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           证器的耦合器上，注意密闭性；在软件上输入测试                              干预管理的适宜卫生技术           ［5］ 。为了促进基层针对呼吸
           信息并选择测试的参数、环境条件；单击“泄露测                              系统慢性病综合防控能力提升，国家于 2020 年启动了
           试”按钮开始容积测试；按照软件提示将旋转阀旋                              基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目，为全国
           至指定位置并拉长游杆到尽头；通过控制器向容量                              50% 的基层医疗机构配备肺功能检查设备，新增设备总
           定标筒加压至测试压力〔默认 20 cm H 2 O（1 cm H 2 O                数将突破数万台。根据我国肺功能检查指南和 ATS/ERS
           =0.098 kPa）〕，持续加压使整个系统压力保持恒定，                       肺功能检查标准要求，每台仪器均需每天使用容量定标
           维持 30 s，同时检测压力是否存在泄露；完成 1 次检测                       筒进行容量定标，也就意味着每台肺功能仪均需同时配
           后，保存结果并生成检测报告。                                      备一个合格的容量定标筒。因此，不同品牌的容量定标
           1.3.2 容积准确性测试 检测前每个容量定标筒和验证                         筒进入中国医疗市场。然而，这些容量定标筒的性能是
           器放置在相同环境中至少 1 h；启动验证器软件且预热                          否能满足临床需求尚缺乏相关研究。本研究通过查阅相
           30 min，容量定标筒游杆完全拉长，将其连接到验证器                         关文献发现，1993 年 ERS 更新的肺活量测定标准提出：
           的耦合器上，注意密闭性；在软件上输入测试信息并选                            应使用校准的容量定标筒，容量定标筒应精确到 25 ml
           择测试的参数、环境条件；单击“开始验证”按钮开始                            以内  ［6］ 。但在 1994 年 ATS 指南中并未提供关于容量
           容积测试；按照软件提示将旋转阀旋至指定位置；当软                            定标筒的校准规范        ［7］ 。2005 年 ATS/ERS 标准声明校准
           件上的进度指示灯变为绿色就绪信号后，人工推进容量                            容量定标筒的精度必须为 ±15 ml 或者 ±0.5%，但没有
           定标筒游杆，同时玻璃管内的石墨活塞升高，此为推进                            说明具体理由；同时提出用于校准肺量计的容量定标筒
           冲程；等待指示灯变成黄色恢复信号，接着继续人工拉                            的容积应为 3 L    ［8］ ，但其原理尚不清楚。本研究采用国
           长游杆，同时玻璃管内的石墨活塞下降，此为回拉冲程；                           际最新研发的容量定标筒验证器，首次探索肺功能仪容
           等待绿色就绪信号，按照指示器的指示至少重复推进冲                            量定标筒质量校验的新方法，并对国内医疗机构使用的
           程和回拉冲程 3 次，直到获得容积平均测量值和容积平                          不同品牌的容量定标筒进行验证，以为肺功能检测的准
           均误差范围；测试完成后，单击“停止验证”按钮完成                            确性提供依据。
           测试，保存结果并生成检测报告。                                         国外学者 MADSEN      ［9］ 在2011年曾对6种品牌11
           1.4 评价指标与通过标准                                       个不同量程的容量定标筒进行容积准确性测试，容量定
           1.4.1 压力泄露测试 通过控制器加压至测试压力，执                         标筒以最大冲程容积排出水位计上的水，然后根据水温
           行压力衰减，以检查是否存在容积变化。指标包括目标                            和重量来确定水的容积，用以表示容量定标筒的容积。
           泄露、实际平均泄露、泄露平均误差值。目标泄露为                             这种方法步骤繁琐，需要在不同计量仪器之间进行重复、
           0 ml/min，实际泄露和误差重复性≤ 1 ml/min。
                                                               表 1 5 种不同品牌及量程容量定标筒的泄露测试和容积准确性测试
           1.4.2 容积准确性测试 在某一个目标容积下，多次测
                                                               Table 1 Results of five brands of volume calibration syringes in the leak
           量均值与目标值以及多次测量值之间的差异。指标包括                            test and volume accuracy test
           容积平均测量值、容积平均误差范围、容积平均误差值。                                                                        总体
           容积平均误差应小于目标容积的 0.5%，多次测量之间                               评价指标       品牌 1  品牌 2  品牌 3  品牌 4  品牌 5  通过
                                                                                                           率（%）
           的容积误差重复性小于目标容积的 0.05%。                              压力泄露测试
           1.5 统计学方法 采用 Excel 软件对所有研究数据进行                        目标容积（ml）     3 000.000 3 000.000 1 000.000 3 000.000 3 000.000
           统计学描述。                                                目标泄露（ml/min）  0.000  0.000  0.000  0.000  0.000
           2 结果                                                  实际平均泄露
               本研究通过容量定标筒验证器对全新未启用的 5                            （ml/min）      0.190  0.450  0.100  2.470  0.840  80.00
                                                                 泄露平均误差值
           个品牌的容量定标筒进行压力泄露测试和容积准确                                （ml/min）      0.190  0.450  0.100  2.470  0.840   80.00
           性测试，5 个品牌的压力泄露测试均应满足实际泄                               是否通过（Y/N）      Y     Y     Y     N    Y   80.00
           露和误差重复性≤ 1 ml/min。4 个品牌的目标容积为                       容积准确性测试
           3 000.000 ml，即平均误差为 ±15 ml，容积误差重复性                    目标容积（ml）     3 000.000 3 000.000 1 000.000 3 000.000 3 000.000
           为 ±1.5 ml。1 个品牌的目标容积为 1 000.000 ml，即平                 容积平均测量值（ml） 2 994.674 3 003.005 992.219 2 990.861 3 001.187 80.00
           均误差为 ±5 ml，容积误差重复性为 ±0.5 ml。结果发                       容积平均误差范围（ml） 0.383  0.537  0.520  0.795  0.367  80.00
           现压力泄露测试和容积准确性测试单项测试通过的均占                              容积平均误差值（ml） -5.326  3.005  -7.781  -9.139  1.187  80.00
           4/5，而两项测试同时通过的占 3/5。见表 1。                             是否通过（Y/N）      Y     Y     N     Y    Y   80.00
           3 讨论                                                两项测试
               肺功能检查是呼吸系统疾病诊治的关键技术，其中                            是否通过（Y/N）      Y     Y     N     N    Y   60.00
           肺量计检查是基层医疗机构呼吸系统慢性病早期筛查与                               注：Y 表示是，N 表示否
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