妊娠期盆底肌训练对肛提肌形态的影响：一项真实世界研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2021.00.117

摘要/Abstract

摘要： 背景　目前探究妊娠期盆底肌训练（PFMT）的效果研究大多基于严格的随机对照试验（RCT），其结果外推到临床实际存在一定的局限性。真实世界研究（RWR）能够反映临床真实情况和效果，是对RCT的进一步验证和拓展补充，可为临床实践提供更为真实的证据。目的　了解临床真实环境中孕妇妊娠期PFMT的实施情况，探讨自发性PFMT对孕妇肛提肌形态的影响。方法　利用便利抽样的方法选取2016年7月—2017年2月于深圳地区某两家医院进行盆底三维超声检查的521例孕早、中期妇女为研究对象。采用自编调查问卷收集孕妇的一般资料和妊娠期PFMT实施情况。采用经会阴盆底三维超声测量孕妇肛提肌形态指标〔静息状态下肛提肌裂孔面积（HAR）、Vasalva状态下肛提肌裂孔面积（HAV）与两种状态下肛提肌裂孔面积的差值（HAD）〕。结果　521例孕妇中没有实施过妊娠期PFMT 424例（81.38%），偶尔实施妊娠期PFMT 64例（12.28%），经常实施妊娠期PFMT 33例（6.34%）。不同年龄、流产史孕妇妊娠期PFMT实施情况比较，差异有统计学意义（P<0.05）。有妊娠期尿失禁孕妇HAR、HAV、HAD大于无妊娠期尿失禁孕妇（P<0.05）；有流产史孕妇HAV大于无流产史孕妇（P<0.05）。多元线性回归分析结果显示，妊娠期PFMT实施情况与孕妇HAR〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-1.565，P=0.118），经常实施妊娠期PFMT（t=1.022，P=0.307）〕、HAV〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-1.558，P=0.120），经常实施妊娠期PFMT（t=-0.259，P=0.795）〕、HAD〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-0.734，P=0.463），经常实施妊娠期PFMT（t=-1.436，P=0.152）〕无关。经倾向性评分法校正后多元线性回归分析结果显示，妊娠期PFMT实施情况与孕妇HAR〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-1.514，P=0.131），经常实施妊娠期PFMT（t=1.100，P=0.272）〕、HAV〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-1.495，P=0.136），经常实施妊娠期PFMT（t=-0.168，P=0.866）〕、HAD〔偶尔实施妊娠期PFMT（t=-0.735，P=0.463），经常实施妊娠期PFMT（t=-1.358，P=0.175）〕无关。结论　在真实临床环境中，仅有18.61%（97/521）的孕妇在妊娠期实施过PFMT，孕妇妊娠期PFMT实施情况不容乐观。孕妇自发进行的妊娠期PFMT剂量低且无法保证正确性，尚未显现出对肛提肌形态的影响。

