Efficacy and Safety of Shouhui Tongbian Capsules in the Treatment of Constipation: an Updated Meta-analysis

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0010

Abstract

Abstract:

Background

Constipation, a prevalent gastrointestinal disorder, significantly impairs patients quality of life. While existing therapies demonstrate efficacy, long-term use may lead to dependency and adverse effects. In recent years, Shouhui Tongbian Capsule, a traditional Chinese herbal formula, has garnered increasing attention for constipation management.

Objective

To systematically evaluate the efficacy and safety of Shouhui Tongbian Capsule in treating constipation.

Methods

Databases including PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, CBM, CNKI, Wanfang Data, and VIP were searched from inception to December 31, 2024, for randomized controlled trials (RCTs) investigating Shouhui Tongbian Capsule for constipation. Manual searches of references and grey literature were conducted. Two researchers independently screened studies, extracted data, and assessed methodological quality. Meta-analysis was performed using RevMan 5.4 and Stata 16, trial sequential analysis (TSA) with TSA 0.9.5.10 beta, and evidence quality evaluation using GRADEpro GDT.

Results

Nineteen RCTs involving 1 821 participants were included. Meta-analysis demonstrated that Shouhui Tongbian Capsule significantly improved the total clinical effectiveness versus controls (RR=1.22, 95%CI=1.17-1.27, P<0.01). Shouhui Tongbian Capsule reduced the difficulty of defecation (SMD=-1.30, 95%CI=-1.65 to -0.94, P<0.01), the frequency of spontaneous defecation (SMD=-0.82, 95%CI=-1.28 to -0.35, P<0.01), the defecation interval (SMD=-1.36, 95%CI=-1.70 to -1.03, P<0.01), the incomplete defecation (SMD=-1.47, 95%CI=-2.13 to -0.81, P<0.01), the duration of defecation (SMD=-1.93, 95%CI=-2.60 to -1.25, P<0.01), stool characteristics (SMD=-2.32, 95%CI=-2.82 to -1.83, P<0.01), and TCM symptom scores (SMD=-1.42, 95%CI=-2.26 to -0.58, P<0.01). Shouhui Tongbian Capsule elevated motilin (SMD=1.67, 95%CI=1.11-2.23, P<0.01), gastrin (SMD=0.95, 95%CI=0.58-1.33, P<0.01), substance P (SMD=1.74, 95%CI=1.16-2.32, P<0.01), and vasoactive intestinal peptide (SMD=4.20, 95%CI=3.49-4.91, P<0.01), while reducing nitric oxide (SMD=-2.20, 95%CI=-2.64 to -1.75, P<0.01), recurrence rate (RR=0.31, 95%CI=0.18-0.53, P<0.01) and adverse events (RR=0.53, 95%CI=0.35-0.80, P<0.01). TSA confirmed robustness of total clinical effectiveness findings. GRADE assessment indicated moderate-quality evidence for total clinical effectiveness and adverse events, and low-quality evidence for clinical symptom score, gastrointestinal hormone, and recurrence rate.

Conclusion

Shouhui Tongbian Capsule demonstrates favorable efficacy and safety in constipation treatment. Future research should prioritize high-quality RCTs with extended follow-up, validate long-term outcomes, and explore its applications across constipation subtypes and diverse populations.

Key words: Constipation, Shouhui Tongbian Capsules, Efficacy, Safety, Meta-analysis, Randomized controlled trials

摘要：

背景

便秘是一种常见的消化系统疾病，严重影响患者生活质量。现有治疗手段虽然有效，但长期使用可能导致依赖性和不良反应。近年来，首荟通便胶囊作为一种中药复方在便秘治疗中逐渐受到关注。

