Research Status and Thinking of Minimal
Clinically Important Difference in Patient-reported Outcome Assessment Tool for
Allergic Rhinitis

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.502

Abstract

Abstract:

As the patient-reported outcome (PRO) assessment tool has been increasingly used in the clinical efficacy evaluation of patients with allergic rhinitis (AR) , the judgment and interpretation of changes in measurement results of assessment tools have become increasingly important. For the judgment of clinical research results, not only the statistical differences, but also the minimum clinically important difference (MCID) must be paid attention to. This paper systematically sorts out the MCID of the AR-PRO assessment tool, in order to provide a reference for AR-related clinical diagnosis and treatment decision-making and the objectification of the PRO assessment tool.

Key words: Rhinitis, Minimal clinically important difference, Minimal clinically important difference, Patient reported outcome, Clinical decision-making

摘要：

随着患者报告结局（PRO）测评工具越来越多地被应用于变应性鼻炎（AR）患者的临床疗效评价，测评工具测评结果变化的判定和解释变得日益重要，而对于临床研究结果的判断，不仅要关注其统计学差异，更要关注其最小临床重要差值（MCID）。本文系统梳理了变应性鼻炎患者报告结局（AR-PRO）测评工具的MCID，以期为AR相关临床诊疗决策和PRO测评工具客观化提供参考依据。

关键词: 鼻炎, 最小临床意义变化值, 最小临床重要差值, 患者报告结局, 临床决策

CLC Number:

R765.21

ZHANG Peng, REN Jiaming, GUAN Jiarui, XIE Yang.

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Figures/Tables 1

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量表评分		简写	研究人群	MCID（锚定法）	MCID（分布法）
症状评分
	鼻部症状总评分^[12]	TNSS	成年人	以GRCQ为锚：0.28〔95%CI（-0.18，0.73）〕；回归分析：0.23〔95%CI（-0.16，0.62）〕	0.2倍SD：0.59〔95%CI（0.54，0.64）〕
	鼻结膜炎症状总评分^[13]	RTSS	成年人、青少年、儿童	儿童：（1.24±0.17）（以GRCQ为锚）、（1.12±0.14）（以RQLQ为锚）；青少年：（1.33±0.14）（以GRCQ为锚）、（1.20±0.13）（以RQLQ为锚）；成年人：（1.13±0.14）（以GRCQ为锚）、（0.89±0.12）（以RQLQ为锚）	0.33倍SD：1.09~1.13；0.50倍SD：1.22~1.40
疾病控制评分
	变应性鼻炎和哮喘控制测试^[14]	CARAT10	成年人	以GRCQ为锚：3.50	SEM：2.83
	儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试^[15]	CARATkids	儿童	以GRCQ为锚：2.76；以ACT为锚：2.77	1.96倍SEM：2.80
	鼻炎控制评估测试^[16]	RCAT	成年人、青少年	14种锚平均值：2.4	SEM：2.1；0.5倍SD：2.2
生活质量评分
	鼻结膜炎生活质量调查问卷^[17]	RQLQ	成年人	以GRCQ为锚：（0.49±0.96）	-
	鼻结膜炎生活质量调查问卷标准版^[17]	RQLQ（S）	成年人	以GRCQ为锚：（0.48±0.93）	-
	鼻结膜炎生活质量调查问卷精简版^[12，18]	MINI-RQLQ	成年人	以GRCQ为锚：（0.70±1.15）、0.15〔95%CI（-0.13，0.44）〕；回归分析：0.23〔95%CI（0.03，0.44）〕；以TNSS为锚的回归分析：0.42〔95%CI（0.30，0.51）〕	0.2倍SD：0.24
	儿童过敏性疾病生活质量问卷^[19，20]	PADQLQ	青少年、儿童	以VAS为锚：0.33〔95%CI（0.11，0.54）〕	0.5倍SD：0.42
	鼻炎哮喘患者意见^[21]	RAPP	成年人、青少年	截断值：2	-
	变应性鼻炎患者利益索引^[22]	PBI-AR	成年人	-	0.5倍SD：0.4
	阿拉伯变应性鼻炎生存质量问卷^[23]	AAQQ	成年人	以GRCQ锚：（1.1±1.0）	-
	日本变应性鼻炎生存质量问卷^[24]	JRQLQ	成年人	2009年：10.469；2010年：6.026	-

量表评分		简写	研究人群	MCID（锚定法）	MCID（分布法）
症状评分
	鼻部症状总评分^[12]	TNSS	成年人	以GRCQ为锚：0.28〔95%CI（-0.18，0.73）〕；回归分析：0.23〔95%CI（-0.16，0.62）〕	0.2倍SD：0.59〔95%CI（0.54，0.64）〕
	鼻结膜炎症状总评分^[13]	RTSS	成年人、青少年、儿童	儿童：（1.24±0.17）（以GRCQ为锚）、（1.12±0.14）（以RQLQ为锚）；青少年：（1.33±0.14）（以GRCQ为锚）、（1.20±0.13）（以RQLQ为锚）；成年人：（1.13±0.14）（以GRCQ为锚）、（0.89±0.12）（以RQLQ为锚）	0.33倍SD：1.09~1.13；0.50倍SD：1.22~1.40
疾病控制评分
	变应性鼻炎和哮喘控制测试^[14]	CARAT10	成年人	以GRCQ为锚：3.50	SEM：2.83
	儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试^[15]	CARATkids	儿童	以GRCQ为锚：2.76；以ACT为锚：2.77	1.96倍SEM：2.80
	鼻炎控制评估测试^[16]	RCAT	成年人、青少年	14种锚平均值：2.4	SEM：2.1；0.5倍SD：2.2
生活质量评分
	鼻结膜炎生活质量调查问卷^[17]	RQLQ	成年人	以GRCQ为锚：（0.49±0.96）	-
	鼻结膜炎生活质量调查问卷标准版^[17]	RQLQ（S）	成年人	以GRCQ为锚：（0.48±0.93）	-
	鼻结膜炎生活质量调查问卷精简版^[12，18]	MINI-RQLQ	成年人	以GRCQ为锚：（0.70±1.15）、0.15〔95%CI（-0.13，0.44）〕；回归分析：0.23〔95%CI（0.03，0.44）〕；以TNSS为锚的回归分析：0.42〔95%CI（0.30，0.51）〕	0.2倍SD：0.24
	儿童过敏性疾病生活质量问卷^[19，20]	PADQLQ	青少年、儿童	以VAS为锚：0.33〔95%CI（0.11，0.54）〕	0.5倍SD：0.42
	鼻炎哮喘患者意见^[21]	RAPP	成年人、青少年	截断值：2	-
	变应性鼻炎患者利益索引^[22]	PBI-AR	成年人	-	0.5倍SD：0.4
	阿拉伯变应性鼻炎生存质量问卷^[23]	AAQQ	成年人	以GRCQ锚：（1.1±1.0）	-
	日本变应性鼻炎生存质量问卷^[24]	JRQLQ	成年人	2009年：10.469；2010年：6.026	-