
           英文文献；（6）无法获取全文的文献；（7）会议论文。
           1.2 文献检索策略 于 2020 年 10 月，计算机检索 PubMed、                       阅读全文复筛（n=366）
           Web of Science、the Cochrane Library、EmBase、 中 国 知 网、           排除（n=137）：
           万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库和中                                     未明确说明 HRQoL 量表使用情况（n=19）
                                                                          使用的 HRQoL 量表未经信效度检验（n=2）
           国生物医学文献数据库，获取国内外公开发表的有关不孕不
                                                                          测量内容非 HRQoL（n=33）
           育患者 HRQoL 的研究，检索时限均为建库至 2020-10-05。                            系统综述（n=4）
           检索策略采用主题词与自由词相结合的方式。中文检索词                                      无法获取全文的文献（n=77）
                                                                          非中、英文文献（n=2）
           包括不孕不育、生命质量、生活质量、生存质量、健康效
                                                                        最终纳入文献（n=229）
           用值、健康偏好、健康结果测量、量表等；英文检索词包
                                                                  注：HRQoL= 健康相关生命质量
           括 infertility、quality of life、health related quality of life、health
                                                                                图 1 文献筛选流程
           state preference、PRO 等。以 PubMed 为例，具体检索策略请
                                                                          Figure 1 Literature screening flowchart
           扫描本文二维码获取。
           1.3 文献筛选与资料提取 由两名研究者独立筛选文献和提                        2.2 纳入不孕不育患者 HRQoL 量表的基本信息 纳入
           取资料，并交叉核对，如遇分歧则通过小组讨论解决。筛选文                         的 229 篇文献共涉及 19 个     ［20-39］  不孕不育患者 HRQoL 量
           献时首先阅读文章题目、摘要，在排除明显不相关文献后，进                         表，其中 4 个   ［20-24］  为不孕不育患者 HRQoL 特异性量表
           一步阅读可能符合纳入标准文献的全文，以确定最终是否纳入。                        〔TLMK（Tübinger Lebensqualitätsfragebogen für Männer mit
           提取纳入研究所采用的 HRQoL 量表的基本特征，内容包括：                      Kinderwunsch）、FertiQoL、QOLICQ（Quality of Life in Infertile
           研制者（第一作者）、量表（全）简称、研制时间、适用对象、                        Couple Questionnaire）及中医肝郁型不孕症生命质量量表〕，4
           研制国家 / 地区（组织）、量表维度与条目数、是否有中文版等。                     个 ［25-28］ 为用于测评癌症及其他疾病患者HRQoL的特异性量表，
           1.4 评价方法 由两名研究者分别采用 COSMIN 偏倚风险评                    11 个 ［29-39］ 为普适性 HRQoL 量表。2005 年，德国学者研制了
           价清单  ［18］ 、更新版良好测量学属性标准         ［19］ 对不孕不育患者        第一个用于测量男性不育患者 HRQoL 的量表——TLMK              ［20］ 。
           HRQoL 特异性量表开发研究、量表的测量性能进行独立评价，                      FertiQoL 是由欧洲人类生殖和胚胎学协会与美国生殖医学会专
           并交叉核对结果。如遇分歧，则通过小组讨论解决。COSMIN                       家于 2011 年采取国际合作方式、跨学科方法研制而成的且经
           偏倚风险评价清单由 10 个模块组成，采用 4 点评分法（“非                     过国际多中心临床验证的第一个不孕不育患者 HRQoL 特异性
           常好”“合格”“有问题的”“不合格”）对每项量表开发                          量表 ［21-22］ ，现已被翻译和修订成中文版且通过了心理测量学
           研究的偏倚风险进行评价。某一模块的整体偏倚风险评分由                          性能检验   ［40-42］ 。2017 年王英 ［24］ 研制了中国首个针对女性肝
           模块内所有条目的最低评分决定，即最低计分原则。更新版                          郁型不孕症患者的 HRQoL 特异性量表。在 11 个普适性 HRQoL
           良好测量学属性标准主要用于评价量表的 8 种测量性能，并                        量表中，2 个量表的研制基于中国人群数据，分别为生活质量
           将评价等级设置为 3 个级别，即“足够”“不足”“不确定”。                      评定问卷（GQOLI-74）   ［38］ 和中华生存质量量表（ChQOL）      ［39］ 。
           1.5 统计学方法 采用描述分析法对不孕不育患者 HRQoL 量                    19 个不孕不育患者 HRQoL 量表的基本信息见表 1。
           表的应用现状，以及不孕不育患者 HRQoL 特异性量表的测量                      2.3 不孕不育患者 HRQoL 测量的相关量表应用现状 纳入的
           性能及量表开发研究的方法学质量进行分析。                                229 篇文献中，19 个量表共计被使用 233 次，其中 FertiQoL
           2 结果                                                量表在现有研究中被使用的频率最高〔39.1%（91/233）〕，
           2.1 文献筛选流程及结果 初检共获得文献 2 608 篇，剔重                    其次为 SF-36〔33.9%（79/233）〕、世界卫生组织生存质量
   123   124   125   126   127   128   129   130   131   132   133