STARD声明 2015（用于诊断性试验）
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主题内容 |
条目序号 |
具体条目 |
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文题或摘要 |
1 |
文题或摘要中描述至少一种诊断准确性研究的计算方法（如灵敏度、特异度、预测值或AUC） |
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摘要 |
2 |
具备结构式摘要，包括背景、目的、方法、结果、结论几个部分 |
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前言 |
3 |
具有科学和临床背景，包括待评价诊断方法的预期用途和作用 |
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4 |
说明研究目的或假设 |
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方法 |
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研究设计 |
5 |
说明是在完成待评价诊断方法和参考标准之前采集数据（前瞻性研究），还是在之后（回顾性研究） |
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研究对象 |
6 |
描述入选和排除标准 |
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7 |
如何识别潜在的合格研究对象（症状、之前的检查结果、注册登记数据库） |
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8 |
何时、何地入选潜在的合格研究对象（机构、场所和日期） |
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9 |
研究对象是连续、随机入组还是选取方便样本 |
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试验方法 |
10a |
充分描述待评价诊断方法的细节，使其具备可重复性 |
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10b |
充分描述参考标准的细节，使其具备可重复性 |
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11 |
选择参考标准的原理（如果存在其他备选的参考标准） |
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12a |
描述待评价诊断方法的最佳截断值或结果分类的定义和原理，区分截断值是预先设定的还是探索性的 |
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12b |
描述参考标准的最佳截断值或结果分类的定义和原理，区分截断值是预先设定的还是探索性的 |
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13a |
待评价诊断方法的检测人员或读取结果人员是否知晓研究对象的临床资料和参考标准结果 |
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13b |
参考标准的评估者是否知晓研究对象的临床资料和待评价诊断方法结果 |
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分析 |
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用于评估诊断准确性的计算或比较方法 |
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15 |
如何处理待评价诊断方法或参考标准的不确定结果 |
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16 |
待评价诊断方法或参考标准中缺失数据的处理方法 |
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17 |
任何关于诊断准确性变异的分析，区分是预先设定的还是探索性的 |
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18 |
预期样本量及计算方法 |
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结果 |
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研究对象 |
19 |
使用流程图报告研究对象的入选和诊断流程 |
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报告研究对象的基线人口学信息和临床特征 |
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21a |
报告纳入的研究对象的疾病严重程度分布 |
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21b |
报告未纳入的研究对象的疾病严重程度分布 |
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22 |
报告实施待评价诊断方法和参考标准的时间间隔，以及期间采取的任何临床干预措施 |
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试验结果 |
23 |
比照参考标准的结果，使用四格表来展示待评价诊断方法的检测结果（或分布） |
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24 |
报告诊断准确性的估计结果及其精度（如95%CI） |
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25 |
报告实施待评价诊断方法或参考标准期间出现的任何不良事件 |
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讨论 |
26 |
研究的局限性，包括潜在的偏倚来源，统计的不确定性及外推性 |
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27 |
实际意义，包括待评价诊断方法的预期用途和临床作用 |
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其他信息 |
28 |
研究注册号和注册机构名称 |
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29 |
能够获取完整研究方案的地址 |
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30 |
研究经费和其他支持（如提供药物）的来源；经费资助者的角色 |