目的

系统评价首荟通便胶囊治疗便秘的疗效和安全性。

方法

计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台和维普网，检索时间为数据库建库至2024-12-31。收集有关首荟通便胶囊治疗便秘的随机对照试验（RCTs），并手工检索相关研究的参考文献和灰色文献。由2名研究者独立进行文献筛选、提取资料和评估文献质量后，采用RevMan 5.4和Stata 16软件进行Meta分析、TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验序贯分析、GRADEpro GDT进行证据质量评价。

结果

共纳入19篇RCTs，总样本量1 821例。Meta分析结果显示，与对照组相比，使用首荟通便胶囊治疗可提高总有效率（RR=1.22，95%CI=1.17~1.27，P<0.01）；降低排便困难程度（SMD=-1.30，95%CI=-1.65~-0.94，P<0.01）、自主排便频率（SMD=-0.82，95%CI=-1.28~-0.35，P<0.01）、排便间隔时间（SMD=-1.36，95%CI=-1.70~-1.03，P<0.01）、排便不尽感（SMD=-1.47，95%CI=-2.13~-0.81，P<0.01）、排便时间（SMD=-1.93，95%CI=-2.60~-1.25，P<0.01）、粪便性状（SMD=-2.32，95%CI=-2.82~-1.83，P<0.01）和中医证候积分（SMD=-1.42，95%CI=-2.26~-0.58，P<0.01）；提高胃动素（SMD=1.67，95%CI=1.11~2.23，P<0.01）、胃泌素（SMD=0.95，95%CI=0.58~1.33，P<0.01）、P物质（SMD=1.74，95%CI=1.16~2.32，P<0.01）、活性肠肽（SMD=4.20，95%CI=3.49~4.91，P<0.01）；降低一氧化氮（SMD=-2.20，95%CI=-2.64~-1.75，P<0.01）；且复发率低（RR=0.31，95%CI=0.18~0.53，P<0.01）、不良反应发生率低（RR=0.53，95%CI=0.35~0.80，P<0.01）。试验序贯分析显示，总有效率的结果具有稳定性和可靠性。GRADE证据质量评价显示，总有效率和不良反应为中级证据质量，临床症状评分、胃肠激素和复发率为低级证据质量。

结论

首荟通便胶囊在治疗便秘方面具有良好的疗效和安全性。然而，未来研究仍需通过高质量RCTs、长期疗效和安全性评估，同时探索其在不同便秘类型、不同人群中的潜在应用价值。

关键词: 便秘, 首荟通便胶囊, 疗效, 安全性, Meta分析, 随机对照试验

CLC Number:

R 442.2

YAN Keqiu,ZHANG Xiaoyu,XIAO Wenjie, et al. Efficacy and Safety of Shouhui Tongbian Capsules in the Treatment of Constipation: an Updated Meta-analysis[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(35): 5300-5310. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0010.
颜克秋,张晓雨,肖文洁等. 首荟通便胶囊治疗便秘的疗效及安全性：一项更新的Meta分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(35): 5300-5310. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0010.

