
Chinese General Practice ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (36): 4541-4549.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0077
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Received:2025-03-25
Revised:2025-06-01
Published:2025-12-20
Online:2025-12-04
Contact:
YANG Rong
通讯作者:
杨荣
作者简介:作者贡献:
张颖负责文章的构思、论文起草;杨荣负责质量控制及审校;廖晓阳、杨寒飞、余泳君、刘力滴、贾禹、沈灿、李霄、黄传应负责文献查阅、专业性审核以及论文修订;所有作者确认论文终稿。
基金资助:CLC Number:
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URL: https://www.chinagp.net/EN/10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0077
| 技术 | 定义 | 基于袖带的血压监测技术 | 无袖带血压监测技术 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 基于袖带的腕戴式装置 | 指套装置 | 腕戴式装置 | 智能环 | 基于PPG的智能手机 | ||
| 可穿戴设备 | 可在日常活动中佩戴(如腕表型、戒指型、上臂型) | 适用 | 部分技术适用 | 适用 | 适用 | |
| 非可穿戴设备 | 用于静态条件下或有限场景中的偶尔测量(如听诊法、上臂型设备) | 适用 | 适用(便携但不可穿戴) | |||
| 无袖带技术 | 通过PPG、动脉张力描记术、心电图、心冲击图、生物电阻抗、心震图、超声等技术或其组合,并结合人工智能算法实现血压测量 | |||||
| 基于袖带的技术 | 通过佩戴于上臂、手腕或手指的可充气袖带测量血压(如听诊法、示波法) | 适用 | 适用 | |||
| 连续测量 | 可连续监测血压,并以≤30 s的间隔输出读数 | |||||
| 适用 | 部分技术适用 | 适用 | ||||
| 间歇监测 | 以>30 s的间隔监测血压(如示波法) | 适用 | 部分技术适用 | 适用 | ||
| 逐搏监测 | 可逐搏监测血压值(连续血压监测的子类,如张力测量法、容积钳法或脉搏波传导时间法) | 适用 | 部分技术适用 | |||
Table 1 Types and definitions of new blood pressure monitoring devices and technologies
| 技术 | 定义 | 基于袖带的血压监测技术 | 无袖带血压监测技术 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 基于袖带的腕戴式装置 | 指套装置 | 腕戴式装置 | 智能环 | 基于PPG的智能手机 | ||
| 可穿戴设备 | 可在日常活动中佩戴(如腕表型、戒指型、上臂型) | 适用 | 部分技术适用 | 适用 | 适用 | |
| 非可穿戴设备 | 用于静态条件下或有限场景中的偶尔测量(如听诊法、上臂型设备) | 适用 | 适用(便携但不可穿戴) | |||
| 无袖带技术 | 通过PPG、动脉张力描记术、心电图、心冲击图、生物电阻抗、心震图、超声等技术或其组合,并结合人工智能算法实现血压测量 | |||||
| 基于袖带的技术 | 通过佩戴于上臂、手腕或手指的可充气袖带测量血压(如听诊法、示波法) | 适用 | 适用 | |||
| 连续测量 | 可连续监测血压,并以≤30 s的间隔输出读数 | |||||
| 适用 | 部分技术适用 | 适用 | ||||
| 间歇监测 | 以>30 s的间隔监测血压(如示波法) | 适用 | 部分技术适用 | 适用 | ||
| 逐搏监测 | 可逐搏监测血压值(连续血压监测的子类,如张力测量法、容积钳法或脉搏波传导时间法) | 适用 | 部分技术适用 | |||
| 项目 | IEEE 2014-2019[ | ISO 2022[ | ESH 2023[ |
|---|---|---|---|
| 设备类型 | 可穿戴/连续式 | 连续式(重症监护) | 间歇式/可穿戴 |
| 研究样本量(人) | ≥85 | 30~120 | 85~175 |
| 参考方法 | 手动听诊法 | 有创动脉压 | 手动听诊法/动态振荡法 |
| 验证测试 | |||
| 校准后测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 不同体位测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 血压变化追踪 | 急性变化 | 急性变化 | 急性及长期 |
