Acupoint Application with Tianjiu Powder for Pre-asthma: a Randomized Controlled Trial

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0044

Chinese General Practice ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (11): 1367-1375.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0044

• Original Research·Combination of Chinese and Western Medicine • Previous Articles Next Articles

Acupoint Application with Tianjiu Powder for Pre-asthma: a Randomized Controlled Trial

1. The Second Clinic Medical College, Guangzhou University of Chinese Medicine/State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
2. Guangdong-Hong Kong-Macao Joint Laboratory for Research of Traditional Chinese Medicine and Immune Diseases/The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
3. Guangdong Provincial Key Laboratory of Clinical Research on TCM Syndromes/The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China

Received:2024-02-25 Revised:2024-06-10 Published:2025-04-15 Online:2025-02-06
Contact: CHEN Yuanbin

天灸散穴位贴敷治疗支气管哮喘前期的随机对照研究

1．510120　广东省广州市，广州中医药大学第二临床医学院/省部共建中医湿证国家重点实验室
2．510120　广东省广州市，粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室　广州中医药大学第二附属医院
3．510120　广东省广州市，广东省中医证候临床研究重点实验室　广州中医药大学第二附属医院

通讯作者: 陈远彬
作者简介:
作者贡献：
郭鑫收集数据，进行表格的绘制与展示，撰写论文；周明娟、范斐婷筛选病例，对患者进行随访管理；郭鑫、肖晶旻负责统计学处理；郭鑫、池逸和进行数据的收集与整理；吴蕾、陈远彬进行论文的修订；林琳负责研究监督与质控；陈远彬提出研究思路，负责研究设计，筛选病例，对文章整体负责，监督管理。
基金资助:
省部共建中医湿证国家重点实验室项目(SZ2021ZZ42，SZ2023ZZ11); 2020广东省科技创新战略专项资金（粤港澳联合实验室）项目(2020B1212030006); 广东省科技计划项目(2016A020215187，2023B1212060063); 广州市中医药防治慢性咳喘病重点实验室(2023A03J0226); 广东省中医药局科研项目(20221175，20233020); 广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2022MS02); 广东省中医院周仲瑛学术经验传承工作室(中医二院[2014]89号); 广东省中医药局林琳省名中医传承工作室(粤中医办函[2023]108号)

Abstract

Abstract:

Background

Pre-asthma is a pre-disease state of asthma. However, effective interventions against pre-asthma at currently scant.

Objective

To assess the clinical efficacy and safety of acupoint application with Tianjiu Powder on treating pre-asthma, aiming to develop a traditional Chinese medicine (TCM) preventive therapy regimen for external treatment of pre-asthma.

Methods

This was a randomized, double-blind, placebo-parallel controlled trial. A total of 123 pre-asthma patients treated in the Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine from August 1, 2016 to December 31, 2019 were recruited and randomly assigned into the treatment group (n=62) and control group (n=61) at a ratio of 1∶1. During the experimental period, 12 cases were dropped off in the treatment group and finally 50 patients who completed the experiments were involved in. In the control group, 38 cases were finally involved in after excluding 22 cases of drop-off and 1 with bronchiectasis. Acupoint application of Tianjiu Powder and placebo was respectively given to patients of the treatment group (n=50) and control group (n=38). After 24 weeks of treatment, patients were followed up for another 24 weeks. Primary and secondary outcomes before the treatment (V1 visit), at 12 weeks (V2 visit), 24 weeks (V3 visit) and 48 weeks of treatment (end of the follow-up, V4 visit) were compared between groups. The primary outcome was the negative conversion rate of the bronchial provocation test (BPT) /bronchial dilation test (BDT). Secondary outcomes included the positive rate of BPT/BDT, forced expiratory volume in one second (FEV₁), small airway function indicators, TCM syndrome score, the 36-item Short-Form (SF-36) score, serum eosinophil cationic protein (ECP), eosinophil percentage (EOS%) and total serum immunoglobulin E (IgE). Adverse events were recorded during treatment.