Figures/Tables 12

References 54

[1]	Bharucha A E, Lacy B E. Mechanisms, evaluation, and management of chronic constipation[J]. Gastroenterology, 2020, 158(5): 1232-1249.e3. DOI: 10.1053/j.gastro.2019.12.034.
[2]	Barberio B, Judge C, Savarino E V, et al. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2021, 6(8): 638-648. DOI: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4.
[3]	Hong Y P, Chen X X, Liu J P. Analysis of factors associated with constipation in the population with obesity: evidence from the national health and nutrition examination survey[J]. Obes Facts, 2024, 17(2): 169-182. DOI: 10.1159/000536318.
[4]	Zhao Z F, Bai B, Wang S Q, et al. Physical and psychological correlates of somatic symptom in patients with functional constipation: a cross-sectional study[J]. BMC Psychiatry, 2024, 24(1): 134. DOI: 10.1186/s12888-024-05559-9.
[5]	Staller K, Olén O, Söderling J, et al. Chronic constipation as a risk factor for colorectal cancer: results from a nationwide, case-control study[J]. Clin Gastroenterol Hepatol, 2022, 20(8): 1867-1876.e2. DOI: 10.1016/j.cgh.2021.10.024.
[6]	Vriesman M H, Koppen I J N, Camilleri M, et al. Management of functional constipation in children and adults[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2020, 17(1): 21-39. DOI: 10.1038/s41575-019-0222-y.
[7]	Nelson A D, Camilleri M, Chirapongsathorn S, et al. Comparison of efficacy of pharmacological treatments for chronic idiopathic constipation: a systematic review and network meta-analysis[J]. Gut, 2017, 66(9): 1611-1622. DOI: 10.1136/gutjnl-2016-311835.
[8]	Wang L F, Wu F, Hong Y L, et al. Research progress in the treatment of slow transit constipation by traditional Chinese medicine[J]. J Ethnopharmacol, 2022, 290: 115075. DOI: 10.1016/j.jep.2022.115075.
[9]	刘睿婷，樊薛津，金博文，等. 中药治疗不同证候慢传输型便秘的研究进展[J]. 中草药, 2024, 55(23): 8269-8277.
[10]	Gong L P, Du H, Guo X, et al. Shouhui Tongbian Capsule in treatment of constipation: treatment and mechanism development[J]. Chin Herb Med, 2023, 16(2): 239-247. DOI: 10.1016/j.chmed.2023.05.006.
[11]	路越，张虹玺，韩宝，等. 首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究[J]. 世界中医药, 2020, 15(22): 3434-3438. DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.22.013.
[12]	Bai J Z, Cai Y J, Huang Z Y, et al. Shouhui Tongbian Capsule ameliorates constipation via gut microbiota-5-HT-intestinal motility axis[J]. Biomed Pharmacother, 2022, 154: 113627. DOI: 10.1016/j.biopha.2022.113627.
[13]	Sun C H, Zhang Y K, Liu M F, et al. Shouhui Tongbian Capsules induce regression of inflammation to improve intestinal barrier in mice with constipation by targeted binding to Prkaa1: with no obvious toxicity[J]. Biomed Pharmacother, 2023, 161: 114495. DOI: 10.1016/j.biopha.2023.114495.
[14]	王天园，陈朝霞，王彦博，等. 首荟通便胶囊治疗慢性便秘的疗效可能优于西医常规治疗:基于随机对照试验的系统评价[J]. 中国全科医学, 2021, 24(23): 2972-2977. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.00.514.
[15]	中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会消化病学分会，等. 慢性便秘基层诊疗指南(2019年)[J]. 中华全科医师杂志, 2020, 19(12): 1100-1107. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20201030-01109.
[16]	李军祥，陈誩，柯晓. 功能性便秘中西医结合诊疗共识意见(2017年)[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2018, 26(1): 18-26.
[17]	张声生，沈洪，张露，等. 便秘中医诊疗专家共识意见(2017)[J]. 中医杂志, 2017, 58(15): 1345-1350. DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2017.15.023.
[18]	Higgins J P T, Altman D G, Gøtzsche P C, et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials[J]. BMJ, 2011, 343: d5928. DOI: 10.1136/bmj.d5928.
[19]	邵明，陈雨婷，许伟，等. 试验序贯分析原理及其在Meta分析中的应用[J]. 中国卫生统计, 2022, 39(1): 47-51. DOI: 10.3969/j.issn.1002-3674.2022.01.009.
[20]	Guyatt G, Oxman A D, Akl E A, et al. GRADE guidelines: 1. Introduction-GRADE evidence profiles and summary of findings tables[J]. J Clin Epidemiol, 2011, 64(4): 383-394. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.026.
[21]	高善语，杨艺，刘瑞霞，等. 首荟通便胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗老年慢性功能性便秘伴有抑郁状态的疗效分析[J]. 中国合理用药探索, 2023, 20(8): 95-100. DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2023.08.017.
[22]	陶建峰，王爱军，张辉. 首荟通便胶囊对脊柱骨折患者便秘的疗效及对肠道功能的影响[J]. 河北医药, 2023, 45(3): 413-415, 419. DOI: 10.3969/j.issn.1002-7386.2023.03.023.
[23]	张庆曦，杜盛阳. 首荟通便胶囊用于预防骨科术后便秘的效果观察[J]. 河北医药, 2022, 44(19): 2988-2990. DOI: 10.3969/j.issn.1002-7386.2022.19.027.
[24]	周爱岩，袁波，刘善军，等. 首荟通便胶囊联合莫沙必利对功能性便秘患者血清SP、MTL、NO水平及生活质量的影响[J]. 现代生物医学进展, 2021, 21(18): 3448-3451, 3457. DOI: 10.13241/j.cnki.pmb.2021.18.010.
[25]	谭丽杰，王友刚，周斌，等. 首荟通便胶囊联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗气阴两虚型老年功能性便秘的效果[J]. 实用临床医药杂志, 2021, 25(18): 71-75, 83. DOI: 10.7619/jcmp.20210985.
[26]	袁波，张金平，王善超，等. 首荟通便胶囊联合乳果糖口服液对老年功能性便秘患者焦虑抑郁和血清胃肠激素的影响[J]. 现代生物医学进展, 2021, 21(17): 3281-3284, 3330. DOI: 10.13241/j.cnki.pmb.2021.17.018.