关键词: 盆底肌训练, 妊娠期, 肛提肌, 裂孔面积, 真实世界研究

Abstract: Background　The effects of pelvic floor muscle training（PFMT） during pregnancy have been explored mainly in rigorous randomized controlled trials（RCTs），which may be difficult to be derived from real-world clinical practice.Real-world studies can reveal the treatment status and effect in clinical practice，which further test，expand or supplement the results of RCTs，providing real-world evidence for clinical practice.Objective　To investigate the status of PFMT during pregnancy，and its effect on the morphology of levator ani muscle in real-world clinical settings.Methods　From July 2016 to February 2017，a total of 521 pregnant women in their first or second trimester were enrolled from two hospitals in Shenzhen by convenience sampling.The participants' general information and performance of PFMT were collected by a self-administered questionnaire developed by us.The morphology of levator ani muscle 〔hiatal area at rest （HAR），and at Valsalva maneuver （HAV），difference between HAR and HAV （HAD）〕were examined by three-dimensional transperineal ultrasound.Results　The proportions of women never，occasionally and regularly performing PFMT during pregnancy were 81.38% （424/521），12.28% （64/521） and 6.34%（33/521），respectively.The performance of PFMT showed significant differences in pregnant women by age and abortion history（P<0.05）.A larger HAR，HAV or HAD was found in those with urinary incontinence instead of those without （P<0.05）.Those with abortion history had a larger HAV than those without （P<0.05）.Multiple linear regression analysis showed that there was no significant association between HAR and PFMT during pregnancy 〔occasionally performed （t=-1.565，P=0.118），regularly performed （t=1.022，P=0.307）〕.And HAV had no association with PFMT during pregnancy〔occasionally performed （t=-1.558，P=0.120），regularly performed （t=-0.259，P=0.795）〕.HAD also showed no association with PFMT during pregnancy〔occasionally performed （t=-0.734，P=0.463），regularly performed （t=-1.436，P=0.152）〕.After propensity scoring adjustment，HAR still showed no significant association with PFMT during pregnancy，either performed occasionally（t=-1.514，P=0.131） or regularly（t=1.100，P=0.272）.HAV also still had no significant association with PFMT during pregnancy，either performed occasionally（t=-1.495，P=0.136） or regularly（t=-0.168，P=0.866）.Likewise，HAD demonstrated no significant association with PFMT during pregnancy，either performed occasionally（t=-0.735，P=0.463） or regularly（t=-1.358，P=0.175）.Conclusion　In our study，only 18.61%（97/521）of women performed PFMT during pregnancy，indicating that the implementation of PFMT in this group was not optimistic.Due to low rate of performing PFMT and lack of guarantee of the accuracy of PFMT，no significant effect of PFMT on the morphology of levator ani muscle was found.

Key words: Pelvic floor muscle training, Pregnancy, Levator ani muscle, Hiatal area, Real world research

王佳,李甜甜,陈玲,等. 妊娠期盆底肌训练对肛提肌形态的影响：一项真实世界研究[J]. 中国全科医学, 2021, 24(9): 1088-1094. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.00.117.
WANG Jia,LI Tiantian,CHEN Ling, et al. Effect of Pelvic Floor Muscle Training During Pregnancy on the Morphology of Levator Ani Muscle：a Real-world Study　[J]. Chinese General Practice, 2021, 24(9): 1088-1094. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.00.117.

