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时受限。 由癌症治疗功能评定量表 [28] (FACT)增加 13 个疲乏相关
2.2.2 MFSI 简表 第一版 MFSI 共 83 项,由 STEIN 等 [14] 于 条目组成,与癌症治疗功能评估贫血量表(FACT-An,由
1998 年设计,后简化为 MFSI-SF。MFSI-SF 评估过去 1 周的 FACT-F 再加上 7 个与贫血相关但与疲乏无关的条目构成)共
疲乏状况,包含一般情况、身体、精神、情绪、精力 5 个维度, 同由 CELLA 等 [29] 设计。FACT-F 适用于正在接受癌症治疗
共 30 个条目,采用 5 点 Likert 评分法。2014 年 STEIN 等 [15] 的患者,共 41 个条目,5 个维度:躯体性、社会家庭、情感性、
对 1998—2013 年期间报道 MFSI-SF 管理结果的文章进行了 功能性变化、疲乏。英文量表完成时间一般不超过 10 min,
系统分析发现,Cronbach's α 系数为 0.83~0.93。研究显示, 后期 FACIT 系统将其应用范围扩展为慢性病治疗,更名为慢
MFSI-SF 得分与抑郁和焦虑症状的测量值呈正相关,具有良 性病治疗功能评估——疲乏量表(FACIT-F),因此 FACT-F
好的心理测量特性。2011 年一项 MFSI-SF 中文版的信效度分 与 FACIT-F 实际上为同一量表。高昶等 [30] 对 FACT-F 中文
析结果显示,中文版 Cronbach's α 系数为 0.83~0.92,内容有 版进行信效度分析,Cronbach's α 系数为 0.762,重测信度为
效性为 0.93,支持使用 MFSI-SF-C 作为测量中国人群疲乏的 0.865,稳定性及有效性良好。
工具,并证明其也具有良好的心理测量特性,是评估中国癌 3 临床研究 CRF 量表选择建议
症患者 CRF 有效且全面的工具 [16] 。 由于 CRF 受主观感受、情绪、社会等多因素影响,评估
2.2.3 疲乏症状量表(FSI) HANN 等 [17] 设计的 FSI 评估 具有一定难度。现使用的 CRF 量表各有侧重,在临床及研究
1 周内的疲乏程度、频率、日变化以及对生活质量的影响, 工作中需要临床医生选择合适的量表,才能客观反映出治疗
可区别不同时间的疲乏变化,共 14 个条目,采用 11 点 Likert 效果。若临床试验的对象为晚期、重症癌症患者或较难完成
评分法,Cronbach's α 系数为 0.92~0.95,验证内部一致性较好, 复杂量表的患者,应尽量选择简短、易完成的量表,如 BFI、
但重测信度稍低。据此有研究指出 CRF 本身就是在不断变化 VAS、NRS、EORTC QLQ-C30 中 的 3 个 条 目 等; 若 以 筛 查
的主观感受,不应以重测信度作为评价标准,这说明该量表 为目的,选择 VAS、NRS 两个简短的量表较好;若需要整体
随时间的可变性较好 [18] 。FSI-C 中文版也具有很好的信效度, 评估患者生活质量,则可选用安德森症状评估量表、EORTC
Cronbach's α 系数约为 0.92,但在验证时 27%的患者表示 FSI QLQ-C30 等综合性量表;对非晚期重症癌症患者来说,PES
难以完成,故不适用于终末期患者 [19] 。 这类多维度量表是一个全面可靠的选择。此外,可根据研究
2.2.4 多维度疲乏量表(MFI-20) MFI-20 由 SMETS 等 [20] 内容的不同选择相应的量表,例如进行癌症与抑郁相关性的
设计,由一般情况、躯体、心理、活动量和积极性 5 个维度构成, 研究时可考虑使用癌因性疲乏抑郁量表(CRFDS);同一研