[27]	石子龙，律方. 首荟通便胶囊改善恶性肿瘤化疗患者便秘的疗效[J]. 世界中医药, 2021, 16(16): 2455-2458. DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2021.16.016.
[28]	李薇，赵金，呼斯慧，等. 首荟通便胶囊防治胃结直肠癌化疗后便秘的效果分析[J]. 中国老年保健医学, 2021, 19(3): 75-77. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2671.2021.03.025.
[29]	沈夫英，彭杰. 首荟通便胶囊治疗慢性心力衰竭患者便秘及改善睡眠的临床疗效观察[J]. 世界睡眠医学杂志, 2021, 8(4): 567-569. DOI: 10.3969/j.issn.2095-7130.2021.04.005.
[30]	许晨，刘婷婷，李明森，等. 首荟通便胶囊治疗老年功能性便秘(虚秘证)的疗效观察[J]. 现代药物与临床, 2021, 36(2): 298-301. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2021.02.018.
[31]	张红梅，张卓. 首荟通便胶囊对老年患者功能性便秘的疗效及对睡眠的影响[J]. 世界睡眠医学杂志, 2021, 8(11): 1932-1933. DOI: 10.3969/j.issn.2095-7130.2021.11.028.
[32]	崔松杰. 首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘的临床观察[J]. 中国民间疗法, 2020, 28(17): 79-81. DOI: 10.19621/j.cnki.11-3555/r.2020.1738.
[33]	李长征，程国良. 首荟通便胶囊治疗肿瘤患者化疗后便秘的疗效观察[J]. 中国老年保健医学, 2020, 18(3): 57-59. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2671.2020.03.020.
[34]	刘守才，蒋进广. 首荟通便胶囊对老年功能性便秘患者血清MTL、SP水平的影响[J]. 现代医学与健康研究电子杂志, 2020, 4(9): 122-124.
[35]	张树彬，刘炫廷，张贞喜，等. 首荟通便胶囊预防肝胆胰恶性肿瘤化疗后便秘的疗效观察[J]. 世界中医药, 2020, 15(5): 764-767. DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.05.018.
[36]	于亚权. 首荟通便胶囊对便秘型结肠炎患者排便情况及T淋巴细胞水平的影响[J]. 现代医学与健康研究电子杂志, 2020, 4(17): 85-87.
[37]	冯国建. 中西医结合在老年患者因阿片类药物所致便秘的效果观察[J]. 浙江中医杂志, 2020, 55(11): 817. DOI: 10.3969/j.issn.0411-8421.2020.11.022.
[38]	周佳宝，周锦花. 首荟通便胶囊治疗老年功能性便秘的疗效观察[J]. 中国全科医学, 2019, 22(S2): 149-151.
[39]	高春会，梁平，史淑萍，等. 首荟通便胶囊预防肿瘤化疗所致便秘的临床观察[J]. 中国老年保健医学, 2019, 17(4): 86-87. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2671.2019.04.028.
[40]	Luthra P, Camilleri M, Burr N E, et al. Efficacy of drugs in chronic idiopathic constipation: a systematic review and network meta-analysis[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2019, 4(11): 831-844. DOI: 10.1016/S2468-1253(19)30246-8.
[41]	Huang S Y, Chiao C Y, Chien L Y. Effectiveness of abdominal massage on chronic constipation in adults: a systematic review and meta-analysis[J]. Int J Nurs Stud, 2025, 161: 104936. DOI: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104936.
[42]	Todd C L, Johnson E E, Stewart F, et al. Conservative, physical and surgical interventions for managing faecal incontinence and constipation in adults with central neurological diseases[J]. Cochrane Database Syst Rev, 2024, 10(10): CD002115. DOI: 10.1002/14651858.CD002115.pub6.
[43]	倪昱橙，朱溪，潘思哲，等. 基于便秘中医临床数据的真实世界研究及处方验证[J]. 科技导报, 2024, 42(21): 94-101. DOI: 10.3981/j.issn.1000-7857.2024.05.00467.
[44]	Zhang N, Lv F Y, Xiao H, et al. Synergistic and attenuated effects and molecular biological mechanisms of Shouhui Tongbian capsule in the treatment of slow transit constipation based on UPLC-MS/MS, network pharmacology and animal experimental validation[J]. J Pharm Biomed Anal, 2024, 239: 115846. DOI: 10.1016/j.jpba.2023.115846.
[45]	Wang T, Liao H, Lin J H, et al. Antidiabetic action of the Chinese formula Shouhuitongbian and the underlying mechanism associated with alteration of gut microbiota[J]. Phytomedicine, 2024, 129: 155575. DOI: 10.1016/j.phymed.2024.155575.
[46]	Sanger G J, Furness J B. Ghrelin and motilin receptors as drug targets for gastrointestinal disorders[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2016, 13(1): 38-48. DOI: 10.1038/nrgastro.2015.163.
[47]	Sangnes D A, Lundervold K, Bekkelund M, et al. Gastrointestinal transit and contractility in diabetic constipation: a wireless motility capsule study on diabetes patients and healthy controls[J]. United European Gastroenterol J, 2021, 9(10): 1168-1177. DOI: 10.1002/ueg2.12169.
[48]	张晓雯，郑舒泽，李欣，等. 首荟通便胶囊改善胃肠道间质细胞能量代谢的分子机制研究[J]. 中国中药杂志, 2021, 46(3): 526-531. DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20201209.401.
[49]	郑舒泽，郭强，张贵民，等. 首荟通便胶囊对慢传输型便秘模型小鼠的治疗作用及机制研究[J]. 中国中药杂志, 2021, 46(3): 520-525. DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20201125.401.
[50]	梁勇，张齐猛，葛斌，等. 基于生物信息学和实验验证探讨首荟通便胶囊治疗便秘的作用机制[J]. 中国实验方剂学杂志, 2025, 31(4): 150-157. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20241911.
[51]	孙成宏，李翔子，肖贺，等. 基于UPLC-ESI-QE-Orbitrap-MS技术的首荟通便胶囊干预慢传输型便秘的代谢组学研究[J]. 中国中药杂志, 2021, 46(3): 532-538. DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20201116.401.
[52]	Aziz I, Whitehead W E, Palsson O S, et al. An approach to the diagnosis and management of Rome IV functional disorders of chronic constipation[J]. Expert Rev Gastroenterol Hepatol, 2020, 14(1): 39-46. DOI: 10.1080/17474124.2020.1708718.
[53]	Rao S S C, Brenner D M. Efficacy and safety of over-the-counter therapies for chronic constipation: an updated systematic review[J]. Am J Gastroenterol, 2021, 116(6): 1156-1181. DOI: 10.14309/ajg.0000000000001222.
[54]	Yang M X, Feng Y, Zhang Y L, et al. Herbal formula MaZiRenWan (hemp seed pill) for constipation: a systematic review with meta-analysis[J]. Phytomedicine, 2021, 82: 153459. DOI: 10.1016/j.phymed.2021.153459.

