Page 9 - 2023-06-中国全科医学
P. 9

·650·  http: //www.chinagp.net   E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn                    February  2023, Vol.26  No.6

                                                     表 2 推荐意见汇总表
                                                Table 2 Summary of recommendations
            序号          临床问题                                           推荐意见
             1   支持治疗基础上中药联合免 对于中高危 IMN 患者，为进一步提高缓解率、改善肾功能，在常用免疫抑制剂治疗方案基础上，可考虑
                 疫抑制剂或单纯中药治疗中 联合中药或中成药治疗，疗程范围至少为 6 个月。推荐使用中药：雷公藤类制剂（1C）、黄葵胶囊（2C）、
                 高危 IMN 患者是否能进一步 参芪地黄汤（2C）。参考使用中药：昆仙胶囊、火把花根片、益肾化湿颗粒（专家共识）
                 提高疗效？
             2   支持治疗基础上单纯中药治 对于低危 IMN 患者，单用中药 3~12 个月，可获得较好的完全缓解率和总体缓解率。可考虑使用雷公藤
                 疗低危 IMN 患者是否有效？ 类制剂（1D）、肾炎康复片（2D）、黄葵胶囊（2C）、火把花根片（2C）
             3   中医药是否能改善 IMN 患者 中药联合 ARB 治疗气虚湿瘀证的低危 IMN 患者 3 个月，可改善疲倦症状（1D）。中药联合免疫抑制剂
                 疲倦症状？                治疗气虚血瘀证和气阴两虚血瘀证的中高危 IMN 患者 3~6 个月，可改善疲倦症状（1D），可考虑使用
                                      参芪地黄汤治疗气虚血瘀证 IMN 患者（1D）
             4   中医药治疗是否能改善 IMN 中药联合免疫抑制剂（激素和环磷酰胺或激素和他克莫司等）治疗中高危有水肿症状的 IMN 患者 6 个月，
                 患者水肿症状？              可改善水肿情况（1C）
             5   中医药治疗是否能改善 IMN 中药联合 ARB 治疗气虚湿瘀证的低危 IMN 患者 3 个月，可改善患者生存质量（1D）。中药联合免疫抑
                 患者的生存质量？             制剂（激素和环磷酰胺或激素和他克莫司等）治疗气虚血瘀证和脾肾两虚证的中高危 IMN 患者 6 个月，
                                      可改善患者生存质量（1D）
             6   中医药是否能预防或减少 中药联合免疫抑制剂（他克莫司或环磷酰胺）治疗中危 IMN 患者 6~12 个月，可减少疾病复发（1C）。
                 IMN 复发？              单用中药治疗中危 IMN 患者，与免疫抑制剂（环孢素或激素和环磷酰胺等）相比，复发率差异无统计学
                                      意义（2C）
             7   不同中药方剂、中成药治疗 在使用 RAAS 阻滞剂的基础上，雷公藤类制剂联合补阳还五汤，与单纯雷公藤类制剂相比，可进一步降
                 IMN 的疗效差异？           低蛋白尿和升高血清白蛋白水平（2C）。在使用激素和环磷酰胺的基础上，加味升降散与黄葵胶囊相比，
                                      加味升降散在降低尿白蛋白、升高血清白蛋白方面效果更佳（2C）
             8   具有免疫抑制作用的中药 / 雷公藤类制剂建议使用前要告知患者药物的不良反应，包括月经紊乱等生殖系统、胃肠道症状和肝功能
                 中成药的安全性。             异常等消化系统以及血液系统等毒性。雷公藤类制剂治疗剂量依照药品说明书使用。雷公藤类制剂单独
                                      或联合用药时，需要定期监测肝功能、血常规等指标，病情需要连续用药超过 6 个月者应加强监测频率（专
                                      家共识）
             9   中医药是否能预防 IMN 患者 中医药联合西医方案治疗 IMN，未发现肺部感染事件发生率明显减少（2D）
                 继发感染？
             10  中医药能否预防 IMN 患者血 中药联合免疫抑制剂治疗 IMN 患者 2~6 个月，未发现深静脉血栓发生明显减少（2C），但可改善提示
                 栓形成或栓塞发生？            血液呈高凝状态的凝血指标如 D- 二聚体（2D）、凝血酶原时间（2C）、纤维蛋白原（2D）和提示血栓
                                      风险的血栓弹力图参数指标（2D）等。使用中药方剂包括：肾复康胶囊、补阳还五汤、真武汤合当归芍
                                      药散、雷公藤类制剂、脉血康胶囊等
              注：IMN= 特发性膜性肾病，ARB= 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，RAAS= 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统

           克莫司）、利妥昔单抗，可提高完全缓解率和部分                              n=86〕 ［11］ 。
           缓解率   ［8］ 。在中国，中医药在 IMN 的治疗中也发挥                         （3）纳入 3 项 RCT 的系统评价显示，参芪地
           着其价值。除下列证据支持外，还有 1 项随机对照                            黄汤联合激素和环磷酰胺治疗气虚血瘀证中高危
           试验（RCT）结果显示中药复方参芪颗粒治疗中高危                            IMN 患者 3 个月，可降低 24 h 尿蛋白〔MD=-2.39，
           IMN 患者与激素联合环磷酰胺方案相比总体缓解率                            95%CI（-3.55，-1.24），n=170〕、升高血清白蛋白
           相近（73% 与 78%），且参芪颗粒组未发生任何严                          〔MD=6.19，95%CI（4.47，7.91），n=170〕        ［12-14］ 。
           重不良事件     ［9］ 。因其评价的治疗方案为单纯中药对                          上述研究中对随机方法、盲法、选择性报告描述
           中高危 IMN 患者的疗效，与本临床问题不完全相符，                          不清晰，存在偏倚风险，且研究结果精确性欠佳，
           所以未列入推荐意见。                                          故证据质量均为低质量。
           7.1.2 证据支持 （1）1 项 RCT 数据显示，雷公藤                      7.1.3 用药说明 （1）雷公藤多苷片：用于风湿热

           类制剂联合激素和他克莫司治疗中高危 IMN 患者 6                          瘀证的患者，用法：1.0~1.5 mg/kg，均分 3 次餐后口服。
           个月，可进一步提高总体缓解率〔RR=1.33，95%CI                        兼有水湿、湿热、风湿、瘀血等证亦可使用。雷公
          （1.04，1.72），n=60〕、升高血清白蛋白〔MD=5.98，                   藤多苷片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育

           95%CI（4.42，7.54），n=60〕 和 降 低 血 肌 酐〔MD               保险药品目录》《国家基本药物目录》中的基本药物。
           =-26.20，95%CI（-36.32，-16.08），n=60〕       ［10］ 。         （2）黄葵胶囊：用于湿热证的患者，用法：0.5
               （2）1 项 RCT 数据表明，中高危 IMN 患者服用                    g/ 粒，5 粒 / 次，口服，3 次 /d。以湿热内蕴证为主，
           黄葵胶囊联合激素和他克莫司 3 个月，可进一步升                            或兼有湿热内蕴证亦可使用。黄葵胶囊是《国家基
           高血清白蛋白〔MD=4.86，95%CI（2.83，6.89），                    本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的
   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14