Results

The negative conversion rate of BPT/BDT at V2 (66.1% vs. 47.5%), V3 (64.5% vs. 44.3%) and V4 (58.1% vs. 36.1%) was significantly higher in the treatment group than that of control group (P<0.05). The main effect of grouping on FEV₁ change was significant in BDT (P_grouping<0.05). The change in FEV₁ of BDT at V4 was significantly less in the treatment group than that of the control group (P<0.05). The changes in the peak expiratory flow (PEF) before and after treatment at V2 and V3 were significantly larger in the treatment group than those of control group (P<0.05). Physical Functioning (PF) and Role Physical (RP) scores of the SF-36 at V4 were significantly higher in the treatment group than those of the control group (P<0.05). The General Health (GH) score of the SF-36 before the treatment was significantly lower in the treatment group than that of control group (P<0.05), but no significant difference after treatment was detected between groups (P>0.05). TCM syndrome scores at V2, V3 and V4 were significantly lower in the treatment group than those of the control group, but no significant differences were detected between the two groups (P>0.05). There was no significant difference in ECP at V1 between the two groups (P>0.05), which, at V3 was significantly higher in the treatment group than control group (P<0.05). There were no significant differences in EOS% and its difference, ECP difference and serum total IgE and its difference at V1 and V3 between the two groups (P>0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups (P>0.05) .

Conclusion

Acupoint application with Tianjiu Powder can enhance the rate of negative conversion rate of BPT/BDT, increase PEF, and reduce the change in FEV₁ of BDT. It improves the quality of life and offers a high safety in treating pre-asthma.

Key words: Bronchial asthma, External application of Chinese medicine, Acupoint application of Chinese medicine, Randomized controlled trial

摘要：

背景

支气管哮喘（以下简称哮喘）前期是哮喘的疾病前状态，研究表明此类患者可能更易发展为哮喘，然而目前尚缺乏有效的干预手段。

目的

评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性，形成哮喘前期的中医治未病外治方案。

方法

本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者，随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例，脱落12例；对照组完成38例，脱落22例，剔除1例（合并支气管扩张症）。试验组（50例）给予天灸散穴位贴敷，对照组（38例）给予安慰剂穴位贴敷。疗程24周，治疗结束后随访24周。比较两组患者治疗前（V1访视）、治疗第12周（V2访视）、第24周（V3访视）及第48周随访结束（V4访视）时的主要结局指标（支气管激发/舒张试验转阴率）及次要结局指标[支气管激发/舒张试验阳性率，肺功能第1秒用力呼气末容积（FEV₁）和小气道功能指标，中医症状积分，健康状况调查问卷（SF-36）评分，血清嗜酸细胞阳离子蛋白（ECP）和嗜酸性粒细胞比例（EOS%），血清总免疫球蛋白IgE（总IgE）水平]。治疗期间观察不良事件发生情况。

结果

V2访视、V3访视、V4访视时试验组支气管激发/舒张试验转阴率（66.1%、64.5%、58.1%）高于对照组（47.5%、44.3%、36.1%）（P<0.05）；组别对支气管舒张试验FEV₁变化值主效应显著（P_组间<0.05），V4访视时试验组支气管舒张试验FEV₁变化值小于对照组（P<0.05）；V2访视、V3访视时试验组呼气峰值流量（PEF）治疗前后差值大于对照组（P<0.05）；V4访视时试验组SF-36的生理机能（PF）、生理职能（RP）维度评分高于对照组（P<0.05）；治疗前试验组总体健康（GH）维度评分低于对照组（P<0.05），治疗后两组GH维度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；V2访视、V3访视、V4访视时试验组中医证候总积分低于对照组，但组间差异无统计学意义（P>0.05）；V1访视两组血清ECP水平组间比较，差异无统计学意义（P>0.05），V3访视时试验组血清ECP高于对照组（P<0.05），V1访视、V3访视时两组血清EOS%水平及差值、ECP差值和血清总IgE水平及差值组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论

天灸散穴位贴敷有效提高哮喘前期患者的支气管激发/舒张试验转阴率，增加PEF，减少支气管舒张试验后FEV₁变化值，改善生活质量，且安全性好。

关键词: 支气管哮喘, 中医外治法, 中药穴位贴敷, 随机对照试验

GUO Xin,ZHOU Mingjuan,FAN Feiting, et al. Acupoint Application with Tianjiu Powder for Pre-asthma: a Randomized Controlled Trial[J]. Chinese General Practice, 2025, 28(11): 1367-1375. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0044.
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Figures/Tables 9