第一作者	发表时间（年）	样本量（T/C）	年龄（岁）		便秘类型	干预方式		疗程	结局指标
第一作者	发表时间（年）	样本量（T/C）	T	C	便秘类型	T	C	疗程	结局指标
高善语^[21]	2023	45/45	64.14±6.98	63.96±6.58	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	开塞露，10 mL，1次/d	2周	①② ④⑤
周爱岩^[24]	2021	64/63	60.13±3.92	59.82±4.48	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	莫沙必利，5 mg，3次/d	4周	①② ③④
谭丽杰^[25]	2021	61/61	71.81±5.26	72.69±5.03	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	双歧杆菌三联活菌胶囊，420 mg，3次/d	4周	①② ③④⑤
袁波^[26]	2021	75/75	70.86±5.16	70.29±4.38	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，30 mL，1次/d	2周	①② ③④
许晨^[30]	2021	60/60	56.9±9.2	57.8±7.3	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	4周	①② ④⑤
张红梅^[31]	2021	30/30	未提及		老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d+C	基础诊疗法	2周	①
刘守才^[34]	2020	39/39	64.55±5.74	65.21±3.15	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①②③
周佳宝^[38]	2019	49/49	67.55±8.74	68.21±9.15	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	4周	①②⑤
陶建峰^[22]	2023	59/38	43.74±11.86	42.11±13.29	胸腰椎骨折术后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d	麻仁丸，9 g，3次/d	未提及	①
张庆曦^[23]	2022	76/76	55.22±8.32	56.61±7.27	骨科术后便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	基础诊疗法	2周	①②
沈夫英^[29]	2021	30/30	52~78		慢性心力衰竭并发便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d	便通胶囊，1.05 g，2次/d	2周	①②④
崔松杰^[32]	2020	48/48	48.9±8.7	49.5±9.2	2型糖尿病性胃轻瘫便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	枸橼酸莫沙必利片，5 mg，3次/d	4周	①②④
于亚权^[36]	2020	44/44	56.84±6.67	54.63±7.28	便秘型结肠炎	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	枸橼酸莫沙必利片，5 mg，3次/d	2周	①②
石子龙^[27]	2021	50/50	57.64±13.04	57.08±11.15	肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	基础诊疗法	2周	①②③
李薇^[28]	2021	48/48	未提及		胃癌、结直肠癌化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	蓖麻油，10 mL，3次/d	2周	①②
李长征^[33]	2020	30/30	61.55±8.13	58.05±6.84	肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d	通便灵胶囊，1.25 g，1次/d	2周	①②④
张树彬^[35]	2020	40/40	65.8±3.9	67.5±4.3	肝胆胰肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①②
冯国建^[37]	2020	42/42	67.21±8.15	66.38±7.74	肿瘤患者服用阿片类药物后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①⑤
高春会^[39]	2019	32/31	未提及		肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	基础诊疗法	未提及	①④