共 20 个条目,使用 5 点 Likert 评分法与 VAS 相结合的方法, 究中也可选择两种 CRF 量表进行评估,例如用单维度量表进
完成难度适中,对于患者所处疾病阶段无特殊要求。LENA 行筛选,多维度量表进行疗效评估等。
等 [21] 研究验证 MFI-20 具有良好的信效度,内部一致性为 0.92, 值得注意的是,多数国外设计的 CRF 量表具有跨文化、
重测信度范围为 0.66~0.91,但另一项研究表明子量表间缺乏 跨语言的问题,在选择 CRF 量表前应注意此量表中文版是否
关联性,侧重于疲乏的不同方面,抑郁患者在 5 个子量表上 经过信效度检验,若没有,应先进行检验后再使用。
的得分均较高,可能难以区分疲乏与抑郁 [22] 。 4 建立 CRF 中医证候量表的必要性
2.2.5 Schwartz 癌 症 疲 乏 量 表(SCFS) SCFS [23] 为 由于 CRF 发病机制复杂,目前尚未有针对 CRF 的权威
SCHWARTZ 在 1998 年结合当时 CRF 定义设计,初版从 4 个 药物治疗方案,瑜伽、心理干预 [31] 、针刺疗法 [32] 、中医药
维度(认知、身体、情感和时间)设置问题,共包含 28 个条目。 制剂 [33] 等被证实治疗 CRF 有效。中医临床诊疗始终秉持“形
修订后的SCFS-6 [24] 仅有6个条目,包括2个维度:身体和感知, 神一体”的整体观念,根据患者个体情况和情志变化因人、
采用 5 点 Likert 评分法,评估患者近 3 d 的疲乏状况;该量表 因时、因地辨证论治,临床能够有效减轻癌症患者疲乏症状。
的特点是每个条目仅由 1 个单词构成,适用于疲乏程度较严 在现代医学发展模式大背景下,中医药治疗 CRF 相关高质量
重的患者。2006 年,台湾学者验证 SCFS-6 中文版 Cronbach's 临床研究较少,需要进一步开展大规模的临床研究,将中医
α 系数为 0.82 [25] 。SCFS-6 简单易行但稍欠全面,指南推荐 药治疗 CRF 的优势传承发展,惠及临床患者。
将 SCFS-6 用于抗肿瘤治疗中的患者。 当前国内已注册 CRF 相关研究均使用上述国外设计的量
2.2.6 癌 症 疲 乏 量 表(CFS) 2000 年 日 本 学 者 表作为评估结局指标,以中医药干预为主的研究也鲜少使用
OKUYAMA [26] 设计的 CFS,包含躯体、情感、认知 3 个维度, 中医证候类量表。CRF 作为一种癌症相关身心疾病,以神疲
共 15 个条目,采用 5 点 Likert 评分法,Cronbach's α 系数为 乏力、气短懒言、腰膝酸软、情绪抑郁沮丧等为主要临床表
0.63~0.86,OKUYAMA 在研发该量表时发现即使是晚期癌症 现,中医学将其归于“虚劳”“郁证”范畴,临床辨证治疗
患者也可以在 2 min 内完成该量表。张凤玲等 [27] 验证 CFS 中 极具特色且颇有疗效。在现代医学的研究背景下,建立中医
文版即 CFS-C 的 Cronbach's α 系数为 0.63~0.86,重测信度为 药治疗优势病种的标准诊断评估量表,将患者临床中医证候
0.55~0.77,稳定性和有效性良好。CFS-C 措辞通俗易懂,验 表现客观量化,才能形成统一的辨证诊断标准,实现中医辨
证过程中大部分患者可在 2 min 内完成,故可应用于晚期癌症 证规范化,使更多患者受益。对于中医药治疗 CRF 也是如此,
患者的 CRF 评估。 尽管在临床上中医药治疗 CRF 表现出明显优势,但其疗效缺
2.2.7 癌症治疗功能评估疲乏量表(FACT-F) FACT-F 是 乏较高质量的研究证据,未建立规范的中医诊疗 CRF 路径,