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组别	例数	性别[例（%）]		年龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	病程[M（P₂₅，P₇₅），周]
组别	例数	男	女	年龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	病程[M（P₂₅，P₇₅），周]
对照组	61	30（49.2）	31（50.8）	38.0±13.6	164.1±8.9	59.4±11.5	22.0±3.6	20（7，49）
试验组	62	28（45.2）	34（54.8）	36.7±11.9	163.3±9.3	60.2±14.4	22.4±3.9	26（11，104）
检验统计量值		0.199		-0.532^a	-0.469^a	0.325^a	0.563^a	-1.914^b
P值		0.655		0.595	0.640	0.746	0.575	0.056
组别	主要症状[例（%）]						家族史[例（%）]
组别	咳嗽	咳痰	气道瘙痒感	胸闷	气急	喘息	过敏性鼻炎	哮喘
对照组	52（85.2）	37（60.7）	30（49.2）	16（26.2）	9（14.8）	14（23.0）	10（16.4）	1（1.6）
试验组	59（95.2）	36（58.1）	34（54.8）	17（27.4）	4（6.5）	8（12.9）	9（14.5）	3（4.8）
检验统计量值	3.434	0.086	0.394	0.022	2.242	2.114	0.083
P值	0.064	0.770	0.530	0.882	0.134	0.146	0.773	0.619^c
组别	既往过敏性疾病史[例（%）]		合并症[例（%）]			FEV₁（±s，L）	FEV₁%（±s，%）
组别	过敏性鼻炎	荨麻疹、湿疹、过敏性皮疹	慢性鼻炎、鼻窦炎	慢性咽炎	慢性胃炎	FEV₁（±s，L）	FEV₁%（±s，%）
对照组	24（39.3）	24（39.3）	8（13.1）	8（13.1）	6（9.8）	3.05±0.85	95.05±12.77
试验组	23（37.1）	25（40.3）	7（11.3）	15（24.2）	6（9.7）	3.00±0.84	94.46±11.68
检验统计量值	0.066	0.012	0.096	2.482	0.001	-0.326^a	-0.268^a
P值	0.798	0.912	0.757	0.115	0.976	0.745	0.789
组别	FVC（±s，L）	PEF（±s，L）	FEF₇₅[M（P₂₅，P₇₅），L]	FEF₅₀（±s，L）	MMEF（±s，L）	支气管激发可疑阳性[例（%）]	支气管舒张可疑阳性[例（%）]
对照组	3.72±0.91	7.68±1.92	1.07（0.71，2.30）	3.53±1.50	2.87±1.37	14（51.9）	49（96.1）
试验组	3.63±1.00	7.29±1.98	1.12（0.76，1.89）	3.49±1.14	2.91±1.15	13（38.2）	50（94.3）
检验统计量值	-0.506^a	-1.104^a	-0.068^b	-0.166^a	0.183^a	1.131
P值	0.614	0.272	0.946	0.869	0.855	0.288	1.000^c