第一作者	发表时间（年）	样本量（T/C）	年龄（岁）		便秘类型	干预方式		疗程	结局指标
第一作者	发表时间（年）	样本量（T/C）	T	C	便秘类型	T	C	疗程	结局指标
高善语^[21]	2023	45/45	64.14±6.98	63.96±6.58	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	开塞露，10 mL，1次/d	2周	①② ④⑤
周爱岩^[24]	2021	64/63	60.13±3.92	59.82±4.48	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	莫沙必利，5 mg，3次/d	4周	①② ③④
谭丽杰^[25]	2021	61/61	71.81±5.26	72.69±5.03	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	双歧杆菌三联活菌胶囊，420 mg，3次/d	4周	①② ③④⑤
袁波^[26]	2021	75/75	70.86±5.16	70.29±4.38	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，30 mL，1次/d	2周	①② ③④
许晨^[30]	2021	60/60	56.9±9.2	57.8±7.3	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	4周	①② ④⑤
张红梅^[31]	2021	30/30	未提及		老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d+C	基础诊疗法	2周	①
刘守才^[34]	2020	39/39	64.55±5.74	65.21±3.15	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①②③
周佳宝^[38]	2019	49/49	67.55±8.74	68.21±9.15	老年功能性便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	4周	①②⑤
陶建峰^[22]	2023	59/38	43.74±11.86	42.11±13.29	胸腰椎骨折术后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d	麻仁丸，9 g，3次/d	未提及	①
张庆曦^[23]	2022	76/76	55.22±8.32	56.61±7.27	骨科术后便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	基础诊疗法	2周	①②
沈夫英^[29]	2021	30/30	52~78		慢性心力衰竭并发便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，2次/d	便通胶囊，1.05 g，2次/d	2周	①②④
崔松杰^[32]	2020	48/48	48.9±8.7	49.5±9.2	2型糖尿病性胃轻瘫便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	枸橼酸莫沙必利片，5 mg，3次/d	4周	①②④
于亚权^[36]	2020	44/44	56.84±6.67	54.63±7.28	便秘型结肠炎	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d+C	枸橼酸莫沙必利片，5 mg，3次/d	2周	①②
石子龙^[27]	2021	50/50	57.64±13.04	57.08±11.15	肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	基础诊疗法	2周	①②③
李薇^[28]	2021	48/48	未提及		胃癌、结直肠癌化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	蓖麻油，10 mL，3次/d	2周	①②
李长征^[33]	2020	30/30	61.55±8.13	58.05±6.84	肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.35 g，3次/d	通便灵胶囊，1.25 g，1次/d	2周	①②④
张树彬^[35]	2020	40/40	65.8±3.9	67.5±4.3	肝胆胰肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①②
冯国建^[37]	2020	42/42	67.21±8.15	66.38±7.74	肿瘤患者服用阿片类药物后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	乳果糖口服溶液，15 mL，2次/d	2周	①⑤
高春会^[39]	2019	32/31	未提及		肿瘤化疗后便秘	首荟通便胶囊，0.7 g，3次/d+C	基础诊疗法	未提及	①④