| 重新校准前测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 测试/参考血压测量方式 | 同步或顺序测量 | 同步测量 | 顺序/动态同步测量 |
| 允许误差(mmHg) | ≤7 | ≤(6±10) | ≤(5±8) |
Table 2 Verification Scheme of the new sleeveless blood pressure monitoring device
| 项目 | IEEE 2014-2019[ | ISO 2022[ | ESH 2023[ |
|---|---|---|---|
| 设备类型 | 可穿戴/连续式 | 连续式(重症监护) | 间歇式/可穿戴 |
| 研究样本量(人) | ≥85 | 30~120 | 85~175 |
| 参考方法 | 手动听诊法 | 有创动脉压 | 手动听诊法/动态振荡法 |
| 验证测试 | |||
| 校准后测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 不同体位测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 血压变化追踪 | 急性变化 | 急性变化 | 急性及长期 |
| 重新校准前测试 | 是 | 是 | 部分设备 |
| 测试/参考血压测量方式 | 同步或顺序测量 | 同步测量 | 顺序/动态同步测量 |
| 允许误差(mmHg) | ≤7 | ≤(6±10) | ≤(5±8) |
| 领域 | 挑战 |
|---|---|
| 证据差距 | 缺乏或有限的数据用于指导临床决策 缺乏或有限的高血压预防和检测数据 缺乏或有限关于服用降压药的高血压成人患者血压改善的数据 缺乏针对老年人、非白人种族和族裔群体及特殊人群(肥胖人群、孕妇等)的验证数据 缺乏血压数据可重复性/可靠性数据 缺乏院外血压测量设备的耐受性数据 缺乏患者对新型院外血压测量设备依从性的数据 缺乏使用新设备测量的血压与心血管结局关联的数据,以及通过新设备降低血压是否与心血管风险降低相关的研究 缺乏基于新设备读数定义"高血压"的血压阈值数据 新设备可能有助于识别新血压表型,但这些表型的临床意义尚不明确 |
| 技术问题 | 需要专门针对此类设备设计的新型验证流程(比袖带式血压设备要求更高) 新型无袖带监测设备需重复校准 专有技术的使用(不同设备记录的血压是否一致不明确,尤其影响无袖带血压设备) "黑箱"方法比示波法更难理解(如机器学习/深度学习/神经网络) 设备须具备足够的存储空间记录测量值或传输数据至应用程序 应用程序需配备系统警报,避免对患者和/或医疗团队过度提醒 |
| 人为因素 | 院外血压监测信息过载对临床医生的风险 频繁的院外血压测量(部分数值可能偏高)增加患者焦虑,导致更频繁联系临床医生 患者和临床医生对使用新型监测设备缺乏信任 |
| 系统因素 | 监管审批流程复杂 新型监测设备的报销机制不明确 缺乏电子健康记录联动,临床团队决策的反馈循环不完整 |
Table 3 Challenges faced by novel blood pressure measurement devices
| 领域 | 挑战 |
|---|---|
| 证据差距 | 缺乏或有限的数据用于指导临床决策 缺乏或有限的高血压预防和检测数据 缺乏或有限关于服用降压药的高血压成人患者血压改善的数据 缺乏针对老年人、非白人种族和族裔群体及特殊人群(肥胖人群、孕妇等)的验证数据 缺乏血压数据可重复性/可靠性数据 缺乏院外血压测量设备的耐受性数据 缺乏患者对新型院外血压测量设备依从性的数据 缺乏使用新设备测量的血压与心血管结局关联的数据,以及通过新设备降低血压是否与心血管风险降低相关的研究 缺乏基于新设备读数定义"高血压"的血压阈值数据 新设备可能有助于识别新血压表型,但这些表型的临床意义尚不明确 |
| 技术问题 | 需要专门针对此类设备设计的新型验证流程(比袖带式血压设备要求更高) 新型无袖带监测设备需重复校准 专有技术的使用(不同设备记录的血压是否一致不明确,尤其影响无袖带血压设备) "黑箱"方法比示波法更难理解(如机器学习/深度学习/神经网络) 设备须具备足够的存储空间记录测量值或传输数据至应用程序 应用程序需配备系统警报,避免对患者和/或医疗团队过度提醒 |
| 人为因素 | 院外血压监测信息过载对临床医生的风险 频繁的院外血压测量(部分数值可能偏高)增加患者焦虑,导致更频繁联系临床医生 患者和临床医生对使用新型监测设备缺乏信任 |
| 系统因素 | 监管审批流程复杂 新型监测设备的报销机制不明确 缺乏电子健康记录联动,临床团队决策的反馈循环不完整 |
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Abstract |
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