组别	例数	性别[例（%）]		年龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	病程[M（P₂₅，P₇₅），周]
组别	例数	男	女	年龄（±s，岁）	身高（±s，cm）	体质量（±s，kg）	BMI（±s，kg/m²）	病程[M（P₂₅，P₇₅），周]
对照组	61	30（49.2）	31（50.8）	38.0±13.6	164.1±8.9	59.4±11.5	22.0±3.6	20（7，49）
试验组	62	28（45.2）	34（54.8）	36.7±11.9	163.3±9.3	60.2±14.4	22.4±3.9	26（11，104）
检验统计量值		0.199		-0.532^a	-0.469^a	0.325^a	0.563^a	-1.914^b
P值		0.655		0.595	0.640	0.746	0.575	0.056
组别	主要症状[例（%）]						家族史[例（%）]
组别	咳嗽	咳痰	气道瘙痒感	胸闷	气急	喘息	过敏性鼻炎	哮喘
对照组	52（85.2）	37（60.7）	30（49.2）	16（26.2）	9（14.8）	14（23.0）	10（16.4）	1（1.6）
试验组	59（95.2）	36（58.1）	34（54.8）	17（27.4）	4（6.5）	8（12.9）	9（14.5）	3（4.8）
检验统计量值	3.434	0.086	0.394	0.022	2.242	2.114	0.083
P值	0.064	0.770	0.530	0.882	0.134	0.146	0.773	0.619^c
组别	既往过敏性疾病史[例（%）]		合并症[例（%）]			FEV₁（±s，L）	FEV₁%（±s，%）
组别	过敏性鼻炎	荨麻疹、湿疹、过敏性皮疹	慢性鼻炎、鼻窦炎	慢性咽炎	慢性胃炎	FEV₁（±s，L）	FEV₁%（±s，%）
对照组	24（39.3）	24（39.3）	8（13.1）	8（13.1）	6（9.8）	3.05±0.85	95.05±12.77
试验组	23（37.1）	25（40.3）	7（11.3）	15（24.2）	6（9.7）	3.00±0.84	94.46±11.68
检验统计量值	0.066	0.012	0.096	2.482	0.001	-0.326^a	-0.268^a
P值	0.798	0.912	0.757	0.115	0.976	0.745	0.789
组别	FVC（±s，L）	PEF（±s，L）	FEF₇₅[M（P₂₅，P₇₅），L]	FEF₅₀（±s，L）	MMEF（±s，L）	支气管激发可疑阳性[例（%）]	支气管舒张可疑阳性[例（%）]
对照组	3.72±0.91	7.68±1.92	1.07（0.71，2.30）	3.53±1.50	2.87±1.37	14（51.9）	49（96.1）
试验组	3.63±1.00	7.29±1.98	1.12（0.76，1.89）	3.49±1.14	2.91±1.15	13（38.2）	50（94.3）
检验统计量值	-0.506^a	-1.104^a	-0.068^b	-0.166^a	0.183^a	1.131
P值	0.614	0.272	0.946	0.869	0.855	0.288	1.000^c

组别	例数	转阴率			可疑阳性率			转阳率
组别	例数	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	29（47.5）	27（44.3）	22（36.1）	28（45.9）	24（39.3）	26（42.6）	4（6.6）	10（16.4）	13（21.3）
试验组	62	41（66.1）	40（64.5）	36（58.1）	20（32.3）	17（27.4）	17（27.4）	1（1.6）	5（8.1）	9（14.5）
χ²值		4.332	5.086	5.972	2.405	1.968	3.126		1.992	0.967
P值		0.037	0.024	0.015	0.121	0.161	0.077	0.207^a	0.158	0.325

组别	例数	转阴率			可疑阳性率			转阳率
组别	例数	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	29（47.5）	27（44.3）	22（36.1）	28（45.9）	24（39.3）	26（42.6）	4（6.6）	10（16.4）	13（21.3）
试验组	62	41（66.1）	40（64.5）	36（58.1）	20（32.3）	17（27.4）	17（27.4）	1（1.6）	5（8.1）	9（14.5）
χ²值		4.332	5.086	5.972	2.405	1.968	3.126		1.992	0.967
P值		0.037	0.024	0.015	0.121	0.161	0.077	0.207^a	0.158	0.325