亚组	纳入研究数量（篇）	样本量（例）	异质性分析结果		效应模型	Meta分析结果
亚组	纳入研究数量（篇）	样本量（例）	I²值（%）	P值	效应模型	RR（95%CI）	P值
便秘类型
老年功能性便秘	8^{[21,24,25,26,30,31,34,38]}	845	0	0.96	固定	1.20（1.13~1.27）	<0.01
疾病合并便秘	5^{[22,23,29,32,36]}	493	25	0.25	固定	1.28（1.17~1.40）	<0.01
肿瘤化疗后便秘	6^{[27,28,33,35,37,39]}	483	18	0.29	固定	1.20（1.11~1.30）	<0.01
干预方式
首荟通便胶囊与其他药物	4^{[22,29,30,33]}	337	51	0.10	随机	1.19（1.04~1.37）	<0.01
首荟通便胶囊+基础治疗与基础治疗	4^{[23,27,31,39]}	375	0	0.45	固定	1.24（1.13~1.36）	<0.01
首荟通便胶囊+其他药物与其他药物	11^{[21,24,25,26,28,32,34,35,36,37,38]}	1 109	0	0.85	固定	1.22（1.15~1.28）	<0.01
首荟通便胶囊给药剂量
1.05 g/d	5^{[23,30,32,33,36]}	516	47	0.11	固定	1.20（1.11~1.29）	<0.01
1.4 g/d	3^[29,31,34]	198	0	0.46	固定	1.31（1.15~1.50）	<0.01
2.1 g/d	11^{[21,22,24,25,26,27,28,35,37,38,39]}	1 107	0	0.95	固定	1.22（1.15~1.29）	<0.01
用药疗程
2周	12^{[21,23,26,27,28,29,31,33,34,35,36,37]}	1 098	0	0.57	固定	1.21（1.15~1.28）	<0.01
4周	5^{[24,25,30,32,38]}	563	2	0.40	固定	1.23（1.14~1.32）	<0.01
未提及	2^[22,39]	160	0	0.41	固定	1.26（1.07~1.50）	<0.01

