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本研究经山东中医药大学第二附属医院伦理委员会批 液 -70 ℃保存至测定。采用酶联免疫试剂盒,96 孔板,
准(2019SDZYDEY-001), 中 国 临 床 试 验 注 册 号 为 由上海酶联生物科技有限公司提供,采用酶联免疫吸附
ChiCTR-1900023741。 试验(ELISA)法检测血清 5-HT、MT、NE 水平。
1.4 一般性治疗 常规的内科基础治疗:应严格遵循 1.6.3 不良反应 治疗过程中观察患者是否发生头痛、
相应的临床诊疗指南进行规范治疗,包括:控制血糖、 血压升高、失眠加重、失血、头晕、心悸、恶心、呕吐、
血压、血脂,抑制血小板聚集,神经保护治疗,预防并 尿频、麻木、嗜睡等不良反应。
发症等。常规康复训练参照《中国脑卒中早期康复治疗 1.6.4 临床疗效 临床疗效评价标准参照《中药新药临
指南》 [12] 。 床研究指导原则》 [18] 。
1.5 分组干预 1.7 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析,
1.5.1 试验组 在一般性治疗的基础上予以“五音调神” 符合正态分布的计量资料采用( ±s)表示,两组间比
法干预。 较采用独立样本 t 检验,同组治疗前后的比较采用配对
2
1.5.1.1 五行音乐 选用《中国传统五行音乐(正调 t 检验;计数资料的分析采用 χ 检验;相关性分析采
式)- 角调》(人民电子音像出版社)进行播放。嘱患 用 Pearson 相关性分析。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
者平卧于周围环境安静的五行音乐治疗室内,嘱患者治 2 结果
疗前排空膀胱,可先平卧于舒适的治疗床 2~3 min 放松 2.1 一般资料 两组性别、年龄、病程、脑卒中性质
身心,然后播放角调音乐,分贝在 40~60 dB。 比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表 1。
1.5.1.2 针刺 本研究选取百会、神庭、印堂穴位。操
表 1 两组一般资料比较
作过程:患者取仰卧位,采用 75% 的酒精棉球对局部
Table 1 Comparison of demographic data between two groups of post-
皮肤进行常规消毒,使用 0.30 mm×40 mm 的一次性无 stroke insomnia patients
菌针灸针(华佗牌),针尖与皮肤呈 15°左右夹角, 脑卒中性质
性别
年龄
病程
快速刺入帽状腱膜下层后 25~30 mm,行快速捻转平补 组别 例数 (男 / 女) (岁) (周) (脑梗死 /
脑出血)
平泻手法,间隔 15 min 行针 1 min,以患者感觉局部轻
对照组 45 21/24 59.5±11.9 10.68±5.82 20/25
微酸胀为度。五行音乐播放与针刺百会、神庭、印堂同
试验组 45 23/22 60.1±10.8 10.04±8.46 24/21
时进行。疗程:30 min/ 次,1 次 /d,5 次 / 周,2 周为 1
2
χ (t)值 0.18 -0.25 a 0.42 a 0.71
个疗程,连续治疗 2 个疗程。
P 值 0.67 0.80 0.68 0.40
1.5.2 对照组 在一般性治疗的基础上予以口服阿普唑
a
注: 表示 t 值
仑(山东信宜制药有限公司,国药准字 H37021444),
0.4 mg/ 次,1 次 /d,周一至周五每晚睡前 30 min 服药, 2.2 评价指标比较
2 周为 1 个疗程,连续治疗 2 个疗程。 2.2.1 临床疗效比较 两组临床疗效比较,差异无统计
1.6 评价指标 学意义(Z=-1.18,P=0.238),见表 2。
1.6.1 量表评定 分别采用 PSQI、脑卒中专用生活质
量量表(stroke-specific quality of life scale,SS-QOL)、 表 2 两组临床疗效比较〔n(%)〕
Table 2 Comparison of overall clinical efficacy between two groups of
运 动 功 能 评 分 量 表(Fugl-Meyer 量 表) 进 行 评 价。 post-stroke insomnia patients
PSQI [13] 包括 19 个自评条目和 5 个他评条目,其中参 组别 例数 治愈 显效 有效 无效
与计分的 18 个自评条目构成了睡眠障碍、入睡时间等 对照组 45 22(48.9) 11(24.4) 7(15.6) 5(11.1)
7 个维度,每个维度分值为 0~3 分,各维度得分相加为 试验组 45 23(51.1) 11(26.7) 7(17.7) 4(4.5)
PSQI 总分(0~21 分),得分越高说明测试者睡眠治疗
越差 [14] 。SS-QOL [15] 包括精力、情绪、上肢功能等 2.2.2 不良反应发生率比较 对照组不良反应发生率为
12 个领域,共 49 项自评表,采用等距等级条目形式, 13.3%(6/45),试验组不良反应发生率为 0。对照组不
2
分值为 1~5 分,得分越高代表测试者越健康 [16] 。Fugl- 良反应发生率高于试验组,差异有统计学意义(χ =6.43,
Meyer 量表 [17] 包括上肢 Fugl-Meyer 量表、下肢 Fugl- P=0.01)。
Meyer 量表,其中上肢有 10 大项,下肢有 7 大项,每 2.2.3 PSQI 评分比较 治疗前,两组 PSQI 评分比较,
项分值为 0~2 分,上肢 66 分,下肢 34 分,总分 100 分, 差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组 PSQI 评
分数越高代表测试者功能越好。 分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后
1.6.2 血清 5-HT、MT、NE 水平检测 在治疗前后抽 PSQI 评分差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
取空腹静脉血 4 ml,以 3 000 r/min 离心 10 min,取上清 两组治疗后 PSQI 评分均低于同组治疗前,差异有统计