组别	例数	FEV₁[M（P₂₅，P₇₅），L]				FEV₁差值[M（P₂₅，P₇₅），L]
组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	61	2.78（2.36，3.64）	2.80（2.31，3.39）	2.71（2.20，3.46）	2.81（2.19，3.37）	0.03（-0.08，0.14）	-0.02（-0.16，0.04）	-0.12（-0.19，0.06）
试验组	62	2.76（2.34，3.57）	2.82（2.43，3.72）	2.79（2.25，3.76）	2.92（2.23，3.68）	0.07（-0.07，0.21）	0.01（-0.15，0.10）	-0.07（-0.22，0.06）
Waldχ²（F）值		Waldχ²_交互=1.579，Waldχ²_时间=34.938，Waldχ²_组间=0				Waldχ²_交互=0.301，Waldχ²_时间=34.831，Waldχ²_组间=1.094
P值		P_交互=0.664，P_时间<0.001，P_组间=0.995				P_交互=0.860，P_时间<0.001，P_组间=0.296
组别	FEV₁%（%）				FEV₁%差值[M（P₂₅，P₇₅），%]
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	94.32±2.34	94.02±2.20	90.35±2.40	90.03±2.42	2.00（-2.10，5.60）	-0.70（-6.50，1.85）	-2.40（-5.98，2.38）
试验组	95.15±1.89	97.20±1.77	94.31±1.94	92.67±1.95	1.90（-3.00，7.10）	0.10（-5.40，4.03）	-1.10（-7.70，3.18）
Waldχ²（F）值	F_交互=0.844，F_时间=7.612，F_组间=0.939				Waldχ²_交互=0.369，Waldχ²_时间=31.186，Waldχ²_组间=0.752
P值	P_交互=0.456，P_时间<0.001，P_组间=0.336				P_交互=0.831，P_时间<0.001，P_组间=0.386
组别	FVC%[M（P₂₅，P₇₅），L]				FVC差值[M（P₂₅，P₇₅），L]
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	3.62（2.95，4.27）	3.51（2.86，4.11）	3.51（2.97，4.16）	3.49（2.93，4.10）	0.08（-0.06，0.20）	-0.04（-0.18，0.13）	-0.04（-0.18，0.08）
试验组	3.34（2.92，4.36）	3.61（2.92，4.43）	3.44（2.77，4.38）	3.44（2.74，4.29）	0.07（-0.12，0.30）	0.05（-0.17，0.22）	-0.07（-0.24，0.07）
Waldχ²（F）值	Waldχ²_交互=1.819，Waldχ²_时间=20.684，Waldχ²_组间=0.088				Waldχ²_交互=1.139，Waldχ²_时间=22.127，Waldχ²_组间=0.633
P值	P_交互=0.611，P_时间<0.001，P_组间=0.767				P_交互=0.566，P_时间<0.001，P_组间=0.426
组别	PEF（L）				PEF差值[M（P₂₅，P₇₅），L]
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	7.68±1.92	7.43±2.10	7.15±1.90	7.25±2.02	-0.13（-0.53，0.37）	-0.28（-0.78，0.49）	-0.15（-0.98，0.22）
试验组	7.29±1.98	7.62±1.85	7.52±1.90	7.11±2.13	0.26（-0.13，0.67）^a	-0.02（-0.35，0.67）	0.02（-0.80，0.60）
Waldχ²（F）值	F_交互=1.720，F_时间=1.903，F_组间=0.090				Waldχ²_交互=0.873，Waldχ²_时间=8.565，Waldχ²_组间=3.558
P值	P_交互=0.180，P_时间=0.149，P_组间=0.765				P_交互=0.646，P_时间=0.014，P_组间=0.059

Acupoint Application with Tianjiu Powder for Pre-asthma: a Randomized Controlled Trial

天灸散穴位贴敷治疗支气管哮喘前期的随机对照研究

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组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	31（50.8）	18（29.5）	22（36.1）	15（24.6）
试验组	62	23（37.1）	18（29.0）	22（35.5）	18（29.0）
χ²值		2.351	0.003	0.005	0.309
P值		0.125	0.954	0.946	0.578

组别	例数	ECP[M（P₂₅，P₇₅），μg/L]		ECP差值[M（P₂₅，P₇₅），μg/L]	EOS%（%）		EOS%差值（±s，%）
组别	例数	V1	V3	ECP差值[M（P₂₅，P₇₅），μg/L]	V1（±s）	V3[M（P₂₅，P₇₅）]	EOS%差值（±s，%）
对照组	61	2.37（1.41，6.59）	5.00（2.77，7.53）	0.74（-1.83，4.55）	3.69±3.02	2.45（1.43，3.40）	-0.22±1.97
试验组	62	3.54（1.76，8.76）	8.00（5.00，11.14）	3.88（-1.32，7.24）	3.66±3.19	2.60（1.45，4.75）	-0.15±1.66
Z（t）值		-1.151	-2.696	-1.593	-0.055^a	-0.490	-0.166^a
P值		0.250	0.007	0.111	0.956	0.624	0.868

