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表 5 纳入研究的 GRADE 证据质量评估
Table 5 Quality assessment of included literature according to GRADE
证据质量评价因素(分) 证据质量评价因素(分)
证据 证据
结局指标 第一作者 不一 发表 结局指标 第一作者 不一 发表
局限性 不直接 不精确 质量 局限性 不直接 不精确 质量
致性 偏倚 致性 偏倚
针刺联合语言康复等疗法与语言康复等疗法
临床有效率 朱文敏 [19] -1 a 0 0 0 0 中级 听语理解能力 朱文敏 [19] -1 a -1 b 0 -1 c -1 d 极低级
评分 [23] a d
a
[20]
姜迎萍 -1 0 0 0 0 中级 张勇 -1 0 0 0 -1 低级
庞勇 [22] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 -1 e 极低级
张勇 [23] -1 a 0 0 0 -1 e 低级 但小龙 [26] -1 a 0 0 -1 c -1 d 极低级
徐元波 [25] -1 a 0 0 0 0 中级 ZHANG [30] -1 a 0 0 0 0 中级
但小龙 [26] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 复述能力评分 朱文敏 [19] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
孙熙罡 [27] -1 a 0 0 -1 c -1 e 极低级 徐元波 [25] -1 a -1 b 0 -1 c 0 极低级
杨露寒 [24] -1 a 0 0 0 0 中级 但小龙 [26] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
魏文广 [29] -1 a 0 0 -1 c 0 低级 ZHANG [30] -1 a 0 0 0 0 中级
语言功能评分 朱文敏 [19] -1 a -1 b 0 -1 c -1 d 极低级 命名能力评分 徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 0 低级
庞勇 [22] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 但小龙 [26] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
ZHANG [21] -1 a -1 b 0 -1 c -1 e 极低级 ZHANG [30] -1 a -1 b 0 0 0 低级
徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 0 低级 阅读能力评分 朱文敏 [19] -1 a -1 b 0 -1 c -1 d 极低级
但小龙 [26] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 张勇 [23] -1 a -1 b 0 -1 c -1 d 极低级
孙熙罡 [27] -1 a -1 b 0 -1 c -1 e 极低级 徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 -1 e 极低级
杨露寒 [24] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 ZHANG [30] -1 a 0 0 0 0 中级
杨柳 [28] -1 a -1 b 0 0 -1 e 极低级 写作能力评分 朱文敏 [19] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
魏文广 [29] -1 a 0 0 -1 c 0 低级 张勇 [23] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
功能性沟通能 ZHANG [21] -1 a 0 0 -1 c 0 低级 徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 -1 e 极低级
力评分 [25] a b e [30] a b
徐元波 -1 -1 0 0 -1 极低级 神经功能改善 ZHANG -1 -1 0 0 0 低级
程度
语言障碍严重 ZHANG [21] -1 a 0 0 0 0 中级 生活质量改善 徐元波 [25] -1 a 0 0 -1 c -1 e 极低级
程度 程度
徐元波 [25] -1 a 0 0 0 0 中级 针刺疗法与语言康复疗法 / 西药
ZHANG [30] -1 a 0 0 0 0 中级 临床有效率 姜迎萍 [20] -1 a 0 0 0 0 中级
口语表达能力 庞勇 [22] -1 a 0 0 0 -1 d 低级 庞勇 [22] -1 a 0 0 0 -1 d 低级
评分 [23] a b d [29] a c
张勇 -1 -1 0 0 -1 极低级 魏文广 -1 0 0 -1 0 低级
徐元波 [25] -1 a -1 b 0 0 -1 e 极低级 杨露寒 [24] -1 a 0 0 -1 c 0 低级
但小龙 [26] -1 a 0 0 -1 c -1 d 极低级 针刺联合语言康复等疗法与假针刺联合语言康复等疗法
魏文广 [29] -1 a 0 0 -1 c 0 低级 临床有效率 杨露寒 [24] -1 a 0 0 0 0 中级
a
b
注: 为未报告具体随机方法、分配隐藏、盲法及失访信息; 为不同研究之间的点估计值较大,可信区间窄或重叠性小,异质性检验 P 值
d
c
e
2
小或 I 值大; 为样本量小,可信区间较宽; 为纳入原始研究为小样本量,或者均为阳性结果,发表偏倚的可能性大; 为漏斗图显示不对称
告缺失,对研究方案的公开透明化以及结果的可重复性造成 强度。
影响。 通过本研究还发现,临床研究者对 PSA 患者的针刺疗效
使用 GRADE 分级对纳入研究进行证据质量评估发现, 进行评价时,结局指标的选择和报告缺乏规范性,如:结局
有 12 项为中级证据,其余均为低级或极低级证据,这与研究 指标的选择种类繁杂,且使用不同量表对同一结局指标进行
的方法学局限性和发表偏倚关系密切。纳入 RCT 的研究中随 评价,增加了合并效应量的异质性;使用有效率等复合主观
机方法不明确,很少使用分配隐藏和盲法,多数研究未报告 指标评价疗效,定义标准不一致,无法统一评判疗效结果,
脱落及失访病例等。此外,由于多数研究未进行样本量估算 因此难以获得国际认可 [35] ;PSA 患者通常经历慢性失语症阶
而直接进行小样本量的临床试验,或报告结果多为阳性,导 段,系统评价缺乏对 RCT 随访结局的关注。
致估计效应值的偏倚 [34] 。漏斗图的不对称性也说明了发表偏 因此,在今后的研究中,应重视以下方面:(1)重视原
倚的存在,说明针刺治疗 PSA 的原始研究设计缺乏规范的方 始 RCT 的方法学设计,增强结果的可信度及利用价值,以便
法学指导,导致证据质量的降低,进而影响二次研究的证据 开展高质量的二次研究;(2)加快对此类疾病中医核心结局