亚组	纳入研究数量（篇）	样本量（例）	异质性分析结果		效应模型	Meta分析结果
亚组	纳入研究数量（篇）	样本量（例）	I²值（%）	P值	效应模型	RR（95%CI）	P值
便秘类型
老年功能性便秘	8^{[21,24,25,26,30,31,34,38]}	845	0	0.96	固定	1.20（1.13~1.27）	<0.01
疾病合并便秘	5^{[22,23,29,32,36]}	493	25	0.25	固定	1.28（1.17~1.40）	<0.01
肿瘤化疗后便秘	6^{[27,28,33,35,37,39]}	483	18	0.29	固定	1.20（1.11~1.30）	<0.01
干预方式
首荟通便胶囊与其他药物	4^{[22,29,30,33]}	337	51	0.10	随机	1.19（1.04~1.37）	<0.01
首荟通便胶囊+基础治疗与基础治疗	4^{[23,27,31,39]}	375	0	0.45	固定	1.24（1.13~1.36）	<0.01
首荟通便胶囊+其他药物与其他药物	11^{[21,24,25,26,28,32,34,35,36,37,38]}	1 109	0	0.85	固定	1.22（1.15~1.28）	<0.01
首荟通便胶囊给药剂量
1.05 g/d	5^{[23,30,32,33,36]}	516	47	0.11	固定	1.20（1.11~1.29）	<0.01
1.4 g/d	3^[29,31,34]	198	0	0.46	固定	1.31（1.15~1.50）	<0.01
2.1 g/d	11^{[21,22,24,25,26,27,28,35,37,38,39]}	1 107	0	0.95	固定	1.22（1.15~1.29）	<0.01
用药疗程
2周	12^{[21,23,26,27,28,29,31,33,34,35,36,37]}	1 098	0	0.57	固定	1.21（1.15~1.28）	<0.01
4周	5^{[24,25,30,32,38]}	563	2	0.40	固定	1.23（1.14~1.32）	<0.01
未提及	2^[22,39]	160	0	0.41	固定	1.26（1.07~1.50）	<0.01

结局指标	研究数量（篇）	样本量（例）		效应量	质量评价					证据等级
结局指标	研究数量（篇）	T	C	效应量	偏倚风险	不一致性	间接性	不精确性	发表偏倚	证据等级
总有效率	19	843/922	674/899	RR=1.22，95%CI=1.17~1.27	严重^a	不严重	不严重	不严重	不严重	中级
临床症状评分	15	1 714	1 710	SMD=-1.44，95%CI=-1.66~-1.22	严重^a	严重^b	不严重	不严重	不严重	低级
胃肠激素	5	753	750	SMD=1.54，95%CI=0.85~2.23	严重^a	严重^b	不严重	不严重	不严重	低级
不良反应	9	29/445	55/443	RR=0.53，95%CI=0.35~0.80	严重^a	不严重	不严重	不严重	不严重	中级
复发率	5	15/257	49/257	RR=0.31，95%CI=0.18~0.53	严重^a	不严重	不严重	严重^c	不严重	低级