[1]	DONG Xiaomei, ZHAO Hongyan, GENG Zhongli, XU Tianchao, WANG Qi. The Effect of Cerebellar Vermal rTMS with TBS Paradigm on Negative Symptoms, Cognitive Function and Serum Inflammatory Factors in Elderly Patients with Chronic Schizophrenia: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2025, 28(05): 575-580.
[2]	ZHANG Xiang, LIN Xiaoguang, CHEN Jing, YANG Dandan, ZHANG Xueling. Clinical Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Combined with Entacapone-Levodopa-Carbidopa on Motor and Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2025, 28(05): 581-586.
[3]	LI Hongmei, ZHANG Yimin, WANG Yong, ZHANG Yurong, JIA Xiao, YU Jingjing, SANG Die. Aerobic Exercise Improves Physique and Quality of Life in Breast Cancer Patients During Anthracycline-based Chemotherapy: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2025, 28(03): 285-292.
[4]	YUAN Dan, WANG Ying, WANG Yingpeng, XU Li, XUE Jia, CHENG Jingjing, WANG Haipeng. Effect of the Remote Ischemic Postconditioning on the Prognosis of Patients with Acute Ischemic Stroke beyond Time Window: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2025, 28(02): 169-174.
[5]	QIN Wei, TU Gangying, WAN Xiaomei, WANG Fang. Effects of Balance-strengthening Training on Balance Ability in Elderly Inpatients with Schizophrenia: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2025, 28(02): 193-199.
[6]	GUO Jia, CAO Chunmei, LIU Guochun, ZHENG Man, ZHU Ruihan, LONG Wei. Effects of Different Exercise Types on Sleep in Insomnia Patients: a Network Meta-analysis [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(35): 4376-4387.
[7]	XIE Liying, MAI Tong, ZHOU Gengbiao, LAI Fang, HAN Yun. Analysis and Reflection on the Outcome Indicators in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine for Sepsis-induced Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(27): 3418-3427.
[8]	LI Mengyuan, GAO Zheng, LIANG Jingqiao, ZHANG Yadong, LI Bo, XU Xin. The Efficacy of Yishen Quzhuo Formula Compared with Metformin in the Treatment of Polycystic Ovary Syndrome with Insulin Resistance: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(27): 3411-3417.
[9]	GAO Shuaiying, YANG Mukun, SUN Mingli, BAI Wenpei. Effects of Menopausal Hormone Therapy Combined with Pelvic Floor Muscle Training on Pelvic Floor Structure in Patients with Stress Urinary Incontinence [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(23): 2875-2882.
[10]	HUANG Tengjia, CAO Xi, CHEN Lei, LI Ziying, QIN Lihua. The Effectiveness of Non-pharmacological Treatment for Post-stroke Shoulder-hand Syndrome: a Network Meta-analysis [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(23): 2921-2930.
[11]	XIE Yong, LIN Jiali, LIU Yanping, CAI Yangfan, LIAN Xiaowen, DING Ling, JIA Jie. Effect of Repeated Peripheral Magnetic Stimulations at Different Sites of Upper Limbs on Wrist Motor Function in Subacute Stroke Patients: a Randomized Controlled Trial [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(23): 2846-2852.
[12]	RAN Qingzhi, LI Aoshuang, CHEN Hengwen, ZHANG Jianmei, HE Benxiang. A Randomized Controlled Trial of Myofascial Release Therapy in Patients with Chronic Nonspecific Lower Back Pain [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(20): 2451-2457.
[13]	WU Kairui, YE Yu, LI Jiaoyue, PEI Bei, LI Xuejun, CHENG Hongliang. A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial Study on the Effect of Piwei Peiyuan Decoction Combined with Acupuncture in the Treatment of Chronic Atrophic Gastritis with Intestinal Metaplasia [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(20): 2466-2475.
[14]	LOU Wubin, LI Fang, ZHANG Weixing, SHEN Jie. The Value of High Frequency Oscillatory Ventilation Combined with Volume Guarantee in Extremely Preterm Infants with Respiratory Distress Syndrome [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(13): 1616-1622.
[15]	QIN Yuan, XIAO Lingyong, YANG Huan, ZHANG Xinyu, LIU Yi, DAI Xiaoyu. Analysis of Randomized Controlled Trials Outcome Indicators of Acupuncture for Knee Osteoarthritis [J]. Chinese General Practice, 2024, 27(08): 995-1000.

