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国外最新研究汇总

中国HCV感染治疗现状:最新真实世界数据告诉你真相

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时间:2017/1/17 8:53:58  作者:未知  来源:医脉通  查看:110  评论:0

医脉通编译,转载请务必注明出处。

 

丙型肝炎呈全球性流行,全球约1.85亿人感染丙肝病毒(HCV)。慢性HCV感染易进展为肝硬化、肝癌甚至死亡。在中国HCV感染者约2500万人,且近年来新报告的丙型肝炎病例呈稳步增长趋势,已成为相当大的医疗负担。直接抗病毒药物(DAAs)的出现大大提高了丙型肝炎治疗效果,但目前DAAs药物尚未在中国上市,我国现阶段HCV感染者接受抗病毒治疗的主要方案仍然是基于干扰素的治疗方案[1]

 

由北京大学人民医院魏来教授牵头完成的CCgenos研究(中国首个丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查)已发现我国丙型肝炎患者以HCV基因1型为主(占58.2%),其中98%为基因1b型[2]。相较于其他HCV基因型,基因1b型患者更容易快速进展为肝硬化和肝癌[3,4],且采用以干扰素为基础的方案进行治疗后的病毒应答率较低(44%~83%)[2, 5-11]

 

我国HCV患者采用以干扰素为基础的方案治疗的真实现状和疗效如何?近期发表的一项CCgenos研究5年随访研究结果为我们提供了真实世界的最新数据,有助于我们更好地理解以干扰素为基础的治疗方案用于中国HCV患者的临床转归[12]

 

研究方法

 

研究人员对曾参与CCgenos研究横断面研究阶段的512例患者进行了历时5年的随访。对未治疗患者(N=178,34.8%)每6个月收集一次临床信息和HCV RNA检测数据,对接受治疗的患者(N=334,65.2%)每3个月收集一次数据。采用描述性统计分析方法总结不同基因型患者的总治疗疗程。

 

研究结果

 

我国HCV患者的基因型分布

 

▶ HCV基因1型患者比例为62.1%(318/512),基因1b型患者比例为60.7%(311 / 512);

▶ 其他为基因2、3和6型患者。

 

我国HCV患者的治疗情况

 

治疗比例

 

▶ 接受以干扰素为基础的方案治疗的患者比例:65.2%(334/512),其中,基因型1b型患者比例为56.9%(190/334);

▶ 未接受治疗的患者比例:34.8%(178/512);其中,基因型1b型患者的比例为68%(121/178);

▶ 基因型1b型患者中未得到有效治疗的比例为38.9%(121/311),高于基因2/3型患者的比例26.4%(43/163);

▶ 相比接受治疗的患者,未接受治疗的患者中合并肝硬化的比例明显更高(14.6% vs 6.0% P=0.0012)。

 

治疗疗程

 

有308例患者完成了治疗结束后的24周随访:

▶ 在基因型1b型患者中,52.9%(92/174)的患者治疗周期>1年(推荐疗程1年);

▶ 在基因型2/3型患者中,67.7%(78/116)的患者治疗周期>36周(推荐疗程24周)。

 

治疗效果(治疗结束后24周的持续病毒应答率)

 

▶ 整个队列的24周持续病毒学应答率为71.1%(226/318);

▶ 基因型1b型感染患者的24周持续病毒学应答率为62.4%(111/178);

▶ 合并肝硬化患者的24周持续病毒学应答率为45.5%(15/33)。

 

在基因1b型患者中,接受推荐疗程(47周<治疗时间≤52周)的患者的24周持续病毒学应答率最高;即延长治疗时间并未增加患者的24周持续病毒学应答率。因此,超过推荐疗程的延长治疗并不会得到临床或经济获益。

 

小结

 

本次真实世界研究发现我国HCV基因1b型感染患者的比例相对较高,但治疗率和持续病毒应答率均相对较低,这种现状可能造成未来10-20年我国有更多的HCV患者发展为肝硬化和/或肝癌,使疾病及经济负担进一步加重。

 

研究结果反映了中国HCV感染仍然存在很大的未能满足的治疗需求,迫切需要更有效且耐受更佳的治疗方案,尤其是对于基因1b型的HCV患者。

 

参考文献

 

1 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会.丙型肝炎防治指南(2015年版). 

 

2 Rao H, Wei L, Lopez-Talavera JC et al. Distribution and clinical correlates of viral and host genotypes in chinese patients with chronic hepatitis C virus infection. J. Gastroenterol. Hepatol. 2014; 29: 545-553.

 

3 Lee MH, Yang HI, Lu SN et al. Hepatitis C virus genotype 1b increases cumulative lifetime risk of hepatocellular carcinoma. Int. J. Cancer. 2014; 135: 1119-1126.

 

4 Bennett H, Waser N, Johnston K et al. A review of the burden of hepatitis C virus infection in china, japan, south korea and taiwan. Hepatol. Int. 2015; 9: 378-390.

 

5 Ghany MG, Strader DB, Thomas DL et al. American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: An update. Hepatology. 2009; 49: 1335-1374.

 

6 Guo X, Zhao Z, Xie J et al. Prediction of response to pegylated-interferon-alpha and ribavirin therapy in chinese patients infected with different hepatitis C virus genotype. Virol. J. 2012; 9: 123-422X-9-123.

 

7 He LL, Chen Z, Chen Y et al. Association between the influential factors and the effectiveness of pegylated interferon alpha-2a plus ribavirin as a combination treatment for chronic hepatitis C patients. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2011; 19: 34-37.

 

8 Liao XW, Ling Y, Li XH et al. Association of genetic variation in IL28B with hepatitis C treatment-induced viral clearance in the chinese han population. Antivir Ther. 2011; 16: 141-147.

 

9 Ma LN, Chen XY, Chen J et al. Efficacy, influencing factors and safety of PEG-INF alpha-2a (PEG-INF-2a) in the treatment of chronic hepatitis C: Analysis of 89 patients. Zhonghua Shi Yan He Lin Chuang Bing Du Xue Za Zhi. 2006; 20: 42-45.

 

10 Tsang OT, Zee JS, Chan JM et al. Chronic hepatitis C genotype 6 responds better to pegylated interferon and ribavirin combination therapy than genotype 1. J. Gastroenterol. Hepatol. 2010; 25: 766-771.

 

11 Yu JW, Wang GQ, Sun LJ et al. Predictive value of rapid virological response and early virological response on sustained virological response in HCV patients treated with pegylated interferon alpha-2a and ribavirin. J. Gastroenterol. Hepatol. 2007; 22: 832-836.

 

16 Zhou BT, Fan YM, Li TM et al. Effectiveness of combined therapies using two types of peginterferon and ribavirin in treating chronic hepatitis C virus genotypes 1b/6a infections. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2010; 32: 320-323.

 

12 Rao HY, Li H, Chen H et al. Real World Treatment Patterns and Clinical Outcomes of HCV Treatment-naive Patients in China: an Interim Analysis From the CCgenos Study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jun 11.



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