参考文献

［1］丁韵萍，夏志军，许海楠.妊娠和分娩对盆底结构与功能的影响［J］．临床与病理杂志，2018，38（6）：1351-1356．DOI：10.3978/j.issn.2095-6959.2018.06.034.
DING Y P，XIA Z J，XU H N.Effects of pregnancy and delivery on pelvic floor structure and function［J］．International Journal of Pathology and Clinical Medicine，2018，38（6）：1351-1356．DOI：10.3978/j.issn.2095-6959.2018.06.034.
［2］杨玉培，刘玉玲，石莹莹，等．盆底肌肉锻炼及锻炼时机对产后盆底功能的影响研究［J］．中国全科医学，2016，19（26）：3170-3174．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.26.009.
YANG Y P，LIU Y L，SHI Y Y，et al．Effects of pelvic floor muscle training and training opportunity on postpartum pelvic floor function［J］．Chinese General Practice，2016，19（26）：3170-3174．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.26.009.
［3］何鸳，肖迎聪，延艳娜，等．经会阴四维盆底超声观察压力性尿失禁患者盆底肌锻炼后肛提肌变化［J］．现代医学，2018，46（6）：669-672．DOI：10.3969/j.issn.1671-7562.2018.06.015.
［4］SOAVE I，SCARANI S，MALLOZZI M，et al．Pelvic floor muscle training for prevention and treatment of urinary incontinence during pregnancy and after childbirth and its effect on urinary system and supportive structures assessed by objective measurement techniques［J］．Archives of Gynecology and Obstetrics，2019，299（3）：609-623．DOI：10.1007/s00404-018-5036-6.
［5］National Institute for Health and Clinical Excellence.Urinary incontinence in women［EB/OL］．［2019-11-12］．https：//www.nice.org.uk/guidance/QS77.
［6］中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组.女性压力性尿失禁诊断和治疗指南（2017）［J］．中华妇产科杂志，2017，52（5）：289-293．DOI：10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2017.05.001.
［7］M?RKVED S，B? K.Effect of pelvic floor muscle training during pregnancy and after childbirth on prevention and treatment of urinary incontinence：a systematic review［J］．Br J Sports Med，2014，48（4）：299-310．DOI：10.1136/bjsports-2012-091758.
［8］李敏，时景璞，于慧会.真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较［J］．中华流行病学杂志，2012，33（3）：342-345．DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2012.03.021.
LI M，SHI J P，YU H H.Relationship between the ‘Real World' research，randomized controlled trial and number of one randomized controlled trial in clinical therapeutic study［J］．Chinese Journal of Epidemiology，2012，33（3）：342-345．DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2012.03.021.
［9］GRAPOW M T，VON WATTENWYL R，GULLER U，et al．Randomized controlled trials do not reflect reality：real-world analyses are critical for treatment guidelines!［J］．J Thorac Cardiovasc Surg，2006，132（1）：5-7．DOI：10.1016/j.jtcvs.2006.03.035.
［10］SHERMAN R E，ANDERSON S A，DAL PAN G J，et al．Real-world evidence——what is it and what can it tell us?［J］．N Engl J Med，2016，375（23）：2293-2297．DOI：10.1056/NEJMsb1609216.PMID：27959688.
［11］ABRAMS P，CARDOZO L，FALL M，et al．The standardisation of terminology in lower urinary tract function：report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society［J］．Urology，2003，61（1）：37-49．DOI：10.1016/s0090-4295（02）02243-4.
［12］B? K，FLETEN C，NYSTAD W.Effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and birth［J］．Obstet Gynecol，2009，113（6）：1279-1284．DOI：10.1097/aog.0b013e3181a66f40.
［13］LUO D，CHEN L，YU X，et al．Differences in urinary incontinence symptoms and pelvic floor structure changes during pregnancy between nulliparous and multiparous women［J］．Peer J，2017，5：e3615．DOI：10.7717/peerj.3615.
［14］BRAKKEN I H，MAJIDA M，ELLSTR?M-ENGH M，et al．Test-retest and intra-observer repeatability of two-，three- and four-dimensional perineal ultrasound of pelvic floor muscle anatomy and function［J］．Int Urogynecology J，2008，19（2）：227-235．DOI：10.1007/s00192-007-0408-7.
［15］王新，李亚洁，邓美莲.610名孕妇盆底肌锻炼知信行现状及影响因素分析［J］．护理学报，2012，19（5）：8-11．DOI：10.3969/j.issn.1008-9969.2012.05.003.
WANG X，LI Y J，DENG M L.Knowledge，attitude and performance of pelvic floor muscle exercise of nullipara and their influencing factors［J］．Journal of Nursing，2012，19（5）：8-11．DOI：10.3969/j.issn.1008-9969.2012.05.003.
［16］CHIARELLI P，MURPHY B，COCKBURN J.Women's knowledge，practises，and intentions regarding correct pelvic floor exercises［J］．Neurourol Urodyn，2003，22（3）：246-249．DOI：10.1002/nau.10119.