组别	例数	FEV₁下降率（激发后）（%）				FEV₁变化值（舒张后）（mL）				FEV₁改善率（舒张后）（%）
组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	11.10（5.60，12.40）	4.20（2.18，8.00）	4.70（3.15，9.10）	4.60（2.70，10.95）	240.00（220.00，280.00）	150.00（70.00，200.00）	170.00（110.00，252.50）	220.00（162.50，337.50）	8.96（7.19，10.68）	4.79（2.20，6.70）	5.88（3.59，12.50）	8.01（5.68，13.23）
试验组	62	9.15（7.18，12.80）	4.20（2.50，7.00）	3.60（2.20，6.00）	6.50（3.60，9.50）	230.00（215.00，275.00）	160.00（75.00，190.00）	130.00（90.00，210.00）	150.00（110.00，220.00）^a	8.88（7.34，10.27）	5.06（2.61，7.18）	5.27（2.53，8.00）	5.66（3.70，10.76）
Wald χ²值		Waldχ²_交互=2.258，Waldχ²_时间=48.630，Waldχ²_组间=0.707				Waldχ²_交互=2.951，Waldχ²_时间=103.309，Waldχ²_组间=3.975				Waldχ²_交互=2.295，Waldχ²_时间=50.471，Waldχ²_组间=3.216
P值		P_交互=0.521，P_时间<0.001，P_组间=0.401				P_交互=0.399，P_时间<0.001，P_组间=0.046				P_交互=0.513，P_时间<0.001，P_组间=0.073

组别	例数	FEV₁下降率（激发后）（%）				FEV₁变化值（舒张后）（mL）				FEV₁改善率（舒张后）（%）
组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	11.10（5.60，12.40）	4.20（2.18，8.00）	4.70（3.15，9.10）	4.60（2.70，10.95）	240.00（220.00，280.00）	150.00（70.00，200.00）	170.00（110.00，252.50）	220.00（162.50，337.50）	8.96（7.19，10.68）	4.79（2.20，6.70）	5.88（3.59，12.50）	8.01（5.68，13.23）
试验组	62	9.15（7.18，12.80）	4.20（2.50，7.00）	3.60（2.20，6.00）	6.50（3.60，9.50）	230.00（215.00，275.00）	160.00（75.00，190.00）	130.00（90.00，210.00）	150.00（110.00，220.00）^a	8.88（7.34，10.27）	5.06（2.61，7.18）	5.27（2.53，8.00）	5.66（3.70，10.76）
Wald χ²值		Waldχ²_交互=2.258，Waldχ²_时间=48.630，Waldχ²_组间=0.707				Waldχ²_交互=2.951，Waldχ²_时间=103.309，Waldχ²_组间=3.975				Waldχ²_交互=2.295，Waldχ²_时间=50.471，Waldχ²_组间=3.216
P值		P_交互=0.521，P_时间<0.001，P_组间=0.401				P_交互=0.399，P_时间<0.001，P_组间=0.046				P_交互=0.513，P_时间<0.001，P_组间=0.073

