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维普网（VIP）、万方数据知识服务平台（WANFANG 见法简言之就是完全根据专家的意见来确定 MCID，不
DATA）、中国生物医学文献数据库（CBM）及 能较好地反映患者的观点，所以只能作为辅助方法 ［12］ 。
PubMed、Web of Science 等数据库。中文检索词：支气 （4）文献分析法将系统评价作为确定 MCID 的一种方法，
管扩张症、支气管扩张、生存质量、生活质量、生命质 即利用已有的文献证据确定 MCID ［9］ 。一方面，文献分
量、患者报告结局、最小临床重要差值、测评工具、量 析法依赖于已有文献，能有效利用所有数据；另一方面，
表；英文检索词：bronchiectasis、quality of life、patient- 文献分析法所需样本量较大，结果仅来源于已有文献，
reported outcome、minimal clinically important difference、 因此文献分析法在计算 MCID 时常作为辅助方法。
minimal important difference、MCID、MID、measurement 不同量表的 MCID 取值不同，即使同一量表，不
instrument、scale。检索时间为 2001-01-01 至 2020-12- 同的计算方法得到的 MCID 值也可能不同，目前对于
31。纳入标准：涉及支气管扩张症生存质量测评工具关 MCID 的计算尚无统一标准。
于 MCID 的制订、应用、综述、Meta 分析及有关报道， 2 MCID 在 BE-PRO 测评工具中的研究现状
与主题密切相关的文献，文献发表时间可适当放宽。排 PRO 是指直接来自患者对自身的躯体状况、功能状
除标准：与研究问题无关、重复发表、无法获得全文的 态及治疗满意度的报告，未经过其他人（医务工作者、
文献、文献质量差的文献。 临床照顾者）的解释 ［13］ 。目前，用于 BE 的 PRO 测评
1 MCID 概念及计算方法 工具主要分为 3 种类型：普适性量表、疾病特异性量表
1.1 MCID 概念 JAESCHKE 等 ［4］ 指出 MCID 是指以 和症状特异性量表（表 1）。
患者为中心，不考虑经济成本及不良反应的前提下，患 2.1 普适性量表
者认为对自身有益的评分最小变化值。SCHÜNEMANN 2.1.1 健 康 调 查 简 表（the MOS 36-item Short-form
等 ［5］ 认为 MCID 其实是最小重要值（minimal important Health Survey，SF-36） SF-36 是在医疗结局研究基础
difference，MID），即不管受益与否，患者或知情代理 上，由美国波士顿健康研究所研制的简明健康调查量
人认为有意义的最小变化值，可为治疗方法的改变提 表 ［14］ 。该量表应用广泛，被普遍用作生存质量量表使
供参考，MCID 与 MID 均被广泛使用，通常情况下被认 用，具有代表性和可操作性，该量表包含生理功能、生
为是同一概念。后来，NORMAN 等 ［6］ 指出 MCID 应该 理职能、躯体疼痛、总体健康、生命活力、社交功能、
定义为最小可测差值（minimally detectable difference， 情感职能、心理健康 8 个维度，评分越高，生存质量越
MDD）或最小可测变化值（minimal detectable change， 差。SWIGRIS 等 ［15］ 使用分布法估算 MCID，采用 SEM
MDC），即测得的变化并非均有意义，也可能是测量误 和 0.5 ES 得出 SF-36 量表的 MCID 为 3 分；使用锚定法
差引起。在临床研究中，具有统计学意义的量表评分变 以用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLCO）为
化是否具有临床价值是需要明确的问题，而 MCID 就是 锚估算出 MCID 为 2~4 分。
用来判断量表评分变化是否具有临床意义的最小阈值。 2.1.2 医 院 焦 虑 和 抑 郁 量 表（Hospital Anxiety and
1.2 MCID 计算方法 MCID 最常用的计算方法包括锚 Depression Scale，HADS） HADS 由 ZIGMOND 与
定法、分布法、专家意见法和文献分析法。（1）锚定 SNAITH 于 1983 年制订，主要应用于综合医院患者中
法又称效标法，是将测评工具的分值变化与外部一个可 焦虑和抑郁情绪的筛查 ［16］ 。HADS 共由 14 个条目组成，
解释的锚相比较，从而证明该测评工具的评分变化是有 其中 7 个条目评定抑郁，7 个条目评定焦虑，可简单区
意义的。锚定法要求锚与测评对象的分值变化之间存在 分为焦虑量表（HADS-A）和抑郁量表（HADS-D）两
相关性。有研究建议将 0.30~0.35 作为相关阈值，当锚 个亚量表。SMID 等 ［17］ 以慢性阻塞性肺疾病（COPD）
与测评对象的相关系数在此范围内时可以使用锚定法计 患者为对象，基于锚定法和分布法最终确定的 HADS-A
算 MCID（随锚的改变而改变） ［7-8］ 。（2）分布法从 的 MCID 为 1.3~1.8，HADS-D 的 MCID 为 1.5~1.7。
统计学角度来估算 MCID，应用到的统计学指标包括： WYNNE 等 ［18］ 评估 HADS 量表对 BE 患者肺康复
效应值（effect size，ES）、标准差（standard deviation， （pulmonary rehabilitation，PR）的反应性，首次提出了
SD）、标准误（standard error of measurement，SEM）等， 应 用 HADS-A 和 HADS-D 于 BE 患 者 MCID 的 估 算，
通过 ES 的变化解释 MCID ［9］ 。分布法的评估有多种形式， 该研究基于锚定法和分布法估算 HADS 子量表 HADS-A
但均基于组内变化或组间比较 ［10］ ，观察到的绝对差异 和 HADS-D 的平均 MCID 为 2。
通常通过除以 SD 进行标准化，从而产生标准化 ES。分 2.2 疾病特异性量表
布法计算出的 MCID 大小与样本量相关，有明确的计算 2.2.1 圣 乔 治 呼 吸 问 卷（St.George's Respiratory
公式，并将误差纳入计算，但因其基于样本数据进行估 Questionnaire，SGRQ） SGRQ 常用于 COPD 的特异性
算的特点，故其适用场景存在限制 ［11］ 。（3）专家意 健康状况测量，也可用于BE、哮喘、间质性肺病、肺癌等，