［17］WHITFORD H M，ALDER B，JONES M.A cross-sectional study of knowledge and practice of pelvic floor exercises during pregnancy and associated symptoms of stress urinary incontinence in North-East Scotland［J］．Midwifery，2007，23（2）：204-217．DOI：10.1016/j.midw.2006.06.006.
［18］曹蒙蒙.某市583例育龄妇女妊娠期自我健康管理的调查研究［D］．保定：河北大学，2019.　
［19］SHAFIK A，ASAAD S，DOSS S.The histomorphologic structure of the levator ani muscle and its functional significance［J］．Int Urogynecol J，2002，13（2）：116-124．DOI：10.1007/s001920200026.
［20］姜珊，彭芳华，张志坤.经会阴三维超声对妊娠晚期及产后女性肛提肌裂孔面积的测量评估［J］．临床超声医学杂志，2017，19（12）：848-850．DOI：10.3969/j.issn.1008-6978.2017.12.021.
JIANG S，PENG F H，ZHANG Z K.Measurement and evaluation of the area of levator Hiatus in the third trimester of pregnancy and post partum by transperineal three-dimensional ultrasound［J］．Journal of Clinical Ultrasound in Medicine，2017，19（12）：848-850．DOI：10.3969/j.issn.1008-6978.2017.12.021.
［21］陈海燕，朱惠欢，高影嫦.超声动态观察孕妇孕期盆底结构变化的临床价值研究［J］．中国超声医学杂志，2018，34（5）：449-452．DOI：10.3969/j.issn.1002-0101.2018.05.020.
CHEN H Y，ZHU H H，GAO Y C.Study on the clinical value of ultrasonography in observing the changes of pelvic floor structure during pregnancy［J］．Chinese Journal of Ultrasound in Medicine，2018，34（5）：449-452．DOI：10.3969/j.issn.1002-0101.2018.05.020.
［22］BRAEKKEN I H，MAJIDA M，ENGH M E，et al．Morphological changes after pelvic floor muscle training measured by 3-dimensional ultrasonography：a randomized controlled trial［J］．Obstet Gynecol，2010，115（2 pt 1）：317-324．DOI：10.1097/aog.0b013e3181cbd35f.
［23］周蕾．经盆底超声关于妊娠、分娩和盆底肌锻炼对盆底功能影响的分析［D］．济南：山东大学，2014.
ZHOU L．Analysis by pelvic ultrasonography on the impact of pregnancy，delivery and pelvic floor muscle training on the pelvic floor function［D］．Jinan：Shandong University，2014.
［24］WOODLEY S J，LAWRENSON P，BOYLE R，et al．Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women［J］．Cochrane Database Syst Rev，2020，5：CD007471．DOI：10.1002/14651858.cd007471.pub4.
［25］SANGSAWANG B，SANGSAWANG N.Is a 6-week supervised pelvic floor muscle exercise program effective in preventing stress urinary incontinence in late pregnancy in primigravid women?A randomized controlled trial［J］．Eur J Obstet Gynecol Reproductive Biol，2016，197：103-110．DOI：10.1016/j.ejogrb.2015.11.039.
［26］B? K，HAAKSTAD L A.Is pelvic floor muscle training effective when taught in a general fitness class in pregnancy? A randomised controlled trial［J］．Physiotherapy，2011，97（3）：190-195．DOI：10.1016/j.physio.2010.08.014.
［27］崔伟锋，王素花，王会丽，等．真实世界中医临床研究方法与实践［J］．中国全科医学，2016，19（13）：1586-1590，1597．DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2016.13.025.
［28］明丹丹，李军，许璇，等．真实世界研究的方法及其在临床研究中的应用［J］．中国药房，2018，29（15）：2138-2143．DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2018.15.28.
［29］唐金陵，杨祖耀.观察与实验效力与效果［J］．中华流行病学杂志，2014，35（3）：221-227．DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2014.03.001.
［30］KURTH T，WALKER A M，GLYNN R J，et al．Results of multivariable logistic regression，propensity matching，propensity adjustment，and propensity-based weighting under conditions of nonuniform effect［J］．Am J Epidemiol，2006，163（3）：262-270．DOI：10.1093/aje/kwj047.
［31］吴阶平医学基金会，中国胸部肿瘤研究协作组.真实世界研究指南（2018年版）［EB/OL］．（2018-08-03）［2019-12-09］．http：//guide.medlive.cn/guideline/16342.
［32］黄丽红，陈峰.倾向性评分方法及其应用［J］．中华预防医学杂志，2019，53（7）：752-756．DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.07.017.
［33］中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会.中国临床医学真实世界研究施行规范［J］．解放军医学杂志，2018，43（1）：1-6．DOI：10.11855/j.issn.0577-7402.2018.01.01.　
［34］HILDE G，STAER-JENSEN J，SIAFARIKAS F，et al．How well can pelvic floor muscles with major defects contract? A cross-sectional comparative study 6 weeks after delivery using transperineal 3D/4D ultrasound and manometer［J］．BJOG：Int J Obstet Gy，2013，120（11）：1423-1429．DOI：10.1111/1471-0528.12321.
［35］BUMP R C，HURT W G，FANTL J A，et al．Assessment of Kegel pelvic muscle exercise performance after brief verbal instruction［J］．Am J Obstet Gynecol，1991，165（2）：322-329．DOI：10.1016/0002-9378（91）90085-6.
［36］曾琳，陶立元，赵一鸣.真实世界临床研究容易忽视的几点问题［J］．中华儿科杂志，2015，53（10）：746．DOI：10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2015.10.008.