组别	例数	鼻塞[M（P₂₅，P₇₅）]				咳嗽[M（P₂₅，P₇₅）]
组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	1（1，2）	1（0，1）	1（1，1）	1（0，1）
试验组	62	1（0，1.25）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	1（1，2）	1（0，1）	1（0，1）	1（0，1）
Waldχ²（F）值		Waldχ²_交互=2.399，Waldχ²_时间=17.858，Waldχ²_组间=0.032				Waldχ²_交互=9.491，Waldχ²_时间=72.422，Waldχ²_组间=0.165
P值		P_交互=0.494，P_时间<0.001，P_组间=0.858				P_交互=0.023，P_时间<0.001，P_组间=0.685
组别	咯痰[M（P₂₅，P₇₅）]				气急[M（P₂₅，P₇₅）]				胸闷[M（P₂₅，P₇₅）]
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	1（0，2）	1（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0.5）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）
试验组	1（0，2）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）
Wald χ²（F）值	Waldχ²_交互=0.118，Waldχ²_时间=40.562，Waldχ²_组间=0.037				Waldχ²_交互=1.421，Waldχ²_时间=25.029，Waldχ²_组间=0.001				Waldχ²_交互=0.481，Waldχ²_时间=5.222，Waldχ²_组间=0.075
P值	P_交互=0.990，P_时间<0.001，P_组间=0.847				P_交互=0.701，P_时间<0.001，P_组间=0.977				P_交互=0.923，P_时间=0.156，P_组间=0.785
组别	咽痒[M（P₂₅，P₇₅）]				总积分[M（P₂₅，P₇₅）]				总积分差值（±s）
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	1（0，2）	1（0，1.75）	1（0，2）	1（0，1）	5（4，6）	3（1，4.75）	3（1，5）	3（1，6）	-2.27±2.48	-2.26±2.80	-2.05±3.13
试验组	1.5（0，2）	1（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	5（4，8）	3（1，4）	2（1，4）	2（0，4）	-2.46±3.05	-3.08±2.53	-3.02±2.93
Wald χ²（F）值	Waldχ²_交互=6.054，Waldχ²_时间=45.129，Waldχ²_组间=0.356				Waldχ²_交互=6.459，Waldχ²_时间=105.790，Waldχ²_组间=0.100				F_交互=1.656，F_时间=0.561，F_组间=1.466
P值	P_交互=0.109，P_时间<0.001，P_组间=0.551				P_交互=0.091，P_时间<0.001，P_组间=0.751				P_交互=0.194，P_时间=0.571，P_组间=0.229

组别	例数	鼻塞[M（P₂₅，P₇₅）]				咳嗽[M（P₂₅，P₇₅）]
组别	例数	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	61	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	1（1，2）	1（0，1）	1（1，1）	1（0，1）
试验组	62	1（0，1.25）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	1（1，2）	1（0，1）	1（0，1）	1（0，1）
Waldχ²（F）值		Waldχ²_交互=2.399，Waldχ²_时间=17.858，Waldχ²_组间=0.032				Waldχ²_交互=9.491，Waldχ²_时间=72.422，Waldχ²_组间=0.165
P值		P_交互=0.494，P_时间<0.001，P_组间=0.858				P_交互=0.023，P_时间<0.001，P_组间=0.685
组别	咯痰[M（P₂₅，P₇₅）]				气急[M（P₂₅，P₇₅）]				胸闷[M（P₂₅，P₇₅）]
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视
对照组	1（0，2）	1（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0.5）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）
试验组	1（0，2）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，1）	0（0，0）	0（0，0）	0（0，0）
Wald χ²（F）值	Waldχ²_交互=0.118，Waldχ²_时间=40.562，Waldχ²_组间=0.037				Waldχ²_交互=1.421，Waldχ²_时间=25.029，Waldχ²_组间=0.001				Waldχ²_交互=0.481，Waldχ²_时间=5.222，Waldχ²_组间=0.075
P值	P_交互=0.990，P_时间<0.001，P_组间=0.847				P_交互=0.701，P_时间<0.001，P_组间=0.977				P_交互=0.923，P_时间=0.156，P_组间=0.785
组别	咽痒[M（P₂₅，P₇₅）]				总积分[M（P₂₅，P₇₅）]				总积分差值（±s）
组别	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V1访视	V2访视	V3访视	V4访视	V2访视-V1访视	V3访视-V1访视	V4访视-V1访视
对照组	1（0，2）	1（0，1.75）	1（0，2）	1（0，1）	5（4，6）	3（1，4.75）	3（1，5）	3（1，6）	-2.27±2.48	-2.26±2.80	-2.05±3.13
试验组	1.5（0，2）	1（0，1）	0（0，1）	0（0，1）	5（4，8）	3（1，4）	2（1，4）	2（0，4）	-2.46±3.05	-3.08±2.53	-3.02±2.93
Wald χ²（F）值	Waldχ²_交互=6.054，Waldχ²_时间=45.129，Waldχ²_组间=0.356				Waldχ²_交互=6.459，Waldχ²_时间=105.790，Waldχ²_组间=0.100				F_交互=1.656，F_时间=0.561，F_组间=1.466
P值	P_交互=0.109，P_时间<0.001，P_组间=0.551				P_交互=0.091，P_时间<0.001，P_组间=0.751				P_交互=0.194，P_时间=0.571，P_组间=0.229