[1]	张莉, 郑薇, 王佳, 袁仙仙, 韩卫玲, 黄俊花, 田志红, 李光辉. 中国卫生行业标准与美国医学研究所指南评价我国单胎孕妇妊娠期体质量增长与妊娠结局的比较研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(24): 2959-2967.
[2]	梁普照, 田振涛, 吴钰仪. 美国2021版《妊娠期肾结石诊治-单中心多学科指南》解读——提高临床诊断能力，加强多学科协作管理[J]. 中国全科医学, 2023, 26(05): 519-524.
[3]	陈玲, 李甜甜, 蔡文智. 基于移动医疗的妊娠期盆底肌训练对产后尿失禁发生的影响：一项基于随机对照试验设计的探索性研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(12): 1424-1428,1434.
[4]	杨咏梅, 王凤英, 廖秦平, 肖群, 康宁, 吴洁. E6/E7 mRNA检测筛查妊娠期高危型人乳头瘤病毒感染的价值研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(03): 280-284.
[5]	李静, 马绮梨, 梁雅玲, 陈维雅, 蔡文智. 妊娠不同时期体力活动模式及其变化趋势纵向研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(03): 336-340.
[6]	付威，李青菊，李俊，付艳芹，张萁. 动态血糖监测及葡萄糖目标范围内时间对妊娠期糖尿病患者妊娠结局的影响研究[J]. 中国全科医学, 2021, 24(33): 4251-4254.
[7]	蔡文智，李甜甜，王佳，靳梅，李静，陈玲. 妊娠期体力活动模式与肛提肌厚度的相关性研究[J]. 中国全科医学, 2021, 24(3): 330-340.
[8]	陈晓敏，胡英杰，陈玲，张焱，黄舒蓉，蔡文智. 基于移动医疗的孕期盆底肌训练方案的构建[J]. 中国全科医学, 2020, 23(30): 3806-3811.
[9]	贾智慧1，2，张贤贤1，2，张博雅1，2，张利霞1*，程远尊1. 问题解决疗法对妊娠期糖尿病患者焦虑、抑郁及自我管理能力的影响研究[J]. 中国全科医学, 2020, 23(23): 2927-2932.
[10]	高雪，龙燕，蔺莉. 妊娠期轻度甲状腺功能减退对子代远期智力的影响研究进展[J]. 中国全科医学, 2020, 23(15): 1838-1842.
[11]	陈硕臻，刘萍，陈春林，陈兰，彭程，黄璐，龚时鹏，苏桂栋，乔文俊，唐连，陈金洋. 动态MRI评价广泛性子宫切除术后肛提肌改变的临床价值研究[J]. 中国全科医学, 2019, 22(6): 720-725.
[12]	张燕，杜明钰，王名芳，马润玫，刘琳. 昆明市不同血糖情况孕妇人口统计学特征、孕期保健及围生期结局的比较研究[J]. 中国全科医学, 2018, 21(31): 3850-3854.
[13]	梁娟1，林征2*，许红1，孙海燕1，周滋霞1. 二胎高龄妇女妊娠期需求量表的编制及信效度检验研究[J]. 中国全科医学, 2018, 21(17): 2097-2100.
[14]	汪敏加*，廖远朋. 妊娠期腰痛的影响因素及其康复治疗进展[J]. 中国全科医学, 2018, 21(17): 2130-2133.
[15]	窦红哲，赵月佳，陶领伟，陈志国，王惠萍，曹志丹，张彤，刘玉莹，杨晨茜. 妊娠期女性暴露于雾霾天气的相关危害与个体防护的研究进展[J]. 中国全科医学, 2016, 19(11): 1255-1258.